復方半枝蓮膠囊治療頸淋巴結炎的效果及安全性研究

宮緒萌 陳卓榮 雷睿文

【摘要】 目的：評估復方半枝蓮膠囊治療頸淋巴結炎的效果及其安全性。方法：選取本院2019年8月-2021年3月本院收治的160例頸淋巴結炎患者，采取拋硬幣法將患者分為觀察組與對照組，每組80例。對照組采用頭孢地尼治療，觀察組采用復方半枝蓮膠囊治療。比較兩組療效及不良反應發生情況，比較兩組治療前后的淋巴結大小、VAS評分、白細胞、中性粒細胞、淋巴細胞水平。結果：治療前，兩組淋巴結橫徑比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組淋巴結橫徑小于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。觀察組總有效率為92.50%，高于對照組的81.25%，差異有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組VAS評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組VAS評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組白細胞、中性粒細胞、淋巴細胞比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組白細胞、中性粒細胞、淋巴細胞均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。結論：復方半枝蓮膠囊可減輕淋巴結腫脹，降低疼痛評分，改善白細胞、淋巴細胞、中性粒細胞水平，降低不良反應發生率，療效較好，安全可靠。

【關鍵詞】 復方半枝蓮膠囊 頸淋巴結炎 頭孢地尼

Efficacy and Safety of Compound Banzhilian Capsule in the Treatment of Cervical Lymphadenitis/GONG Xumeng， CHEN Zhuorong， LEI Ruiwen. //Medical Innovation of China， 2021， 18（27）： 0-095

[Abstract] Objective： To evaluate the efficacy and safety of Compound Banzhilian Capsule in the treatment of cervical lymphadenitis. Method： A total of 160 patients with cervical lymphadenitis admitted to our hospital from August 2019 to March 2021 were selected， they were divided into observation group and control group according to coin flipping method， 80 cases in each group. The control group was treated with Cefdinir， and the observation group was treated with Compound Banzhilian Capsule. The efficacy and incidence of adverse reactions were compared between two groups， and the lymph node size， VAS scores， white blood cell， neutrophil and lymphocyte levels before and after treatment were compared between two groups. Result： Before treatment， there was no significant difference in transverse diameter of lymph nodes between two groups （P>0.05）; after treatment， transverse diameter of lymph nodes in the observation group was smaller than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. The total effective rate in the observation group was 92.50%， which was higher than 81.25% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there was no significant difference in VAS score between two groups （P>0.05）; after treatment， VAS score in the observation group was lower than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in white blood cells， neutrophils and lymphocytes between two groups （P>0.05）; after treatment， white blood cells， neutrophils and lymphocytes in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Compound Banzhilian Capsule can reduce lymph node swelling， reduce pain scores， improve the levels of white blood cell， lymphocyte and neutrophil， reduce the incidence of adverse reactions， with good efficacy， safety and reliability.

[Key words] Compound Banzhilian Capsule Cervical lymphadenitis Cefdinir

First-author’s address： Yue Bei People’s Hospital， Shaoguan 512025， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.27.023

頸淋巴結炎是臨床上常見的感染性疾病，分為急性與慢性;因急性淋巴結炎治療不徹底或原發病灶未解除而導致慢性淋巴結炎的發生[1]。其多發生于頭、面、頸部引流區域的化膿性感染所產生的淋巴結反應，繼發于淋巴結急性炎癥的反復發作或治療不徹底，又或者是無急性炎癥發作病史，而導致有毒力較低的細菌或毒素受到反復刺激，引發淋巴細胞的增殖反應。隨著人們生活方式的改變，喜食煎炸燥熱、辛辣刺激飲食、經常熬夜引起免疫力下降導致該病發病率不斷增加，極大影響患者的工作及生活[2]。目前國內西醫治療慢性頸淋巴結炎，多采用抗生素治療，長期使用易產生耐藥性和胃腸道不良反應[3]。頸淋巴結炎在頸部發生相當于中醫的“頸癰”范疇，多因喉痹、喉癰、喉疔等，或頭頸、面瘡癤毒邪流竄至頸部感染所致，外感風溫、氣郁化火，以致外邪挾痰蘊結于少陽、陽明經絡，氣血凝滯而成大小不同的硬結[4]。本病多屬實證、熱證、陽證，與痰、熱、毒、風有關[5]。本院自制的中藥成方復方半枝蓮膠囊由半枝蓮、黃芪、人參等六味中藥組成，具有清熱解毒，化瘀定痛，利尿消腫，益氣扶正，抗菌消炎，抗肝炎，抗腫瘤及增加機體免疫功能的作用，常用于慢性肝炎，遷延性肝炎，肝硬化腹水，及各種炎癥結節及腫瘤的輔助治療[6]。基于此，本研究評估復方半枝蓮膠囊治療頸淋巴炎的療效及其安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年8月-2021年3月本院收治頸淋巴結炎患者160例。納入標準：（1）頸部結塊、腫痛、灼熱、可伴有發熱、惡寒等;（2）白細胞可升高或正常;（3）頸部彩超可見淋巴結腫大;（4）符合慢性淋巴結炎臨床表現[7]。排除標準：（1）已確診為結核、感染性疾病、惡性腫瘤及疑診惡性腫瘤、血液系統疾病;（2）合并其他器質性疾病;（3）參與其他臨床研究;（4）處于妊娠或哺乳期。采取拋硬幣隨機法將患者分為觀察組與對照組，每組80例。該研究已經倫理學委員會批準，患者均知情同意。

