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布地奈德治療早產兒支氣管肺發育不良43 例療效觀察

2021-01-27 14:14:06李莉
藥品評價 2020年22期

李莉

贛州市人民醫院,江西 贛州 341000

早產兒支氣管肺發育不良(Bronchopulmonary Dysplasia,BPD)是早產兒常見的慢性肺部疾病。有資料表明,體重在1 500 g 以下的早產兒BPD 的發生率為19%,體重在1 000 g 以下的早產兒BPD 的發生率高達54%[1,2]。早產兒本身機體器官發育就不如正常新生兒,BPD 的發生將進一步影響新生兒的發育,若治療不及時,極易引起患兒死亡[3]。BPD 的發生與早產兒肺部炎性損傷及抗氧化能力不足以清除機體過量的氧自由基有關[4]。對于BPD 的治療,可以采用機械通氣、肺表面活性物質、吸氧、營養支持、糖皮質激素等方法治療,必要時可給予抗生素抗感染治療[5]。肺表面活性物質等常規治療方法,能一定程度上控制患兒病情的發展、有效促進患兒肺泡轉歸正常、改善患兒的肺臟功能[6],但這些方法無法從根本上改善已經發生的肺損傷[7]。因此,尋找一種安全有效的BPD 防治方法,依舊是當前醫療工作者研究的熱點。有研究表明,布地奈德可以有效改善BPD 患兒的臨床癥狀,減輕肺炎性損傷,具有一定的應用價值[8]。筆者應用布地奈德混懸液治療BPD 取得臨床療效,現將觀察結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2017 年7 月—2020 年7 月收治的早產兒支氣管肺發育不良患兒86 例,隨機分為對照組和觀察組各43 例。對照組:男21 例,女22 例;體重1 000~1 492 g,平均(1 228.78±134.11)g;胎齡30~35 周,平均(32.33±2.34)周。觀察組:男22 例,女21 例;體重(1 004~1 508)g,平均(1 231.45±129.98)g;胎齡30~34 周,平均(31.89±1.93)周。兩組患兒性別、體重、胎齡等一般資料比較,沒有顯著性差異(P>0.05),具有可比性。本研究經本院醫學倫理委員會批準。

1.2 納入標準與排除標準

1.2.1 納入標準(1)孕周≤37 周的早產兒,體重<2 000 g;(2)符合《實用新生兒學》[9]及《臨床診療指南·小兒內科分冊》[10]中的相關診斷標準,確診為支氣管肺發育不良;(3)病歷資料齊全;(4)需要呼吸支持;(5)患兒家屬同意參與。

1.2.2 排除標準(1)患先天性心臟病者;(2)對本研究相關藥物過敏者;(3)先天性畸形者;(4)中途退出者或存在影響本研究結果準確相關因素者;(5)其他不符合本研究條件者。

1.3 治療方法

兩組患兒入住 NICU 后,均立即給予經鼻持續氣道正壓通氣或經鼻間歇正壓通氣等無創通氣,并給予氧療、感染預防、營養支持等常規方法對癥治療。必要時給予抗生素抗感染治療。對照組:經口氣管插管滴入豬肺磷脂注射液(Chiesi Farmaceutici S.p.A.,注冊證號H20181201,規格:1.5 mL∶0.120 g),100~200 mg/(kg·次),2 次/d。觀察組:霧化吸入布地奈德混懸液(AstraZeneca Pty Ltd.,注冊證號H20140475,規格:2 mL∶1 mg)。取吸入用布地奈德混懸液0.5 mg,加入生理鹽水1 mL 混勻后,霧化吸入。10 min/次,2 次/d。兩組均連續治療14 d 為一療程。1 個療程后比較兩組患兒的臨床療效。

1.4 觀察指標

氧分壓(PaO2)、二氧化碳分壓(PaCO2)以及血氧飽和度(SaO2)等肺功能相關指標。

1.5 療效評價標準

(1)顯效:患者經治療5~7 d 即可停止供氧,停止供氧后血氧飽和度持續維持在正常范圍內(88%~93%),且治療1 個療程后呼吸窘迫、濕啰音等臨床癥狀基本消退,肺功能恢復正常;(2)有效:患兒需要治療7 d 以上才可以停止供氧,停止供氧后血氧飽和度持續維持在正常范圍內,且治療1 個療程后呼吸窘迫、濕啰音、肺功能等均有所改善;(3)無效:經治療1 個療程后患兒仍然需要供氧,且肺功能沒有改善,甚至惡化。

1.6 統計學方法

觀察數據采用SPSS 19.0 統計軟件進行處理。計量資料以()表示,采用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

觀察組治療總有效率為95.35%,對照組治療總有效率為88.37%,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組臨床療效比較(n=43) 例(%)

2.2 兩組肺功能指標比較

治療后,兩組PaO2、PaCO2及SaO2均得到了顯著改善,觀察組PaO2和SaO2分別為(72.88±3.09)mm Hg 和(91.99±4.98)%,顯著高于對照組的(61.34±5.12)mm Hg、(82.12±4.18)%,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05);觀察組PaCO2為(34.09±3.69)mm Hg,顯 著 低 于 對 照 組 的(43.17±4.09)mm Hg,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組PaO2、PaCO2及SaO2比較(,n=43)

表2 兩組PaO2、PaCO2及SaO2比較(,n=43)

注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對照組治療后比較,#P<0.05。

2.3 兩組住院時間和呼吸機使用時間等比較

觀察組平均住院時間、呼吸機平均使用時間以及支氣管發育不良率均明顯低于對照組,組間差異均有統計學意義(P<0.05),見表3。

表3 兩組住院、呼吸機使用時間和支氣管發育不良率比較(,n=43)

表3 兩組住院、呼吸機使用時間和支氣管發育不良率比較(,n=43)

注:與對照組比較,#P<0.05。

3 討論

目前,對于BPD 的治療,臨床上沒有統一的方法。補充外源性肺表面活性物質是常用的治療方法之一。豬肺磷脂注射液(商品名固爾蘇)是一種天然的肺表面活性物質[11]。研究表明,固爾蘇可以補充BPD 患兒肺部所需的活性物質,改善患兒的肺功能,提高患兒的PaO2水平,降低患兒的PaCO2水平[12]。本研究也證實了這一點。經固爾蘇治療后,BPD 患兒的總有效率為88.37%,患兒PaO2從治療前的(43.67±4.56)mm Hg 提高到(61.34±5.12)mm Hg;PaCO2從治療前的(53.32±4.96)mm Hg降低到(43.17±4.09)mm Hg。研究表明,布地奈德等糖皮質激素可以有效抑制BPD 患兒的炎癥反應,促進患兒機體抗氧化酶及肺表面活性物質的合成,改善患兒的肺功能[13],且改善效果往往優于固爾蘇等肺表面活性物質療法,本研究結果也印證了這一點。觀察組患兒經布地奈德混懸液霧化吸入治療后,臨床療效顯著,患兒肺功能得到顯著改善,住院時間和呼吸機使用時間明顯縮短。與對照組相比,觀察組患兒PaO2和SaO2均明顯高于對照組,PaCO2明顯低于對照組,兩組比較差異有統計學意義(P<0.05);觀察組患兒平均住院時間和呼吸機平均使用時間均低于對照組,觀察組支氣管發育不良率明顯低于對照組。上述研究結果表明,布地奈德混懸液治療BPD 臨床效果顯著,患兒肺功能得到顯著改善,住院時間和呼吸機使用時間明顯縮短,值得臨床推廣。

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