硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊治療妊娠期陰道炎的臨床分析

李冬月

作為妊娠期女性的常見疾病,陰道炎的發生容易引起妊娠女性心理異常變化,甚至影響妊娠結局(早產、胎膜早破等)［1-3］。所以,積極治療妊娠期陰道炎顯得尤為重要。藥物療法是目前臨床用于治療妊娠期陰道炎的常規方法,療效確切,安全性高。隨著妊娠期陰道炎相關報道的不斷增加,以及部分學者對妊娠期陰道炎生理病理特點的深入探究,發現硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊可有效控制病情進展,優化妊娠結局［4-6］。為此,本文選擇本院妊娠期陰道炎患者開展研究,分析硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊帶來的積極影響意義,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入標準：①神志清楚,依從性良好；②結合臨床表現、B超、實驗室檢查等綜合確診為妊娠期陰道炎；③無藥物過敏史；④患者和(或)家屬已知曉研究的流程、目的,自愿簽署知情同意書。排除標準：①認知、理解等障礙；②合并心理疾患、其他婦科疾病；③以往接受抗生素治療；④研究過程中因自身原因而主動退出。在確定研究符合醫學倫理委員會的基本原則基礎上,參照上述標準,隨機選取本院2019年3月～2020年3月收治的78例妊娠期陰道炎患者作為研究對象,根據電腦隨機法分為對照組和研究組,每組39例。對照組患者年齡23～36歲,平均年齡(27.30±4.19)歲；孕周20～31周,平均孕周(25.03±4.11)周；疾病類型：20例念珠菌性外陰陰道炎、14例細菌性陰道炎、5例滴蟲性陰道炎。研究組患者年齡25～36歲,平均年齡(28.10±3.09)歲；孕周22～31周,平均孕周(26.20±4.07)周；疾病類型：22例念珠菌性外陰陰道炎、13例細菌性陰道炎、4例滴蟲性陰道炎。兩組年齡、孕周、疾病類型等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 對照組患者予以克霉唑陰道片(中國香港正美藥品有限公司,注冊證號HC20170001,規格：0.5 g/片)治療,即囑咐患者晚上睡前,選擇溫水洗凈外陰部,睡前1片,將藥片置于陰道深部,1片即為1個療程,4 d后進行第2次治療。研究組患者予以硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊(意大利多帕藥業有限公司,注冊證號H20100044,規格：含硝呋太爾0.5 g/粒和制霉菌素20萬U/粒)治療,即囑咐患者晚上睡前,選擇溫水洗凈外陰部,之后取0.5 g硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊置入陰道深部,1次/d,6 d為1個療程,連續治療2個療程。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組臨床療效、實驗室相關指標水平、用藥后癥狀改善時間。①參照療效標準評估患者用藥后的臨床效果：治愈：用藥后,患者癥狀體征均徹底消失,病原體轉陰,陰道分泌物性狀正常；顯效：用藥后,患者癥狀體征均明顯緩解,病原體轉陰,陰道分泌物性狀正常；有效：用藥后,患者癥狀體征有所減輕,陰道分泌物性狀改變,病原體無變化；無效：用藥后,患者癥狀體征未見任何變化,或是加重［7］?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。②借助酶聯免疫吸附測定法(ELISA法)測定患者用藥前后的實驗室相關指標水平,包括IL-6、IL-13、IL-8、TNF-α。③比較兩組用藥后癥狀改善時間,包括陰道瘙癢改善時間、白帶異常改善時間。

1.4 統計學方法 采用SPSS25.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差()表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 用藥后,研究組總有效率為92.31%(36/39),其中治愈15例(38.46%),顯效10例(25.64%),有效11例(28.21%),無效3例(7.69%)；對照組總有效率為74.36%(29/39),其中治愈10例(25.64%),顯效12例(30.77%),有效7例(17.95%),無效10例(25.64%)。研究組患者總有效率高于對照組,差異有統計學意義(χ2=4.523,P=0.033＜0.05)。

