中文版女性性功能量表在乳腺癌術(shù)后病人中應(yīng)用的信效度評(píng)價(jià)

李婷萱，胡元萍，吳遼芳，李映蘭

全世界關(guān)于癌癥報(bào)告最新數(shù)據(jù)顯示，乳腺癌每年約170萬(wàn)新發(fā)病例[1]，遠(yuǎn)超宮頸癌、子宮癌，占據(jù)了女性癌癥新發(fā)病率的首位[2-4]。其中，我國(guó)乳腺癌病人每年大約新增25萬(wàn)例，位居世界女性癌癥數(shù)量第1位[5]。至今在中國(guó)乳腺癌治療方式仍以乳腺癌根治術(shù)、化療、放療等為主[6]。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，三級(jí)預(yù)防知識(shí)的普及和以乳腺為主導(dǎo)的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的建立，乳腺癌病人有更大概率生存下來(lái)，據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)表明，歐美國(guó)家的乳腺癌病人在5年內(nèi)無(wú)病生存率高達(dá)85%[7]，而中國(guó)的乳腺癌病人5年內(nèi)無(wú)病生存率也接近80%[8]。隨著乳腺癌病人生存概率的升高，對(duì)生活的質(zhì)量也提出了要求。其中，女性乳房在性生活中具有重要吸引力，而性生活質(zhì)量對(duì)病人生活質(zhì)量起十分重要的作用[9]。國(guó)內(nèi)外學(xué)者主要以女性性功能量表(Female Sexual Function Index,FSFI)來(lái)評(píng)價(jià)女性性功能，其問(wèn)題設(shè)計(jì)針對(duì)性強(qiáng)，簡(jiǎn)單、易懂，被國(guó)內(nèi)外研究者廣泛應(yīng)用。Ganz等[10]應(yīng)用FSFI對(duì)560例乳腺癌病人基本治療后的生活質(zhì)量進(jìn)行跟蹤觀察；樓青青等[11-12]將中文版的FSFI應(yīng)用于孕婦、糖尿病病人性功能的調(diào)查。檢索國(guó)內(nèi)各大數(shù)據(jù)庫(kù)，到目前為止尚未檢索到有關(guān)該量表在乳腺癌病人中的信效度研究。本研究針對(duì)中文版本FSFI在乳腺癌病人手術(shù)后應(yīng)用的信度、效度進(jìn)行簡(jiǎn)單初步的分析與評(píng)價(jià)。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 本研究采取的研究方法是便利取樣的方法，選取時(shí)間和對(duì)象為2017年1月—2018年5月在湖南省長(zhǎng)沙某大型三級(jí)甲等醫(yī)院乳腺科進(jìn)行治療的病人，共225例。納入標(biāo)準(zhǔn)：①采用國(guó)內(nèi)外權(quán)威部門聯(lián)合制定的TNM分期系統(tǒng)診斷為T1、T2期者；②行乳腺癌根治術(shù)者；④已婚且有規(guī)律性生活者；⑤病人自愿參加者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移者；②有盆腔手術(shù)史者；③記憶力、言語(yǔ)表述不正常者。 所需樣本量根據(jù)研究的意義和影響力的大小決定。本研究的主要測(cè)試指標(biāo)為女性性功能量表評(píng)分，故以此指標(biāo)計(jì)算樣本含量。按照條目數(shù)的5倍選擇樣本含量[13]，并考慮到可能的樣本流失，最終確定225例樣本量。

1.2 研究工具

1.2.1 一般資料調(diào)查問(wèn)卷 為了了解病人的基本信息，本研究在查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)了合理的調(diào)查問(wèn)卷，內(nèi)容包括病人年齡、家庭收入、文化程度、上下胸圍差、化療分期、配偶身體狀況、配偶文化程度等。

