免疫預防接種安全防范措施與對策

陳文花，胡塔靜，朱祺，沈金花，沈靜雯，顧士康，陸紅梅

上海市松江區疾病預防控制中心，上海 201600

預防接種即依據國家疾病預防控制相關規定，根據免疫操作流程，由具備專業知識的免疫接種人員，為相應人群接種疫苗， 進而實現提升接種人群免疫水平、預防傳染病大規模暴發的目的[1]。 預防接種工作可有效控制、預防傳染性疾病，因而需依據我國相關規定積極開展預防接種工作，以保證免疫規劃工作的順利開展。 近幾年，我國計劃免疫范圍擴大，同時預防接種工作也隨之擴大，因而疫苗接種人員工作量增大、工作壓力增高[2]。預防接種工作擴大的背景下，各種影響預防接種工作質量的問題凸顯出來。為保證預防接種工作順利開展及預防接種工作質量，需對這些問題進行探析，采取有針對性的預防措施。

1 預防接種及其意義

1.1 預防接種含義

預防接種指的是為個體注射生物制品，有計劃地為健康人群接種疫苗，以降低其患感染性疾病的概率[3]。通過相關實驗制訂的預防接種程序，可保證免疫預防接種的兒童、青少年患感染性疾病的率降低。 根據現行免疫程序，6 歲以內兒童需要接種9 類疫苗，主要預防14 種傳染病。在20 世紀80 年代，我國已開始實施計劃免疫，近幾年免疫接種工作已成為控制、預防傳染病的有效方式。

1.2 預防接種的意義

①預防接種是預防、控制傳染病最有效的一種方式，也是保證兒童健康成長的重要措施。 依據《中華人民共和國傳染病防治法》《疫苗流通和預防接種管理條例》的相關規定，我國推行有計劃性的預防接種；醫療機構、疾病預防控制機構、兒童家長應互相配合確保兒童及時接種疫苗。 ②由于兒童6 歲前免疫系統尚未完全建立，對各種疾病的抵抗力比較弱，在外界因素影響下易患疾病，因此依據計劃對兒童進行預防接種可保證兒童健康成長。

2 免疫預防接種工作中存在的問題

2.1 門診接種不夠規范

隨著人們收入水平、健康知識水平增高，大多數民眾會主動定期接種疫苗。如此可降低人力、物力投入，保證接種工作順利開展[4-5]。 但是，有些接種門診并未對未按時來門診接種的適齡兒童進行及時的篩查，造成有些疫苗存在漏種現象，導致接種率不高。

2.2 接種人員自身因素

部分接種人員未認真學習相關法律知識，其法治理念比較薄弱，在工作中可能忽視了兒童及家長的權益。接種疫苗后，在兒童出現不良反應時，未及時與兒童家長進行有效溝通，導致雙方出現矛盾[6-8]。與家長溝通不足、服務態度不夠好、接種動作不夠體貼等都會影響雙方的關系。部分醫護人員未認真學習、掌握新技術及新知識，導致在預防接種工作中出現經驗性錯誤、客觀性錯誤。

2.3 接種卡、接種證登記方面的因素

接種卡(接種信息系統)、接種證屬于兒童接種免疫憑證,兒童在接種前需進行登記。 接種人員需嚴格依據相關規定準確的進行記錄[9]。在交通事業發展的同時，人口流動范圍增大，部分接種對象住址可能出現變化，導致部分兒童不能按規定按時進行預防接種。部分接種人員在工作中未準確核對接種卡、接種證及持證人，導致人、卡、證不統一，從而引發糾紛事件。在登記接種疫苗相關信息時，部分登記人員粗心大意未按實際情況進行登記，造成接種信息卡、證不統一。

2.4 未將接種事項準確告知

部分接種人員未依據規定將相關注意事項、潛在危險因素告知待接種對象及家長，導致家長未配合預防接種工作，造成安全隱患。由于兒童自身身體素質的差異，其對疫苗的反應也不相同，部分兒童在接種疫苗后會出現不良反應或者出現不存在免疫應答的情況，從而引發糾紛。

2.5 未建立完善預防接種信息化管理系統

現階段，部分地區建立并使用的預防接種信息化系統可實現記錄查詢接種者信息、管理疫苗庫存批號效期和追溯源疫苗來源的功能，但各省市之間未實現接種信息共享，國家未對預防接種門診的信息化系統進行頂層設計。各省市均自行投入相應資源建立并使用預防接種信息化系統，致使接種人員只能手動輸入外省市流入兒童疫苗接種信息， 易出現接種信息錄入錯誤的問題，導致接種差錯事件發生。

