臨床常見的醫療器械不良反應

師新穎

（石家莊市食品藥品檢驗中心，河北 石家莊 050011）

隨著現代社會經濟的快速發展，人們越來越關注自身的健康問題。醫療器械作為臨床診療工作的重要工具，在醫療服務中發揮了重要的作用，也逐漸進入人們的視野?，F代醫學的快速發展，使得各種醫療器械不斷更新，除了在疾病診療與預防工作中使用，在保健與康復中也有無法替代的作用[1]。雖然醫療器械有著多樣化的功能以及精密的生產工藝，在服務公眾健康時，也存在一些安全隱患，引起一些危害健康的事件，甚至會出現生命危急。目前世界各國被批準上市的醫療器械不代表絕對安全，只是代表這種器械帶來的風險與其獲益相比，在可接受范圍，因此，醫療器械不良反應的發生往往是不可預測、無法避免的。這就需要政府、醫療機構以及群眾各方面的相互配合，減少醫療器械不良反應的發生，確保人民群眾的健康安全。

一、X線檢查的不良反應及預防措施

X線技術在醫學領域中的應用時間已經超過一百年，在現代醫學中具有重要的作用，但是也會給檢查者帶來一定的影響。X線檢查是臨床常用方法，但是X線的電離輻射也會對人體造成損害，甚至會造成細胞凋亡，大劑量輻射損害會誘發檢查者出現各種不良反應，包括頭暈、渾身無力等癥狀[2]。為了減少X線檢查引起的不良反應，需要嚴格控制X線照射劑量以及掃查時間，同時還要采取相應的防護措施。

X線是一種波長短、穿透性強的電磁輻射能，X線在穿過人體時，由于人體組織密度存在差異，因此，X線穿透劑量也有不同，其主要是以膠片形式來顯示具有診斷信息的X線影像圖像，從而為醫生的分析提供有效依據，此部分射線被稱為有用射線；而無法穿透人體組織的X線被稱為吸收射線，具有一定的危害。放射損傷引起的損害可分為隨機效應與非隨機效應，隨機效應是指發生風險與放射劑量呈正相關性的效應，包括致癌風險與遺傳風險[3]。非隨機效應則是指發生機率與放射劑量無關的效應，通常是特殊損害引起，例如放射性皮膚病、骨髓抑制誘發的白血病、卵巢細胞損害引起的不孕癥、輻射誘導的惡性腫瘤等。

X線檢查帶來的放射損傷，是指電離輻射作用于人體引起的一系列病理反應，其嚴重程度與多種因素有關，例如X線照射劑量、時間與空間劑量分布、照射面積、組織對射線的敏感度等因素。通常來說，輻射劑量越高，不良反應發生率越高；在相同照射劑量下，連續照射與間歇照射所產生的損害是不同的，連續照射次數越多，輻射損害越嚴重。全身掃查與局部掃查所產生的輻射損傷也有較大差異，例如在惡性腫瘤的放射治療中，一次性照射劑量相對較大，在局部照射時通常僅有局部的不良反應，例如皮膚炎、靜脈炎等，但是如果用相同劑量進行全身照射，將有較高的風險出現放射病[4]。同時人在不同階段對于X線的敏感性不同，兒童、青少年對于射線的敏感性較高，成年后會逐漸降低，但進入老年階段，敏感性將再次升高，此外孕婦以及胎兒對于X線也有較高的敏感性，因此，此類人群無法采用X線檢查。

X線具有電離輻射效應，使得其在照射到人體之后會對人體細胞造成破壞，這也是X線可用于腫瘤放療治療的生物效應，因此，在X線檢查中需要認識到這一問題。首先醫生需要不斷提高自身的診療技術，嚴格掌握X線檢查的適用證與禁忌證，避免濫用，只有合理使用X線檢查，嚴格控制檢查參數，降低輻射劑量，避免重復照射，做好防護措施，從而減少X線檢查引起的不良反應，保護檢查者的健康安全。

二、CT檢查的不良反應與預防措施

CT即電子計算機斷層掃描，其是X線技術與計算機技術結合的產物，利用探測器接收穿過人體的X線，并轉換為電信號，然后利用AD轉換器轉為數字信息，使用計算機進行圖像處理。近些年來CT設備得到了快速的發展，高分辨率的圖像、快速檢查方式使得其在臨床醫療保健服務中發揮了重要的作用，尤其是多排螺旋CT設備的研發，使得該檢查的適用范圍也不斷擴大。但是CT檢查與X線檢查相同，都存在輻射危害。雖然CT檢查在單次檢查中引起的輻射損害小，但是如果短期內需要進行多次CT檢查，或者是同一天內進行多個部位掃查，所累積的輻射損害是不可忽略的[5]。從美國疾病控制中心調查指出，僅有10mSv有效劑量的腹部CT掃查，也會增加0.5‰的致癌風險，多次CT檢查對于檢查者的健康安全有著較大的危害。

