淺論5S改善法在食品企業化學試劑管理中的應用

◎ 趙冬旺，王斯崢，錢國平，張榴萍，程立立，張穎霞，陳 偉

（中儲糧鎮江糧油質量檢測中心有限公司，江蘇 鎮江 212006）

化學試劑管理一直是實驗室持續現場改善中無法回避的一個難點。系統化、規范化的實驗室化學試劑管理在食品企業安全管理中占有舉足輕重的地位[1]。實驗室使用的化學品種類繁多，不同性質試劑，如有機物和無機物、氧化劑和還原劑、易制毒試劑、易制爆試劑、劇毒化學品以及其他一些危險化學品均需按照相關規定要求分類、分區擺放，在其運輸到貨、搬運入庫、人員領用、實驗消耗和廢液處理等一系列使用過程中稍有不慎，極易造成嚴重后果。因此，企業實驗室化學試劑管理能力除了直接關系到檢驗結果的真實性與可信度，保障實驗室全體人員的生命安全，更重要的是直接影響到了食品企業的經濟效益[1]。

1 化學試劑管理與5S現場改善方法的結合

1.1 5S現場管理法

5S管理法起源于日本，主要包括整理（Seiri）、整頓（Seiton）、清掃（Seiso）、清潔（Seiketsu）和素養（Shitsuke）五大內涵，針對現場管理中的人、機、料、法、環等多方面生產要素，進行有效的監督管理，營造了一個良好的工作環境和工作氣氛[2]。通過物品的有序整理與擺放，可以使員工減少繁冗的程序化工作，節約不必要的勞動時間，直接提高了員工工作的積極性，使工作效率和勞動安全系數都得到大幅提高。

1.1.1 整理

根據物料的不同用途，區分必要物與呆滯物，現場只保留必需的物品，清除多余的物品。

1.1.2 整頓將整理后的必需品定位擺放，使其整齊有序，標識明確，取用方便。

1.1.3 清掃將整理整頓后現場作業區域內的物料垃圾清除，同時采取必要措施防止二次污染。

1.1.4 清潔將以上3S實施后的潔凈環境制定成標準，形成制度，并進一步規范并保持。

1.1.5 素養

將整理、整頓、清掃、清潔長期操作，人人依規行事，逐步養成良好的習慣，提升人格修養，都成為有教養的人。

1.2 實驗室化學試劑管理中的5S改善設想

要做好化學試劑的管理工作，也可以5步走：①統一匯總實驗室化學試劑采購（整理）。②供應商審核采購入庫（整頓）。③試劑儲存與領用流程管理（清掃）。④實驗室廢棄物的管理（清潔）。⑤化學試劑管理系統化、信息化管理辦法的建立（素養）。

2 5S現場改善在實驗室化學試劑管理中的具體實施

2.1 整理：明確藥劑需求，細化必需物管理

食品企業實驗室常用化學試劑按照其安全用途大致可分為一般化學試劑和危險化學品試劑。其中，危險化學品也可進一步細化分為爆炸品、易燃品、強氧化劑、強腐蝕劑、劇毒品及放射性試劑6大類[3]，也可按照其被管控的要求和用途分為易制毒試劑、易制爆試劑以及其他非管制品類試劑等。需要說明的是，隨著科技的進步與發展，試劑用途需要的不斷變化，某些原本“安全非管制類”的試劑，逐步成為新管理條件下的管制品，如冰醋酐，在識別可為毒品制造提供原料后，就成為公安部門易制毒類管制品。因此，在實驗室整理藥劑物品，厘清需求的同時，必須同步相關部門的管理要求，實時查新。

易制毒化學品因其可用于制造毒品的前體原料和化工助劑的特殊性，在危險化學品中被國家重點管制，在《易制毒化學品管理條例（2018年修正版）》中，易制毒化學品分為3類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學配劑。目前，食品企業實驗室常用的易制毒化學品多屬于第二類和第三類，如乙醚、硫酸、鹽酸、高錳酸鉀醋酸酐、丙酮、三氯甲烷和甲苯等。

