醫院業務科室備用藥品同質化管理的實踐與探討

□ 周福永 ZHOU Fu-yong 蔡志琴 CAI Zhi-qin 盧洪萍 LU Hong-ping

業務科室備用藥品管理是醫院藥品管理的重要組成部分，也是醫療工作的重要內容[1]。業務科室備用藥品是根據患者的實際需求量，將臨床應急的搶救藥品和臨時周轉的必備藥品直接貯存于各科室，包括搶救類藥品、麻精類藥品和常用藥品等，管理好這些藥品對患者的用藥安全至關重要。業務科室因對備用藥品缺乏正確管理造成的醫療糾紛屢見不鮮。

筆者所在的三級甲等綜合醫院擁有科室備用藥的臨床科室39 個、醫技科室18 個，藥品種類繁多。藥劑科在2020年月查中發現4—6 月份全院各科室備用藥品管理質量合格率分別是66.67%、63.16%和64.91%，平均僅為64.64%，存在藥品質量及用藥安全隱患，如備用藥品針劑存在臨近效期或過期、備用數量超基數等，口服藥無效期標注且存在變色、膠囊軟化現象，外用藥或大瓶口服液存在標簽模糊且未注明開瓶日期，或大瓶裝不愿丟棄而導致變質等；備用藥品標識不規范：科室內服藥、注射劑、外用藥、麻醉藥品及高危藥品標識不統一[2]；藥品標簽內容不統一，高危藥品、相似藥品缺少醒目標識，一定程度上增加了醫院藥品的管理難度。為此，我院在業務科室備用藥品的質量管理實踐中，逐漸形成管理體系，實現全院備用藥同質化管理，保證患者用藥質量與安全，取得了較好的效果。

方法

1.藥品管理

1.1 各科室（包括臨床、醫技）備用藥品必須使用本院藥房發出的藥品，科室接收藥品后經檢查合格，按照藥品法定質量標準進行貯藏和保管，嚴格按醫囑供應給患者使用，不得挪作他用。根據本科室病種和使用需要，優先選用配備國家基本藥物和國家組織的集采藥品，并按普通針劑、內服藥品、外用藥品、冷藏藥品、麻醉藥品、精神藥品、搶救車藥品及大輸液藥品等分類，制定全院統一的備用藥品基數目錄單，上報藥劑科和主管部門同意，并存檔備案。各科室的備用藥品，按照藥品的特殊管理要求進行分類存放，做到每日交接，帳物相符，如丙泊酚注射液、精神二類等高危藥品，須按藥物品種專柜加鎖存放，并有醒目標識。特殊科室備用的麻醉和精神一類藥品，采用雙鎖保險柜，儲存區域安裝防盜設施和監控系統，相關視頻保存期限原則上不少于180 天[3]。

1.2 申請流程。各科室的備用藥品實行基數管理。普通藥品需由科室按照病種和使用需求提出申請，由相應科室負責人或護士長簽字后，經藥房審核同意后到藥房領取備存；麻醉藥品、第一類精神藥品按照診療需求應提出申請，由相應科室負責人或護士長簽字后，報醫療管理、藥學等部門負責人同意簽字，憑申請單到藥房領取備存，嚴格按照麻精藥品管理制度儲存和使用。各科室應根據病種和日常用藥情況定期調整備用藥品品種和基數，以適應臨床需求，同時將更新后的備用藥品目錄報醫療管理、藥學等部門存檔。

2.責任管理

2.1 責任護士。為確保全院備用藥科室在藥品貯存、使用環節管理的規范化和標準化，根據《中華人民共和國藥品管理法》制定了《臨床科室備用藥品管理制度》，明確科室護士長是備用藥品的責任人[2]。各科室設立藥品分管員，負責備藥的申領、基數調整和藥品保管等工作，檢查藥品，防止積壓、變質、過期。根據安全目標認證中的用藥安全要求，每月進行一次備用藥品自查工作，檢查備用藥物有無過期、標簽模糊、變質、沉淀及結晶等現象，發現不合格現象應立即停止使用并報藥劑科統一處理；發現基數不符等異常情況及時查找原因，針對原因進行持續質量改進。

2.2 責任藥師。藥劑科提供藥學專業知識支持，各科室配備藥師下臨床、醫技科室進行網格化管理，培訓醫護人員掌握業務科室備用藥品管理制度等相關知識，檢查備用藥品基數和質量。組建全院備用藥品信息溝通微信群，主要任務：發布搶救藥品、麻精藥品和常用藥品及特殊藥品和易混淆藥品目錄；備用藥品信息變更如產地、規格、效期等，協助科室做好備用藥品的管理。聯系信息中心，在藥房HIS 系統中增設“科室備用口服藥”打印功能，含藥品名稱、產地、批號、拆分日期、失效日期等信息，方便科室對備用拆零口服藥品的識別和效期管理。

