中藥湯劑聯合百令膠囊治療慢性腎臟病3-4期脾腎氣虛證臨床觀察

卜 慧，朱春燕

（南京中醫藥大學附屬南京博大腎科醫院，江蘇 南京 210001）

慢性腎臟病（Chronic Kidney Disease，CKD）是指各種原因引起的慢性腎臟結構和功能障礙，主要病因為原發性腎小球腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎小動脈硬化等。近年來，我國成年人該病的發患病率約為10.8%［1］。CKD早期如不能及時得到有效治療，晚期可發展為尿毒癥，需依賴血液透析、腹膜透析或進行腎移植。筆者用中藥湯劑聯合百令膠囊治療CKD3-4期脾腎氣虛證療效較好，現報道如下。

1 臨床資料

共80例，均為2016年5月至2019年5月我院收治的慢性腎臟病3-4期脾腎氣虛證患者，采用隨機數字表法分成治療組和對照組各40例。對照組男22例，女18例；年齡26～69歲，平均（50.90±11.14）歲；病程2～19年，平均（6.98±3.58）年。治療組男25例，女15例；年齡22～70歲，平均（48.90±12.15）歲；病程1～18年，平均（6.90±3.77）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫診斷標準：慢性腎臟病參照美國國家腎臟基金會制訂的《K/DOQI指南》［2］中慢性腎臟病的臨床診斷標準：①腎臟損害，伴或不伴腎小球濾過率下降超過3個月。②內生肌酐清除率（eGFR）＜60mL/（min·1.73m2）超過3個月，伴或不伴腎臟損害。

中醫診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［3］，辨證為脾腎氣虛證。主癥為倦怠乏力，少氣懶言，食少納呆，腰膝酸軟；次癥為脘腹脹滿，大便不實，口淡不渴，舌淡有齒痕，脈沉細。符合主癥1項及以上、次癥2項即可診斷。

納入標準：①臨床診斷為慢性腎臟病3～4期，eGFR在15～60mL/（min·1.73m2）；②中醫診斷為脾腎氣虛證；③年齡18～70歲，性別、民族不限；④對治療藥物無過敏。

排除標準：①年齡在18周歲以下或70周歲以上；②合并腎動脈狹窄、惡性腫瘤、血液系統疾病或免疫系統疾病；③合并嚴重出血；④接受腎臟替代治療。

2 治療方法

兩組均予以飲食指導，并予以常規西醫治療控制血壓血糖、糾正貧血、預防感染等。并口服百令膠囊（杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字Z10910036），日3次，每次2.0g。

治療組加用中藥湯劑（自擬）。藥用黃芪30g，太子參10g，杜仲15g，續斷15g，炒白術15g，炒山藥15g，澤蘭15g，茯苓15g，炒當歸10g，制大黃6g，六月雪30g，土茯苓30g，炙甘草6g。氣虛明顯重用黃芪，兼陰虛加枸杞子、黃精，兼陽虛加淫羊藿、巴戟天，兼瘀血加桃仁、紅花，水腫明顯加豬苓、車前子、大腹皮。日1劑，用水煎至200mL，早晚分服。

兩組療程均為12周。

3 觀察指標

中醫臨床癥狀總積分。中醫臨床癥狀包括倦怠乏力、食少納呆、腰膝酸軟、氣短懶言、水腫等，以四級三分制（按程度分為無、輕、中、重4個等級，分別記為0、1、2、3分）為標準，觀察治療前后癥狀積分，總積分為各項癥狀積分之和，得分越高表示癥狀越嚴重。

實驗室指標：采集清晨空腹靜脈血，用比色法檢測治療前后尿素氮（BUN）、血清肌酐（SCr），使用羅氏Cobas c 501檢測儀檢測并按照試劑盒（羅氏診斷公司）說明書操作。eGFR用改良MDRD公式［4］計算，eGFR=186×SCr-1.154×年齡-0.203×（0.742女性）。

用SPSS22.0統計軟件處理數據，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

顯效：中醫臨床癥狀積分減少大于等于60%，SCr降低大于等于20%。有效：中醫臨床癥狀積分減少30%～60%，SCr降低10%～20%。穩定：中醫臨床癥狀積分減少小于30%，SCr降低小于10%。無效：中醫臨床癥狀無改善或加重，SCr增加。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后腎功能指標比較見表2。