1.2.2 女性性功能量表 女性性功能量表是2000年初由美國(guó)著名學(xué)者提出的，該量包括女性性功能量表和女性性功能評(píng)估相關(guān)問(wèn)題兩部分內(nèi)容。女性性功能部分主要以選擇題的形式出現(xiàn)，共19道題，包括6個(gè)維度，性欲(第1題、第2題)、性喚起(第3題～第6題)、陰道潤(rùn)滑度(第7題～第10題)、性高潮(第11題～第13題)、性滿意度(第14題～第16題)、性交痛(第17題～第19題)，正向得分題13個(gè)，反向得分題6個(gè)，每題得分0～5分，總分<26分為性功能障礙[13]。女性性功能評(píng)估相關(guān)問(wèn)題以填空與選擇題形式出現(xiàn)，共17道題(20～36題)，其中20題、24題、35題為填空題，其他均為選擇題；題干針對(duì)性功能可能的影響因素而設(shè)定，包括個(gè)人基本信息、工作、生活及配偶相關(guān)情況。該量表由樓青青等[11]引進(jìn)并漢化修訂，內(nèi)容效度(CVI)為0.953 ， Cronbach ′s α 信度系數(shù)為0.757～0.865，說(shuō)明中文版FSFI有良好信度和效度[11]。

1.3 質(zhì)量控制 通過(guò)各大數(shù)據(jù)庫(kù)查閱相關(guān)文獻(xiàn)、做好前期籌備工作后，成立課題小組。選取10人進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)，針對(duì)預(yù)試驗(yàn)中存在的問(wèn)題，經(jīng)教授和課題組成員討論后對(duì)調(diào)查研究過(guò)程進(jìn)行完善。相關(guān)調(diào)查人員需要對(duì)每位病人說(shuō)明此次研究調(diào)查的目的，在獲得病人同意后對(duì)符合條件的病人進(jìn)行研究；考慮該問(wèn)卷涉及個(gè)人隱私，故將調(diào)查員定為科室的責(zé)任護(hù)士，病人與自己的責(zé)任護(hù)士較熟悉，更易敞開(kāi)心扉；由于在預(yù)試驗(yàn)中部分病人對(duì)題目不理解，問(wèn)卷均采用你問(wèn)我答的方式完成，遇到不理解時(shí)做簡(jiǎn)單解釋；對(duì)調(diào)查員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，保證調(diào)查者的同質(zhì)性；調(diào)查員和參與者在無(wú)其他干擾房間面對(duì)面問(wèn)答，時(shí)間15～20 min，問(wèn)卷當(dāng)場(chǎng)發(fā)放，當(dāng)場(chǎng)收回。并將數(shù)據(jù)錄入電腦，進(jìn)行雙重核對(duì)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 鑒于問(wèn)卷的內(nèi)容比較多，問(wèn)題較具體，因此選用EpiData軟件錄入數(shù)據(jù)，在數(shù)據(jù)分析過(guò)程中運(yùn)用SPSS 18.0軟件和AMOS 17.0軟件分析數(shù)據(jù)。其中，人口的相關(guān)數(shù)據(jù)采用描述性統(tǒng)計(jì)分析，最重要的是分析量表的效度，這直接關(guān)系到最終的結(jié)果，運(yùn)用驗(yàn)證性因子進(jìn)行分析，而量表的信度則用Cronbach′s α系數(shù)和重測(cè)信度(ICC)進(jìn)行檢測(cè)。

2 結(jié)果

2.1 問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果分析 根據(jù)本次課題研究的需要，一共發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷225份，收回213份，其中問(wèn)卷有效率為95%。213例病人年齡22～65歲，平均46歲；家庭人均月收入低于2 000元28例，2 000～2 999元54例，3 000～3 999元108例，≥4 000元23例；文化程度：文盲2例，小學(xué)14例，初中78例，高中65例，專科33例，本科18例，碩士及以上3例；上下胸圍差<10 cm 100 例，上下胸圍差10.0～12.4 cm 78例，上下胸圍差12.5～15.0 cm 25例，上下胸圍差>15.0 cm以上10例；化療I期110例,化療Ⅱ期103例；配偶身體狀況良好120例，差93例；配偶文化程度文盲1例，小學(xué)4例，初中8例，初中77例，高中63例，專科56例，本科1例，碩士及以上3例。