2019年8月10日起施行的《易制爆危險化學品治安管理辦法》（公安部令第154號）中指出，易制爆危險化學品是指列入公安部確定、公布的易制爆危險化學品名錄，可用于制造爆炸物品的化學品。易制爆化學品其本身并非均為爆炸品，部分僅是可以作為制造化學爆炸品的原材料或輔助材料，在采購中需要仔細識別。食品企業實驗室常用的易制爆試劑有（發煙）硝酸、硝酸鉀、硼氫化鉀、硼氫化鈉、硝酸鎂、氯酸鈉、重鉻酸鉀及過氧化氫等，大多數是具有強氧化性或者還原性的試劑。

在《劇毒化學品目錄（2015版）》中，劇毒化學品的定義是具有劇烈急性毒性危害的化學品，包括人工合成的化學品及其混合物和天然毒素，還包括具有急性毒性易造成公共安全危害的化學品。在食品企業實驗室用到較少，在采購和使用過程中需要進行甄別。

除了上述的安全分類，食品企業實驗室常用危險化學品試劑還包括了實驗常用的（壓縮）氣體，包含但不僅限于氧氣、氮氣、氯氣、氫氣、氨氣、氦氣、壓縮空氣、二氧化碳和乙炔等，它們長期儲存于氣體鋼瓶內，在實驗室安全管理中，也有著不容忽視的地位。

因此，要做好化學試劑5S管理的第一步整理，必須厘清實驗需求，精準試劑申購。要把關實驗室所有業務小組的實際試劑需求，并進一步細化處理，包括但不僅限于化學試劑的名稱、規格、最小使用量、使用周期、最小庫存量、可回收量及試驗后廢棄物處理量等，鼓勵促進各實驗室業務小組相互溝通，建立必要的申購信息共享平臺，盡可能合并需求進行統一申購，尤其是可通用、共同、重復使用、代替使用和循環使用的藥品藥劑需避免反復購買。在涉及嚴格管控的試劑采購時，甚至可以對實驗小組內的藥品藥劑消耗量進行精確計算，液體以mL、L為單位，固體以mg、g為單位，再加上藥劑在配制、轉移、潤洗等實驗過程中的少量消耗，進行合理估算并匯總。同時，匯總實驗室目前庫存試劑，在保證實驗順利進行的基礎上，將藥劑必需量減去庫存量，核算出實驗階段內所必需藥劑的規格或數目。

2.2 整頓：供應商資質審核，強化流程管理

為確保實驗室常用化學試劑采購質量穩定，最大限度地避免采購的化學試劑因為品牌、批次質量參差不齊導致實驗室藥品藥劑室存在潛在的安全風險隱患，以及日常安全管理過程中不必要的繁瑣程序。必要時，作為試劑實際使用者的實驗室人員，可協同采購部門通過相應的招投標流程評審合格經銷渠道或藥劑品牌供應商，并制作入圍供應商及其產品目錄供實驗人員進行后期購買參考[3]。

2.2.1 采購部門考察供應商資質，制定門檻

由采購部門依照國家和企業相應制度要求，對供應商資質包括但不限于其企業法人、營業執照、稅務登記證和組織機構代碼等進行考察，并進一步要求供應商根據其法定的經營范圍，提供相應的危險化學品經營許可證、品牌授權證書、易制毒（易制爆）備案證等相關證明，建立合格化學品供應商名錄。在考察供應商資質時，實驗室人員有幾點需要提醒采購部門：①實驗室所用的壓縮氣體包括液化氣體也屬于危險化學品，同樣需要提供相應的危險化學品經營許可證和道路運輸經營許可證等相關國家要求的許可證件，并要求由專門的車輛進行運輸。②實驗室采購的部分標準物質或標準樣品中可能含有的微量溶質或溶劑屬于危險化學品，但由于其本身濃度和規格含量較低，稀釋使用后含量更是微乎其微，所以在國家或者地方法律法規層面中無特別的經營許可要求或者管理辦法，但是在廢液的處理中需格外關注，隨意排放極易對環境造成污染。因此，在考察供應商資質的過程中，需酌情考慮供應商無法提供有效廢液處理方案，或者相應的中和或融合試劑進行善后處理的情況。

