新版GMP在制藥企業倉儲管理中的應用探究

摘要：制藥企業的管理工作中，倉儲管理工作是其中的一部分重點問題，GMP管理是制藥企業倉儲管理具體落實環節中可用的一種科學方法，不僅具有規范性特點，管理效果的科學性也能夠得到相應的保障。新版GMP在制藥企業的倉儲管理環節進行應用，有利于提高倉儲管理工作的質量，為充分發揮倉儲環節工作的作用提供支持。應當在現代制藥企業的管理工作中積極應用。

關鍵詞：GMP;制藥企業;倉儲管理;應用

引言：

新的管理模式在藥品管理工作中的應用必然能夠起到同步提升管理效率和質量的作用。作為新的管理模式，在實際應用中必然具備顯著的優勢，找準管理切入點，規劃好管理工作程序是體現新管理模式作用的有效方法。

一、GMP管理模式的應用優勢分析

新管理模式的應用不僅要重視與制藥企業的實際運行與管理工作需求相匹配，管理人員更要明確新管理模式的應用優勢，以便在具體的管理工作開展中發揮其作用。

（一）全面提升管理工作質量

在GMP背景下，制藥企業的管理工作模式和整體流程都得到了更新和優化，傳統的依靠人工以及制度實施藥品生產出廠管理的模式中存在的問題和不足會得到顯著地改善[1]。另外，這種新的觀念里模式的應用也使得有限的人力資源得到了更加充分地利用，這不僅意味著整體管理工作成本的縮減，更意味著管理工作的開展在具體落實環節會得到更有效地指導，并具備更為明確的工作目標。當目標和方法兩方面都得到了全面保障，整體的管理工作質量必然會得到有效提升。

（二）提升管理工作規范性

在GMP背景下，制藥企業倉儲管理工作在整體規范性上是更強的，現代制藥企業的發展和建設中，需要進行管理的具體工作內容和管理工作流程都呈現復雜化的發展趨勢，這給管理工作的開展帶來了一定的困難，一旦倉儲管理的某個環節出現問題，可能影響到的是整個制藥企業的正常運轉，有了GMP管理模式的支持，不同管理環節的工作重點內容和工作流程都會得到統一地規范和管理，這降低了管理工作中出現差錯的幾率，同時為倉儲管理工作的具體執行提供了參考依據，無論是對于管理工作人員還是對于企業的生產發展而言，這都具備非常重要的實際意義[2]。

（三）便于及時發現管理問題

倉儲管理工作的宏觀性和復雜性使得整個管理流程在推進和實施的過程中必然會遇到一些實際問題。另外，管理人員的能力素質也會影響到管理工作的實際開展，例如，部分管理人員對于GMP管理模式的內涵和應用方法缺乏有效地認知，導致管理工作的開展形式化或者管理功能無法有效發揮的問題。即使管理工作的落實中出現問題，也不容易被及時發現，有了GMP模式的支持，可能存在的問題更容易被及時準確地發現并改進，這也是優化整體管理工作質量的重要環節[3]。

二、GMP在制藥企業倉儲管理中的應用分析

具體應用過程中這種管理制度的執行流程有高度的規范性和程序性，需要結合倉儲管理工作的具體功工作內容進行合理結合應用。

（一）藥品入庫階段的管理控制

入庫管理的流程中，藥品入庫的整體流程都需要采用GMP模式的流程，并且將相關的質量管理要求作為入庫管理工作執行的標準進行參照。例如，入庫時，管理人員需要針對藥品的生產質量指標、相關憑證式指標進行嚴格檢查。全面掌握藥品的數量、類型以及包裝特征、包裝密實度情況。從而確保入庫藥品符合質量管理制度中的相關規定[3]。另外，尤其是在大批量藥品入庫需求較高的情況下，即使不能做到全員進行抽檢，管理人員也要結合自身的工作經驗和藥品的性質按照不同的分類方法對不同類型的藥品質量進行抽查，對于一些有特殊保存要求的藥品，則需要觀察好藥品倉庫的方位結構和條件，合理安排藥品的儲存方式和儲存區域[4]。

（二）藥品出庫階段的管理控制

出庫階段的管理控制工作要點在于首先要經過相關部門的審批準許，在具體的出庫原則方面，保持先進先出的基本原則。另外，出庫的過程中最應當注意的要點在于，管理人員要認清藥品本質上屬于化學物品的性質，在出庫的運輸環節重視其階段性保存方式。例如，部分藥品的保存需要保持避光環境或低溫環境。在出庫運輸階段，這些因素都是倉儲管理人員需要充分考慮并滿足的條件。并在運輸環節做好控制和管理[5]。另外，出庫后的存儲也要保證分類、分區域進行。

（三）提升管理人員的素質水平

管理工作本質上需要依靠人力資源來完成，管理工作人員，尤其是在新政策背景下的管理工作人員對于制藥企業倉儲管理的工作重點和具體要求都必須有一個全面切實的了解，作為制藥企業來講，針對從事倉儲管理的工作人員進行培訓和教育是提升管理工作效果的必要手段，對于管理人員自身來說，學習新的制度和政策的過程也是其自身能力水平不斷提升和優化的過程。管理人員的技術水平和管理能力的提升要點在于，要針對新的管理制度和政策內容有一個深刻全面地了解，并且從個人的實際工作開展出發，要加強責任心和實際工作能力，積極落實GPM新規定的要求，提升制藥企業的倉儲管理工作質量水平[6]。

三、結束語

綜合分析可知，制藥企業的倉儲管理工作是關系到企業發展的關鍵性工作環節，作為管理工作人員，不僅要對具體的規范內容進行學習和了解，還應當結合不同的工作流程積極落實新規定的要求，切實提升企業倉儲管理的質量，為藥品的生產和供應工作提供支持。

參考文獻

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[3]余海燕.2010版GMP中企業文件管理的研究與分析[J].健康大視野，2018，000（001）：95，94.

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[5] 徐穎. 淺析GMP在制藥企業倉儲管理中的應用[J]. 中國化工貿易， 2018， 10（32）.

[6] 孫凱麗. 制藥企業GMP實施中的設備管理探究[J]. 科學大眾， 2018， 000（010）：P.86-86.

作何簡介：曾坤，1997.02.28，男，漢族，四川宜賓人，本科學歷，研究方向：制藥工程。

（四川輕化工大學?四川?自貢?643000）