2.6 預防接種工作監管力度不足

各級疾控中心承擔著管理預防接種門診的職責，但是并沒有監管、執法的職責，因而對醫療機構的指導、監督、檢查缺乏科學且有效地制約方式，各級疾控中心提出的問題可能不被重視，相應整改措施不能及時落實[10]。衛生監督部門、食藥監管部門，對預防接種單位的監管職責不同、監管范圍不同，因而不能對預防接種工作進行全方位、全過程的監管，不能有效規避疫苗存儲、疫苗使用方面的問題。監管部門專業水平也是影響監管工作質量的重要因素。

2.7 未加強對預防接種的健康教育及宣傳

一些媒體為搶先發布新聞、吸引民眾視線，會出現未確認就發布一些疫苗事件線索的情況，導致民眾被這些錯誤信息引導。另外，免疫規劃落實的同時，患傳染性疾病的人減少，人民群眾、媒體的視線已轉移至疫苗安全性方面。部分接種單位未加強對大眾的健康教育，大眾對預防接種的認知水平不足，導致相關糾紛事件增多[11]。

2.8 疫苗接種不安全注射

在疫苗接種過程中，不規范操作有以下幾種可能，如消毒方式不當、接種劑量不準、多人份疫苗沒有一次性用完且暴露時間較長、接種方式途徑錯誤等，這些因素均會影響其免疫接種效果。同時部分接種人員在接種前未按要求進行三查七對、 不詢問受種者的健康情況、不查體， 均可能會引起差錯事件和不良反應事件的發生。部分接種人員安全意識淡薄，注射完疫苗后將注射器隨意丟棄，未按規范要求放入銳器盒或安全盒內，誤傷回收人員，引起血源性疾病的傳播。

3 免疫預防接種安全防范措施與對策

3.1 規范預防接種門診

接種門診需制訂并落實預防接種操作規定與相關制度，將各種疫苗的名稱、作用、接種方法、適用對象、禁忌證、不良反應等信息制成公示牌，放置在醒目位置，并及時更新信息，便于接種對象及家屬查閱；耐心解答接種對象及其家屬的問題，為其發放宣傳材料，提高其對相關知識的知曉率。

3.2 積極組織接種人員進行涉及專業知識、衛生法規的培訓

醫院需依據預防接種門診的實際特征，科學制訂與科室實際情況相符的管理機制。預防接種人員需嚴格依據管理機制進行操作；由醫院指派專人定期對預防接種門診工作情況進行抽查，在發現問題后及時提出整改措施，以提升接種門診工作質量、避免出現風險事件。定期組織接種人員進行專業知識培訓并進行考核，分析疫苗接種后出現不良反應的原因并對出現典型不良反應的病例進行重點監測，以不斷優化疫苗接種工作程序、提升工作質量[12]。

3.3 加強疫苗管理

預防接種單位、疾病預防控制機構需加強對疫苗的管理，核對每一批疫苗的購銷記錄，并確保疫苗質量。接種單位需保證由正規渠道采購疫苗，以保證疫苗接種效果。同時，需做好疫苗冷鏈管理，將疫苗儲存在醫用冰箱中，并保證每個醫用冰箱上安裝有自動溫度檢測報警系統，確保冰箱溫度異常情況下可及時發送短信到相關人員手機上，確定溫度異常原因并及時進行處理。 由專人負責管理疫苗，依據種類、有效期將疫苗放置在相應位置；制訂并落實疫苗有效期檢查制度，在有效期短于60 d 的疫苗上貼上特殊標志。定期（每個月）對疫苗進行盤庫，以保證疫苗管理工作質量。

3.4 做好告知工作

預防接種人員在接種完疫苗后需依據實際情況，對接種對象及其家屬進行有針對性的健康教育，告知其可能出現的不良反應、相關注意事項等[13]。 與接種對象及其家長建立有效的溝通機制, 使其積極配合預防接種工作，保證在出現不良反應時能及時發現，并進行干預。

3.5 完善相關規章制度并充分落實

醫院需建立健全相關管理制度，加大對預防接種工作的管理。 要專人負責檢查相關管理制度是否落實，以保證管理制度可充分落實[13-14]。預防接種人員需準確、詳細記錄其工作情況，尤其要保證預防接種對象各種信息的準確性及完整性。預防接種的安全性將直接反映一個醫院及業務部門的管理水平，因而上級業務部門需定期對新進人員進行培訓，確保其熟練掌握預防接種工作流程、相關管理制度等。平時要強調接種人員的責任意識、安全意識,以提高其工作質量，減少不良事件、差錯事件的發生率。