2.2.2 實驗室持續供應商評價，動態管理

在建立食品企業實驗室合格化學試劑供應商名錄的同時，實驗室應根據《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNAS-CL01：2018）、《檢驗檢測關鍵消耗品供應商評價規程》（RB/T 021—2019）以及《檢驗檢測關鍵消耗品供應商通用要求》（RB/T 022—2019）的有關規定，定期對入圍的合格藥品藥劑供應商進行動態評價，及時剔除出不合格者。

2.3 清掃：從儲存場所的建立到試劑出入庫管理

2.3.1 儲存場所的建立

根據《中華人民共和國反恐怖主義法》《危險化學品安全管理條例》《企業事業單位內部治安保衛條例》等有關法律法規的規定，存儲有危險化學品（尤其易制爆品）的從業單位應當設置治安保衛機構，建立健全治安保衛制度，配備專職治安保衛人員負責易制爆危險化學品治安保衛工作，并將治安保衛機構的設置和人員的配備情況報所在地縣級公安機關備案。治安保衛人員應符合國家有關標準和規范要求，經培訓后上崗[4]。

危險化學品儲存場所（以下稱“藥品藥劑室”）作為實驗室危險化學品集中儲存場所，按照場所封閉形式和化學品庫存量劃分為以下4大類：①封閉式儲存場所，墻體和屋頂間封閉的倉庫。②半封閉式儲存場所，周界用墻體或柵欄圍護，有屋頂，墻體或柵欄與屋頂間不封閉的儲存場地。③露天式儲存場所，周界用柵欄圍護，沒有屋頂的儲存場地。④小劑量存放場所，教學、科研、醫療及測試等單位使用的，所有危險化學品的總量不超過50 kg的儲存室或儲存柜。涉及易制爆危險化學品的食品企業實驗室具體可參照2018年11月1日開始實施的《易制爆危險化學品儲存場所治安防范要求》（GA 1511—2018）。

無論以上哪種形式的藥品藥劑室的建立都需要按照國家有關標準和規范要求，設置相應的人力防范、實體防范、技術防范等治安防范設施，防止危險化學品丟失、被盜、被搶。并配置專門的保管員，如實填寫危險化學品的銷售、購買信息，并根據危險品性能分區、分類、分庫儲存，同時做好出入庫、領取、使用、歸還及廢物處置等關鍵信息的記錄[4]。

除此之外，在藥品藥劑室日常的管理中，對危險化學品出入庫檢查、登記以及定期核對危險化學品存放情況進行盤點復核均應實行雙人收發、雙人保管制度。同時，還需定期接受當地公安機關治安部門根據本地區工作實際，組織針對易制爆危險化學品（尤其是儲存有易制毒品、易制爆品）從業單位的監督檢查。

2.3.2 化學試劑的儲存管理

（1）壓縮（液化）氣體入庫儲存要求。①壓縮（液化）氣體不得與其他化學品共同儲存；易燃氣體不得與助燃氣體、劇毒氣體共同儲存；易燃氣體和劇毒氣體不得與腐蝕性物質混合儲存。②集中供氣的儲罐區應布置在通風良好且遠離明火或散發火花的露天地帶。成組布置時，組內儲罐不應超過兩排。一組儲罐的總容量不應超過6 000 m3。儲罐與儲罐組的四周可設防火堤。兩相鄰防火堤外側的基腳線之間的距離不應小于7 m，堤高不超過0.6 m。不宜與易燃、可燃液體儲罐同組布置，更不應設在一個相連片區內。帶有壓力裝置的液化氣罐，其朝向不宜正對著其他建筑物、設施設備、交通要道及人員聚集的場所。③直立放置的氣瓶應設有柵欄或支架加以固定，以防止傾倒。如需臥放氣瓶應加以固定，以防止滾動。氣瓶的頭尾方向在堆放時應一致。高壓氣瓶的堆放高度不宜超過5層。氣瓶應遠離熱源并旋緊安全帽。對盛裝易發生聚合反應氣體的氣瓶，必須規定儲存限期。隨時檢查有無漏氣和堆垛不穩的情況。

