兔子被解放，進口化妝品測試松綁

楊立赟

英國護膚品牌美體小鋪（The Body Shop）、澳大利亞護膚品牌伊索（Aesop）終于要來中國內地開店了，最快將于2021年落地。

護膚達人對這兩個品牌并不陌生。過去，內地年輕人去香港旅游時，這兩個品牌往往會出現在他們的購物清單上。近年來，內地消費者也可以在跨境電商上購買到這些產品。然而，它們從來沒有在中國內地的街頭或商場里開出過實體門店。

大多數消費者并不知道，這與兔子有關——按照現行法規，所有進口化妝品在首次入華的審批環節都要接受一項“動物測試”。這是一項有爭議的毒理測試，其初衷是為了確保人類的安全，但可能會使接受測試的動物非常痛苦。近十年來，越來越多的國家和包括美體小鋪、伊索在內的公司開始對動物測試說“不”。目前，禁止動物測試的國家已有至少39個。

長期以來，中國的傳統貿易渠道對于進口化妝品的動物測試一直沒有松口，且準入的審批流程繁冗、費用高昂，無形中建起了一道非關稅貿易壁壘。另一方面，在近幾年興起的跨境電商渠道，動物測試卻被直接豁免，準入機制也更為簡潔高效。

這樣的“一國兩制”促使眾多海外品牌放棄內地市場，或是選擇其他方式向內地銷售。這在過去數年間催生了龐大的化妝品跨境電商和代購市場，對總價值4000多億元的化妝品行業造成影響，也引發了一般貿易和跨境電商等的渠道之爭。

2021年，轉折點正在到來。在中國新版《化妝品監督管理條例》框架之下，國家藥監局制定了《化妝品注冊備案資料管理規定》，將從2021年5月1日起施行，其中提到進口化妝品豁免毒理學試驗的條規。各國化妝品公司均密切關注新規，正在為中國市場的新動向做準備。

他們為什么那么在乎動物測試？

美體小鋪在1976年誕生于英國，2017年加入巴西美妝巨頭Natura集團。除了美體小鋪，該集團還擁有伊索、雅芳（Avon）等品牌，它們擁有一個共同點——反對動物測試。

美體小鋪曾于2013年出現在北京和上海機場的免稅店，認為免稅店中的進口化妝品無需進行動物測試。但是，2014年英國消費者權益組織Choice指責稱，中國機場的免稅商品依然會被隨機抽樣檢查，也就是說美體小鋪的產品無法完全免于動物實驗。“美體小鋪不能一邊反對動物測試，一邊在中國做生意。”很快，美體小鋪下架產品，撤出中國大陸。

化妝品的動物測試，主要是在兔子、豚鼠的眼睛和皮膚上進行刺激性實驗。比如將化妝品或其中成分擦在剃毛的動物皮膚上，或滴入動物的眼睛，以及持續數周或數月的強制喂養研究。這些測試會造成動物極大的疼痛和痛苦，導致失明、眼睛腫脹、皮膚疼痛、內出血、器官損傷、抽搐和死亡。測試結束后，這些動物均會被殺死。

動物測試誕生至今已有83年歷史。1938年美國出臺了《食品藥品及化妝品法案》，對化妝品采取了嚴格的指導方針，公司開始在動物身上測試化妝品的安全性。其后數十年，這種測試方法在全球流行。

中國的化妝品動物測試可追溯至1987年衛生部發布的國家標準GB7919-87，即《化妝品安全性評價程序和方法》，此后，所有化妝品都必須進行嚴格的動物測試。

上世紀80年代，美國、德國的科研機構開始研究動物測試的替代方法。目前，由經合組織（OECD）發布的國際認可的替代方法已經有40多個，包括人類皮膚模型試驗、皮膚吸收體外法、重組人角膜上皮模型試驗等等。

