基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理系統(tǒng)簡析

文│姚靜 姜利 宇凌（山東省菏澤市動物疫病預(yù)防控制中心）

李良杰（山東省鄆城縣畜牧服務(wù)中心）

王繼安（山東省鄄城縣畜牧服務(wù)中心）

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室不僅擔(dān)負(fù)著非洲豬瘟、小反芻獸疫、口蹄疫等重大動物疫病的監(jiān)測和流行病學(xué)調(diào)查的責(zé)任，還是布魯氏菌病、結(jié)核病、高致病性禽流感、寄生蟲病等人畜共患病檢測的主戰(zhàn)場。因此，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全問題關(guān)系到動物疫病防控和人民群眾身體健康，關(guān)系到養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全、動物源性食品安全和公共衛(wèi)生安全，關(guān)系到國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部高度重視獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，每年下發(fā)通知，要求各級動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室開展生物安全專項檢查工作。在開展專項檢查過程中發(fā)現(xiàn)，造成獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室安全事故的隱患主要有，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理不到位、體系文件貫徹不徹底、人員操作不規(guī)范，劇毒、易燃易爆化學(xué)藥品及檢測樣本儲存、使用和銷毀混亂，生物安全意識淡薄，缺乏現(xiàn)代化信息管理手段等問題，這些容易造成人員感染以及病原微生物泄露等生物安全事故。

如何規(guī)范獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，避免生物安全事故發(fā)生，保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員的生命安全，保證人民群眾的健康，保障畜牧業(yè)的生產(chǎn)安全，已經(jīng)成為獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室一項緊要而迫切的任務(wù)。基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理系統(tǒng)為解決上述問題提供了有效途徑，該系統(tǒng)從實(shí)驗(yàn)室實(shí)際需求出發(fā)，建立了一套能夠滿足基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理系統(tǒng)，有效提高了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平。

一、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)簡介

隨著信息技術(shù)的革新，美國于2 0世紀(jì)6 0年代末創(chuàng)立了實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（Laboratory InformationManagement Systems，LIMS），該系統(tǒng)是為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的全方位管理專門開發(fā)的應(yīng)用軟件。將計算機(jī)硬件和應(yīng)用軟件相結(jié)合，融入現(xiàn)代管理理念，通過應(yīng)用軟件與實(shí)驗(yàn)室儀器相連接采集實(shí)驗(yàn)室相關(guān)信息和數(shù)據(jù)，并利用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)存儲和快速處理技術(shù)，對海量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行快速的存儲、處理、分析和報告。該系統(tǒng)是一套完整的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和綜合管理系統(tǒng)，能夠記錄實(shí)驗(yàn)的各個步驟和環(huán)節(jié)，并通過應(yīng)用軟件實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室全方位管理。

經(jīng)過6 0多年的發(fā)展，國外實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)技術(shù)已經(jīng)發(fā)展到第四代。我國實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)起步較晚，伴隨著計算機(jī)技術(shù)的發(fā)展，我國20世紀(jì)90年代開始出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，目前已廣泛應(yīng)用于食品、藥品檢測、化工、石油、醫(yī)院等行業(yè)，但在獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)用才剛剛起步。

目前，我國雖然有許多廠商提供實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，但是沒有專門針對獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方面開發(fā)的應(yīng)用系統(tǒng)，并且這些系統(tǒng)價格昂貴，與獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全體系運(yùn)行不匹配，并且功能不齊全，實(shí)用性不強(qiáng)，無法真正做到獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全全過程全方位管理。無法共享信息資源，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平得不到提高。結(jié)合獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全的特點(diǎn)，依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例》《高致病性動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法》《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求通則》等相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，開發(fā)了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理系統(tǒng)，改變了以往的管理模式，提高了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理水平。