（2）化學試劑的入庫儲存要求。①固液分開。固態或粉末狀化學品必須與液態化學品分開儲存。固態化學品一般存放在干燥的儲存場所，不能直接放在地面上，需要儲存在高于地面5～10 cm的貨架上，避免直接接地受潮，同時也是為了防止固態化學品破包后難以收集處理。液態化學品除產品自身基本銷售包裝外，應設置相應規格的第二容器，用以防止液體滲出擴散，杜絕其造成儲存空間污染乃至埋下安全風險隱患。需要說明的是，目前市場上沒有專用化學品第二容器，可用一些無縫敞口容器代替，但替代容器的材料選擇需謹慎。可用材料包括但不限于塑料、金屬、水泥等，使用原則是必須要保證第二容器不能與泄露液態試劑發生化學反應即可[5]。②酸堿分離。酸性化學品與堿性化學品要分開存儲。③氧化與還原分開。氧化性化學品與還原性化學品要分開存儲。④一般化學品與危險化學品分開，重點是對危險化學品要單獨存儲和管理。

除此之外，所有的化學品儲存處必須張貼該化學品的名稱標識、標簽和化學品安全技術說明書（Material Safety Data Sheet，MSDS），并根據化學品實際儲存量配置相應數量和類型的滅火器、消防沙、鐵锨、洗眼器和醫藥箱等消防應急設施，并張貼醒目的易燃、易爆、腐蝕、有毒等安全警示標識。

2.3.3 化學試劑的流程管理

一般實驗室儲存的化學試劑不僅類別繁多，即使是同一試劑，其包裝規格、試劑純度、品牌名稱不一樣，在其出入庫的管理過程中，都存在有大量的數據需要進行記錄和統計。因此，應將化學試劑按照規律（如不同的性質）進行劃分，并繪制相應的區域分布圖，不同的化學試劑區域，應用不同顏色的標簽來進行區分。例如，劇毒類化學品可用紅色標簽，酸類化學品可用藍色標簽，堿類化學品可用黃色標簽，鹽類化學品可用白色標簽。需要儲存在冰箱冷柜等低溫設備中的化學品，也要在設備外部做好標識。全部化學品擺放好之后，要將所有化學品登記造冊，記錄每件化學品的生產廠家、品牌、包裝規格、生產批次、基本化學特性、入庫時間、入庫數量及庫存數量等基本信息[6]。

同時，出于5S現場精細化管理要求，對于同一區域、同一類別的化學品擺放也要注意，盡量將體積重的化學品擺放在專用柜架（或試劑柜）下方，體積輕的化學品擺放在柜架上方；使用期限短的化學品擺放在柜架前面，使用期限長的化學品擺放在柜架后面；經常使用的化學品擺放在離門近的地方，不經常使用的化學品擺放在離門遠的地方[7]。

在化學試劑日常領用出庫時，嚴格按照先進先出的領用原則，先入庫的試劑先領用。先完善領用信息記錄登記，再取走試劑。同時遵照相關規定進行雙人復核并簽字確認。此外，應由試劑領用方、藥品藥劑室管理方、實驗室分管領導三方定期對試劑出入庫賬本上的入庫量、消耗量及庫存量進行賬戶核對并及時公布。

3 清潔：實驗室廢棄物的處理

3.1 實驗室廢棄物的分類

實驗室里產生的廢棄物來源很多，包括實驗室內所有正常檢測項目產生的廢水、廢渣、廢氣以及剩余的被檢測樣品，過期的藥品藥劑等[8]。因此，實驗室廢棄物從大類上可分為化學型廢棄物和生物型廢棄物。①生物型廢棄物主要是指廢棄物中含有大量的微生物，一般存在于科研院校實驗室或者是醫院檢驗科室。②大多數企業實驗室一般是化學型的廢棄物，尤其是化學型的廢液居多。根據廢液中污染物的主要性質，一般又可以將實驗室廢液分為有機廢液和無機廢液兩大類，有機廢液包括各類有機溶劑、有機酸類、醚類、酮類和酚類等，無機廢液主要包括強酸、強堿、重金屬絡合物、鹵素離子以及其他無機離子等。實驗室應設置專門的容器[8-9]，分別用于收集這些有毒有害的廢液，并嚴格按照相關規定分類收集、定點存放，并派專人管理，登記造冊，定期統一處理。食品企業常見廢液處理方法及注意事項見表1。

