研究型醫院科技成果轉化支撐服務體系建設思考與實踐

雷娟 葉霞 易文浩

研究型醫院是指以臨床診療為基本任務，以學科建設和人才培養為突出優勢，以醫學創新成果臨床轉化應用為核心的大型綜合性醫院，是我國衛生健康領域創新的重要主體，是承擔基礎研究發現、前沿技術轉化、臨床應用評價的核心力量。2015 年以來，國家相繼出臺政策，賦予高?？蒲袡C構、醫療機構成果轉化自主權，極大激發了研究型醫院臨床科研人員成果轉移轉化的積極性。解決了“愿意轉”“有權轉”的問題，目前擺在我們面前的是“如何轉”的難題?，F階段支撐研究型醫院成果轉化的服務體系尚不健全，醫學科技成果轉化效率低的問題突出，如何為臨床科研人員搭建成果轉化的支撐服務體系，有效推動成果轉化工作，是亟待思考和解決的問題。

本研究通過對四川大學華西醫院醫務人員成果轉化與醫學創新創業的認知和需求進行調查，提出為建立專業化技術轉移機構提供專業技術轉移服務，以設立“概念驗證中心”提高科技成果成熟度，建設“醫工交叉轉化平臺”促進前沿技術臨床應用，構建“協同創新平臺”加速項目的產業化進程，為研究型醫院成果轉化全鏈條支撐服務體系建設提供思路和參考[1-4]。

1 研究對象與方法

本次調研通過文獻研究，結合醫院實際情況和工作實踐經驗，設計調查問卷，向四川大學華西醫院醫務人員發放，并結合部分專家訪談，對醫務人員成果轉化政策認知、成果轉化項目情況、成果轉化服務需求等做了深入調研[5-7]。

此次調研采取問卷星這種電子問卷的方式獲取，共發放150份，收回有效問卷121 份，回收率為80.7%。同時與20 名科研與轉化業績較好的臨床研究人員進行深度訪談。此次問卷調研人員中，中高級職稱占89%，涵蓋臨床醫學、基礎醫學、藥學、生物醫藥工程等不同專業背景。具體參與調研人員情況表1。

2 結果

2.1 政策知曉度分析

從調研結果來看，仍然有42%（51/121）的專家對國家出臺的相關成果轉化政策完全不了解。其他的專家也只是大概的了解成果轉化政策，并不了解具體操作方法。正因為無法吃透政策，大部分人對于成果轉化是想做而不敢做。因此研究型醫院科研管理部門應該積極進行政策研究，制定院內可落地的規章制度、實施方案和標準化的操作流程，除了定期進行政策宣講、開展政策輔導咨詢外，還可以定期將轉化成功的案例進行總結分享，在院內創造一個良好的醫學創新和成果轉化氛圍。

2.2 科研項目立項動機分析

此次調研群體以臨床醫生為主，他們最了解臨床使用需求，很多課題方向都是從解決臨床實際需求出發的。但是由于我國現行的以論文考核為主的職稱晉升體系，仍然存在研究立項與臨床需求脫節的情況。

2.3 成果所處階段分析

調研數據顯示（圖1），科技成果處于創業想法階段（34%）和專利申請/授權階段（48%）的占比最高；處于臨床前研究階段或原理樣機成型階段占比27%，僅有少部分成果進入到臨床研究階段（18%），僅有8%的成果進入了上市產品階段。這是目前高校科研院所與研究型醫院成果的普遍情況，這與高校普遍缺乏概念驗證與中試平臺有關。

2.4 成果類型分析

從此次調研來看，醫生的很多創新想法和研究項目都在醫療器械這個領域里，醫療器械類成果占比83%（84/106）；化藥、中藥類和生物藥類44.3%（47/106）；其他成果類別，主要是檢測技術、康復技術、化妝品、保健護膚等，共占比14%(15/106）。

2.5 成果轉化制約因素分析

從此次調研數據來看（圖2），在阻礙成果轉化因素方面，臨床科研人員普遍認為缺乏與企業需求的有效對接（占58%）、缺乏成果轉化方面專業人才隊伍（占47%）、缺乏醫工技術平臺支撐（占43%）、缺乏成果中試環節的資金支持（占39%）是阻礙成果轉化的主要因素。

2.6 成果轉化服務需求情況

調研結果顯示，93%（113/121）的專家表示愿意委托第三方服務機構提供成果轉移轉化服務并支付一定費用，服務需求非常強烈；在需求服務類型方面（圖3），項目價值評估、規劃轉化路徑、尋找買方企業、創業孵化支持等服務成為科技成果轉化階段主要需求，占比均超過或接近半數；此外，專家也對協助商務談判、投融資服務等成果轉化中后期服務有一定需求。

3 討論

3.1 以“專業化技術轉移機構”為核心點構建全鏈條的技術轉移服務體系

“有政策不知如何落地，有創新不知如何轉化”是臨床科研人員普遍面臨的問題。研究型醫院的臨床專家是醫學創新的主體，但不該成為成果轉移轉化的主體?？萍汲晒D移轉化是一項復雜的系統工程，涉及到的專利價值評估、商務談判、孵化合作及利益分配等，都涉及大量經濟和法律事務，而科研人員不具備相關的知識結構，因此亟需專業化的技術轉移機構提供服務。

