生脈注射液輔助治療心力衰竭的療效及對患者的影響

聶園園

（河南省濮陽市油田總醫院心血管內科 濮陽457001）

心力衰竭（Heart Failure）是指心臟收縮和（或）舒張功能受損，使每分鐘泵血量（心輸出量）不能滿足人體對氧和營養物質正常需求時的心血管疾病，臨床以靜脈系統淤血、動脈系統血液灌注不足為主要癥狀，使患者心功能下降，運動受限甚至影響患者日常生活[1]。臨床根據紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級測評心衰患者的病情程度，并進行治療。根據2003 年我國流行病學調查結果顯示，成人心衰患病率為0.9%，并呈逐年上升趨勢[2～3]，受人口老齡化的影響，此狀態呈可持續狀態。心力衰竭患者的預后情況較差，且病死率較高，是全球心血管疾病防治的主要內容[4]。中醫藥在心力衰竭的臨床治療中具有較好療效，其優勢被醫學界所認同[5]，但中醫藥物的療效仍需進一步的臨床驗證。本研究旨在研究生脈注射液對心力衰竭患者的輔助治療效果和對血清白細胞介素-6（IL-6）和轉化生長因子-β1（TGF-β1）水平的影響。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2019 年1～12 月收治的90 例心衰患者，根據隨機數字表法分為觀察組和對照組，各45 例。觀察組男27 例，女18 例；年齡42～80 歲，平均年齡（60.15±9.31）歲；病程 0.4～4年，平均病程（2.12±0.61）年。對照組男25 例，女20例；年齡 40～76 歲，平均年齡（60.12±9.27）歲；病程0.4～4 年，平均病程（2.14±0.59）年。兩組年齡、性別、病程等一般資料比較無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者及家屬知情并同意。

1.2 入組標準 納入標準：符合臨床關于心力衰竭診斷標準[6]，心功能Ⅱ～Ⅲ級；1 周內未使用影響研究結果的藥物；無明顯肝腎功能不全；積極配合治療及隨訪。排除標準：醫患溝通有障礙；對中藥過敏；合并惡性腫瘤或全身免疫性疾病等；對治療依從度低。

1.3 治療方法 給予對照組患者常規治療，包括一般支持治療，如針對病因的治療、維持酸堿平衡、維持水電解質平衡、吸氧和感染預防等；同時叮囑患者休息，限制患者日常體力活動。依據患者病情程度給予對癥治療，包括利尿、強心（洋地黃，地高辛、β 受體阻滯劑）等治療。觀察組在常規治療的基礎上給予生脈注射液（國藥準字Z20053993）輔助治療，靜脈滴注，60 ml/次，1 次/d。兩組患者連續治療1 個月。

1.4 觀察指標 （1）檢測治療前后運動耐力：分別測定兩組治療前后 6 min 步行試驗（6 MWT）。（2）檢測血清IL-6、TGF-β1：抽取研究對象靜脈血液采取雙抗體夾心法檢測血清 IL-6、TGF-β1水平變化。（3）安全性指標：記錄治療期間患者基礎生命體征、心電圖、血尿常規變化情況，計算藥物不良反應發生率。

1.5 療效判定標準 根據患者治療后心功能改善的情況進行治療效果的判定。治療后心功能與治療前比較，NYHA 分級提高超過2 級，臨床癥狀均消失，視為顯效；治療后心功能與治療前比較，NYHA分級提高1～2 級，臨床癥狀明顯緩解，視為好轉；治療后心功能與治療前比較NYHA 分級提高不足1級，臨床癥狀未有明顯改善，視為無效。總有效率＝顯效率+好轉率。

1.6 統計學分析 采用SPSS22.0 統計學軟件分析數據，以（）表示計量資料，行t檢驗，以%表示計數資料，行χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效對比 觀察組總有效率為91.11%，對照組總有效率為71.11%，兩組治療總有效率比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效對比[例（%）]

2.2 兩組患者治療前后6 MWT 對比 治療前，兩組患者6 MWT 比較，差異無統計學意（P＞0.05）；治療后，兩組患者6 MWT 均有增加，觀察組長于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后6 MWT 對比（m，）

表2 兩組患者治療前后6 MWT 對比（m，）

組別 n 治療前 治療后觀察組對照組45 45 tP 286.54±41.27 282.73±42.35 0.432 0.667 426.54±53.24 386.54±49.27 3.699＜0.001

2.3 兩組患者血清IL-6、TGF-β1對比 治療后對照組血清IL-6、TGF-β1水平明顯高于觀察組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表 3 兩組患者血清 IL-6、TGF-β1 對比（）

表 3 兩組患者血清 IL-6、TGF-β1 對比（）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

TGF-β1（ng/mL）治療前 治療后觀察組對照組組別 n IL-6（ng/L）治療前 治療后45 45 tP 74.20±6.12 73.68±5.93 0.409 0.683 44.61±5.24*54.32±4.78*9.184＜0.001 73.23±10.34 72.59±10.50 0.291 0.772 43.13±8.46*58.40±9.21*8.191＜0.001

2.4 兩組安全性對比 觀察組患者治療期間的心電圖等均無異常，服藥期間無不良反應發生，安全性良好。

3 討論

多種心血管疾病發生發展至最終階段皆可導致心力衰竭，它的發生與原發或繼發性心臟病變有著緊密關系，心律失常、血液容量或壓力增加、感染、情緒波動劇烈等都是其誘發因素。心肌細胞的結構和功能改變是心力衰竭的主要病理變化，從而導致心功能障礙。西醫主要通過藥物利尿擴管等作用進行治療，達到改善心衰臨床癥狀的目的，以保守治療為主，取得一定的療效，但仍需進一步改善提升。因此中西醫結合治療逐漸顯出優勢，并在臨床應用上有一定的發展。

在中醫中并沒有心力衰竭的疾病名稱，但所屬范疇頗多，如水腫、心痹等[7]，由先天不足、外邪入侵等病因引發，應以益氣斂陰固脫為原則給予治療。中醫藥方生脈注射液，方中人參補氣生津，麥冬養陰潤肺，五味子斂肺止汗，三味藥相輔相成，補肺益氣，養陰生津。生脈注射液是由生脈散提取精制而得，對于固本培元、益氣養陰具有良好功效。在臨床上IL-6的水平用于評估炎癥反應，心力衰竭患者因心肌細胞受損可使血清 IL-6 水平異常升高[8]，TGF-β1可通過調節IL-6 的基因轉錄，促進人成纖維細胞IL-6 的產生。本研究結果顯示，治療后觀察組血清IL-6、TGF-β1水平明顯低于對照組。提示相對常規治療，加以生脈注射液輔助治療能明顯降低心力衰竭患者血清IL-6、TGF-β1水平，有利于患者心肌細胞保護。經藥理研究證實在心力衰竭治療中運用中醫藥，不僅有保護心肌細胞，改善心功能的療效，還能在一定程度上降低西醫藥的毒副作用[9]，提示在心力衰竭的治療中輔助生脈注射液治療能提高患者的心功能及運動耐力，改善患者生活質量和預后，具有良好的輔助療效。中西醫結合治療心力衰竭取長補短是臨床的新思路，但需進一步完善中西藥聯合使用的用藥規范和治療方案。