含馬齒莧及酸漿提取物護膚品對面部再發性皮炎輔助治療臨床觀察

許丹婷，嚴欣雨，婁力韋，吉凱峰，吳孫思，張香坡，宋 瑜※

（1.上海中醫藥大學，上海 201203；2.上海中醫藥大學附屬龍華醫院，上海 200032）

面部再發性皮炎是一種多見于女性顏面部的復發性紅斑鱗屑性皮炎，又稱再發性潮紅性落屑性顏面紅皮癥和顏面頸部秕糠性皮炎，主要表現為顏面部輕度局限性紅斑、細小糠狀鱗屑，發病突然，自覺瘙癢，消退后易反復發生，遷延難愈[1]。目前該病具體病因尚不清楚，有學者認為與過敏有關，如化妝品、花粉、日光照射等。目前西醫對其的治療方法較為局限，如口服抗組胺藥，外涂激素藥膏等。近年來，他克莫司作為非糖皮質激素類外用免疫調節劑，因具抗炎止癢作用，被用于多種炎癥性皮膚病的治療，尤其在頭面部皮膚病的治療中應用廣泛。

中醫認為面部再發性皮炎的發病率逐年上升，除與環境變化有關外，與現代人的飲食習慣及生活方式也密切相關。飲食失節致脾胃功能失調，水谷失于運化，日久水濕郁而化熱，因此臨床上常應用清熱除濕的方法治療該病。

患有面部再發性皮炎的患者，除需治療面部皮疹外，修復受損的面部皮膚也是必不可少的環節。因皮膚屏障受損，這些患者通常不能耐受普通護膚品，只能選擇具有抗炎、抗敏、保濕、無刺激、溫和的醫學護膚品。筆者對馬齒莧及酸漿提取物護膚品（薇諾娜屏障特護霜）輔助治療面部再發性皮炎的有效性及安全性進行了觀察。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 納入標準：① 符合面部再發性皮炎的臨床診斷標準[1]；② 近2周內未應用過糖皮質激素和抗組胺類藥物；③ 能按要求完成治療方案和隨訪者。排除標準：① 面部皮炎急性滲出期；② 合并細菌、真菌、病毒感染者；③ 高血壓患者；④ 嚴重肝、腎功能障礙者；⑤ 妊娠及哺乳期婦女；⑥ 患有其他影響觀察面部皮炎疾病者，如銀屑病、嚴重痤瘡者；⑦ 對治療藥物過敏者。按上述標準收集2020年1月—2021年1月本院皮膚科門診就診的面部再發性皮炎患者，均為女性，共60例，隨機分為治療組和對照組，各30例。治療組完成30例，年齡（16～55）歲，平均年齡33.8歲，病程（1～24）個月，平均病程11.4月；對照組完成29例，年齡（16～57）歲，平均年齡35.6歲，病程（2～24）個月，平均病程12.7月。兩組患者年齡、病情、病程差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 對照組：口服除濕止癢合劑，2次/d，每次25ml，同時外涂0.03%他克莫司軟膏，2次/d，每次1個指節單位；治療組：在對照組治療基礎上，加用外涂薇諾娜屏障修護霜，2次/d。兩組療程均為4周。治療期間囑患者勿口服和外用其他藥物治療，忌食刺激性食物，由專人對患者進行治療前和治療后的療效評估。

1.3 療效評價

1.3.1 皮損嚴重程度指數 觀察者根據受試皮膚情況進行評價，并按（0～3）分計分，0分：皮膚不干燥，彈性好，光滑，無鱗屑、紅斑及丘疹；1分：皮膚輕度干燥，彈性好，光滑度差，有少量鱗屑，皮膚微紅；2分：皮膚中度干燥，彈性較差，光滑度差，有中等量鱗屑，皮膚發紅，有少數丘疹；3分：皮膚很干燥，彈性和光滑度差，鱗屑多，紅斑、丘疹明顯。

1.3.2 皮損面積評價指標 將面部分為6個區，即左額部、右額部、左面頰、右面頰、鼻部和下頜部。皮疹面積評分標準：無皮損=0分；皮損面積≤30%分區面積=1分；皮損面積達30%～60%分區面積=2分；皮損面積≥60%分區面積=3分。

1.3.3 瘙癢程度評價指標 無瘙癢評為0分；輕度或偶有瘙癢，無須搔抓評為1分；瘙癢較明顯，常需搔抓，但不影響日常生活和睡眠評為2分；瘙癢較重，頻發或持續，難忍受，影響日常生活和睡眠評為3分。

1.3.4 療效判定標準 評分下降指數（PASI）=（治療前總積分-治療后總積分）÷治療前總積分×100%，療程結束時計算評分下降指數。根據衛生部推薦臨床療效評分標準進行評估：治愈：皮損全部消退或 PASI變化值≥90%；顯效：PASI變化值在60%～89%；有效：PASI變化值在20%～59%；無效：PASI變化值＜20%，甚至加重。有效率=（痊愈例數+顯效例數）÷總病例數×100%。

1.3.5 皮膚生物學指標的定量評價 對皮膚含水量進行定量檢測評價。在室溫為（23～25）℃、濕度為50%～60%的室內進行。采用無創性皮膚測試儀（測量儀器采用TewameterTM儀 Courega+Khazaka，德國）檢測，每次在同一部位測量3次，取其平均值。

