無針正壓留置針在防感染中的應用研究

河南駝人貝斯特醫療器械有限公司 （河南 長垣 453400）

內容提要：目的：探究無針正壓靜脈留置針接頭的阻菌性能。方法：隨機抽取40支無針正壓靜脈留置針，對其進行細菌侵入性試驗，同時進行陰性對照和陽性對照。觀察組采用一株革蘭氏陽性細菌-金黃色葡萄球菌ATCC 6538和一株革蘭氏陰性細菌-大腸埃希菌CMCC 44102對試驗樣品進行測試，每株菌各測試10個試驗樣品。觀察組細菌侵入后自然晾干，進行碘伏擦拭消毒，并收集導管內液體恒溫培養。陽性對照組細菌侵入后進行恒溫培養，陰性對照組進行試驗樣品的恒溫培養。結果：經過研究發現，觀察組無菌落生成，陽性對照組有菌落生成，陰性對照組無菌落生成。結論：無針正壓靜脈留置針的接頭具有較強的阻菌性能，在臨床上具有較好的應用價值。

靜脈留置針臨床上又稱套管針，用來替代傳統的頭皮針輸液，目前已經成為臨床靜脈輸液治療的重要工具[1]。以其操作簡單，能夠多次留置輸液，保護血管，減少血管穿刺次數，降低患者疼痛等優勢，廣泛應用于臨床。降低醫護人員工作量并提高了工作效率，深受護理工作者的歡迎，并取得滿意的臨床效果。隨著無針技術的學術推廣，無針正壓留置針是普通留置針的功能升級版，與普通留置針相比較，無針正壓留置針能夠降低頭皮針穿刺頻率、減少護士針刺傷風險、防止血液逆流進入套管，預防堵管等不良現象[2]。同時，正壓留置針能夠在封管時自動生成正壓，自帶魯爾接頭，連接輸液器后，有效防止意外接頭脫落引起的意外回血和醫療事故的發生，有效保證輸液安全[3]。由于正壓留置針屬于半開放式，在使用過程中，易出現回血、外滲、導管相關性血流感染等多種并發癥，對患者的心理、身體康復影響很大[4]。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本次試驗于2016年4月～2016年6月在濟南醫療器械質量監督檢驗中心進行，試驗樣品由河南駝人醫療器械集團有限公司生產的一次性使用靜脈留置針提供，批號：1601012，型號：Y式Ⅰ型正壓，規格：22G，數量：40支。本試驗樣品在測試開始前，均為室溫，無菌狀態下儲存。

1.2 方法

本試驗采用一株革蘭氏陽性細菌-金黃色葡萄球菌ATCC 6538和一株革蘭氏陰性細菌-大腸埃希菌CMCC 44102對試驗樣品進行測試，每株菌各測試10個試驗樣品。試驗前，將如上述菌種制備成不小于5.0×105CFU/mL的菌懸液。

以無菌操作的方式吸取0.01mL菌懸液接種于各試驗樣品的無針接頭上，并使其晾干。然后針對每個試驗樣品，使用棉簽蘸取適量醫用碘伏，沿著試驗樣品的輸注接口頭端及頭端螺牙位置螺旋/來回反復擦拭15s進行消毒，然后將接頭放室溫下自然晾干。用預充生理鹽水注射器（10mL）連接試樣接口并進行魯爾鎖定，然后通過接口注射10mL無菌氯化鈉注射液。收集每個試樣的下游流出液，分別進行薄膜過濾，將濾膜菌面朝上貼于TSA平板上。將TSA平板置于30～35℃恒溫箱中培養3d，逐日觀察菌落生長情況，點記菌落數。

以上操作作為一個試驗單元，對于每一試驗樣品，再重復兩次試驗單元操作。然后，對于每一試驗樣品，用預充生理鹽水注射器（10mL）連接試樣接口并進行魯爾鎖定，然后通過接口注射10mL無菌氯化鈉注射液，重復操作14次。最后，再重復進行3次試驗單元的操作。

將試驗樣品儲存于生物安全柜中直至所有試驗完成。記錄每個試驗樣品每次試驗單元操作的培養計數結果。

對于每株細菌分別取10個試驗樣品，以無菌操作的方式吸取0.01mL菌懸液接種于試驗樣品接口，并使其晾干。然后立即以無菌操作的方式將其投入TSB試管中，置于28～32℃恒溫培養箱中培養14d，觀察微生物生長情況。該組試驗作為陽性對照組，應有菌生長。

取10個試驗樣品以無菌操作的方式將其投入TSB試管中，置于28～32℃恒溫培養箱中培養14d，觀察微生物生長情況。該組試驗作為陰性對照組，應無菌生長。

1.3 觀察指標

觀察試驗樣品，接種菌懸液晾干，經碘伏消毒后，經培養無菌落生成。

陽性對照組的樣品在接種菌懸液后，經培養有菌落生成。

陰性對照組的樣品，實施無菌落接種，經培養無菌落生成。

2.結果

試驗結果見表1，表2，試驗結果來源報告編號：Y2016 021514。

表1.試驗樣品試驗結果(金黃色葡萄球菌)

表2.試驗樣品試驗結果(大腸埃希菌)

從試驗結果可以看出，用于金黃色葡萄球菌ATCC 6538測試的10個試驗樣品和用于大腸埃希菌CMCC 44102測試的10個試驗樣品，試驗結果均為0CFU。

陽性對照和陰性對照均符合要求。

3.討論

導管相關性血流感染主要由留置針套管在穿刺進入皮膚時，皮膚表面的細菌會隨著套管內腔及頭端形成定植菌，或由空氣中的微生物污染正壓接頭/內腔，導致細菌在留置針內腔繁殖，從而引起感染。無針接頭在與輸液器接頭相連接時，消毒一定要用力擦拭，這樣才能將附著在正壓接頭粗糙表面的微生物清除，但如果輸液裝置不具備較強的阻菌性能，即使接頭擦拭消毒再徹底，也會有感染風險[5]。

由于正壓留置針的半開放式結構，特別在留置期間，裸露的正壓接頭最易受到空氣中微生物的污染。細菌通過接頭進入延長管內，易滋生細菌進入血管，引發導管相關性血流感染等輸液并發癥。

本文中觀察組以金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌分別接種于正壓留置針的接頭上。在自然晾干過程中，如果該接頭不具備較強的阻菌性能，細菌會很快侵入留置針接頭內部，即使用碘伏進行表面擦拭，在后期的下游培養液培養中，也會有細菌菌落的產生。結果未發現菌落的生成，證明細菌未進入留置針的內腔。

為進行科學的論證，分別進行了陽性和陰性對照，在陽性對照中，證明了所接種的細菌是可培養的，正常的細菌，能夠形成菌落的細菌。在陰性對照中，針對無菌操作下，試驗樣品在培養過程中，未見菌落的形成。證明了該試驗樣品的無菌性，排除了其試驗樣品所攜帶細菌，或扼殺試驗菌的可能。

綜上所述，此款正壓靜脈留置針具備較強的阻菌性能，具備較好的臨床應用價值。