去年底,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市。2021年1月1日起,重點人群開始陸續接種我國首批新冠病毒疫苗。新冠病毒滅活疫苗要經過怎樣的生產、包裝流程?如何通過精細化生產、儲存、運輸流程嚴格疫苗質量把控?
疫苗包裝過程中的幾個關鍵步驟:
燈檢在全自動預灌封包裝線,灌裝好的疫苗首先要經過燈檢。這一步驟是利用高速攝像機代替人眼,觀察是否存在含有顆粒、異物、玻璃渣以及灌裝量有瑕疵的產品,并剔除。燈檢機自動化程度高、速度快、準確度高,會將不合格的產品逐一挑出,剔除率在2%—3%左右。
貼簽隨后,通過燈檢的疫苗將被貼上標簽并安裝注射器推桿。標簽上標注著產品名稱、生產日期、編號等信息。據介紹,與傳統的西林瓶包裝相比,本條流水線上生產的預灌封型疫苗更加方便。醫護人員拿到疫苗即可直接注射,無需再將疫苗抽入注射器中。
裝盒接下來,疫苗進入裝盒工序。每支疫苗配有一張說明書,裝盒完成后將進行在線稱重。一旦發現重量不對,比如缺少說明書或推桿,都將被剔除,為疫苗安全再添一層保障。
賦碼最后的工序是賦碼。即監管碼。監管碼相當于疫苗的“電子身份證”,共分為三級:每支疫苗單獨賦碼、每10支疫苗組成的中包裝賦碼、包含多個中包裝的大包裝再賦碼。
通過監管碼可以查詢到疫苗生產、入庫、保存、發貨、運輸等過程是否符合標準,并追蹤到接受注射的人。
之后,經過層層工序,包裝完成后的疫苗會被送入溫度保持在2℃—8℃之間的冷庫中保存。在疫苗的運輸過程中,冷鏈運輸車有自動化的溫度監控系統,從出發到接種點,可24小時監控疫苗在運輸過程中的保存條件。一旦車內溫度不達標,系統會立即發出警報。
(來源:央視新聞)