清痹四妙散治療濕熱痹阻型痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的臨床療效觀察

區(qū)鈺強 李萬逸 彭建 孔令臣

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎屬于晶體性關(guān)節(jié)炎,常見由于尿酸排泄減少及/或嘌呤代謝紊亂形成病理基礎(chǔ),尿酸鹽超出血液溶解度而結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)滑膜和周圍軟組織,導(dǎo)致炎癥反應(yīng)的應(yīng)激發(fā)作急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎［1］。西醫(yī)臨床上暫時還未有根治性的治療藥物［2］,有待進一步開發(fā)有效、安全、價廉的藥物［3］。清痹四妙散是廣東省名中醫(yī)李萬逸主任中醫(yī)師的經(jīng)驗方,臨床應(yīng)用30 余年,證實有良好的清熱燥濕、消腫止痛等效果。本院自2017 年11 月～2019 年10 月觀察清痹四妙散治療濕熱痹阻型痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的效果良好,具體報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017 年11 月～2019 年10 月本院骨科就診的82 例濕熱痹阻型痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎患者,西醫(yī)診斷均符合《中國高尿酸血癥與痛風(fēng)診治指南(2018)》［4］,中醫(yī)診斷參照“中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標準(三)”［5］,并且為48 h 內(nèi)急性發(fā)作且近期均未使用激素類藥物和抗痛風(fēng)治療。將患者隨機分為對照組(23 例)與觀察組(24 例)。觀察組男18 例,女6 例；年齡41～59 歲,平均年齡(50.4±3.3)歲；痛風(fēng)病程10 個月～2 年。對照組男17 例,女6 例；年齡40～57 歲,平均年齡(49.9±3.8)歲；痛風(fēng)病程7 個月～2 年。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 兩組患者行相關(guān)檢查,包括血常規(guī)、血尿酸、C 反應(yīng)蛋白(CRP)等。避免勞累、緊張,注意休息,穿戴舒適的衣服鞋襪,勿使患處受冷、受濕。忌濃肉湯、動物內(nèi)臟、蟹蝦、紅肉等高嘌呤食物。攝取足量水分,至少2000 ml/d。口服碳酸氫鈉片(商品名：小蘇打片)堿化尿液,1.0 g(2 片)/次,3 次/d。針對局部嚴重腫痛者適當(dāng)給予外用雙氯芬酸二乙胺乳膠劑(商品名：扶他林軟膏)等外用制劑緩解癥狀,急性期避免應(yīng)用利尿劑等促排尿酸藥物。對照組應(yīng)用常規(guī)西藥治療,口服秋水仙堿片1 mg,3 次/d,連續(xù)治療3 d；3 d 后口服布洛芬膠囊 0.2 g,3 次/d,連續(xù)治療4 d。如發(fā)生皮膚過敏、藥物反應(yīng)、胃腸反應(yīng)等則按常規(guī)對癥處理。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用清痹四妙散治療,組方：黃檗15 g,薏米15 g,牛髁膝15 g,青術(shù)10 g,黃山姜10 g,白蒿10 g,千金藤15 g,金芍藥20 g,馬鳴肝15 g,滴金卵12 g,番瓜20 g；水煎服,1 次/d,連服1 周。

1.3 觀察指標及判定標準 ①VAS 評分,采用視覺模擬評分法(visual analogue scale,VAS)評定患者的疼痛程度。②關(guān)節(jié)疼痛和紅腫緩解時間。③臨床療效,判定標準根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(1993)》［6］分為臨床治愈、顯效、有效及無效。臨床治愈：癥狀全部消失,關(guān)節(jié)功能活動恢復(fù)正常；顯效：全部癥狀消除或主要癥狀消除,關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù),能參加正常工作和勞動；有效：主要癥狀基本消除,關(guān)節(jié)功能明顯進步,生活不能自理轉(zhuǎn)為能夠自理；無效：和治療前相比較,各方面均無進步,未達上述標準。總有效率=(臨床治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。④不良反應(yīng)發(fā)生情況,觀察是否有藥疹、皮膚瘙癢、過敏、胃腸反應(yīng)等不良反應(yīng)。等級分為1 級：實驗過程中未發(fā)現(xiàn)以上不良反應(yīng),判為安全；2 級：偶發(fā)不良反應(yīng),無需停藥,可以繼續(xù)觀察,不需要介入,判為比較安全；3 級：常發(fā)不良反應(yīng),或程度中等,采取介入措施后無需停藥,則為有安全性問題；4 級：頻發(fā)不良反應(yīng),或程度嚴重,需停止試驗［7］。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差()表示,采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者VAS 評分比較 治療前,兩組VAS 評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療1 周后,兩組患者的VAS 評分均較治療前改善,且觀察組改善程度優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者VAS 評分比較 (,分)

