放置宮內節育器與繼發性不孕關系的隊列探討

王珍 黃莉

【摘 要】目的：探討放置宮內節育器與繼發性不孕之間的關聯性。方法：以自愿原則從2020年1月至2020年12月于我院接受孕前檢查的健康受檢者中依據篩選條件選取2000例入組研究，其中1000例為首次分娩后放置節育器者，其余1000例為首次分娩后采取其他避孕措施者，分別記為對照組和研究組，就兩組受檢者繼發性不孕發生率進行評價和分析，同時就節育器和繼發性不孕之間的關聯性展開探討。結果：研究組受檢者繼發性不孕發生率略高于對照組，差異不具有統計學意義（P>0.05）；經logistic回歸分析，宮內節育器和繼發性不孕發生之間無顯著關聯性（P>0.05）。結論：放置功能節育器并不會增加繼發性不孕發生風險，是一種較為可靠的避孕技術。

【關鍵詞】宮內節育器；繼發性不孕；隊列研究

A cohort study on the relationship between IUD placement and secondary infertility

Wang Zhen1， Huang Li2

1.The Peoples Government of Xigang Town， Tengzhou City， Tengzhou Shandong 277519， China；

2.Xigang Central Health Center， Tengzhou City， Tengzhou Shandong 277519， China

【Abstract】Objective： To explore the relationship between the placement of the intrauterine device and secondary infertility.Methods：On a voluntary basis，2000 cases were selected from the healthy subjects who received pre-pregnancy check-ups in our hospital from January 2020 to December 2020. According to the screening conditions，2000 cases were enrolled in the study， of which 1000 cases were placed after the first childbirth，and the rest 1000 cases were those who took other contraceptive measures after the first childbirth. They were recorded as the control group and the study group， respectively. The incidence of secondary infertility in the two groups was evaluated and analyzed. At the same time， the IUD and secondary infertility were evaluated and analyzed. Exploring the relevance between them. Results： The incidence of secondary infertility in the study group was slightly higher than that of the study group， and the difference was not statistically significant（P>0.05）； After logistic regression analysis showed that there was no significant correlation between the incidence of IUD and secondary infertility（P>0.05）.Conclusion： The placement of a functional IUD will not increase the risk of secondary infertility， and it is a relatively reliable contraceptive technique.

【Key？Words】Intrauterine device； Secondary infertility； Cohort study

宮內節育器是臨床中較為常用的女性避孕技術，我國約2.1億婦女使用過宮內節育器，1.1億婦女仍在繼續使用宮內節育器。根據臨床調查研究，宮內節育器是一種可靠的避孕技術，避孕有效率在95%以上，有些使用宮內節育器婦女產生了“二胎”意愿并選擇摘除宮內節育器，但摘除后有婦女發生了繼發性不孕，并將責任歸咎于使用宮內節育器[1-2]。為明確放置宮內節育器和繼發性不孕之間的關聯性，遂展開本組研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從2020年1月至2020年12月于我院進行孕前檢查的受檢者根據篩選條件選取2000例入組研究，其中1000例為放置宮內節育器者，1000例為使用其他技術避孕者，年齡24歲～35歲，平均年齡（30.35±4.39）歲，均為健康育齡女性。

1.2 篩選條件

1.2.1 均為經產婦，有妊娠和分娩經驗。

1.2.2 排除習慣性流產患者。

1.2.3 排除意識障礙、語言障礙、精神異常等無有效溝通者。

1.2.4 近期有明確的妊娠意愿者。

1.2.5 排除夫妻雙方有一方行絕育手術者。

1.2.6 放置宮內節育器者使用時間超過3個月。

1.2.7 知曉研究內容，自愿參與本組研究且愿意配合隨訪調查。

1.3 方法

1.3.1 建立隊列：根據本次研究內容，確定隊列選取樣本數量和樣本來源，將納入本組研究的婦女根據避孕措施差異分為對照組（其他避孕技術）和研究組（放置宮內節育器）。

