興化針刀法配合金天格膠囊治療骨質疏松性脊椎壓縮性骨折疼痛45例

謝建榮，林 彬，賴華禎，王玉祥，王曉迪，溫弘成，謝曉焜，劉云濱

（龍巖人民醫院，福建 龍巖364000）

骨質疏松性脊椎壓縮性骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）是由骨質疏松引起骨強度下降，在沒有外力或輕中度外力狀況下造成脊椎壓縮性骨折的疾病［1］。隨著人口老齡化，OVCF的發病率逐年增加，給家庭及社會造成嚴重的負擔，因此，盡早、盡快減輕患者疼痛、改善腰椎功能、避免長期臥床成為OVCF首要的治療目標。筆者師從興化針刀法創始人許振南老師，在常規治療基礎上，采用興化針刀法配合金天格膠囊治療OVCF 45例，標本兼治，取得滿意療效，現總結如下。

1 臨床資料

1.1 西醫診斷標準 ①參照《中國人骨質疏松癥診斷標準專家共識（第三稿·2014版）》［2］中骨質疏松癥的診斷標準，臨床表現為周身疼痛，身高降低，駝背，脆性骨折及呼吸系統受影響等，骨密度檢測T≤-2 SD。②胸腰椎MRI影像提示：椎體呈骨折征象，在損傷的椎體周圍有明顯的水腫、出血，不伴神經脊髓損傷的穩定性單純胸腰椎壓縮性骨折［3］。

1.2 中醫辨證標準 參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》［4］辨為骨質疏松癥腎虛血瘀證。主癥：腰脊疼痛、刺痛，夜間尤甚，下肢酸軟，腿抽筋；次癥：不能持重，目眩，舌質偏紅或淡或有瘀斑。

1.3 納入標準 ①疼痛明顯及功能受限：發病短期內，在傷處疼痛劇烈，壓痛較甚，以胸腰背部為主，局部畸形、腫脹，體位改變疼痛加劇，活動困難［5］；②男性年齡≥65歲，女性絕經期后且年齡≥60歲；③患者了解自身病情，具有良好依從性，同時簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①對針刺過敏，或有藥物過敏史者；②體質虛弱，有暈針、暈血史，感染性疾病及腫瘤患者，或伴有其他臟器嚴重疾病者；③血壓、血糖控制不佳，或伴有顱內神經血管疾病者；④素有情感或精神障礙者；⑤無法配合治療者。

1.5 一般資料 選取2017年1月—2018年1月我院骨傷科收治的OVCF住院患者90例，采用隨機數字表法分為治療組和對照組各45例。2組年齡、性別、病程比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。本研究未出現剔除或脫落病例。

表1 2組一般資料比較（±s）

表1 2組一般資料比較（±s）

組別治療組對照組n 男女45 45 15 14 30 31年齡/歲70.50±9.33 73.39±10.04病程/年9.53±5.08 9.10±4.93

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 對照組 在常規治療的基礎上予以磁振熱治療。①常規治療參照文獻［6］推薦的方案：口服碳酸鈣D3片（Ⅱ）（北京康遠制藥有限公司，生產批號：201610140），1片/次，1次/d，連續服用半年，期間中斷服用3周；肌內注射密蓋息（鮭降鈣素注射液，瑞士諾華制藥有限公司，生產批號：20160259），前2周1次/d，50 IU/次，從第3周開始，2次/周，50 IU/次，連續治療2個月。藥物治療期間定期復查肝功能、腎功能。②磁振熱治療采用溫熱治療儀（CHUO Medical System Co.，Ltd，型號：HM-202），治療時讓患者取仰臥位，將熱效應治療墊放至疼痛部位，調控振動頻率50 Hz，溫度25℃，磁場強度≤38 mT，1次/d，30 min/次，療程2個月。

