補中益氣丸聯合鹽酸氟桂利嗪治療特發性耳鳴臨床觀察

曹愛娟，曹 彥，周禮華

（南通大學附屬東臺醫院，江蘇 東臺 224200）

特發性耳鳴是一類原因不明的主觀性耳鳴，是在沒有外源性的聲或電刺激情況下的一種自我聲音感覺［1］。其病因復雜，發病機制目前尚不清楚，既缺乏客觀檢查手段，也無確切有效的治療方法［2］。已故江蘇省名中醫王益謙先生善用補中益氣湯治療耳鳴。受其啟發，筆者用補中益氣丸聯合鹽酸氟桂利嗪膠囊治療特發性耳鳴取得較好療效，現報道如下。

1 臨床資料

共53例，均為2018年1月至2019年6月我院門診耳鼻咽喉科和中醫科就診患者，用隨機數字表法分為治療組35例和對照組18例。治療組男18例，女17例；年齡18～68歲，平均（42.3±6.8）歲；病程3個月～6年，平均（36.5±2.5）個月。對照組男9例，女9例；年齡19～66歲，平均（43.0±7.0）歲；病程3個月～5年，平均（38.0±2.8）個月。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：診斷符合《2012耳鳴專家共識及解讀》中特發性耳鳴標準［3］，患者和家屬知曉并簽署知情同意書。

排除標準：①有明確的中耳、外耳病變引起的耳鳴；②合并有肝腎功能不全、嚴重心腦血管疾病、內分泌疾病和甲狀腺疾病；③伴有嚴重心理、精神疾病；④對治療藥物過敏；⑤妊娠、哺乳期婦女；⑥治療期間應用其他方法治療。

2 治療方法

治療組給予補中益氣丸（河南宛西制藥生產）口服，每次8粒（相當于原生藥3g），每天3次；鹽酸氟桂利嗪膠囊（西安楊森制藥生產）口服，每次5mg，每晚1次。

對照組單用鹽酸氟桂利嗪膠囊口服，每次5mg，每晚1次。

兩組同時給予相同的基礎護理，合理膳食、適當運動、情緒放松、不過度關注耳鳴病變、避免強聲刺激。療程均為4周。

3 觀察指標

評估耳鳴殘障量表（THI）得分［4］。

觀察用藥期間的不良反應。

用SPSS19.0軟件進行統計學處理，計數資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 治療結果

兩組治療前后THI評分比較見表1。

表1 兩組治療前后THI評分比較 （分，±s ）

表1 兩組治療前后THI評分比較 （分，±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 治療前 治療后治療組 35 45.28±7.72 37.10±6.33*△對照組 18 45.01±7.65 40.51±5.98*

治療組發生輕微不良反應4例，其中頭痛1例、頭暈1例、嗜睡2例，不良反應發生率為11.4%。對照組發生不良反應2例，其中頭痛1例、嗜睡1例，不良反應發生率為11.1%。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

5 討 論

研究報道耳鳴在成人中的發病率為10%～15%［5］。并以每年3%的速度增加［6］。目前沒有一種治療能夠緩解所有形式的耳鳴。部分治療甚至加劇癥狀［1］。

中醫對耳鳴的認識記載始于《黃帝內經》。《黃帝內經·靈樞·口問》云：“人之耳中鳴者，何氣使然？岐伯曰：耳者，宗脈之所聚也，故胃中空則宗脈虛，虛則下，……，故耳鳴。”“上氣不足……耳為之苦鳴。”《黃帝內經·素問·通評虛實論》載：“頭痛耳鳴，九竅不利，腸胃之所生也。”有學者認為耳鳴的發病基礎是由于胃內空虛，水谷精微不足，清陽之氣不上……入耳的經脈氣血不足［7］。

補中益氣湯出自金元四大家之一的李東垣的《脾胃論》，由炙黃芪、黨參、炙甘草、炒白術、當歸、升麻、柴胡、陳皮等藥物組成。有益氣升陽，調補脾胃的功用。是治療氣虛下陷和氣虛發熱的代表方。經后世醫家擴大應用范圍、調整藥物劑量、增加生姜、大棗，使其調養氣血之力增強。全方重在“補其中”，使脾胃得健，生化有源，五臟得養，氣血調和，則諸虛向愈；佐以“升其陽”，使清陽之氣得以上升滋養耳竅。是臨床治療耳鳴的常用方劑之一［8-11］。同時，“丸者，緩也”，丸劑較之湯劑也更適合、更方便長期服用。

近來有學者提出耳鳴起源于耳蝸，形成于中樞，治療思路也要逐漸向去中樞化的方向進行［12］。

鹽酸氟桂利嗪是周圍血管擴張劑，為選擇性鈣拮抗劑，可以阻止過量的鈣離子跨膜進入細胞內，防止過量鈣離子對細胞的損傷。在缺血缺氧時可以防止大量鈣進入神經元，抑制腦血管痙攣、血小板凝聚及血液黏滯度增高等，進而改善腦部微循環及神經元代謝。此外還具有細胞膜穩定作用［13］。本品脂溶性高，易透過血腦屏障。其治療耳鳴的機理是對血管平滑肌進行鈣離子阻滯，擴張血管，改善耳蝸處的微循環作用，從而對耳鳴起到治療效果［14］。有研究鹽酸氟桂利嗪還能夠阻斷大腦皮質組織的異常放電，減輕、消除耳蝸的病理性刺激，從而達到減輕或消除耳鳴的目的［15］。

補中益氣丸聯合鹽酸氟桂利嗪能夠有效緩解特發性耳鳴癥狀，優于單一鹽酸氟桂利嗪治療，且安全性良好。