1.3.2 基礎資料獲取及檔案建立：根據研究需要，制作受檢者基礎資料登記表，錄入入組者基礎資料，包括人口學特征、月經周期、孕產史、孕前檢查結果、避孕技術、房事活動周期等主要信息，其余次要信息包括入組者姓名、年齡、體質量、居住地信息、聯系方式等。采取一人一表制，現場填寫現場回收，確保每位入組者信息均登記完全，然后根據分組情況整理成冊，形成研究檔案。

1.3.3 入組后，告知受檢者一年內隨訪調查計劃同時指導患者進行備孕。日常不定期進行隨訪調查，每3個月完成一輪隨訪調查，4輪完成或入組者妊娠則標記為出組。以隨訪調查結束后仍未實現妊娠（有正常性生活的前提下）記為繼發性不孕。

1.3.4 質量控制方法：研究開始后，將參與研究的人員固定化，非特殊情況下不進行人員調換，問卷發放、回收由專門人員負責，信息采集表為統一制作，隨訪調查時一人負責聯系受檢者，一人負責登記，至少兩人在場進行隨訪結果填寫。盡可能降低人為因素導致的結果偏差。

1.4 評價標準

繼發性不孕：有明確的妊娠分娩史，性生活正常的前提下連續12個月未采取避孕措施但未能妊娠者。

1.5 統計學方法

研究相關數據均經專業統計學軟件處理，計量資料采用（%）表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（χ±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組受檢者繼發性不孕發生率對比

兩組受檢者均完成連續4輪、歷時12個月的隨訪調查，其中對照組346例于首輪隨訪中出組，研究組355例于首輪隨訪中出組；第二輪隨訪調查中，對照組262例出組，研究組289例出組；第三輪隨訪調查中，對照組186例出組，研究組180例出組；其余受檢者均于第四輪隨訪調查中出組，最終對照組86例未能實現妊娠，研究組90例未能實現妊娠。對照組繼發性不孕發生率8.60%，研究組繼發性不孕發生率9.00%，未見兩組繼發性不孕發生率存在顯著差異（P>0.05）。

2.2 logistics回歸分析結果

是否使用節育器以及年齡對繼發性不孕發生率無顯著影響（P>0.05），有無流產史、體質量是否正常、有無生殖道感染則與繼發性不孕之間有明顯關聯（P<0.05），見表1。

3 討論

繼發性不孕指的是妊娠或分娩后未采取避孕措施且房事正常的情況下1年內未能實現妊娠，其是一種多因素影響下的不孕現象，可能為暫時性也可能為永久性，具體情況需要根據產婦是否有明確的器質性損傷有關[3-5]。

在本組研究中，共選取2000例育齡女性入組研究，根據避孕方式差異分為對照組和研究組，就放置節育器和繼發性不孕之間的關聯性展開研究，結果發現兩組女性繼發性不孕發生率對比未見顯著差異（P>0.05），而logistics回歸分析結果提示放置節育器與繼發性不孕之間無顯著關聯性（P>0.05）。而是否有流產史、體質量是否異常以及是否有生殖道感染與繼發性不孕之間有明顯的關聯性（P<0.05）。

綜上所述，放置功能節育器并不會增加繼發性不孕發生風險，是一種較為可靠的避孕技術。

參考文獻

[1] 楊月華，王冠融，周健，等.放置宮內節育器與繼發性不孕關系的隊列研究[J].中國計劃生育學雜志，2020，28（1）：13-17.

[2] 溫彩萍.宮內節育器避孕婦女出現繼發性不孕的危險因素分析[J].中國實用醫刊，2020，47（9）：63-65.

[3] 張愛丹.放置宮內節育器對輸卵管阻塞性不孕的影響[J].天津醫藥，2017，45（1）：76-78.

[4] 劉秀玲.PDGF、TGF-β、TIMP-1在宮腔粘連患者子宮內膜組織及血清中的表達和意義[D]. 鄭州：鄭州大學，2011.

[5] 程濤.人工流產術后即時放置宮內節育器的預后分析及研究[J].家有孕寶，2020，2（8）：3-4.