3.6 排查預防接種安全風險

積極構建預防接種常態化風險排查制度，全面分析預防接種工作中各環節可能出現的風險。以三查七對原則開展疫苗的接種操作流程，定期對兒童的接種信息進行抽查，發現問題及時糾正，確保接種信息的完整性、準確性。加強疫苗管理，確保疫苗在具有冷鏈要求下配送，加大疫苗全程追溯管理及疫苗效期管理力度。預防接種安全管理涉及多個環節、多個部門，需加強各部門之間的合作及溝通，共同探析可解決這些問題的措施。 衛生監督、疾病預防控制中心需加大監督執法力度，制訂并落實問責制度，加大對違法違規事件的處理力度。

3.7 完善預防接種信息系統

基于互聯網、大數據等技術，對疫苗冷鏈系統進行持續優化，以建立疫苗全程追溯、疫苗管理、兒童接種子系統等信息系統，提升預防接種信息化水平[15]。 現階段，我國部分省市已開始使用電子監管碼對疫苗出入庫、接種進行管理，并對疫苗進行貯存、使用、安全一體化管理。通過此系統，省區市各級監管部門可實時了解兒童接種疫苗名稱、廠家、生產批號、接種日期、接種途徑、接種部位、接種醫生等信息。同時，可通過此系統了解每針次、每個接種環節實際情況，在發現問題時及時進行調整，以保證免疫管理工作質量。 可將接種信息印刷到預防接種證上，以避免疫苗實際注射批號、預防接種證登記信息不統一。疾控部門可通過此系統了解各單位疫苗使用情況、庫存數量、疫苗有效期等，避免疫苗過期。

3.8 免疫預防接種的安全性

在免疫預防接種過程中，接種的場所必須要安全。接種室需要清潔、寬敝、光線明亮、通風、保暖，準備好相應的接種工作臺與兒童、家長休息室等，室外要粘貼醒目的標志，方便人們識別。 接種場所的布置要與免疫預防接種相關。工作人員需要做好接種宣傳工作，并組織接種免疫疫苗，需要根據接種對象的不同特點，在接種場所設備相應的接種知識解答臺，配備一個專業的接種醫生，在接種中耐心、細致地做好疫苗接種知識講解，保證接種工作可以順利進行。 同時在接種疫苗時，需要根據不同的疫苗應用不同的接種臺，接種對象要按順序進行，也可在接種場所按不同疫苗的標志進行接種，預防種錯、重種等[16]。 接種的場所需要避光，預防疫苗被陽光直射，或是陽光下進行接種，預防陽光中的紫外線滅活疫苗，影響接種效果。

世界衛生組織對注射安全有一定的定義，即對接受注射者是無害的、對衛生保健人員無任何危害，注射時產生的廢棄物不會對社會產生危害。 因不安全的注射，會引發血源性疾病的傳播，因此，不安全的注射，會增加傳染性疾病的發生率，成為了目前嚴重的一項公共衛生問題之一。為了做到真正的安全注射，在實際操作中，需要強化接種人員的培訓，讓其可以認識到不安全注射的危害性，增強衛生人員的安全注射意識與責任感，讓其掌握安全注射、消毒知識等相關方法。 接種時應用合格的一次性注射器與濃度合格的消毒液，掌握正確的消毒方法；一次性的注射器在使用后必須要放入安全盒并統一回收銷毀；嚴格掌握疫苗接種對象及禁忌證，同時掌握好接種的方式與劑量。對接種者需要做好接種前嚴格的體檢與相關知識的告知，對受種者的健康狀態進行認真的咨詢與核實。同時，規范應用疫苗制品的管理，保證疫苗接種質量。 在接種疫苗過程中，需要堅持做到苗不離冰，預防冷鏈的脫節，接種時核對好品種、檢查外觀質量。 做好安全注射環境的管理，進一步提高預防接種的安全性。

4 結語

接種疫苗可實現預防疾病大規模爆發的目標。保證疫苗的安全存儲及接種時的規范操作，才可充分發揮疫苗的免疫功能，從而實現預防免疫的目的。 在我國經濟穩定發展、國家擴大免疫規劃范圍、積極開展預防接種工作的同時，暴露了預防接種工作中的一些問題。 我們需采取有效措施規范預防接種門診工作，積極組織接種人員進行專業知識、衛生法規的培訓，加強疫苗管理等措施，減少預防接種糾紛事件發生率、提升預防接種工作質量。