二、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理系統(tǒng)功能

結(jié)合獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室工作特點(diǎn)，為確保相關(guān)功能實(shí)現(xiàn)，系統(tǒng)設(shè)計了實(shí)驗(yàn)室基本信息管理、實(shí)驗(yàn)室人員管理、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系、儀器設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)活動管理等功能模塊。

1.獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室基本信息管理功能。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室用戶要先注冊后登錄。用戶根據(jù)注冊界面提示進(jìn)行信息填寫，注冊成功后登錄系統(tǒng)，在實(shí)驗(yàn)室列表項下準(zhǔn)確規(guī)范填寫實(shí)驗(yàn)室名稱、面積、負(fù)責(zé)人、生物安全級別、實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)等獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室基本信息并保存，同時可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的新增、相關(guān)信息修改和刪除等操作。并設(shè)有用戶權(quán)限功能，可對獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核認(rèn)證情況進(jìn)行查詢，實(shí)現(xiàn)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的信息化管理，便于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全自查和監(jiān)督檢查。

2.實(shí)驗(yàn)室人員管理功能。可對獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)人員信息進(jìn)行登記和操作，包括實(shí)驗(yàn)人員的姓名、性別、年齡、學(xué)歷、職稱、聯(lián)系電話、現(xiàn)從事工作崗位、生物安全培訓(xùn)經(jīng)歷和資格證號等相關(guān)信息。可對實(shí)驗(yàn)室人員信息進(jìn)行添加、修改與刪除操作，以實(shí)現(xiàn)對實(shí)驗(yàn)人員的規(guī)范管理。

3.實(shí)驗(yàn)室管理體系功能。通過此模塊，可以查看實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)級別、聯(lián)系人、聯(lián)系電話、工作人員數(shù)量、生物安全級別、生物安全手冊、生物安全管理手冊、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、上崗證制度、人員準(zhǔn)入制度、實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定能力等生物安全管理體系相關(guān)信息。用戶可根據(jù)生物安全管理體系文件的修訂，新增、修改和刪除相關(guān)體系文件。

4.儀器設(shè)備管理功能。用戶對獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的主要儀器設(shè)備信息進(jìn)行相關(guān)管理操作，通過記錄儀器設(shè)備的名稱、型號、生產(chǎn)廠家、購置時間、存放位置、使用人、儀器的狀態(tài)標(biāo)識等基本信息以及儀器設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)記錄信息，實(shí)現(xiàn)儀器設(shè)備從購置、使用、維護(hù)保養(yǎng)到報廢的全過程規(guī)范管理。獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備種類繁多，為了避免相同儀器混淆，系統(tǒng)設(shè)置了儀器設(shè)備惟一性編碼，避免了儀器設(shè)備編號重復(fù)的現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)結(jié)果可追溯性。按照制定的計劃對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查和維護(hù)保養(yǎng)。系統(tǒng)設(shè)置了提醒功能，督促儀器管理員及時完成，保證了儀器設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。儀器管理員還可對主要儀器設(shè)備信息進(jìn)行添加、修改與刪除操作。

5.各類樣品、危險品管理功能。此模塊通過樣品管理和危險品管理2個子模塊實(shí)現(xiàn)樣品、危險品的安全規(guī)范管理。基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)根據(jù)生物安全等級，建立病原微生物種類庫，各獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室對所要操作的病原微生物樣本進(jìn)行勾選，樣本分為血清、棉拭子、組織樣品等種類，點(diǎn)擊樣品種類，系統(tǒng)即可顯示樣本的保存、銷毀信息以及無害化處理方法。系統(tǒng)根據(jù)危險品性質(zhì)對危險品進(jìn)行分類，分為易燃液體、氧化劑、腐蝕品、壓縮氣體、毒害品、常規(guī)試劑。各注冊單位根據(jù)實(shí)驗(yàn)室危險品的特性進(jìn)行分類管理，對危險品的存放、使用、入庫、出庫、過期危險品的處理、廢棄物的回收進(jìn)行記錄，并設(shè)置了試劑過期提醒功能，避免因樣品、試劑存放和處理不當(dāng)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境造成影響。