2.1.2 治療組 在常規治療的基礎上聯合興化針刀法配合口服金天格膠囊治療。①常規治療同對照組。②興化針刀法：a.采用“興化針刀法”的君臣佐使定位和三針平衡松解法，讓患者俯臥在治療床上，全身放松。以患者主述疼痛的部位結合醫者查體的陽性反應點為君；在君的左右或上下，以病變椎體為臣；其他的繼發陽性點為佐；最后根據整體觀念和弓弦理論［7］，以頸胸、胸腰、腰骶結合部為使。用標記筆定好點，常規消毒。b.右手持針柄，在標記點處進刀，刀口線與椎體縱軸平行，深度達骨面及相應的肌肉層，進行點切松解后出針。c.術后切口貼創可貼，休息0.5 h，無不適即可離院。輕者，一般治療1次即可取得滿意療效；若頑固不愈者，每周治療1次，平均治療1～5次為1個療程。③金天格膠囊：針刀術后口服金天格膠囊（陜西金花企業股份有限公司，生產批號：201622），3粒/次，3次/d，療程2個月。

2.2 觀察指標

2.2.1 腰椎活動功能水平 采用腰椎活動功能Oswestry殘損指數（ODI）［8］評分評定。量表中主要包括疼痛（疼痛程度、疼痛對睡眠的影響）、單項功能（提/攜物、坐、站立、行走）和個人綜合功能（日常生活自理能力、社會活動、旅行）3個方面，共有9項評定，每項有6個備選答案，分值0～5分，0分表示無任何疼痛或功能障礙，5分表示疼痛最重或功能障礙最明顯。ODI評分為0～100分。

ODI評分＝［實際評分/（5×回答的問題數）］×100%

2.2.2 腰椎疼痛程度 采用視覺模擬評分法（VAS）［9］評分評定。繪制一條疼痛標尺，平均分為10個刻度，兩端分別標示為0分和10分，0分為不痛，10分為極痛。由受試者標記能代表自己疼痛程度的數字。

2.2.3 骨代謝指標參考文獻［10］，檢測2組血清總Ⅰ型膠原氨基端延長肽（TPINP）、N-端骨鈣素（N-OSTEOC）、β-膠原降解產物（β-CROSSL）水平。

上述3個指標均在治療前、治療結束時、治療后半年、治療后1年評估或檢測。

2.3 療效判定標準 參照《骨質疏松性椎體壓縮性骨折的治療指南》［11］判定：顯效為患者能自理生活，椎體功能得到明顯恢復，且無并發癥出現；有效為患者椎體功能得到改善；無效為患者椎體功能無改善。

有效率＝（顯效＋有效）例數/總例數×100%。

2.4 統計學方法 采用SPSS 25.0軟件進行數據分析。計量資料符合正態分布以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。

3 結 果

3.1 2組治療前后ODI評分、VAS評分、骨代謝指標水平比較 見表2～表4。

表2 2組治療前后ODI評分比較（±s） 分

表2 2組治療前后ODI評分比較（±s） 分

注：與治療前比較，1）P＜0.05；與對照組比較，2）P＜0.05。

治療后1年7.53±7.511）2）8.14±5.581）組別治療組對照組n 45 45治療前37.23±8.82 37.15±7.87治療結束時8.25±8.191）2）9.33±7.121）治療后半年8.03±8.111）2）9.04±6.981）

表3 2組治療前后VAS評分比較（±s） 分

表3 2組治療前后VAS評分比較（±s） 分

注：與治療前比較，1）P＜0.05；與對照組比較，2）P＜0.05。

治療后1年1.23±0.581）2）2.20±1.011）組別治療組對照組n 45 45治療前5.19±0.82 5.10±0.87治療結束時2.81±1.121）2）3.90±1.191）治療后半年2.03±0.981）2）2.77±1.111）

表4 2組治療前后骨代謝指標水平比較（±s）ng/mL

表4 2組治療前后骨代謝指標水平比較（±s）ng/mL

注：與治療前比較，1）P＜0.05；與對照組比較，2）P＜0.05。

N-OSTEOC 14.11±0.77 16.90±4.611）2）17.70±6.251）2）14.05±0.78 15.20±0.551）16.10±0.641）組別n治療組45對照組45時間治療前治療后半年治療后1年治療前治療后半年治療后1年β-CROSSL 0.41±0.07 0.31±0.071）2）0.30±0.081）2）0.40±0.07 0.39±0.061）0.37±0.051）TPINP 41.42±4.51 53.61±8.711）2）54.70±8.941）2）41.23±4.54 49.65±7.221）50.20±8.071）

