中國新冠疫苗上市 向全民免費提供

周文

國家衛健委副主任曾益新2020年12月29日表示，疫苗的基本屬性是公共產品，價格可能會根據使用規模大小有所變化。但一個大前提是，肯定為全民免費提供。

國家藥監局副局長陳時飛表示，國家藥監局已經于2020年12月30日晚批準了國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗的附條件上市。

陳時飛介紹了疫苗獲批上市的過程。2020年12月23日，國藥中生北京公司在前期滾動提交研究資料的基礎上，向國家藥監局藥品審評中心正式提出附條件上市的注冊申請。藥審中心當即受理，在前期滾動審評的基礎上，對申請人遞交的安全性、有效性、質量的可控性等研究資料和數據進行了全面、細致的審核。同時，依法對北京公司的生產現場開展了注冊生產現場核查等。

“經過一系列依法依程序的嚴格審查、審評、核查、檢驗和數據分析后，綜合認為，國藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益，大于已知和潛在的風險，完全達到了預設的附條件上市標準要求?！标悤r飛表示，接下來國家藥監局將督促國藥集團中生北京公司依法依規繼續按計劃開展Ⅲ期臨床試驗，要把Ⅲ期臨床試驗和其他附條件上市后的研究保質保量完成。

據了解，2020年12月30日，新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據發布，結果顯示，國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好，保護力達到世衛組織相關技術標準及國家藥監局相關標準要求。

科技部副部長徐南平表示，到目前為止，我國5條技術路線14個疫苗進入臨床試驗，其中3條技術路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗。

下一步，將加快疫苗研發，加快推進Ⅲ期臨床試驗，提供更多不同技術路線的疫苗產品。同時，密切關注全球病毒變異和相關發展情況，科學應對，確保疫苗使用不受影響。

2021年1月9日，國務院聯防聯控機制舉行疫情防控和疫苗接種有關情況發布會。國家衛生健康委副主任曾益新介紹，近期河北出現的疫情狀況表明，今冬明春疫情防控形勢依然嚴峻復雜，任務艱巨繁重，“外防輸入、內防反彈”壓力依然巨大。

疫苗接種是控制傳染病大流行的最有力武器，2020年12月15日以來，我國正式開展了重點人群的新冠疫苗接種工作。

在接種工作中，建立了較為完善的接種點設置規范、接種人員嚴格規范培訓，受種人員篩查、不良反應監測、應急救治、嚴重不良反應專家會診等一系列制度，確保接種工作安全順利。

曾益新稱，隨著新冠病毒疫苗附條件上市，特別是隨著生產供應保障能力逐步提升，我們將全面有序地推進高感染風險人群、高危人群和普通人群的接種工作，并實施全民免費接種。通過有序開展接種，符合條件的群眾都能實現“應接盡接”，從而構建起免疫屏障，阻斷新冠病毒的傳播。

2021年1月13日，國務院聯防聯控機制召開新聞發布會，國家衛生健康委疾病預防控制局監察專員王斌表示，目前全國新冠疫苗接種工作平穩有序，接種劑次已超過1000萬。將根據防控工作的需要以及疫苗供應量的增加，逐漸擴大接種疫苗的目標人群，包括60歲及以上老年人。