由于輻射危害人體健康，因此，在X線檢查和CT檢查中，都需要采取有效的防控措施。根據臨床診療需求，合理選擇合適的檢查方法，同時，要堅持檢查正當化、參數最優化的原則，以最小的代價獲得最合適的影像圖像。

影響CT檢查輻射劑量的相關因素有很多，包括管電壓、管電流等。但是由于CT設備的管電壓相對比較固定，實際應用中主要是通過降低管電流來降低輻射劑量。管電流與輻射劑量存在正相關性，降低管電流是目前降低CT輻射劑量的主要方法，對于一些體積小且密度低的組織，可以采取低劑量CT掃描，例如胸部、腹部掃描。但是降低管電流也會導致信噪比升高，影響圖像細微結構顯示效果。因此，通常是在確保CT圖像質量的前提下來降低管電流，同時，要結合患者的實際情況來確定具體參數。

在實際CT檢查中，需要在不影響圖像質量的情況下減小掃描野，能厚掃的部位不要博掃，能不掃的地方就不要掃。不影響診斷的前提下，盡可能降低曝光量，從而減少輻射劑量；檢查時最好不要有陪伴人員，并使用防護設備遮蓋敏感器官；盡可能獲得患者的理解與配合，避免圖像質量不合格引起重復掃描。兒童在進行檢查是最好要讓家屬配合，若因疼痛、躁動無法配合，可以給予鎮靜劑干預。同時，還應該加強醫護人員醫德醫風建設，提高其責任感。此外，政府還要開展輻射防護科普，提高群眾對X線檢查與CT檢查的認識度，從而自覺遵循醫護人員的囑咐，減少不良反應發生。

三、MRI檢查的不良反應與防護措施

MRI是指磁共振成像技術，其是現代影像檢查的常用方法，其主要是利用磁共振信號成像原理，該項檢查屬于無創檢查，也沒有放射損害，因此，孕婦也可以進行MRI檢查。但是體內安裝金屬物品，例如，鋼板內固定、心臟起搏器以及金屬節育器的患者都不能進行MRI檢查。雖然MRI有著較高的安全性，但是其檢查過程中也存在一些不良反應，比較常見的有以下幾方面。

第一，由于檢查時的噪聲較大，且掃描時間長，部分患者可能出現胸悶、心跳加快、面色蒼白、流汗等不良反應，偽影增多，影響圖像質量。

第二，由于拋射效應的存在，在MRI檢查時，金屬物品會從快速飛向磁體，導致人員與設備損傷。也是MRI檢查中最重要的安全問題，例如動脈夾、人工關節、人工血管等體內置入物會由于射頻場干擾，引起功能失常或紊亂的情況，且感應電流會導致金屬植入物發熱，從而引起組織灼傷。

第三，靜脈注射顯影劑屬于侵入性操作，如果沒有嚴格遵循無菌操作，會引起醫源性感染。

第四，若醫務人員的責任心不高，掃描部位、掃描序列不正確，會導致醫療資源浪費；且檢查時間過長會延誤患者的救治。

針對這些問題，在檢查前一定要為檢查者介紹MRI檢查的原理以及禁忌證，詳細詢問檢查者的過往病史和病情狀況，鼓勵患者在檢查中積極配合，要做好檢查時噪音大的準備。對于聽力敏感的患者可以提供耳塞、耳罩，減小噪音刺激。目前各大醫院使用的MRI設備多為1.5T或3.0T的MRI設備，具有超高場強，為了避免拋射效應引起的安全事故，一定要讓患者和家屬了解到鐵磁物質對檢查的影響及危害，并且要簽署同意書后才可預約檢查。候診時可以讓患者和家屬觀看宣傳視頻，了解到哪些物品是絕對不能帶入檢查室，尤其是體內有置入物的患者，需要根據主治醫師的指導下進行檢查。對于一些弱磁性置入物，例如螺旋圈、濾器等材料，最好在置入兩個月之后再進行MRI檢查。在患者進入檢查室前，一定要嚴格檢查，避免有遺漏的金屬物品，確?；颊叩陌踩浴Ｔ谧⑸湓煊皠r，一定要嚴格遵循無菌原則，做好手衛生管理，并嚴格消毒地面與桌面。

結語

醫療器械在臨床中起到了重要的作用，尤其是各種影像設備，但是這些醫療器械使用過程中也可能誘發多種不良反應，對檢查者的健康安全造成影響，因此，需要做好相關防護措施，將以患者為中心落到實際工作中，認真執行安全防護措施，對工作中發現的薄弱環節進行強化管理，消除安全隱患。