2.2 兩組實驗室相關指標水平比較 用藥前,對照組IL-6為(16.75±2.37)pg/ml、IL-13為(35.55±8.45)pg/ml、IL-8為(78.77±8.45)pg/ml、TNF-α 為(4.83±0.37)ng/L；研究組IL-6為(16.73±2.31)、IL-13為(35.51±5.43)pg/ml、IL-8為(78.75±8.41)pg/ml、TNF-α 為(4.80±0.33)ng/L；兩組IL-6、IL-13、IL-8、TNF-α 水平比較差異均無統計學意義(P＞0.05)。用藥后,對照組IL-6為(10.23±1.19)pg/ml、IL-13為(23.60±3.49)pg/ml、IL-8為(67.93±4.20)pg/ml、TNF-α 為(2.80±0.21)ng/L；研究組IL-6為(4.80±1.55)pg/ml、IL-13為(17.33±3.25)pg/ml、IL-8為(56.10±4.03)pg/ml、TNF-α 為(1.25±0.13)ng/L；研究組IL-6、IL-13、IL-8、TNF-α 水平均低于對照組,差異具有統計學意義(t=17.353、8.211、12.692、39.192,P=0.000、0.000、0.000、0.000＜0.05)。

2.3 兩組用藥后癥狀改善時間比較 用藥后,研究組陰道瘙癢改善時間為(15.23±3.10)d、白帶異常改善時間為(17.15±4.03)d；對照組陰道瘙癢改善時間為(23.19±4.07)d、白帶異常改善時間為(25.30±5.19)d；研究組陰道瘙癢改善時間、白帶異常改善時間均短于對照組,差異有統計學意義(t=9.716、7.746,P=0.000、0.000＜0.05)。

3 討論

與正常女性比較,妊娠女性作為特殊群體,體內激素水平的變化易引起陰道酸堿度異常改變,增加陰道炎感染風險,表現為外陰瘙癢、魚腥臭味、白帶呈稀糊狀/豆渣樣,呈灰黃色/灰白色,甚至造成羊水感染、胎膜早破、早產等不良后果［8］。所以,規范妊娠期陰道炎治療顯得尤為重要。

克霉唑陰道片是治療妊娠期陰道炎的常用藥,而長期使用該藥物期間容易增加不良反應風險,進而加重患者不適感,降低用藥依從性。硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊作為一種復方制劑,其中硝呋太爾屬于硝基呋喃類衍生物,因廣譜抗微生物作用,所以能夠有效抑制致病菌(白色念珠菌、滴蟲、細菌等)活性；制霉菌素屬于多烯類抗真菌藥,對念珠菌具有較強活性,而硝呋太爾制霉素則具有抗真菌、抗細菌、抗滴蟲的廣譜活性［9］。因此,認為硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊可有效控制感染及預防疾病復發。朱明華［10］、高錦華［11］分別在研究中指出,硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊在妊娠期陰道炎中具有良好的可行性、有效性。

本研究結果顯示,研究組總有效率較對照組高,提示硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊藥效較高,可使更多患者從中受益。另外,研究組實驗室相關指標水平較對照組明顯降低,而瘙癢、白帶異常等癥狀改善時間均短于對照組,差異均具有統計學意義(P＜0.05),說明硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊的使用通過降低炎性因子水平,控制炎癥反應,繼而緩解癥狀,使其早日恢復健康狀態。以往研究指出,妊娠期陰道炎的發生與機體多種炎癥介質、氧化應激反應密切相關［12,13］。IL-6作為炎癥介質,參與促進炎癥反應、誘導超敏C反應蛋白(hs-CRP)產生的過程；IL-13可誘導B細胞增殖、分化,促進免疫蛋白的合成及分泌；IL-8可使中性粒細胞向感染部位遷移、聚集,加重局部炎癥；TNF-α為促炎性因子,通過介導炎性細胞的聚集、粘附作用,誘發炎癥反應。結合本文結果,得知硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊對患者機體炎癥反應具有良好的控制效果。所以,認為硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊在妊娠期陰道炎治療方面具有良好的應用前景。

綜上所述,硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊在妊娠期陰道炎治療中的療效值得肯定,可調節機體炎癥反應,緩解癥狀,使患者早日擺脫疾病帶來的困擾,值得在今后工作中進行大力宣傳。鑒于相關研究樣本量不足、結局指標不完善,今后仍需深入探究妊娠期陰道炎患者治療狀況,確保提升患者治療發展水平。