諾欣妥對射血分數保留的心力衰竭患者生活質量的改善作用

孟迪

HFPEF 是指在LVEF 正常的情況下發生的心力衰竭，患者大多數為老年人，他們普遍機體免疫功能低下，加之多伴有高血壓、糖尿病、冠心病等基礎疾病，因而治療難度相對較高［1，2］。諾欣妥是近年來推出的一種新型的抗心力衰竭藥物，經大量臨床研究證實對LVEF 降低的慢性心力衰竭患者的心力衰竭住院率及心血管死亡率有著突出的效果，但對于HFPEF 的臨床治療效果是否同樣理想則仍需進一步探討，這也是本次研究的重點［3，4］。基于此，本文擇取了78 例HFPEF患者參與研究，以觀察諾欣妥在其中的實際應用效果，具體研究報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2020 年4 月～2021 年4 月收治的78 例HFPEF 患者，按照“信封法”分為對照組與實驗組，每組39 例。對照組男女比例為21∶18；年齡49～79 歲，平均年齡(64.42±5.15)歲；病程2～15 年，平均病程(7.56±2.49)年。實驗組男女比例為20∶19；年齡50～80 歲，平均年齡(64.55±5.18)歲；病程2～16 年，平均病程(7.61±2.80)年。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。納入標準：①符合《慢性心力衰竭診斷治療指南》［5］相關診斷標準且NYHA 心功能分級為Ⅱ～Ⅳ級的患者；②自愿配合研究相關環節的患者及其家屬。排除標準：①合并存在嚴重的肝腎等器官功能障礙、凝血功能障礙或免疫性疾病的患者；②合并存在精神、認知、溝通等方面障礙的患者；③既往有LVEF＜50%的患者；④對研究所用藥物存在過敏反應或治療依從性低下的患者。

1.2 方法

1.2.1 對照組 給予患者常規抗心力衰竭藥物治療：給予患者20 mg 螺內酯片(國藥集團武漢中聯四藥藥業有限公司，國藥準字H42020343)+20 mg 呋塞米片(惠州大亞制藥股份有限公司，國藥準字H44021546)+25 mg 酒石酸美托洛爾緩釋片(安徽萬森制藥有限公司，國藥準字H20066315)+100 mg 阿司匹林腸溶片(辰欣藥業股份有限公司，國藥準字H20113013)進行口服，所有藥物服用1 次/d，1 個月為1 個療程，連續服用3 個療程。

1.2.2 實驗組 患者在對照組治療的基礎上聯合諾欣妥(Novartis Pharma Schweiz AG，國藥準字J20190002)進行治療：服用方式為口服，初始服用劑量為25～50 mg/次，2 次/d，根據患者實際病情可逐步增加服藥劑量，可每隔7～10 d 增加1 次服藥劑量，但服用劑量≤200 mg/次，2 次/d，連續服用3 個療程，1 個療程為1 個月。需注意的是，實驗組患者需在停止服用血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)類藥物＞3 d 后方可使用諾欣妥進行治療。

1.3 觀察指標及判定標準

1.3.1 治療效果 兩組患者的臨床治療效果可參照《臨床疾病診斷與療效判斷標準》［6］內相關標準，分為無效、有效與顯效3 種情況，其中顯效：患者經治療后臨床癥狀與體征基本消失，心功能分級≥2 級；有效：患者經治療后臨床癥狀與體征明顯改善，心功能分級提升1 級；無效：患者經治療后臨床癥狀與體征無任何變化，甚至有所加重，心功能未有任何改善。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.3.2 心功能指標 比較兩組患者治療前后的心功能指標，包括LVEF、LVESD、LVEDD，以上所有指標均通過心臟彩超檢測得出。

1.3.3 生活質量 通過明尼蘇達州心功能不全生命質量量表(MLHFQ)對兩組患者治療前后的生活質量進行評分，分數越高提示患者的生活質量越低［7］。

1.3.4 用藥不良反應 包括惡心、嘔吐及消化道反應。

1.4 統計學方法 采用SPSS20.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差()表示，采用t檢驗；計數資料以率(%)表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 實驗組治療總有效率高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較［n，n(%)］

2.2 兩組心功能指標比較 治療前，兩組患者的LVEF、LVESD、LVEDD 水平比較，差異均無統計學意義(P＞0.05)。治療后，實驗組患者的LVEF、LVESD、LVEDD 水平均優于對照組，差異均具有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組心功能指標比較()

表2 兩組心功能指標比較()

注：與對照組比較，aP＜0.05

2.3 兩組生活質量比較 治療前，兩組患者的生活質量評分比較，差異無統計學意義(P＞0.05)；治療后，實驗組患者的生活質量評分(36.42±7.15)分低于對照組的(46.62±8.99)分，差異具有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組生活質量比較(，分)

表3 兩組生活質量比較(，分)

注：與對照組比較，aP＜0.05

2.4 兩組用藥不良反應發生情況比較 對照組中出現3 例惡心，1 例嘔吐和2 例消化道反應；實驗組患者中出現2 例惡心和1 例消化道反應，無患者嘔吐。兩組患者用藥不良反應發生率比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。見表4。

表4 兩組用藥不良反應發生情況比較［n，n(%)］

3 討論

心力衰竭是當前臨床一種十分常見的心臟循環障礙癥候群，其致病因素有很多，如感染、嚴重心律失常、心肌病等，幾乎所有的心血管疾病的最終都會引發心力衰竭［8，9］。當前臨床普遍認為HFPEF 的發病與交感神經及腎素-血管緊張素-醛固酮系統的過度激活密切相關，因此所用藥物多為β-受體阻斷劑、醛固酮受體拮抗劑、ACEI/ARB 等，他們雖可在一定程度上改善患者胸悶、胸痛等臨床癥狀，避免心肌進一步損傷，但對于心功能的改善作用并不理想，患者停藥后疾病極易復發導致重復住院［10，11］。

本次研究結果顯示，實驗組治療總有效率高于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。治療后，實驗組患者的LVEF、LVESD、LVEDD 水平均優于對照組，生活質量評分低于對照組，差異具有統計學意義(P＜0.05)。提示諾欣妥對HFPEF 的治療效果突出。分析原因：諾欣妥內含有沙庫巴曲和纈沙坦兩種成分，前者利于調節利鈉肽系統，促進腦啡肽酶降解利鈉肽；后者可調節腎素-血管緊張素-醛固酮系統，通過抑制血管緊張素Ⅱ的1 型受體來達到預防及逆轉心室重構的目的［12］。

總之，將諾欣妥應用于HFPEF 患者的臨床治療中可有效減輕其心臟負荷，改善心肌功能，提高生活質量，值得大力推廣。