3.目視管理。根據《中華人民共和國藥品管理法》《標簽管理規定》全院統一制作業務科室備用藥品標識。完善藥品目視管理，藥劑科協助科室制作高警示、遮光、易混淆、多規等藥品標識統一整理到備藥標簽上，在護士用藥時給予提醒；將備用藥品標簽規范化如藥品通用名+規格+基數+藥品二維碼，同藥名不同廠家需在通用名后備注商品名，極大地方便了護士的每日交接班。

4.評價指標

4.1 麻醉藥品。麻醉藥品的基數管理與質量是否符合規定；麻醉藥品保存與使用是否符合規定；《交接班記錄本》的登記是否及時準確；麻醉藥品的使用登記是否及時準確；空安瓿回收、殘余液銷毀登記是否及時準確。

4.2 常用藥品。藥品存放環境溫濕度是否符合規定；冷藏及陰涼處保存藥品存放是否符合規定；遮光存放藥品是否符合要求；高警示藥品是否單獨單柜定位存放；易過敏需皮試藥品是否集中管理；內服、注射、外用、大輸液等藥品分開存放；備用藥品的數量與質量是否符合要求；藥品名稱、規格、批號/效期等是否清晰；高濃度電解質是否貼有全院統一的警示標識；高危藥品是否有全院統一的警示標識；相似藥品是否有全院統一的警示標識。

4.3 搶救車藥品。搶救車是否符合“四定”管理：定人管理、定點放置、定量儲存、定期自查，并在使用和補充藥品后及時更新；每班交接并查看鎖扣是否完整及編碼有無改變。

4.4 備用藥品檢查及記錄。藥品效期管理是否符合要求；每日點交記錄是否完整；每月自查是否符合規定；開啟的多劑量藥品是否有開啟日期和失效日期；配置好的藥物是否都貼有患者姓名、藥品、劑量/濃度、配置日期的標簽；上月檢查缺陷是否有整改及改進措施是否有成效。

5.統計學方法。對數據進行分析采用SPSS22.0 軟件進行統計學分析和處理。計數資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以p＜0.05 為差異具有統計學意義。

效果

1.業務科室備用藥品管理質量合格率。實施業務科室備用藥品同質化管理后，月查中2020 年7—9 月份業務科室備用藥品管理質量合格率分別是84.21%（48/57）、89.47%（51/57）和92.98%（53/57），平均為88.89%，與管理前合格率平均僅為64.64%相比，差異有統計學意義（p＜0.05），說明同質化管理后對業務科室備用藥品管理質量起到直接的監督促進作用，見表1。

表1 同質化管理前后業務科室備用藥品管理質量合格率(%)

2.根據醫院《臨床科室備用藥品使用與管理制度》，針對科室備藥管理中的質量控制類別。備用基數、藥品標簽、搶救藥品、麻醉藥品、高危藥品、易混淆藥品、冷藏藥品、遮光藥品、檢查和記錄進行監管，抽查管理前2020 年6 月和管理后2020 年9 月的備用藥品質控管理未合格科室中的類別數占總備藥科室數的百分比進行分析，各項不合格情況較管理前明顯下降，兩者差異有統計學意義，見表2。

表2 業務科室備用藥品管理不合格科室情況[n(%)]

結論

藥物治療是住院患者疾病治療必不可少的治療措施之一，藥品的質量安全管理是醫院藥學服務的核心內容，加強科室患者備用藥品的管理是醫院質量安全的重要內容，也是患者十大安全目標之一。不合格的藥品引發藥品不良事件的發生，直接影響患者的治療效果及身體健康，甚至危及生命[4-5]。業務科室備用藥品主要用于患者的及時搶救和臨時用藥，是患者享有基本藥學服務的重要環節，保證備用藥品的質量，是提高業務科室用藥安全的第一關[2]。業務科室備用藥品的管理是“以患者為中心”的前提下，每種備用藥品匹配信息化管理的藥品二維碼，提高藥物儲存及使用的安全性；并建立以藥品管理為基礎的責任管理、目視管理、評價指標等方法，將備用藥品實行以科室自行管理為基礎，藥劑科提供專業技術支持并與醫院質量改進部協同管理監督，全院業務科室備用藥品同質化管理，提高業務科室備用藥品的質量和用藥安全。我們將繼續利用完善制度管理、信息流程優化、安全文化引導等手段，持續促進業務科室備用藥品的精細化管理，確?；颊哂盟幇踩?。