鹽酸羥考酮緩釋片和硫酸嗎啡緩釋片對(duì)晚期惡性腫瘤重度疼痛療效及安全性的臨床分析

周宗壽

云南省玉溪市第三人民醫(yī)院疼痛科,云南玉溪 653100

惡性腫瘤是一種嚴(yán)重威脅人類(lèi)生命健康的疾病,根據(jù)相關(guān)調(diào)查研究顯示,當(dāng)惡性腫瘤發(fā)展至晚期將會(huì)伴隨嚴(yán)重的疼痛[1],不僅對(duì)患者的身體及生理產(chǎn)生了不良影響,并且也大大降低了患者的生活質(zhì)量。為了能夠有效緩解患者疼痛,有必要為患者進(jìn)行鎮(zhèn)痛治療,當(dāng)下臨床對(duì)于晚期惡性腫瘤患者的鎮(zhèn)痛治療方式主要為藥物鎮(zhèn)痛治療。嗎啡是一種緩解疼痛的常用藥物,其效果確切,但是通常會(huì)伴隨不良反應(yīng),并且不良反應(yīng)較大,對(duì)患者用藥依從性具有一定影響[2]。鹽酸羥考酮緩釋片是近些年出現(xiàn)的一種新型鎮(zhèn)痛藥物,它可以對(duì)內(nèi)源性物質(zhì)的特異性CNS阿片受體形成刺激作用,降低中樞性神經(jīng)元細(xì)胞對(duì)有關(guān)疼痛及刺激的敏感性,阻擋外周神經(jīng)電沖動(dòng)的進(jìn)入,從而達(dá)到緩解患者疼痛的效果,目前很多研究皆證明鹽酸羥考酮緩釋片效果良好,可有效提高治療效果[3]。為了能夠分析鹽酸羥考酮緩釋片和硫酸嗎啡緩釋片對(duì)晚期惡性腫瘤重度疼痛療效及安全性,該文以為2016年10月—2019年10月于該院接受治療的86例晚期惡性腫瘤重度疼痛患者為研究對(duì)象,現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對(duì)象為便利選取于該院接受治療的86例晚期惡性腫瘤重度疼痛患者,使用隨機(jī)分組法將患者均分為對(duì)照組（43例）和觀察組（43例）。其中對(duì)照組患者男性患者27例,女性患者16例；最低年齡為47歲,最高年齡為78歲,平均年齡為（68.63±9.34）歲；癌癥分類(lèi):12例肺癌,8例肝癌,4例胃癌,4例食管癌,5例胰腺癌,5例乳腺癌,5例大腸癌。觀察組患者男性患者29例,女性患者14例；最低年齡為48歲,最高年齡為77歲,平均年齡為（68.54±8.26）歲；癌癥分類(lèi):14例肺癌,5例肝癌,5例胃癌,4例食管癌,5例胰腺癌,6例乳腺癌,4例大腸癌。該次研究患者與患者家屬知情,醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。兩組患者一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）,具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者采用硫酸嗎啡緩釋片治療,治療方式為口服硫酸嗎啡緩釋片。初次使用劑量應(yīng)為20 mg/12 h,在治療過(guò)程中,應(yīng)根據(jù)患者身體具體情況合理調(diào)整使用劑量,2次/d,服藥周期為2周。

觀察組采用鹽酸羥考酮緩釋片治療,治療方式為口服觀察組采用鹽酸羥考酮緩釋片治療,初次使用劑量應(yīng)為10 mg/12 h,治療3 d后對(duì)使用劑量進(jìn)行調(diào)整,調(diào)整方法為從本來(lái)劑量的基礎(chǔ)上增加1/4,根據(jù)患者身體具體情況合理調(diào)整使用劑量,保證鎮(zhèn)痛效果,2次/d,服藥周期為2周。

1.3 觀察指標(biāo)

將兩組患者的鎮(zhèn)痛療效、疼痛分?jǐn)?shù)、鎮(zhèn)痛起效時(shí)間、生活質(zhì)量分?jǐn)?shù)及不良反應(yīng)出現(xiàn)率進(jìn)行對(duì)比分析。

疼痛分?jǐn)?shù):使用Muller評(píng)分法對(duì)兩組患者的疼痛程度進(jìn)行評(píng)分,其中分為5個(gè)指標(biāo):無(wú)痛（0分）、輕度疼痛（1分）、中度疼痛（2分）、重度疼痛（3分）、極度疼痛（4分）,分?jǐn)?shù)越高則代表疼痛越劇烈,反之,分?jǐn)?shù)越低則表示疼痛程度越輕。

鎮(zhèn)痛有效率:共分為3個(gè)指標(biāo):顯效（疼痛完全消失）、有效（緩解疼痛明顯,大部分疼痛消失,無(wú)劇烈疼痛感）、無(wú)效（疼痛沒(méi)有得到緩解甚至加重）。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計(jì)量資料用（±s）表示,進(jìn)行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示,進(jìn)行χ2檢驗(yàn),P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者陣痛有效率對(duì)比

對(duì)照組和觀察組的鎮(zhèn)痛有效率分別為95.35%和97.67%,組間對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者陣痛有效率對(duì)比

