盆炎凈膠囊聯合莫西沙星治療急性盆腔炎的臨床療效觀察

龍梅 張立平

在臨床中,盆腔炎性疾病(pelvic inflammatory disease,PID)主要是指女性生殖器官(如子宮、卵巢等)出現的炎性改變。其為婦科常見疾病,有急性和慢性兩大類之分。急性盆腔炎臨床主要表現為下腹疼痛、發熱、陰道分泌物增加等。該病發病迅速、癥狀明顯,好發于性活躍期的女性,其致病因素多為外源性或內源性致病因子。若在急性期治療不徹底,容易遷延不愈,甚至演變為慢性盆腔炎,將導致治療難度加大,治療療程延長,治療過程更復雜,甚至導致永久性后遺癥,如輸卵管因素不孕癥、異位妊娠等［1］。因此盡早實施治療對急性盆腔炎患者非常關鍵。西醫認為急性盆腔炎為病原菌感染所致,臨床對于急性盆腔炎常規予西醫抗感染治療。盆腔炎在中醫被歸為產后發熱,中醫認為其是濕毒侵入、氣血凝滯而導致的結果。盆炎凈膠囊的主要成分有忍冬藤、蒲公英、雞血藤等,多種藥物共同作用具有活血調經、祛瘀通絡、清熱利濕、固腎培元的效果。因此在西醫抗感染治療的基礎上聯合中藥治療,可能會取得更好的效果。為提高急性盆腔炎治療效果,改善患者預后,本院自2019 年7～12 月進行隨機對照試驗,對盆炎凈膠囊與莫西沙星聯合治療急性盆腔炎的療效和安全性進行評價,結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2019 年7～12 月住院治療的93 例急性盆腔炎患者為研究對象。所有研究對象均符合急性盆腔炎最低診斷標準：下腹疼痛(子宮壓痛或附件壓痛或子宮頸舉痛)同時伴有下生殖道感染征象［2］。按隨機數字表法分為治療組(47 例)與對照組(46 例)。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。見表1。

表1 兩組一般資料比較(±s,n)

表1 兩組一般資料比較(±s,n)

注：兩組比較,P＞0.05

1.2 方法 兩組患者均給予莫西沙星注射液(拜耳醫藥保健品有限公司,國藥準字J20140110,規格：400 mg/250 ml)靜脈滴注,1 次/d。治療組加用盆炎凈膠囊(貴陽濟仁堂藥業有限公司,國藥準字Z20050087,規格：0.42 g/粒),3 粒/次,3 次/d。兩組治療療程均為2 周。用藥治療期間禁止性生活,注意休息。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組臨床療效及安全性。臨床療效根據2018 年國家藥品監督管理局頒布的《證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則》［3］進行判定。判定標準：痊愈：婦科及一般檢查正常,全身體征、癥狀消失；顯效：婦科及一般檢查正常,全身體征、癥狀基本消失或有明顯改善；有效：婦科化驗正常,婦科檢查及全身體征、癥狀均有所減輕；無效：婦科及一般檢查無改善,治療前后臨床體征與癥狀無改變。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。不良反應主要觀察皮疹、腹瀉、惡心、頭暈、肝功異常等。

1.4 統計學方法 采用SPSS16.0 統計學軟件處理數據。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率高于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組臨床療效比較(n,%)

2.2 兩組安全性比較 治療組發生皮疹1 例,腹瀉2 例,惡心2 例,不良反應發生率為10.64%(5/47)；對照組發生惡心2 例,頭暈1 例,肝功異常3 例,不良反應發生率為13.04%(6/46)。兩組不良反應發生率比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組不良反應均為輕中度,停藥后均恢復正常,未影響療程。

3 討論

急性盆腔炎是婦科常見感染性疾病之一,表現為子宮、輸卵管、卵巢出現炎癥滲出、充血、水腫等。其致病病原體通常分為內源性和外源性兩類,內源性病原體為來自于陰道內的寄居菌群,外源性病原體包括淋病奈瑟菌、沙眼衣原體及支原體等非典型病原體［4］。多數急性盆腔炎是由外源性病原體從外生殖器上行感染造成的,外源性病原體引起的上皮損傷往往又導致內源性病原體的入侵,因此,急性盆腔炎通常為需氧菌、厭氧菌及非典型病原體混合感染［5］。以往臨床多選用廣譜抗菌藥物抗感染治療,本研究選用的莫西沙星是第四代氟喹諾酮類藥物,在體外對革蘭陽性球菌、革蘭陰性菌、厭氧菌及非典型性病原體等均有較好的抗菌活性,莫西沙星是脂溶性藥物,組織穿透性好,具有良好的藥動學/藥效學特點,但由于臨床廣泛使用抗菌藥物,加之使用時的不合理,使抗菌藥物的選擇困難度不斷增加,病原菌對抗菌藥物敏感性不斷減低,耐藥性不斷增強,導致抗感染治療失敗［6］。2019 年CHINET 三級醫院細菌耐藥監測顯示：大腸埃希菌對以左氧氟沙星、環丙沙星為代表的氟喹諾酮類藥物耐藥率均高于50%,克雷伯菌屬對其耐藥率亦超過30%［7］。近年來,中醫藥在疾病治療中的應用越來越多,并取得了良好的臨床療效［8］。

在中醫,急性盆腔炎屬“帶下病”、“少腹痛”等范疇,為熱毒、濕熱侵入胞宮、胞脈,影響氣血運行,致使氣血壅滯、熱毒蘊結、沖任受損而成［9］。盆炎凈膠囊為盆炎凈顆粒改變劑型而制成,具有確切的臨床療效,為臨床治療婦科疾病常用中成藥。

盆炎凈膠囊主要成分有忍冬藤、蒲公英、雞血藤,可清熱解毒、消散癰結、通經絡,除以上成分外還包括益母草、狗脊、川芎等,具有祛風利濕、活血行氣、補益肝腎的功效,多種藥物協同作用［10,11］。藥理研究表明［12］,其有效成分對多種病原菌(如金葡菌、溶血性鏈球菌、桿菌、多種真菌等)具有較強抑制作用,同時其能夠清熱解毒、消癰散結、活血行氣、祛風止痛；改善盆腔組織營養及微循環狀態,提高新陳代謝,減少毛細血管的通透性和炎癥滲出,促進炎癥吸收,消除結締組織黏連。試驗過程中除有藥物相關的不良反應發生外無嚴重不良事件發生。

本研究中治療組總有效率為91.49%,高于對照組的65.22%,差異有統計學意義(P＜0.05)。表明盆炎凈膠囊聯合莫西沙星治療急性盆腔炎有良好的臨床效果。治療組不良反應發生率為10.64%(5/47),與對照組的13.04%(6/46)比較,差異無統計學意義(P＞0.05)。兩組不良反應均為輕中度,停藥后均恢復正常,未影響療程。表明盆炎凈膠囊聯合莫西沙星治療急性盆腔炎具有較高的安全性。

綜上所述,盆炎凈膠囊聯合莫西沙星對治療急性盆腔炎具有良好的臨床效果,且安全性高,具有較好的臨床應用價值。