1.2 方法 對照組采用頭孢地尼膠囊（生產廠家：浙江巨泰藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20133031，規格：0.1 g）口服，0.1 g/次，3次/d，

連服15 d。觀察組采用口服復方半枝蓮膠囊（生產廠家：韶關粵北人民醫院，批準文號：粵藥制字Z20070950，規格：0.3 g/粒），5粒/次，3次/d，連服15 d。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）比較兩組治療前后的淋巴大小。兩組治療前后由同一位B超醫師行B超（生產廠家：美國通用電氣公司，型號：GE-LOGIQ E9）探查確定淋巴結大小。（2）比較兩組治療后效果。治愈：頸部腫大淋巴結消失，不能觸及，疼痛消失，頸部彩超顯示頸部淋巴結的橫徑在正常范圍之內（≤1 cm）;有效：頸部淋巴結明顯變小，疼痛明顯減輕，頸部彩超顯示腫大淋巴結縮小;未愈：頸部腫大淋巴結大小無明顯變化或增大，疼痛減輕不明顯或加重，頸部彩超顯示腫大淋巴結較之前無明顯變化甚至增大。總有效=治愈+有效。（3）比較兩組治療前后的疼痛評分。治療前后采用疼痛視覺模擬評分（visual analogue score，VAS）為患者進行疼痛評估。該評分方法將疼痛的程度用0～10分表示，0分表示無疼痛;3分以下表示輕微疼痛，患者可以忍受;4～6分表示疼痛程度增加并影響睡眠，尚可以忍受;7～10分患者疼痛劇烈，無法忍受[8]。（4）比較兩組治療前后的白細胞、中性粒細胞、淋巴細胞水平。采用全自動血液分析儀（生產廠家：深圳市奧特庫貝爾科技有限公司，型號：MC-6500）檢測。（5）比較兩組不良反應發生情況，包括惡心、嘔吐、食欲不振。

1.4 統計學處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組男43例，女37例;年齡29～48歲，平均（37.52±4.26）歲;病程5～8個月，平均（6.87±1.03）個月;文化程度：小學及初中15例，高中及中專45例，大學及以上20例。對照組男42例，女38例;年齡30～49歲，平均（37.75±4.51）歲;病程4～9個月，平均（6.89±1.08）個月;文化程度：小學及初中16例，高中及中專43例，大學及以上21例。兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前后淋巴結橫徑大小比較 治療前，兩組淋巴結橫徑比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組淋巴結橫徑小于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組療效比較 觀察組總有效率為92.50%，高于對照組的81.25%，差異有統計學意義（字2=4.439，P<0.05），見表2。

2.4 兩組治療前后VAS評分比較 治療前，兩組VAS評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組VAS評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組治療前后白細胞、中性粒細胞、淋巴細胞比較 治療前，兩組白細胞、中性粒細胞、淋巴細胞比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，觀察組白細胞、中性粒細胞、淋巴細胞均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組不良反應發生情況比較 觀察組不良反應發生率為8.75%，低于對照組的20.00%，差異有統計學意義（字2=4.113，P<0.05），見表5。