目前高?？蒲袡C構有多種形式探索技術轉移服務隊伍建設，有的是在機構內組建技術轉移機構，有的是委托市場化的第三方機構提供技術轉移服務。從美國、以色列等國的先進經驗來看，研究型醫院應當依托自身資源，創新體制機制探索建立市場化運行的技術轉移機構。研究型醫院建立自己的技術轉移團隊，這不僅能夠解決成果轉化與技術交易中最大的障礙—信任問題，同時作為醫院的支撐團隊，更熟悉機構各學科優勢和發展規劃，以及內部的成果轉化政策和流程，能更精準的進行產學研對接。2012 年，四川大學華西醫院創新體制機制，牽頭與政府共建具有獨立法人資質的四川西部醫藥技術轉移中心，是全國率先設立專業化技術轉移中心的研究型醫院。中心突破體制內人員編制的限制，建立了40 人的專業化技術轉移服務團隊，以“事業化使命、市場化運營”為宗旨，為醫院臨床科研人員提供精準的成果轉化全鏈條服務。

表1 調研人員情況[例（%）]

圖1 成果所處階段分布

圖2 成果轉化阻礙因素

圖3 成果轉化服務需求類型

3.2 以設立“概念驗證中心”為突破點跨越科技成果轉化的“死亡之谷”

目前研究型醫院的創新成果大多是停留在專利甚至專利前的概念階段，技術成熟度較低，與企業的需求相差甚遠，因此很難獲得足夠的資金支撐創新的持續，這也就形成了科技成果轉化著名的“死亡之谷”?！案拍铗炞C中心”是一種在歐美大學運行被證明行之有效的，彌補了高?？蒲谐晒c市場產業化成果之間空白的一種有益嘗試。研究型醫院可以參考歐美概念驗證中心的模式，通過組建包括臨床科研人員、企業專家、投融資專家的“醫-研-企”專家網絡，協同分析科研成果的技術路徑、商業化方向、市場可行性等關鍵問題，為成果商業化的評估和咨詢提供關鍵而準確的信息和意見。同時通過醫院內部科研資金與政府科技計劃資金的合作聯動，提供成果轉化“死亡之谷”階段的種子資金支持[8]。

四川大學華西醫院于2019 年4 月啟動設立帶有概念驗證性質的“科技成果轉化基金”[9]，醫院每年提供2 000 萬的經費，通過“醫研企”專家的共同評審，資助一批具有商業化前景的早期項目，每個項目資助50～ 200 萬幫助項目完成概念驗證，并且由技術轉移團隊為立項項目提供概念驗證階段的個性化服務。目前該基金資助項目已有多個實現成功轉化。

3.3 以搭建“醫工交叉轉化平臺”為支撐點促進前沿技術在醫學領域的應用

未來醫學科學必將伴隨醫學與工程技術的結合向前發展，尤其在醫療器械的制造方面，工程技術的發展、儀器設備的更新換代，將不斷促進醫學的發展。目前國內基于產學研合作的醫工交叉平臺尚未成熟，研究的成果不能很好的對接臨床需求，普遍存在基礎研究與臨床研究脫節、企業研發與臨床需求脫節的現象。

目前國內大型研究型醫院一般為高校的附屬醫院，因此可以充分利用綜合性大學的跨學科優勢，積極探索建立面向“生物醫學材料”“醫學人工智能與大數據”“醫學3D 打印”“智能穿戴設備”等前沿領域，搭建一個由技術轉移服務團隊全程參與，“學科交叉、資源共享、醫研企協同”醫工交叉轉化平臺，以臨床需求推動研發，以研發成果加速應用，為重大臨床需求的解決提供工程化解決方案。

3.4 以構建多種形式的“協同創新平臺”為著力點加速醫學創新項目的產業化進程

研究型醫院應立足醫院的優勢學科和特色學科，以解決臨床重大疾病需求為導向建立協同創新平臺。研究型醫院應積極探索建立多種模式的協同創新組織，以醫院為主體構建產業創新聯盟、產業技術研究院、公司化運作的產業創新中心等新型研發機構，通過體制機制創新實現醫研企合作從松散協同到深度融合[10]。同時研究型醫院可以充分依托技術轉移團隊，深度參與專業孵化器與產業園區的運作，針對臨床科研成果轉化和科學家創業的現實特點，與孵化器和園區建立互補的創新創業服務體系，為專家創業提供全方位的、個性化的解決方案[11-12]。目前華西醫院的技術轉移團隊，正著手與政府合作共建醫藥專業孵化器。該孵化器以臨床科研成果轉化為核心，充分整合生物醫藥創業導師資源、創業團隊的高端人才資源、相應細分領域產業資源，為臨床科研人員創業提供創業合伙團隊匹配、工商稅務注冊、股權方案設計、投融資規劃等一系列的創業孵化服務，同時幫助推進動物實驗、人體試驗、申報上市許可證，進入生產等步驟，幫助科學家創業類的初創企業解決醫學科技成果從工程化到產品化，再到商品化階段的問題。

研究型醫院作為“醫教研”一體的大型綜合性醫院，理應成為衛生健康領域創新和成果轉化的主體。在國內雙創政策大背景下，中國研究型醫院的成果轉化模式與歐美國家有所不同，選擇以科技成果作價入股成立公司的轉化案例將會越來越多。針對于臨床醫生創新創業的特點，構建專業化的成果轉化支撐服務體系，將有利于產學研各主體協同合作，加速從基礎研究到臨床研究再到臨床應用的轉化，更好的推進創新驅動發展和健康中國的國家戰略。