1.3.6 患者對產品滿意度的評估 醫生及受試者分別對產品色澤、質地、使用舒適感、滋潤及濕潤程度按優、良、中、差4級標準進行評價。

1.3.7 安全性評價 復診時對受試者進行不良反應評價，詢問受試者靶部位原癥狀是否加重或出現新的皮損.如瘙癢、干燥、脫屑、刺痛、紅腫、脫屑等癥狀及是否妨礙日常生活。重度：不良反應妨礙日?；顒?，受試者自覺癥狀顯著，不能忍受，需要停用：中度：不良反應妨礙日常生活，受試者自覺癥狀明顯，但可忍受，無須停用受試產品；輕度：可耐受不良反應，受試者偶能感受到。對出現不良反應的受試者，醫生對其進行斑貼試驗，以確定不良反應和試驗產品的因果關系。負責醫生認為受試者不適合繼續試驗，或受試者要求停止，即停止該受試者的試驗，并記錄停止原因和時間。

1.4 統計學方法 應用SPSS 21.0統計軟件進行統計分析。 劑量資料以平均值±標準差表示，兩樣本計量資料比較采用兩獨立樣本t檢驗，兩樣本計數資料比較用兩獨立樣本等級資料的Mann-Whitney秩和檢驗。

2 結果

2.1 皮膚改善評價

2.1.1 皮損嚴重程度評價 兩組患者治療前皮損嚴重程度評分比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。4周后，兩組患者的評分均顯著低于治療前，且兩組治療后評分比較差異有統計學意義。見表1。

表1 兩組治療前后皮損嚴重程度評分（±s）

表1 兩組治療前后皮損嚴重程度評分（±s）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組相比較，bP＜0.05。

組別 n 治療前/分 治療后/分治療組 30 1.97±0.72 0.53±0.63ab對照組 39 2.03±0.78 0.97±0.78a

2.1.2 皮損面積評價 兩組患者治療前皮損面積評分比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。4周后，兩組患分均顯著低于治療前，且兩組治療后評分比較差異有統計學意義。見表2。

表2 兩組治療前后皮損面積評分（±s）

表2 兩組治療前后皮損面積評分（±s）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組相比較，bP＜0.05。

組別 n 治療前/分 治療后/分治療組 30 2.27±0.69 0.77±0.73ab對照組 39 2.34±0.61 1.21±0.73a

2.1.3 瘙癢程度評價 兩組患者治療前瘙癢程度評分比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。4周后，兩組患分均顯著低于治療前，且兩組治療后評分比較差異有統計學意義。見表3。

表3 兩組治療前后瘙癢程度評分（±s）

表3 兩組治療前后瘙癢程度評分（±s）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組相比較，bP＜0.05。

組別 n 治療前/分 治療后/分治療組 30 2.07±0.69 0.70±0.70ab對照組 39 2.10±0.77 1.10±0.72a

2.1.4 皮膚含水量定量檢測評價 兩組患者治療前皮膚含水量比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。4周后，兩組含水量均顯著高于治療前，且兩組治療后評分比較差異有統計學意義。見表4。

表4 兩組治療前后皮膚含水量（±s）

表4 兩組治療前后皮膚含水量（±s）

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組相比較，bP＜0.05。

組別 n 治療前/% 治療后/%治療組 30 70.71±272 79.25±4.09ab對照組 39 70.32±2.59 75.05±4.05a

2.2 治療結果 研究結果顯示，治療組與對照組患者經4周治療后，對照組總有效率為96.6%，治療組總有效率為97.4%，兩組差異不明顯，但治療組痊愈率明顯高于對照組，有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組不同方法治療面部再發性皮炎療效比較[n（%）]

2.3 受試者評價 77.8%的受試者認為產品質地為優，使用后具有很好的舒適感。14.8%的人認為質地良好，使用后有良好的舒適感。使用28d后，51.9%的受試者認為膚質及過敏癥狀改善明顯，37.0%的受試者認為有改善。受試者主觀感覺有效率為88.9%。

2.4 產品安全性評估 治療前后均未發生不良反應，有1例患者因個人原因脫落。整個研究過程未發生與該試驗產品相關的不良反應事件。

3 討論

因環境、飲食結構、工作壓力等因素，近年來面部再發性皮炎的發病率逐漸上升。面部再發性皮炎常從眼瞼周圍開始發病，漸延及顴頰部、耳前部，有時整個面部、頸部及上胸部，皮損為輕度局限性紅斑，上覆細小糠狀鱗屑，有時伴輕度腫脹，但亦可發生丘疹、水皰、糜爛、浸潤、苔蘚樣孌，嚴重影響了患者的面部情況[2]。目前面部再發性皮炎的治療主要集中在內服藥物及外涂藥膏，如口服左西替利嗪等抗組胺藥或中藥、中成藥，外涂糠酸莫米松乳膏以及他克莫司軟膏等，這些治療能夠緩解患者面部皮炎的發作，但對患者皮膚的修復并無明顯功效。

《護膚品皮膚科應用指南》[3]中提出，合理使用護膚品能夠修復皮膚屏障和緩解炎癥，預防皮膚病的復發，提高患者的生活質量。薇諾娜屏障特護霜中含有的青刺果、神經酰胺3以及膽固醇，能夠修復皮膚屏障，而馬齒莧和酸漿提取物均有抗炎效果。本研究中，治療組的面部皮損嚴重程度、皮損面積、瘙癢程度等多項指標均較對照組有明顯改善，差異具有統計學意義（P＜0.05），同時治療組的皮膚含水量提升水平明顯優于不使用薇諾娜屏障特護霜的對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），且無明顯不良反應。因此，薇諾娜屏障特護霜具有一定的抗炎、保濕、促進皮膚屏障功能修復等功能，能夠提高藥物療效，減少皮炎復發，改善患者的焦慮心理，具有標本兼治的作用。

綜上所述，在口服除濕止癢合劑及外涂0.03%他克莫司的基礎上聯合使用薇諾娜屏障特護霜治療面部再發性皮炎，能夠顯著改善患者的臨床癥狀，提高治療效果，且不良反應少，是一種安全可靠的治療手段，可供臨床選擇應用。