6.實(shí)驗(yàn)活動管理功能。實(shí)驗(yàn)活動是整個生物安全管理的核心，基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理系統(tǒng)根據(jù)不同生物安全級別檢測能力范圍，建立檢測項目數(shù)據(jù)庫。各注冊單位根據(jù)各獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全級別開展相應(yīng)的檢測項目。實(shí)驗(yàn)活動界面包括檢測項目、檢測人員、檢測標(biāo)本、涉及的病原微生物、有害生物的分類、危害程度、檢測標(biāo)準(zhǔn)、限制范圍及說明等項目信息。通過系統(tǒng)設(shè)置，有效防止了獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室超范圍開展項目檢測，規(guī)范了基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測活動，對實(shí)驗(yàn)過程進(jìn)行準(zhǔn)確詳細(xì)的記錄，配備了實(shí)用的硬件設(shè)備，可以把實(shí)驗(yàn)的圖像保留下來，并可進(jìn)行備份。包括有害生物的菌落圖像，鏡下細(xì)菌圖像，生化實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和重要的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，是實(shí)驗(yàn)室之間的相互認(rèn)可成為可能。

三、系統(tǒng)推廣應(yīng)用及社會效益

自2018年基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理系統(tǒng)在山東省菏澤市牡丹區(qū)、定陶區(qū)、成武縣、曹縣、單縣、東明縣、鄄城縣等動物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室以及綠源食品、牧原食品、銀香偉業(yè)等大型養(yǎng)殖場和生豬屠宰加工企業(yè)等15個獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用和推廣后，提高了基層實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平，取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。

1.提高了基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平。系統(tǒng)通過實(shí)驗(yàn)人員、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)活動、樣本和危險品等功能模塊實(shí)現(xiàn)了病原微生物檢測程序化和規(guī)范化，從根本上克服了人為因素影響，改變了生物安全管理不規(guī)范、隨意性強(qiáng)、生物安全管理制度執(zhí)行不到位的問題，實(shí)現(xiàn)了生物安全管理各關(guān)鍵要素的嚴(yán)格管理和控制，顯著提高了基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平。

2.防止病原微生物逃逸和擴(kuò)散，減少生物安全事故發(fā)生。系統(tǒng)通過建立檢測項目數(shù)據(jù)庫，設(shè)置檢測權(quán)限，獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室只能根據(jù)自身生物安全級別開展病原微生物檢測，不能超范圍開展檢測項目以及樣本和危險品規(guī)范管理，防止病原微生物逃逸和擴(kuò)散，杜絕潛在風(fēng)險，減少生物安全事故發(fā)生，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全。

3.方便各級獸醫(yī)主管部門及時、全面掌握獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全。通過該系統(tǒng)的應(yīng)用，建立了一套完善的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全數(shù)據(jù)庫。各級獸醫(yī)主管部門通過數(shù)據(jù)庫，能夠詳細(xì)掌握獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室基本信息、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、人員、涉及的病原微生物等情況，便于主管部門對獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行監(jiān)督和管理，方便各獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室開展生物安全管理自查工作，及時發(fā)現(xiàn)隱患，避免生物安全事故的發(fā)生。

四、小結(jié)

針對基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理存在的問題，結(jié)合計算機(jī)信息技術(shù)，并根據(jù)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)開發(fā)了基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)在實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)活動、儀器設(shè)備、樣品和危險品等方面的管理取得了較好效果，規(guī)范了基層獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，實(shí)現(xiàn)了試驗(yàn)過程、試驗(yàn)結(jié)果可追溯性，能夠及時發(fā)現(xiàn)、有效防范和化解生物安全隱患，降低生物安全事故發(fā)生的概率，使實(shí)驗(yàn)室有序、平穩(wěn)運(yùn)行，具有一定的推廣性和可執(zhí)行性。