3.2 廢液處理注意事項

（1）含高度活性化合物、高濃度氧化劑或還原劑的廢液或廢棄物，不可與其他化學廢棄物混合。

（2）不同廢液之間需確定其兼容性，方能適度混合。

（3）裝載廢液容器的裝載量應為總容量的70%～80%，不能裝至全滿。

（4）為防止溢濺，應使用漏斗及集水盤。

（5）廢液收集后，需集中轉移至專門的廢液室統一處理。

表1 食品企業常見廢液處理方法參考表

4 素養：建立和完善化學試劑信息化管理系統

4.1 化學試劑信息化管理的趨勢

目前，傳統的化學試劑管理多采用雙人復核登記、電子檔統計匯總、定期多人盤庫及紙質存檔上報的方式來掌握藥品藥劑室的動態管理信息。但由于實驗室實驗進展是一個動態過程，試劑的消耗和儀器的協作等信息變化迅速而又頻繁，傳統的數據傳輸方式存在明顯的滯后性，而且在信息傳遞的過程中容易造成數據的丟失和信息的錯位對接。尤其是在當下針對危險化學品安全管控的形勢愈加嚴厲的情況下，各級安全管理部門安全檢查要求日益提高。因此，為了能準確掌握各類化學品的性質、品種、規格、使用情況、存放位置及銷毀回收等動態信息，實現對化學試劑從采購需求，入庫儲存、實驗領用及廢棄物處理的全方位、全過程的實時動態監控，適時建立完善的化學試劑信息化管理系統來進行化學試劑的科學管理就必然成為一種發展趨勢。

4.2 實驗室信息化管理系統的應用

實驗室信息管理系統（Laboratory Information Management System，LIMS）是將以數據庫為核心的信息化技術與實驗室管理需求相結合的信息化管理工具[10]。以《檢測和校準實驗室能力認可準則》（CNASCL01：2018）為基礎，結合網絡化技術，將實驗室的業務流程（包括實驗室化學試劑管理全流程）和一切資源以及行政管理等以合理方式進行綜合統籌管理。

中儲糧鎮江糧油質量檢測中心有限公司計劃引入北京某公司開發的“TL LAB2000 LIMS實驗室信息管理系統”進行實驗室化學試劑的管理。該軟件包含有登錄權限、制單管理、審核、領料入庫、庫存消耗及廢棄物管理6大工作模塊。實驗室信息系統管理員可以根據級別和任務賦予不同的實驗室人員業務范圍內的操作權限，最大限度地保證重要信息的安全性。①在登錄權限和制單管理模塊中，實驗室小組業務人員采購信息可以共享，能夠避免采購信息重疊，采購數量過剩。②在審核模塊中，可以保證上下級信息溝通及時、順暢，實時審核。③在領料入庫環節，采購人員可以根據歷來的數據信息進行價格和供貨時效的對比，為日后的供應商選擇和后續的采購提供參考。④在庫存消耗模塊，實驗室相關人員可以實時監控試劑的領用與消耗，方便快捷地進行數據盤點，如有數據異常，亦能迅速溯源處理。

通過實驗室信息管理系統的應用，6大模塊的有效結合，實現了化學試劑所有信息自上而下地迅速流通、實時更新，使實驗室試劑管理人員對化學試劑的購買、使用和存放情況都能夠實時掌控，在保障必要的實驗室試劑安全的前提下，為每一位化學試劑的實際使用者提供了最大化的便利，同時降低了日常維護的成本，從而整體提升了實驗室試劑的管理水平和企業的經濟效益。

5 結語

化學試劑管理是食品企業實驗室一項系統化的重要管理工作，筆者通過實踐描述了化學試劑從供應商評審、試劑采購、領料入庫、日常儲存、安全評價、實驗領用、廢棄物處置及建立信息管理系統等一系列的管理體系[11]，旨在引起食品企業實驗室對化學試劑管理的重視，為企業實驗室化學試劑管理模式提供參考，降低化學試劑引發事故的風險以及對企業經營造成的損失。同時，也促使食品企業實驗室在嚴格遵守法律法規，建立健全規章制度的前提下，不斷創新開發和應用新的實驗室管理方法[12]，使整體管理水平朝著規范化、制度化、信息化的方向大踏步發展。