2.2 題干分析 關(guān)于女性病人的性生活主要有性欲、性喚起、陰道潤(rùn)滑度、性高潮、性滿意度和性交痛6個(gè)方面，而這6個(gè)方面與總分之間的系數(shù)比例分別為0.913、0.945、0.956、0.951 、0.935、0.920；這6個(gè)維度的得分與總得分均呈正相關(guān)(P均<0.001)；各維度得分之間的相關(guān)系數(shù)為0.753～0.911(P均<0.001)。

2.3 效度分析

2.3.1 內(nèi)容效度 對(duì)內(nèi)容效度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)邀請(qǐng)專家學(xué)者成立內(nèi)容效度評(píng)價(jià)組，該小組共7名學(xué)術(shù)帶頭人，其中乳腺科2人、婦科1人、產(chǎn)科1人、泌尿外科1人、心理科1人、康復(fù)科1人。由該7名專家對(duì)中文版的FSFI進(jìn)行討論，專家權(quán)威系數(shù)為 0.922。各條目的CVI值為0.792～1.000，問(wèn)卷最終的CVI值確定為0.942。

2.3.2 結(jié)構(gòu)效度(KMO) 在對(duì)問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果進(jìn)行分析后隨后運(yùn)用KMO及球形檢驗(yàn)，結(jié)果顯示KMO統(tǒng)計(jì)量為0.960，數(shù)據(jù)相關(guān)性較大；Berlett統(tǒng)計(jì)量為4 589.063，P<0.001，資料符合多變量正態(tài)分布，適合做因子分析。選取最大似然法對(duì)因子分析進(jìn)行驗(yàn)證，主要是驗(yàn)證本次研究調(diào)查的數(shù)據(jù)與女性性功能表中6項(xiàng)維度模型的數(shù)值。運(yùn)用驗(yàn)證結(jié)果來(lái)修正原則，驗(yàn)證結(jié)果為：卡方/自由度 (χ2/df)為3.007，規(guī)范擬合指數(shù)(NFI)為0.939，增值擬合指數(shù)(IFI)為0.958，Tucker-lewis指數(shù)(TLI)為0.925，比較擬合指數(shù)(CFI)為0.958，近似誤差均方根(RMSEA)為0.100。上面5項(xiàng)指數(shù)都控制在可接受范圍內(nèi)。其中，標(biāo)準(zhǔn)的模型擬合結(jié)果見(jiàn)圖1。

圖1 標(biāo)準(zhǔn)化的模型擬合結(jié)果

2.4 信度

2.4.1 內(nèi)部一致性信度 女性性功能量表所有條目的Cronbach′s α系數(shù)為0.974。6個(gè)維度的Cronbach′s α系數(shù)同為0.964，由此可見(jiàn)6個(gè)維度之間的內(nèi)部一致性信度十分高，在刪除各個(gè)維度后量表的Cronbach′s α系數(shù)分別為0.964、0.953、0.955、0.953、0.955、0.960，均大于0.8，由數(shù)據(jù)可知女性性功能量表具有良好的內(nèi)部一致性信度(見(jiàn)表1)。

表1 各維度敏感性分析及Cronbach′s α系數(shù)

2.4.2 重測(cè)信度結(jié)果分析 經(jīng)過(guò)2周的調(diào)查時(shí)間后，對(duì)參加過(guò)本次研究調(diào)查的50例病人進(jìn)行隨機(jī)取樣的方式，再次進(jìn)行調(diào)查來(lái)測(cè)量量表的穩(wěn)定程度，據(jù)結(jié)果顯示，重新測(cè)量的信度為0.813。

3 討論

乳腺癌病人術(shù)后恢復(fù)與生活質(zhì)量得到了社會(huì)的廣泛關(guān)注[14]，特別是在乳腺癌病人的性生活方面，女性性功能作為性生活評(píng)價(jià)的重要工具顯得尤為重要。本研究將FSFI量表應(yīng)用于213例乳腺癌術(shù)后病人中CVI為0.942；KMO為0.960；內(nèi)部一致性信度Cronbach′s α系數(shù)為0.974，ICC為0.813，該結(jié)果與樓青青等[11]研究結(jié)果相似，說(shuō)明該量表有較好的信度與效度。比較適合用于中國(guó)乳腺癌癥病人性功能的測(cè)量。

