黃葵膠囊輔治系膜增生性腎小球腎炎臨床研究

牛建鋒，朱海慧，劉建華

（河南省鄭州人民醫院藥學部，河南 鄭州 450003）

系膜增生性腎小球腎炎是原發性腎小球腎炎的常見病理類型，好發于青少年，約占原發性腎病綜合征的30%。主要病理表現為腎小球上皮下免疫復合物沉積，主要臨床表現為無癥狀的蛋白尿、血尿，若不及時治療，部分患者可能會發展為終末期腎病而危及生命［1-2］。

1 臨床資料

共80例，均為2018年1月至2020年12月我院治療的系膜增生性腎小球腎患者，采用隨機數字表法分成對照組和研究組各40例。對照組男19例，女21例；年齡18～55歲，平均（31.65±9.52）個月；病程3～47個月，平均（25.32±11.75）個月。研究組男22例，女18例；年齡17～57歲，平均（33.551±10.63）歲；病程4～51個月，平均（21.35±11.27）個月。兩組性別、年齡、病程、疾病嚴重程度以及貧血、冠心病、高血壓、糖尿病等合并癥發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①治療前3個月內進行過腎穿刺活檢，符合《中藥新藥臨床研究指導原則》關于系膜增生性腎小球腎病理穿刺活檢診斷標準；②24h尿蛋白定量大于等于1g。

排除標準：①其他病理分型的腎臟疾病；②血清肌酐水平高于250μmol·L-1；③半年內接受過細胞毒及大劑量免疫抑制劑治療；④患有惡性腫瘤及其他嚴重基礎疾病、高齡等病情不穩定人群。

2 治療方法

兩組均給予蛋白質能量補給治療，雷公藤多苷片（湖南千金協力藥業，國藥準字Z43020138）20mg，日3次；纈沙坦膠囊（北京諾華制藥，國藥準字H20040217）160mg，日1次，療程12周。

研究組加用黃葵膠囊（蘇中藥業集團，國藥準字Z19990040）2.5g，日3次口服，療程12周。

兩組除藥物治療外，均低鹽低脂飲食，適度鍛煉，避免勞累受涼。

3 觀察指標

尿檢指標：從開始治療到療程結束時，定期檢測24h尿蛋白量及血尿水平變化。

生化檢查指標：從開始治療到療程結束腎功能生化指標。

不良反應：從開始治療到療程結束不良反應發生情況。

用SPSS19.0軟件處理數據，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。治愈：臨床癥狀消失，24h尿蛋白量小于0.2g，尿常規檢查紅細胞數少于3個。顯效：24h尿蛋白量大于0.2g但對比之前下降50%，尿常規檢查紅細胞數下降50%。有效：癥狀緩解，24h尿蛋白量和尿常規檢查紅細胞數對比之前下降30%～49%。無效：癥狀、檢查指標無明顯改善或嚴重程度增加。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后尿檢指標比較見表2

表2 兩組治療前后尿檢指標比較 （±s ）

表2 兩組治療前后尿檢指標比較 （±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

15.31±6.33 5.3 ±2.86*組別 例 階段 24h尿蛋白量（g）尿紅細胞數（×104個/h）研究組 40治療前治療后14.52±6.24 4.5 ±2.27*△對照組 40治療前治療后2.05±1.12 0.65±0.43*△2.14±1.09 0.86±0.59*

兩組治療前后腎功能指標比較見表3。

表3 兩組治療前后腎功能指標比較 （±s ）

表3 兩組治療前后腎功能指標比較 （±s ）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

203.26±14.17 131.52±15.29*組別 例 階段 BUN（mmol/L） Scr（μmol/L）研究組 40 治療前治療后195.12±15.35 105.27±8.71*△對照組 40 治療前治療后10.66±1.65 6.83±0.67*△10.85±1.77 8.42±0.89*

兩組未發生肝功能異常，其他血液生化指標異常等情況。

6 討 論

系膜增生性腎小球腎炎是由于機體異常免疫反應，腎小球上皮免疫復合物沉積，造成腎損害而表現為蛋白尿、血尿。且多數存在腎小球高凝狀態，有微循環障礙、血液流變學異常改變、球內有微血栓形成和毛細血管狹窄、閉塞等情況發生［3］。研究表明，ARB類藥物能使出球小動脈擴張，降低腎小球內三高癥狀，改善腎小球濾過膜選擇通透性，也在一定程度上減少了尿蛋白［4-5］。

雷公藤多苷具有抗炎、免疫抑制作用，對體液免疫亢進、存在循環抗體及免疫復合物的疾病療效較好，也有一定的抗細胞免疫作用。雷公藤多苷能減少腎小球濾過膜的通透性、保證濾過膜電荷屏障的完整、有利于腎小球基底膜電荷狀態得到改善，阻礙血管內皮細胞生長因子的分泌和生存等。雷公藤多苷具有抗氧化及阻礙系膜細胞增生的功能，進而使得尿蛋白、血尿減少［6］。研究表明，雷公藤多苷治療腎病，其IL-15、IL-18水平可顯著降低，且和健康人群相比無明顯差異，提示雷公藤多苷能緩解炎癥狀態，進而改善病情。

中醫認為濕熱郁滯是腎病的主要病機，對證以扶正祛邪、通利三焦、清化濕熱等治法，在臨床上可以取得良好的效果［7］。黃葵膠囊由黃蜀葵花組成，具有清利濕熱，解毒消腫的功效，用于慢性腎炎之濕熱證。現代研究顯示黃蜀葵花所含的黃酮類化合物可以有效地抑制濕熱型慢性炎癥反應，從而抑制機體免疫反應，增加血管的通透性和擴張血管，降低血管痙攣發生率，抗血小板凝集，降低血液的高凝狀態和全血黏度，改善微循環，促進沉積的免疫復合物清除，避免內皮細胞的進一步損傷，對腎炎的緩解和減少復發均有較好的治療效果，且對激素、免疫抑制劑引起的陰虛陽亢等有緩解的作用［8-9］。

ARB類聯合雷公藤多苷和黃葵膠囊治療系膜增生性腎小球腎炎，可有效改善腎小球高凝狀態和炎性反應，減少蛋白尿、血尿、恢復腎功能，治療效果優于單用雷公藤多苷。