2.2 兩組患者疼痛分?jǐn)?shù)、鎮(zhèn)痛起效時(shí)間對(duì)比

兩組患者治療后疼痛評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組和對(duì)照組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間分別為（0.84±0.27）h和（2.43±0.43）h,觀察組明顯短于對(duì)照組,組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者疼痛分?jǐn)?shù)、鎮(zhèn)痛起效時(shí)間對(duì)比（±s）

表2 兩組患者疼痛分?jǐn)?shù)、鎮(zhèn)痛起效時(shí)間對(duì)比（±s）

觀察組（n=43）對(duì)照組（n=43）t值P值組別3.03±0.13 3.04±0.12 0.853＞0.05 0.45±0.11 0.46±0.10 0.962＞0.05 0.84±0.27 2.44±0.43 20.660＜0.05鎮(zhèn)痛起效時(shí)間（h）疼痛分?jǐn)?shù)（分）治療前 治療后

2.3 兩組患者不良反應(yīng)出現(xiàn)率對(duì)比

對(duì)照組和觀察組的不良反應(yīng)出現(xiàn)率分別為32.55%和13.95%,觀察組明顯低于對(duì)照組,組間對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)出現(xiàn)率對(duì)比

3 討論

近些年來(lái),因?yàn)槎喾N因素,惡性腫瘤的患病人數(shù)呈明顯增長(zhǎng)趨勢(shì),當(dāng)下惡性腫瘤已經(jīng)成為臨床重點(diǎn)解決的一大難題之一[4]。根據(jù)相關(guān)調(diào)查研究顯示,絕大多數(shù)晚期惡性腫瘤患者都存在劇烈疼痛,這嚴(yán)重影響他們的生活質(zhì)量,所以緩解惡性腫瘤患者疼痛至關(guān)重要,而采用哪一種鎮(zhèn)痛藥物是臨床所需重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。

通常臨床對(duì)于惡性腫瘤患者使用的藥物為硫酸嗎啡緩釋片,該藥物鎮(zhèn)痛效果較好,可以與μ受體結(jié)合,進(jìn)而達(dá)到止痛作用,其生物利用度在15%～65%之間 得到了臨床的廣泛認(rèn)可,但是該藥物存在一些不足之處,如起效時(shí)間較慢,通常起效時(shí)間為口服1.5～2 h,并且常常會(huì)出現(xiàn)一些不良反應(yīng),具有較大的不良反應(yīng)[5]。該次研究為了分析鹽酸羥考酮緩釋片的療效,將該次研究對(duì)象隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組兩組,對(duì)這兩組患者分別使用鹽酸羥考酮緩釋片和硫酸嗎啡緩釋片展開(kāi)治療,根據(jù)研究所致,鹽酸羥考酮緩釋片同硫酸嗎啡緩釋片鎮(zhèn)痛效果具有一致性[6],二者都能夠與μ受體和κ受體有效結(jié)合,并且該藥物隨著使用劑量額度逐漸增加,其鎮(zhèn)痛效果也越佳,并且鹽酸羥考酮緩釋片具備嗎啡緩釋片不具備的優(yōu)勢(shì),該藥物的起效時(shí)間更短,患者口服該藥物1 h后便能夠起效,其生物利用度在60%～87%之間[7]。除此之外,相關(guān)研究表明,鹽酸羥考酮緩釋片不僅鎮(zhèn)痛效果較好,并能夠有效改善患者睡眠質(zhì)量及生活水平,具有一定的積極意義。

根據(jù)該次研究結(jié)果可知,對(duì)照組和觀察組的鎮(zhèn)痛有效率分別為95.35%和97.67%,組間對(duì)比差異無(wú)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組患者治療后疼痛評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組和對(duì)照組鎮(zhèn)痛起效時(shí)間分別為（0.84±0.27）h和（2.44±0.43）h,觀察組明顯短于對(duì)照組（P＜0.05）。所以鹽酸羥考酮緩釋片起效時(shí)間更短。這一結(jié)果表明,相對(duì)于硫酸嗎啡緩釋片,鹽酸羥考酮緩釋片的起效時(shí)間更短,通常在患者口服該藥物1 h后便能夠起效,大大縮短了起效時(shí)間,減少了患者的疼痛時(shí)間。對(duì)照組和觀察組的不良反應(yīng)出現(xiàn)率分別為32.55%和13.95%,觀察組明顯低于對(duì)照組。這一結(jié)果表示鹽酸羥考酮緩釋片具有較高的安全性,可以降低患者惡心、嘔吐、失眠等不良反應(yīng)的出現(xiàn)率。唐文干等[8]對(duì)鹽酸羥考酮緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片治療晚期惡性腫瘤重度疼痛患者的療效進(jìn)行了對(duì)比分析,其中該研究中硫酸嗎啡緩釋片治療和鹽酸羥考酮緩釋片治療的鎮(zhèn)痛起效時(shí)間分別為（2.67±0.72）h和（0.86±0.25）h,不良反應(yīng)出現(xiàn)率分別為36.40%和14.36%,所以使用鹽酸羥考酮緩釋片治療可以鎮(zhèn)痛起效時(shí)間更短,并能夠有效降低不良反應(yīng)出現(xiàn)率,其研究結(jié)果與本研究結(jié)果具有一致性。

綜上所述,晚期惡性腫瘤重度疼痛患者使用鹽酸羥考酮緩釋片鎮(zhèn)痛效果確切,有利于提高患者生活治療和降低不良反應(yīng)出現(xiàn)率,鎮(zhèn)痛起效較快。