3 討論

頸淋巴結炎是臨床常見的多發病感染性疾病[9]。頸淋巴結炎病源菌以溶血性鏈球菌和金黃色葡萄球菌為主，可分為慢性與急性淋巴結炎，而慢性的頸淋巴結炎主要臨床表現為淋巴結腫大，大小不同，數目也不同，可伴有腫痛，常不伴發熱，血象輕度異常[10]。西醫治療的關鍵是抗生素抗感染治療，但由于患者采用抗生素治療后產生不良反應居多，且易產生耐藥性[11]。近年來中醫藥在治療頸淋巴結炎方面已取得了較大的進展，其毒副作用小、作用溫和、療效顯著等特點受到了世界醫學界的廣泛關注，具有較大的開發潛力[4]。復方半枝蓮膠囊為中藥復方制劑，根據中醫學的君臣佐使理論，經多年臨床應用研制而成。其半枝蓮性寒帶苦，可清熱解毒，消腫止痛。如《江西草藥》謂：“半枝蓮，清熱解毒，消腫止痛”。黃芪甘溫之品，歸肺、脾經，味甘而不膩，性溫而不燥，能補脾益肺，振奮元陽，健運脾胃，濡潤臟腑，有“補氣之長”的美稱[12-13]。人參味甘性平，作用緩和，在歷代本草中，均作為強壯補虛之品，最擅長益氣補虛、壯陽、安神，臨床為治久病，或病后虛弱，神疲乏力等之佳品[14]。人參與黃芪配伍應用，有增強補虛扶正的功效，改善臟器功能，增加免疫力，提高患者體質，以增加人體抵抗疾病的能力。與君藥相合，可提高復方半枝蓮膠囊治療效果作用[15]。

本研究結果發現，治療后觀察組淋巴結小于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。說明口服復方半枝蓮膠囊治療可減輕患者的淋巴結腫脹。分析原因：本病病機多為氣郁傷脾，氣郁化火，脾失健運，灼爍津液，痰濕內生，結于頸部，中醫治療此病主要以養陰清熱、化痰散結為主[16]。而復方半枝蓮膠囊可清熱解毒，消腫止痛。加入黃芪，可補氣固表，托毒排膿，利尿。人參大補元氣、補脾益肺、益腎助陽、補血養血、安神益智[17]。半枝蓮清熱解毒、涼血消腫之功，化瘀止血三者加以配伍應用可增強體虛，改善肺腑功能，還可補氣生津，清熱解毒，從而降低炎性反應，減輕淋巴結腫脹[18]。

本研究結果發現，觀察組總有效率為92.50%，高于對照組的81.25%，差異有統計學意義（P<0.05）。說明口服復方半枝蓮膠囊治療可提高效果。分析原因：復方半枝蓮膠囊中人參可能夠大補元氣，能夠補脾益肺[19]。除外，人參還可補血養血、補氣生津、安神益智，提高人體免疫力。半枝蓮解熱、解毒，可提高患者免疫系統功能，有抑菌的作用，減輕患者炎癥。黃芪甘能解毒，溫能升肌，能夠治療肌表疾病，而明代李時珍釋其名曰：耆，也長，黃耆色黃，為補藥之長，故名[20]。人參為君，半枝蓮為臣，黃芪為佐使三者加以配伍可改善患者身體狀況，增加對疾病的治療效果。

本研究結果發現，治療后觀察組患者VAS評分低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。說明口服復方半枝蓮膠囊治療可降低患者的疼痛評分。分析原因，《泉州本草》曰：清熱，解毒，祛風，散血，行氣，利水，通絡，止痛[21]。口服復方半枝蓮膠囊中半枝蓮可散瘀止血、消腫止痛。人參對脾胃有明顯保護作用，能提高人體自身免疫功能，神經系統有明顯調節作用，能使患者緩解身體疲勞，有明顯調理患者身體的作用。兩者的功效從而可增強患者身體免疫力，消腫止痛，減輕患者疼痛[22]。

本研究結果發現，治療后，觀察組白細胞、中性粒細胞、淋巴細胞水平及不良反應發生率均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。說明口服復方半枝蓮膠囊治療可改善患者白細胞、中性粒細胞、淋巴細胞水平和不良反應。分析原因：白細胞的與中性粒細胞的增加是指毒物損傷，身體入邪犯病，以補氣補血養肝、溫補脾腎的中藥作結合，加以治療可達到明顯的治療效果[23]。而《本經》表示人參可“補五臟、安精神、定魂魄、止驚悸”，起到調節臟器，調節中樞神經，改善大腦興奮與抑制過程，提高腦神經與體力活動，抗疲勞的作用[24]。同時還可提高免疫力，提高機體細胞免疫功能，修復損傷組織。經過臨床觀察證實，人參能改善患者白細胞、粒細胞、淋巴細胞作用，防止白細胞上升，順利完成治療效果，使用過程中無副作用，并能減少患者不良反應發生率，證明該藥安全、可靠[25]。

綜上所述，復方半枝蓮膠囊可減輕淋巴結腫脹，降低疼痛評分，改善白細胞、淋巴細胞、中性粒細胞水平，降低不良反應發生率，療效較好，安全可靠。

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（收稿日期：2021-08-18） （本文編輯：張明瀾）