骨寧丸治療腎虛血瘀型骨質(zhì)疏松的臨床觀察

銀艷，張金梅，趙世強，曹李娟，鄔宜君

(濰坊市中醫(yī)院，山東 濰坊 261041)

0 引言

骨質(zhì)疏松癥多見于老年人及絕經(jīng)后的女性，癥狀隱匿，嚴重時表現(xiàn)為疼痛、身高縮短及駝背、壓縮性骨折等，隨年齡增加風險增加[1]。骨質(zhì)疏松癥是全身性的骨骼疾病，主要以骨質(zhì)占比減少為特征，骨折發(fā)生風險明顯高于普通人，如果不及時救得到治療，會給患者的健康和生活帶來嚴重的影響。本文就在西醫(yī)治療的基礎上聯(lián)合中成藥治療腎虛血瘀型骨質(zhì)疏松癥的臨床療效，做如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取2016 年6 月至2018 年10 月我院收治的66 名腎虛血瘀型患者為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為兩組，各33 例。對照組男12 例，女21 例；年齡51～69 歲，平均年齡(60.3±1.6)歲；病程1～3 年，平均病程(2.6±1.1)年。觀察組男11 例，女22例；年齡52～68 歲，平均年齡(61.3±1.2)歲；病程1～4 年，平均病程(2.8±1.0)年。兩組基線比較，差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準

①按照《臨床診療指南·骨質(zhì)疏松癥和骨礦鹽疾病分冊》[2]制定。用雙能X 線骨密度儀(DEXA)進行骨密度測定。骨質(zhì)疏松：T ≤-2.5。

中醫(yī)辨證標準依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定。辨證屬腎虛血瘀型。主癥表現(xiàn)為：步履艱難，頭目眩暈，不能持重；腰背疼痛，酸軟少力；次癥：舌脈：舌質(zhì)偏紅或淡，苔薄或薄白，脈沉細。②年齡18 歲-70 歲。③近期未服用任何中藥治療。

1.2.2 排除標準

①骨質(zhì)疏松癥晚期，伴殘廢、畸形者；②存在嚴重、心、肝、腎以及內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病者；③繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥者；④伴有骨折；⑤精神病患者。

1.3 治療方法

對照組予碳酸鈣D3 片(惠氏制藥，規(guī)格0.5g/片，國藥準字：H10950029)，服用方法：溫水送服，1 片/次，1 次/天；阿法骨化醇軟膠囊(蒙格旺，國藥準字：H20010619，規(guī)格0.5μg/粒)，服用方法：溫水送服1 片/次，1 次/天。觀察組在對照組基礎上給予骨寧丸(魯藥制字20720030114)：服用方法：5g，3 次/天。兩組患者療程均為6 個月，治療期間每3 月隨訪1 次，療程結(jié)束后評價其療效以及安全性。

1.4 效果評估

1.4.1 總有效率

(臨床控制例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。療效評估：①臨床控制：疼痛感、臨床癥狀完全或基本消失，證候積分減少＞90%；②顯效：癥狀、疼痛均有明顯緩解，證候積分減少70%～89%；③有效：主要癥狀有明顯改善，證候積分減少30%～69%；④無效：臨床癥狀、疼痛感均無緩解，積分減少＜30%。

1.4.2 骨密度及血液指標檢測

BMD：用雙能X 射線吸收法對患者腰椎BMD 進行測量，比較兩組患者治療前后組內(nèi)、組間的變化?；炑?5 羥維生素D3，比較兩組患者治療前后組內(nèi)、組間的變化。

1.5 統(tǒng)計學方法

數(shù)據(jù)資料使用SPSS 20.0 軟件進行整理分析，計數(shù)資料用%表示，行χ2檢驗；計量資料以均值加減標準差(±s)表示，行t檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組臨床總有效率對比

觀察組的臨床總有效率明顯高于對照組(P＜0.05)，見表1。

表1 臨床療效比較

2.2 2 組治療前后骨密度T 值對比

治療前2 組骨密度T 值相當(P＞0.05)；治療后2 組骨密度T 值較均高于治療前(P＜0.05)；組間比較治療后觀察組骨密度T值高于對照組(P＜0.05)，見表2。

2.3 2 組治療前后血25 羥維生素D3 水平比較

治療前2 組血25 羥維生素D3 水平相當(P＞0.05)；治療后2 組血25 羥維生素D3 水平較均高于治療前(P＜0.05)；組間比較治療后觀察組血25 羥維生素D3 水平高于對照組(P＜0.05)，見表3。

表3 治療前后25 羥維生素D3 對比

3 討論

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，人類的壽命逐漸延長，人口老齡化比例明顯升高，骨質(zhì)疏松的發(fā)病率也越來越高。據(jù)調(diào)查65 歲以上老年男性骨質(zhì)疏松發(fā)病率為60.72%，65 歲以上老年女性的發(fā)病率達90.48%[4]。臨床治療常用的抗骨質(zhì)疏松藥物有雙膦酸鹽類、甲狀旁腺素類似物、維生素K、活性維生素D、降鈣素、雌激素等。單獨應用效果較差，同時藥物價格也較昂貴。中醫(yī)在治療骨質(zhì)疏松癥方面具有獨特的優(yōu)勢，臨床已取得滿意的成果。今日從中西醫(yī)結(jié)合角度探討更加理想的治療方式。

表2 治療前后骨密度T 值對比(±s)

表2 治療前后骨密度T 值對比(±s)

組別 例數(shù) 治療前 治療后 T 值 P 值對照組 33 -3.83±0.75 -2.75±0.56 3.775 0.0152觀察組 33 -3.80±0.80 -1.85±0.32 2.336 0.0090 T 值 1.097 1.283 P 值 0.954 0.012

骨質(zhì)疏松癥在中醫(yī)方面可以劃歸于“骨痹、骨痿、骨枯、骨折、腰痛、絕經(jīng)前后諸癥、虛勞”等范疇[5]。很多資料表明骨質(zhì)疏松的發(fā)病與腎虛密切相關(guān)[6]。骨寧丸是我院的自制劑，應用多年，療效確切。臨床常用于骨質(zhì)增生、腰椎管狹窄、腰椎間盤突出癥、骨質(zhì)疏松、強直性脊柱炎、風濕、關(guān)節(jié)炎、肩周炎等疾病的治療。其中黃芪、川芎行氣開郁、益氣活血；丹參、當歸、琥珀活血化瘀止痛，骨碎補、補骨脂、鹿茸、狗脊補肝腎、強筋骨，烏梢蛇、威靈仙祛濕通絡，透骨草引藥入骨，從而達到強筋壯骨、補益肝腎之效。臨床研究證實骨寧丸治療膝骨性關(guān)節(jié)炎療效確切[7]。骨寧丸聯(lián)合股骨頭頸部開窗病灶清除打壓植骨術(shù)治療早中期ONFH，有效治療股骨頭塌陷[8]。

本研究結(jié)果顯示：觀察組患者臨床總有效率、骨密度、25- 羥維生素D3 水平明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。結(jié)果證明在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上增加骨寧丸治療，可實現(xiàn)標本兼治、有效改善患者的骨質(zhì)疏松狀況，從而增加骨密度值，調(diào)節(jié)其機體功能，改善生化指標，并使患者身體狀況水平均得到良好的恢復。綜上所述，骨寧丸聯(lián)合西醫(yī)治療骨質(zhì)疏松效果好，值得推廣應用。