3.2 2 組療效比較 見表5。

表5 2組療效比較

4 討 論

OVCF是由于患者骨質疏松，骨小梁變細、松質骨變薄變稀疏而引起的脆性骨折，患者多表現為胸腰部疼痛、活動受限，如果得不到及時有效的治療，甚者會因長期臥床造成肺部感染、褥瘡、下肢深靜脈血栓等嚴重并發癥，危及生命安全。

許振南老師的興化針刀法傳承了漢章針刀的精髓，是漢章針刀的主要中醫流派。此針刀法運用中醫的整體思想，創造性地把中醫理論應用到針刀臨床中，形成了獨特的君臣佐使定位法和三針平衡松解法。“三針平衡”是根據“君臣佐使定位法”來定位的，也是根據中藥的配伍來定位的。“君臣佐定位松解法”其實是一個主次分明的松解。所謂的“君”是以神經定位或者經絡定位來確定主要治療點；“臣”是穩固這兩種定位方法或輔助“君”治療的軟組織；“佐”是運用整體觀念，佐以遠方的點，包括穴位。許老師認為：“君”者是起主要作用之針，主要是根據患者主訴癥狀推斷神經支配所對應的椎體；其次，醫者在第一步的基礎上，取用手按壓或叩擊患椎及上下而出現陽性體征患處，并結合影像學資料，進一步確定治療部位。“臣”是輔助君主之針，在君的左右或上下，主要是糾正病變椎體相關聯肌肉的失衡狀態。“佐”起相輔相成作用，是治療兼證之針，相當于對“垃圾站”的穴位進行疏導；使者是按照中醫整體觀念，把君、臣、佐排列好，調和好。因此，一針為君，君臨天下，下針必有效；二針為臣，輔助君主，療效穩定；三針為佐，佐以打通經絡；四針平衡，君臣佐使，整體調衡。針刀治療后使病變組織的免疫細胞和抗體生成增多，加速炎性消退，擴張局部血管，從而使癥狀緩解或消失。

金天格膠囊主要成分是人工虎骨。祖國醫學認為虎骨具有散風寒、強筋健骨、祛風定痛等作用［12］，用以防治骨質疏松性脊椎壓縮性骨折，既可扶正又可祛邪，充分體現了中醫整體論治的優勢與特色［13］。此外，有研究表明：金天格膠囊可以誘導骨細胞的活性及增殖，抑制破骨細胞的活性，從而促進骨生長，使骨密度及強度增加而抑制骨吸收［14］。因此，金天格膠囊可以顯著改善骨質疏松癥患者腰背疼痛、腰膝酸軟、步履艱難等臨床癥狀，提升其生活質量［15］。

本次研究表明治療組治療后VAS評分和ODI評分均顯著低于對照組，這可能與針刀可以激發人體的自然止痛物質釋放，金天格膠囊中人工虎骨成分對外周神經痛覺傳導的抑制作用相關［10］。N-OSTEOC和TPINP是成骨細胞的代謝產物，已成為檢測骨轉換和骨形成能力的標志物，而β-CROSSL是評價破骨細胞和骨吸收最有價值的標志物［16］。患者治療半年和1年后2組血清TPINP、N-OSTEOC水平均高于治療前，且治療組高于對照組；治療半年和1年后2組血清β-CROSSL均低于治療前，且治療組低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。這說明金天格膠囊可降低OVCF患者體內骨轉換和代謝水平，減少骨量丟失。

本研究的結果證實：在常規治療的基礎上采用興化針刀法配合金天格膠囊治療OVCF，不僅可較好緩解疼痛，同時可提高OVCF患者骨密度，降低骨轉換水平，減少骨質丟失，本療法值得在臨床上進一步推廣應用。然而本研究樣本量較少，術后隨訪時間及治療周期較短，故仍需高質量、多樣本的對照研究加以佐證。