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地屈孕酮、炔諾酮治療圍絕經期異常子宮出血的效果差異分析

2021-04-10 09:23:42汪力
藥品評價 2021年2期

汪力

樂平市人民醫院,江西 樂平 333300

圍絕經期異常子宮出血(abnormal uterine bleeding,AUB)是圍絕經期的標志性癥狀,發生率約為70%。目前觀點認為婦女進入圍絕經期后,卵巢功能降低,體內激素水平不穩,子宮內膜在接受單一激素刺激下會導致增生,當內膜厚度≥0.8 cm時極易導致出血。臨床上治療該病一般以藥物治療為主[1-3]。地屈孕酮作為口服孕激素,可促進子宮內膜進入完全分泌相,在臨床治療中通過抵抗激素抑制子宮內膜增生[4-6]。炔諾酮具有輕度雄激素活性,可抑制排卵,促使子宮內膜短期內萎縮加速絕經期,達到止血效果[7]。本研究旨在分析用地屈孕酮和炔諾酮治療AUB 患者的效果差異,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018 年1 月至2019 年1 月在樂平市人民醫院就診的AUB 患者60 例,隨機數表法分為兩組。對照組30 例,年齡(47.94±3.28)歲,年齡范圍43~56 歲;病程(8.12±2.33)月,病程范圍3~14月。觀察組30 例,年齡(46.41±3.12)歲,年齡范圍44~55 歲;病程(7.56±2.56)月,病程范圍3~14 月。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。本研究符合醫學倫理原則要求。

1.2 納入與排除標準

(1)納入標準:①符合《圍絕經期異常子宮出血診斷和治療專家共識》診斷標準[8];②經子宮內膜檢查確診;(2)排除標準:①肝、腎、子宮等器質性病變;②因子宮肌瘤等其他疾病導致的子宮出血;③對本研究所用藥物過敏。

1.3 治療方法

所有AUB 患者完成血常規、B 超等常規檢查排除妊娠及病變后,進行診斷性刮宮術,確定子宮內膜性質,排除器質性病變患者,術后給予藥物常規治療,口服頭孢氨芐片(北京悅康凱悅制藥有限公司,國藥準字H11020097,規格:0.25 g)0.50 g/次,2 次/d,服用3 d。對照組:在常規治療的基礎上,術后5 d 服用炔諾酮片(廣州康和藥業有限公司,國藥準字H44022829,規格:0.625 mg)5 mg/次,1 次/8 h,血止后按每3 d 減量1/3,逐漸減量至5 mg/d,出血停止后21 d 停藥。第2 周期開始,在撤退性出血5 d 起服用炔諾酮5 mg,1 次/d,每個月經周期為1 個療程,持續治療3 個療程。觀察組:在常規治療的基礎上,術后15 d 服用地屈孕酮片(荷蘭Abbott Biologicals B.V.,注冊證號H20130110,規格:10 mg)10 mg/次,2 次/d,10 d 后停藥,每個月經周期為1 個療程,持續治療3 個療程。

1.4 觀察指標

(1)兩組近期療效比較。參照《異常子宮出血診斷與治療指南》[9],顯效:治療3 d 內出血完全停止,3 個月后月經量恢復正?;蛎黠@減少,停藥后不復發;有效:治療3 d 內子宮出血顯著減少,但仍可見少量出血,3 個月后月經量基本恢復正?;驕p少,停藥后不復發;無效:治療7 d 后出血量仍無明顯減少甚至加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%;(2)兩組治療前后子宮內膜厚度、血紅蛋白(Hb)和紅細胞比容(Hct)情況;(3)兩組治療后流血控制時間、止血完全時間比較;(4)兩組治療后不良反應發生率。包括乳房脹痛、瘙癢、惡心嘔吐等。

1.5 統計學方法

采用SPSS 18.0 統計學軟件進行數據處理,計數資料應用例(%)表示,采用χ2檢驗,計量資料應用表示,采用t檢驗。P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 近期療效比較

觀察組治療有效率93.33%高于對照組66.67%,差異有統計學意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組近期療效比較[例(%)]

2.2 Hb、Hct、子宮內膜厚度水平比較

治療后,兩組Hb、Hct 水平均高于治療前,子宮內膜厚度低于治療前;且觀察組Hb、Hct 水平均高于對照組,子宮內膜厚度低于對照組,均差異有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組治療前后Hb、Hct、子宮內膜厚度水平測定()

表2 兩組治療前后Hb、Hct、子宮內膜厚度水平測定()

注:與治療前比較,aP<0.05;與對照組治療后比較,bP<0.05。

2.3 流血控制時間、止血完全時間比較

治療后,觀察組流血控制時間、止血完全時間均低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05),見表3。

表3 兩組治療后流血控制時間、止血完全時間比較(h,)

表3 兩組治療后流血控制時間、止血完全時間比較(h,)

2.4 不良反應發生率比較

治療后,觀察組不良反應發生率6.67%低于對照組26.67%,差異有統計學意義(P<0.05),見表4。

表4 兩組治療后不良反應發生率[例(%)]

3 討論

AUB 多為無排卵性子宮出血,由于缺少孕激素保護和抵抗,體內激素水平不穩,子宮內膜在接受單一激素刺激的情況下會導致增生,當內膜厚度≥0.8 cm 時極易因雌激素波動或減退導致突破性或撤退性出血,表現為月經紊亂、經量增多甚至大量出血。診斷性刮宮及內膜病理是常用的診斷方法,目前的治療方案圍繞控制出血,預防子宮內膜病變,避免再次出血或出血加重[10]。由于外科手術創傷較大且常合并并發癥,故臨床上以藥物保守治療作為首選方法。

地屈孕酮是一種孕激素,能促進子宮內膜變成完全分泌相,在臨床治療中通過抵抗激素,達到抑制子宮內膜增生的效果。本研究中地屈孕酮的干預治療對AUB 患者的療效與薛薇等研究結果[11]一致。炔諾酮具有一定的雄激素與黃體酮作用,其調經、止血效果值得肯定,可促使子宮內膜短期內萎縮,加速絕經期。與既往研究結果[12-13]一致。

本研究中,通過比較治療有效率,兩組治療后的子宮內膜厚度、血常規指標,性激素水平及不良反應發生率四個方面來比較地屈孕酮和炔諾酮的治療效果。研究發現,觀察組治療有效率93.33%高于對照組66.67%(P<0.05),這說明地屈孕酮治療AUB 患者的療效優于炔諾酮。Hb 和Hct 是兩項常見的血常規指標,治療后觀察組Hb、Hct 水平均高于對照組(P<0.05)、子宮內膜厚度低于對照組(P<0.05),在改善子宮內膜厚度和血常規指標方面,地屈孕酮優勢明顯。治療后觀察組流血控制時間、止血完全時間均低于對照組(P<0.05),與沈立勇和武富云等研究結果[14-15]相似。推測原因是地屈孕酮可以有效改善子宮內膜厚度,進而控制內源性前列腺素,同時抑制排卵,達到止血效果。治療后觀察組不良反應發生率6.67%低于對照組26.67%(P<0.05),所以相較于炔諾酮,地屈孕酮在使用過程中安全性更高。

綜上所述,地屈孕酮在提高AUB 患者治療有效率、改善子宮內膜增生和止血方面比炔諾酮療效顯著,且安全性更高。

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