女性性功能的現(xiàn)況可以通過(guò)女性性功能表上的指數(shù)進(jìn)行判斷，女性性功能量表主要包括性欲、性喚起、陰道潤(rùn)滑度等6個(gè)方面，為了能夠?qū)ε孕怨δ艿默F(xiàn)況進(jìn)行準(zhǔn)確的評(píng)估，量表就過(guò)去4周內(nèi)性感受和反應(yīng)而設(shè)定，并在第二部分就性功能可能的影響因素進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)量表中的女性維度敏感性的分析數(shù)據(jù)可知，如果去除性喚起，計(jì)分的平均值將達(dá)到最低(24.384分)；去除性欲后，反之計(jì)分的平均值將達(dá)到最高；而性交痛被去除后，其他5個(gè)維度的合計(jì)分?jǐn)?shù)的差距最小(162.684分)；去除性欲后，反之將達(dá)到最大。由以上的分析結(jié)果可知，性欲對(duì)于乳腺病人的性功能和性生活都有著很大的影響。該結(jié)果與Alicikus等[15]的研究結(jié)果相近。Alicikus等[15]在土耳其對(duì)患有乳腺癌的病人進(jìn)行研究，結(jié)果表明FSFI表6個(gè)維度中37%的病人在夫妻性生活中無(wú)性欲，24%的病人在性生活過(guò)程中會(huì)有疼痛感出現(xiàn)。分析病人性欲較低的原因，這可能跟乳腺癌治療有關(guān)，乳腺癌改良根治術(shù)切除了患側(cè)乳房，使代表女性特征受損而感到自卑；其次，化療引起脫發(fā)、惡心、嘔吐、疲勞等身體不適癥狀，使其失去自我照護(hù)的能力，家庭生活被打亂，影響到病人的日常生活，停止與回避性生活；另外，有部分病人害怕性生活會(huì)導(dǎo)致疾病的復(fù)發(fā)而拒絕性生活。通過(guò)FSFI的維度敏感性分析，性喚起和性欲的去除，使量表合計(jì)分的平均值將形成2個(gè)極端，分別為最低(24.384分)和最高(27.788分)。同時(shí)，性交痛與性欲的刪除，將會(huì)使得其他5個(gè)維度的合計(jì)分方差達(dá)到兩個(gè)極端，分別是最小(162.684分)和最大(200.356分)。數(shù)據(jù)從側(cè)面反映出性欲對(duì)于恢復(fù)階段的乳腺癌病人仍然產(chǎn)生著很大的影響，得出的分?jǐn)?shù)仍然較小。但從內(nèi)部一致性的角度進(jìn)行分析，6個(gè)維度與總分的校正相關(guān)性(corrected item-total correlation)中，性交痛分?jǐn)?shù)的高低和總分的相關(guān)系數(shù)較低(0.875)，當(dāng)此項(xiàng)被刪除后Cronbach′s α系數(shù)得到了提高(0.960)，從上面的6個(gè)維度來(lái)反映對(duì)乳腺癌病人的影響，可以看出在乳腺癌病人性功能中作用最小的方面可能是性交痛。

目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)統(tǒng)一的用于評(píng)價(jià)乳腺癌術(shù)后性功能的工具。科學(xué)、有效的評(píng)估工具有利于針對(duì)病人需求制定健康教育措施[16]。本研究將FSFI應(yīng)用到乳腺癌術(shù)后病人中具有良好的信度、效度，有利于我國(guó)臨床工作人員了解乳腺癌病人性功能現(xiàn)狀及相關(guān)因素，同時(shí)也為我國(guó)完善乳腺癌病人的性方面的課程教育提供了數(shù)據(jù)和資料。同時(shí)，本研究中也存在較大的不足：①由于調(diào)查時(shí)間和取樣數(shù)量的受限，沒(méi)有對(duì)該問(wèn)卷進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析，今后須擴(kuò)大樣本量作進(jìn)一步研究；②缺乏目前已經(jīng)使用的知識(shí)評(píng)估工具與之作比較，沒(méi)有效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度的評(píng)價(jià)，期待在今后的研究中完善。