桃紅清血丸聯用透明質酸修護生物敷料治療白癜風的療效觀察1

張力軍，張高明

（空軍特色醫學中心，北京 100142）

白癜風是一種常見的因皮膚黑素細胞功能消失而引起的后天局限性或泛發性皮膚色素脫失病，可發生于全身各個部位，常見于臉部、頸部、指背部、腕部等部位，全世界發病率約為0.5%～1%，河南約1.3%，山東約0.12%，北京約1.3%，且大部分患病人群年齡小于20歲[1]。白癜風發病機制尚不完全明確，主要有遺傳、細胞免疫、體液免疫、氧化應激、自體細胞毒性、黑色素細胞理論、病毒感染、維生素D代謝、日曬相關性等多種學說，雖學說眾多，但至今尚無任一學說能完全解釋該疾病的發生[2]。雖然白癜風的治療研究方法層出不窮，但由于病因復雜，使得病因學治療較為困難。由于致病因素相互作用，且分子機制不明，使得白癜風的病程延長，病情反復[3]，復發率高，治愈后第1年復發率可達40%[4]。中醫認為，白癜風發病由外感六淫，內傷七情，臟腑功能失調所致，治療以扶正祛邪、標本兼治，內外治結合為原則；白斑發展迅速以祛邪為主，白斑靜止不變以扶正為主。白癜風的中醫治療方法眾多，臨床需根據白斑變化，結合患者體質、伴隨癥狀及舌脈，選用適宜的治療方法進行治療。因該病主要影響患者的容貌、美觀與生活，為提高患者生活質量與自信，保障患者生命安全[5]。筆者采用桃紅血清丸與消百扶·潤妍TM透明質酸修護生物敷料聯合治療白癜風，取得較好療效，現報告如下。

1 對象與方法

1.1 臨床病例 選擇2018年7月至2019年11月在本院臨床皮膚科就診的白癜風患者213例，按入院順序隨機分為對照組105例，治療組108例，所有患者自愿參加并簽署知情同意書，兩組患者的基本信息無統計學意義（P＞0.05），一般資料比較見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 入選標準 ① 符合2018年白癜風診療共識 ；[6]② 年齡（10～65）歲，男女不限；③ 無桃紅清血丸與透明質酸過敏史；④ 無嚴重器質性疾病；⑤ 近3個月以來未系統進行白癜風治療；⑥ 能按時復診，遵守醫囑[7]。

1.3 治療方法 對照組患者口服桃紅清血丸（吉林雙藥藥業集團有限公司，國藥準字Z20025334），一次2.5g（15丸），2次/d[8]；治療組在對照組基礎上外用消百扶·潤妍TM透明質酸修護生物敷料（海南眾康悅醫療器械有限公司，瓊械注準20182640006），將患處皮膚清潔后直接涂于或帖于患處，（2～3）次/d，1個月復診1次，連續治療3個月為一個療程；治療期間，需注意防曬、禁食辛辣飲食，保持良好生活習慣，治療結束后進行隨訪觀察。

1.4 觀察指標及療效標準 記錄兩組治療前和治療后3個月所有靶病變白斑的恢復范圍，根據中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組制定的白癜風臨床分型及療效標準（2010年修訂稿）[9]判定療效，痊愈為白斑全部消退，恢復正常膚色；顯效為白斑部分消退或縮小，恢復正常膚色的面積占皮損面積≥50%；好轉為白斑部分消退或縮小；無效為白斑無色素再生或范圍擴大；總有效率=（痊愈+顯效+好轉）÷總例數×100%。

1.5 數據處理 計量數據采用t檢驗，計數數據用χ2檢驗。

2 結果

2.1 臨床療效 療程結束后對照組105例，痊愈15例（14.29%），顯 效34例（32.38%），好 轉21例（20.00%），無效35例（33.33%），總有效率為66.67%（70/105）；治療組108例，痊愈21例（19.44%），顯效44例（40.74%），好轉30例（27.78%），無效13例（12.04%），總有效率為87.96%（95/108）。治療組總有效率優于對照組，兩組療效比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2 不同分型臨床療效 對2組不同分型白癜風患者（局限型、散發型、節段型及肢端型）的治療效果比較，治療組療效優于對照組（P＜0.05），詳見表2。

表2 兩組不同分型臨床療效表（n，%）

與對照組相比，治療組總有效率為87.96%，對照組為66.67%（P＜0.05）；聯合用藥后對不同類型白癜風患者有效率均可提高（P＜0.05），其中節段型治療組總有效率為80.00%，對照組為69.23%；尋常型治療組總有效率為91.67%，對照組為72.73%；混合型治療組總有效率為83.33%，對照組為68.75%；未定類型治療組總有效率為88.24%，對照組為80.00%，相比對照組，治療組4種分型患者的總有效率均有不同程度的提高。

3 討論

白癜風易診難治，現有治療方法有激素治療（局部外用激素、系統用激素）、光療（局部光療、全身NB-UVB治療、光療聯合治療、光化學療法）、移植治療、鈣調神經磷酸酶抑制劑、維生素D3衍生物、中醫中藥、脫色治療和避免誘發因素，做好心理咨詢，補充維生素B、維生素E、葉酸、鈣、硒及抗氧化劑等的輔助治療等多種療法[6]，效果不一，各有優缺點。

桃紅清血丸功能：調和氣血、化瘀消斑，用于氣血不和、經絡瘀滯所致的白癜風，處方中以蒺藜為君，味苦、辛，性平，歸肝經，具有活血祛風、平肝疏肝、止癢之效，以蒺藜疏肝解郁、活血、祛風為主導，再配伍紅花、桃仁、紫草、降香、拳參、白藥子、白薇，既能活血祛瘀，又可涼血中之熱；全方合用則氣郁得舒、氣血得調、肌膚得養[10]。現代藥理研究表明，桃紅清血丸中蒺藜（炒）的有效單體蒺藜皂苷可氧化應激誘導黑色素細胞的活力，減少凋亡，保護黑色素細胞[11]，對酪氨酸酶和黑素細胞均具有雙向調節作用[12]，通過增加黑素細胞黏附和/或改變遷移途徑對白癜風產生治療作用[13]；紫草激活酪氨酸酶，最大激活率為22%[14]；桃仁上調酪氨酸酶活性而促進黑色素的生成，對酪氨酸酶的激活率達28%[15]；紅花、何首烏與甘草可不同程度地上調酪氨酸酶mRNA表達水平，促進黑素細胞的增殖及黑素生成[16]；龍膽草可同時促進黑素的合成和轉運，其激活黑素合成作用可能與激活酪氨酸酶活性有關[17、18]。消百扶·潤妍TM透明質酸修護生物敷料主要成分為透明質酸，透明質酸是細胞外基質的一種重要成分，能調節滲透壓、調控大分子物質的轉運，并在細胞周圍形成物理屏障以及調節細胞功能等，對貼壁的黑素細胞增殖有明顯促進作用，能促進黑素細胞增殖，提高酪氨酸酶活性，有助于治療白癜風[19]。

綜上所述，桃紅清血丸聯合透明質酸修護生物敷料外涂治療白癜風，可提高白癜風患者的治療效果，值得臨床推廣使用。