丹紅注射液治療急性腦梗死的安全性與有效性

楊蒙蒙 張懷亮

急性腦梗死（Acute cerebral infarct，ACI）是臨床極其常見的腦血管疾病，發(fā)病前，患者通常無特殊征兆，但隨著病情發(fā)展，便會累及機(jī)體腦、心、神經(jīng)等多處組織、器官及系統(tǒng)，繼而導(dǎo)致患者出現(xiàn)不同程度的肢體、語言、神經(jīng)等功能障礙，對患者生活質(zhì)量與生命健康造成嚴(yán)重影響[1]。該病的發(fā)生、發(fā)展多與微循環(huán)缺血緊密相關(guān)，患者腦血管狹窄、閉塞引發(fā)腦供血障礙，造成腦組織缺血、缺氧，由此引起腦組織病變、壞死，引發(fā)腦梗死[1-2]。奧扎格雷鈉可有效擴(kuò)張血管、改善腦部血循環(huán)等作用，在心、腦血管疾病的治療中得到廣泛應(yīng)用，丹紅注射液在抗血小板凝聚、改善微循環(huán)中亦有顯著成效[3-4]。本次研究以二者聯(lián)合治療ACI患者，療效理想，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2018年1月—2019年11月我院收治的84例ACI患者隨機(jī)分為參照組與治療組，各42例；參照組男性26例，女性16例，平均年齡（57.3±4.2）歲；治療組男性25例，女性17例，平均年齡（56.8±4.5）歲；兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具備比較基礎(chǔ)。所有患者皆符合《中國急性缺血性腦卒中診治指南2018》[5]中對ACI的診斷標(biāo)準(zhǔn)；納入標(biāo)準(zhǔn)：符合ACI診斷標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)CT、MRI檢查確診；病程≤48 h；排除標(biāo)準(zhǔn)：接受溶栓治療者；嚴(yán)重溝通障礙者；需手術(shù)治療者。本院醫(yī)學(xué)倫理委員會已批準(zhǔn)本次研究申請，患者及家屬已知情同意。

1.2 治療方法

兩組患者均接受抗凝、降糖等常規(guī)治療，參照組在此基礎(chǔ)上加用奧扎格雷鈉（貴州威門藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20064919，40 mg/支）治療，80 mg+100 mL生理鹽水，靜脈滴注，1次/天；治療組在參照組基礎(chǔ)上加用丹紅注射液（山東丹紅制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20026866，20 mL/支）治療，40 mL+250 mL生理鹽水，靜脈滴注，1次/天。兩組均治療14天。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組治療前后血脂水平：三酰甘油（Triglyceride，TG）、總膽固醇（total cholesterol，TC）、高密度脂蛋白C（High-density lipoprotein-C，HDL-C）；觀察兩組在臨床療效與不良反應(yīng)發(fā)生情況。療效判定：治愈：NIHSS減分率＞90%；顯效：46%≤NIHSS減分率≤90%；有效：18%≤NIHSS減分率≤45%；無效：NIHSS減分率＜18%[6]。減分率＝（治療前評分-治療后評分）/治療后評分×100%。有效率＝（總例數(shù)-無效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

研究數(shù)據(jù)采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件計(jì)算分析，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以“%”表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血脂指標(biāo)水平比較

治療后，治療組TG與TC水平均較治療前降低、HDL-C水平升高（P＜0.05），組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

2.2 臨床療效比較

經(jīng)治療，參照組治愈5例、顯效10例、有效14例、無效13例，治療組治愈11例、顯效12例、有效14例、無效5例，治療組有效率（88.10%）高于參照組（69.05%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝4.525，P＜0.05）。

2.3 不良反應(yīng)發(fā)生率比較

治療期間兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

ACI常引起患者神經(jīng)功能損傷，致其突發(fā)眼口歪斜、肢體活動障礙、語言障礙等，影響患者日常生活與勞動，危害其生命健康。該病的發(fā)生與腦部供血不足引腦組織缺血、缺氧等因素息息相關(guān)，因此改善腦供血狀況，保護(hù)患者神經(jīng)功能對是治療該病的關(guān)鍵所在。

ACI臨床治療方法較多，效果較好的當(dāng)屬超早期溶栓治療，該方案是在患者發(fā)病早期通過抑制其血栓進(jìn)展與新血栓形成，盡快恢復(fù)腦組織血液供應(yīng)、最大限度減輕神經(jīng)功能的損傷，從而改善患者預(yù)后，該法在ACI的治療中成效顯著，已得到廣大醫(yī)患認(rèn)可，但溶栓治療有諸多禁忌證，且受時(shí)間窗的影響，又易使患者出血，故而適用度較低[7-8]。ACI較為普遍的治療手段乃藥物治療，一般通過藥物發(fā)揮抗血小板聚集、活血化瘀、調(diào)節(jié)血脂等作用，進(jìn)而改善患者血脂水平，減輕臨床癥狀。

奧扎格雷鈉是一種血栓素A2（TXA2）合成酶抑制劑，其主要通過抑制TXA2合成酶活性，抑制血小板聚集，同時(shí)，該藥還可通過促進(jìn)前列環(huán)素的生成，促進(jìn)血管擴(kuò)張，改善血循環(huán)[9]。丹紅注射液是由丹參與紅花提取物按照科學(xué)比例配置而成的中成藥制劑，其中丹參包含了丹參酮與酚類物質(zhì)，前者主要通過抑制降低白細(xì)胞表面分子的表達(dá)活性發(fā)揮增加血流量和改善微循環(huán)的作用，后者亦有降低血液粘度、改善血流動力學(xué)、減少機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng)等作用[10-11]，且有報(bào)道稱，丹參中的酚類物質(zhì)水溶性高、丹參酮脂溶性極佳，二者作用于ACI既能有效改善患者血流動力學(xué)，又可清除氧自由基，繼而有效增加血液活性、延長凝血時(shí)間、抑制血栓形成[12]。

表1 兩組血脂指標(biāo)水平（mmol/L，±s）

表1 兩組血脂指標(biāo)水平（mmol/L，±s）

注：與治療前比較，aP＜0.05

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本次研究觀察了在以奧扎格雷鈉治療的基礎(chǔ)上，加用丹紅注射液治療對ACI患者的影響，研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后，治療組TG與TC水平均較治療前和參照組降低，HDL-C水平較治療前和參照組升高，可見加用丹紅注射液治療對患者血脂水平的改善成效顯著；治療組治療有效率高于參照組，兩組均無嚴(yán)重不良反應(yīng)，可見加用丹紅注射液治療ACI效果更好，安全性高。

綜上所述，與單用奧扎格雷鈉注射液治療相比，加用丹紅注射液對ACI患者血脂水平改善效果顯著，且療效確切，安全性高。