補泄理腎湯聯合百令膠囊輔治早期糖尿病腎病臨床觀察

章 榮，趙法斌

（江蘇省興化市中醫院，江蘇 興化 225700）

糖尿病腎病是糖尿病常見且嚴重的并發癥，由糖尿病代謝障礙引起腎小球形態改變與功能異常所引起［1］，多見于病程10年以上的糖尿病患者，發病時間與血糖控制效果、是否合并高血壓、血脂異常等基礎疾病有關［2］。呈慢性進展性，早期腎小球濾過率（GFR）正常或僅輕度下降，無腎功能損害，病情可逆，是臨床治療的關鍵時期［3］。我院用補泄理腎湯聯合百令膠囊輔治早期糖尿病腎病療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共116例，均為2018年1月至2020年12月我院收治早期糖尿病腎病患者，隨機分為兩組。試驗組58例，男31例，女27例；年齡49～72歲，平均（61.94±6.12）歲；糖尿病病程7～14年，平均（10.73±2.54）年；糖尿病腎病I期28例，II期30例。對照組58例，男32例，女26例；年齡48～74歲，平均（62.03±6.19）歲；糖尿病病程8～14年，平均（10.69±2.48）年；糖尿病腎病I期26例，II期32例。兩組基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①II型糖尿病，診斷符合WHO相關標準；②血、尿或影像學檢查提示腎臟損傷，GFR≥60ml·min-1·1.73m-2，診斷符合中華醫學會《糖尿病腎病防治專家共識》（2014版）關于糖尿病腎病I-II期診斷標準［4］；③參照中國中醫藥學會《消渴病（糖尿病）中醫分期辨證與療效評定標準》辨證分型，診斷符合腎氣不足，濕濁內蘊證［5］；④對本研究知情同意。

排除標準：①I型糖尿病腎功能損害；②合并其他腎臟疾病以及可引起腎功能不全的內科疾病；③近期接受過糖尿病腎病相關治療，或腎臟毒性藥物治療史；④依從性差，遵醫用藥不佳；⑤藥物過敏史或敏感體質；⑥臨床資料不全。

2 治療方法

兩組均接受糖尿病腎病一般治療，包括藥物降糖、降壓、調脂，低蛋白飲食，戒煙酒，適量運動，合理控制體重，規律作息等。

對照組予以厄貝沙坦片（賽諾菲制藥，J20171089），每日1次，每次150mg；百令膠囊（中美華東制藥，Z10910036）每日3次，每次4粒。療程8周。

試驗組百令膠囊用藥同對照組相同，另予以補泄理腎湯。藥用黃芪、土茯苓、生牡蠣各30g，黑大豆15g，黃柏、巴戟天、車前子、羌活、澤瀉、鬼箭羽、白茅根、鹿含草各10g。濕熱加川萆薢、生薏苡仁各10g，痰濁加陳皮、法半夏各10g，瘀滯加川芎、丹參各10g。每日1劑，早晚2次溫服，療程8周。

3 觀察指標

測定血糖指標空腹血糖（FPG），餐后2h血糖（2hPG），糖化血紅蛋白（HbA1c）以及測定兩組腎功能指標血肌酐（Scr），尿素氮（BUN），胱抑素-C（Cys-C）。

24h尿蛋白定量（U-Pro/24h）。

用SPSS21.0軟件統計分析，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

治療后U-Pro/24h降至正常為臨床控制，較治療前降低大于等于40%為顯效。較治療前降低10%～39%為有效。未至“有效”標準為無效。

5 治療結果

兩組治療前后血糖指標比較見表1。

表1 兩組治療前后血糖指標比較 （±s ）

表1 兩組治療前后血糖指標比較 （±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 FPG（mmol/L） 2hPG（mmol/L） HbA1c（%）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后試驗組 58 8.56±1.72 5.47±1.17* 12.56±2.84 6.72±1.63* 9.04±1.62 6.35±0.42*對照組 58 8.53±1.74 5.89±1.13* 12.49±2.80 6.91±1.90* 9.10±1.74 6.44±0.39*t 0.093 1.966 0.134 0.578 0.192 1.196 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

兩組治療前后腎功能指標比較見表2。

表2 兩組治療前后腎功能指標比較 （±s ）

表2 兩組治療前后腎功能指標比較 （±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 Scr（μmol/L） BUN（mmol/L） Cys-C（ng/L）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后試驗組 58 98.39±11.42 75.11±7.63* 11.56±2.39 6.07±1.33* 2.71±0.39 1.53±0.20*對照組 58 97.96±10.84 82.53±8.96* 11.47±2.60 7.45±1.48* 2.69±0.42 1.82±0.25*t 0.339 4.802 0.194 5.28 0.266 6.898 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

兩組臨床療效比較見表3。

表3 兩組臨床療效比較 （±s ）

表3 兩組臨床療效比較 （±s ）

組別 例 臨床控制 顯效 有效 無效 總有效率試驗組 58 16 25 10 7 （87.93）對照組 58 3 17 20 18 （68.97）χ2 6.170 P＜0.05

6 討 論

糖尿病腎病屬中醫“腎消”范疇。由消渴病綿延不愈損及腎臟所引起，主要病因病機為腎虛失于氣化，使水精輸布失調，三焦水道失暢，內斂水液聚集，外致精微流失，從而引起水腫、夜尿頻多、口咽干燥等癥，屬于本虛標實證，故治療以益氣補腎、化濕泄濁為法。

百令膠囊為中成藥，成分為發酵冬蟲夏草菌粉，具有補肺腎、益精氣的作用與功效。現代藥理研究發現，冬蟲夏草菌富含可以提高超氧化物歧化酶分泌的腺苷，能夠促進腎組織受損細胞修復，另含有可以激發腎小管上皮細胞繁殖的活性成分，從而幫助改善腎功能，減少尿蛋白排泄，改善糖尿病腎病臨床癥狀。補泄理腎湯出自《壺天散墨—裘沛然醫論集》，有益氣補腎、化濕泄濁之效。方中黃芪補氣，益氣固表，可以補全身之氣，尤其對脾腎氣虛所致疲倦乏力、精神萎靡等有效。巴戟天、黃柏是補腎常用藥，前者益元陽，后者益腎陰，兩者配伍，可以更好的改善腎虛癥狀。土茯苓清泄濕毒、善利水濕，生牡蠣性涼利尿，車前子、白茅根清熱利尿通淋，羌活、鹿含草祛風勝濕，澤瀉利水滲濕、化濁降脂，鬼箭羽破瘀，黑大豆對消除尿蛋白具有一定功效，聯合用藥標本兼顧，補瀉合治，可有效益氣補腎、化濕泄濁，促進早期糖尿病腎病病理及臨床癥狀改善。研究結果顯示，試驗組腎功能指標改善效果優于對照組，臨床總有效率與中醫證候療效均優于對照組，與文獻報道相符［6］，肯定了聯合用藥治療早期糖尿病腎病的臨床有效性。

補泄理腎湯聯合百令膠囊輔治早期糖尿病腎病效果較好，可有效提高療效，改善腎功能。