表1 兩組患者VAS 評分比較 (,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組比較,bP＜0.05

2.2 兩組患者關(guān)節(jié)疼痛和紅腫緩解時間比較 觀察組關(guān)節(jié)疼痛緩解時間和關(guān)節(jié)紅腫緩解時間均短于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者關(guān)節(jié)疼痛和紅腫緩解時間比較(,h)

表2 兩組患者關(guān)節(jié)疼痛和紅腫緩解時間比較(,h)

注：與對照組比較,aP＜0.05

2.3 兩組患者臨床療效比較 觀察組總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較 ［n(%)］

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況 對照組發(fā)生1 例胃腸反應(yīng),安全性分級均為3 級,經(jīng)對癥處理好轉(zhuǎn),可繼續(xù)用藥；發(fā)生2 例不同程度皮疹,安全性分級均為2 級,無需處理后好轉(zhuǎn),可繼續(xù)給藥。觀察組未發(fā)生藥物不良反應(yīng)。

3 討論

痛風(fēng)是一種因嘌呤終末代謝產(chǎn)物尿酸鈉超出血液飽和度后析出的結(jié)晶在滑膜等軟組織沉積引起的以關(guān)節(jié)炎為主要癥狀的臨床綜合征［8］。急性及慢性關(guān)節(jié)炎和累積性腎病、尿道腎病、尿酸尿道關(guān)節(jié)炎和其他病理性關(guān)節(jié)炎引起的尿血癥和尿酸結(jié)晶(痛風(fēng)石)的臨床表現(xiàn)也可累及泌尿系統(tǒng),發(fā)生腎臟結(jié)石,長期會引起關(guān)節(jié)殘疾,腎功能衰竭［9］。急性單關(guān)節(jié)炎通常是痛風(fēng)的第一癥狀,通常是食物、疲勞等引起的,疼痛于24～48 h 達到高峰［10］。

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作時具有紅、熱、腫、痛等表現(xiàn),與中醫(yī)熱痹、濕痹等“痹證”相通類［11］。濕熱痹證病機具因濕熱邪毒阻塞遲滯經(jīng)脈樞絡(luò),肢體氣血不順,濁毒蘊結(jié)濕熱郁蒸上下流竄荼毒肢節(jié)骨臼,痛、腫、熱、紅,不利舒屈等癥狀見于局部,清熱祛濕、解毒通絡(luò)乃為治療原則［12］。清痹四妙散乃廣東省名中醫(yī)李萬逸之經(jīng)驗集成［13］,由黃檗、薏米、牛髁膝、青術(shù)、黃山姜、白蒿、千金藤、馬鳴肝、番瓜、金芍藥、滴金卵等組成,對于關(guān)節(jié)腫脹、疼痛濕熱痹痛癥狀有顯著的消腫止痛之效。本方用黃檗、千金藤清熱燥濕、解毒療瘡、祛瘀舒筋［14］；薏米、黃山姜、白蒿清熱收濕除痹［15］；三者對藥合用能夠清解濕毒、鎮(zhèn)痛消腫,提升體內(nèi)循環(huán)血運,排泄物新陳代謝加快,迅速緩解炎癥以及急性水腫癥狀。清痹四妙散搭配清解濕毒之品,祛除濕熱之毒,巧用緩中柔急止痛之藥金芍藥、馬鳴肝、番瓜、滴金卵,并搭配借助牛髁膝補肝腎強筋骨并引藥下行之功,以加強散邪之力共奏通暢經(jīng)絡(luò)消散濕毒之邪,減輕關(guān)節(jié)腫脹之功［16-19］。清痹四妙散配伍經(jīng)典,精煉有效,前期學(xué)術(shù)證實具有明確鎮(zhèn)痛、消炎、抗痛風(fēng)之作用。本方乃經(jīng)典湯劑,經(jīng)口服吸收,藥分經(jīng)脈下行循經(jīng)達致病體,保證患處藥分濃度,無需針劑注射等侵入性治療措施之痛苦［20,21］。本實驗驗證本方安全性高,未發(fā)現(xiàn)不良影響及刺激。

綜上所述,清痹四妙散治療濕熱痹阻型痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎可明顯改善患者臨床癥狀體征,并可縮短關(guān)節(jié)腫痛時間,療效優(yōu)越,且安全有效。清痹四妙散組合合理,藥材普遍、應(yīng)用方便、價格低廉,患者依從性良好,適合作基層推廣。