表2 兩組治療前后腎功能指標比較 （±s ）

表2 兩組治療前后腎功能指標比較 （±s ）

組別 例 BUN（mmol/L） SCr（μmol/L） eGFR（mL/min）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 40 17.83±3.91 16.82±3.70 335.80±96.81 320.88±89.15 24.31±10.21 25.33±10.39治療組 40 17.26±3.96 14.05±3.81 336.45±95.99 280.43±90.53 24.86±8.41 30.15± 9.74 t 0.628 3.31 -0.30 2.013 -0.264 -2.141 P 0.532 0.01 0.976 0.048 0.793 0.035

兩組治療前后中醫臨床癥狀總積分比較見表3。

表3 兩組治療前后中醫臨床癥狀總積分比較 （分，±s ）

表3 兩組治療前后中醫臨床癥狀總積分比較 （分，±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例 治療前 治療后對照組 40 10.98±1.87 7.45±1.41*治療組 40 10.95±1.75 6.15±1.37*t 0.062 0.730 P 0.951 ＜0.01

6 討 論

慢性腎臟病由多種腎臟疾病發展而來，如不及時治療，可持續進展，晚期可發展至尿毒癥，臨床主要表現為因腎小球濾過率下降導致的以尿素氮、肌酐等為代表的代謝產物無法從腎臟排出，潴留體內，出現代謝紊亂、酸堿失衡，進而引起一系列心血管、消化、血液系統的并發癥。如能早期積極控制，則能在很大程度上延緩病情發展。目前，尚無特效藥可以治療，主要以控制原發病、糾正酸堿失衡、控制蛋白攝入等治療手段為主，但效果不佳。

百令膠囊具有益精氣、補肺腎的功效，含有蟲草酸、氨基酸、載體生物堿和多種微量元素等，可促進腎小球基底膜通透性，使腎小球內壓下降，改善腎小球高濾過性，降低腎小球上皮細胞損傷，延緩腎小管纖維化進展［5］。

現代醫家普遍認為，作為先后天之本的脾腎兩臟虛衰是慢性腎臟病的共同病機。脾主運化、化生氣血，腎主水液，化生元氣，慢性腎臟病兩臟長期虛損，導致氣血生化不足，水濕內蘊，濁邪內阻，氣能生血行血，氣虛進而導致血虛、血瘀，臨床可表現為浮腫、少尿、嘔吐、納呆、虛喘乏力等。因此，治當健脾益腎、滲濕泄濁。中藥方中黃芪補氣健脾、生津養血、益衛固表、利水消腫，太子參益氣健脾、生津潤肺，杜仲、川續斷補肝腎、強筋骨，白術健脾益氣、燥濕利水，山藥益氣養陰、補益脾腎，澤蘭活血祛瘀、利水消腫，茯苓能健脾除濕，炒當歸補血活血，六月雪、土茯苓清熱利濕、泄濁解毒，大黃泄熱通便、清熱除濕，炙甘草調和藥性。諸藥合用，共奏健脾益腎、滲濕泄濁之功。方中藥物多平和，以補益為主，配合少量清利藥，使補虛不礙邪，祛邪不傷正。現代藥理研究表明，黃芪能夠促使血管擴張，增加血漿蛋白合成率，改善機體高凝狀態、提高腎臟血流量［6］。太子參能夠增強免疫功能，提高小腸吸收率，減輕腎臟病理組織學變化，具有腎臟保護作用［7］。杜仲具有較強的抗氧化活性［8］。白術具有修復胃黏膜，調整水液代謝，調節免疫等作用［9］。澤蘭能夠保護胃黏膜，抗血栓，改善腎功能［10］。大黃能夠減少體內尿素氮及肌酐的來源，促進腸蠕動，將體內多余水分和濕毒排到體外，改善氮質血癥［11］。

綜上所述，中藥湯劑聯合百令膠囊治療慢性腎臟病3-4期脾腎氣虛證能夠明顯提高治療效果，改善腎功能及臨床癥狀，療效較好。