消費者在免稅商城里選購進口化妝品。圖/視覺中國

這些方法成熟之后，1998年，英國成為第一個禁止化妝品動物測試的國家;2004年歐盟禁止化妝品成品的動物測試，2013年又對使用動物測試的化妝品和成品發出銷售禁令。近十年來，越來越多的國家發布了化妝品動物測試的禁令。全球已有500多家化妝品公司宣稱可以不采用動物測試。

相比其他國家，中國對替代方法的采納進度明顯緩慢，原因之一是尚無3R（“減少、替代、優化”概念）立法及國家層面的替代中心來主導替代方法驗證工作。

2014年，中國豁免了國產非特殊用途化妝品的動物測試，但保留了對進口化妝品的動物測試要求。進口的洗面乳、爽膚水、保濕霜……如果你是在國內商場、超市等線下貨柜購買的，它們都嚴格遵守中國政策，進行了動物測試。

這不等于它們認同這項規則。寶潔、雅詩蘭黛、聯合利華等國際日化巨頭，都在海外市場斥巨資反對動物測試。近年來，它們紛紛加入了“零殘忍”運動，目標是結束在全球主要美容市場中的化妝品動物測試。寶潔公司稱40年來已投資超過4.2億美元，開發出了至少25種“零殘忍”的測試方法。

動物測試也給企業帶來不小的成本，只有實力雄厚的大公司才能負擔得了。動物測試需在中國境內有資質的實驗室進行，價格隨不同項目的組合而浮動。行業知情人士向《財經》記者透露，平均每個SKU（標準產品單位）的審批費用大約1.5萬元，還有為此產生的人力成本。高端進口化妝品中，歐萊雅、雅詩蘭黛和LVMH的進口產品數量位列前三，每年被批準入華的SKU一共超過3000個。這樣算下來，是一筆不小的開支。

“中小企業承受不了這樣的成本，就被擋在中國的大門外。”上述人士稱，“有些彩妝品牌的新款口紅一共有108種顏色，實際上并不是108個顏色都很好賣，這只是為了產品豐富，但意味著要做108個SKU的審批。”

也有業內人士認為，中國相對保守的政策具有一定合理性。

化妝品自媒體“基礎顏究”創始人黃焱接受《財經》記者采訪時表示，相比動物測試，非動物測試更復雜，投入更大。“不管現在體外模型測試做得多好，在理論上都不如動物測試直觀。模型和真正的動物皮膚還是有差距的。”黃焱說，相比皮膚模型測試，動物測試的主觀解釋空間小，對整體技術水平要求相對比較低，成本也更容易控制。在創業前，黃焱曾在強生公司研發部門任職。

杭州瑞旭科技集團有限公司個人護理品事業部郭綱敏亦稱，即便在國際上，替代測試也只針對原料，如果照搬到化妝品成品上，技術尚不完善。比如，對一些成品做的動物測試結果是陽性的，但替代測試結果是陰性。通常，替代性的測試需要結合多種方法，雙重確認，這樣一來就增加了企業的成本。

做不做動物測試，除了對消費者負責，還關系到國家利益。黃焱認為，“任何道德背后都有利益。主推替代測試的國家，往往都是這類技術比較先進的國家，對它們來說，這是名利雙收的事。”替代測試不發達的國家，則需要付出大量成本去購買技術。

有相關研究指出，中國的替代技術欠缺“技術壁壘”。“我記得十年前開會時，就有法國人在游說，讓監管部門取消動物測試。那時他們已經做好了替代測試的技術儲備。這還不僅僅是錢的問題，還有行業測試的話語權問題。”黃焱說，“生物實驗到現在都只是一個手藝，沒有絕對的真理。解釋的空間很大，如果國家沒有掌握這個技術，完全讓別人主導整個測試的話語權，對于國內護膚品的發展，很可能有不利影響。”

不過，他同時表示，近年來動物測試已不斷改進。未來，動物測試被使用得越來越少、中國的化妝品政策越來越開放是可預見的趨勢。

動物測試政策有條件放開，海外品牌躍躍欲試

如今，中國的政策往前邁了一大步。

2021年1月1日，中國新版《化妝品監督管理條例》正式實施，更替了自1990年起使用了30年的《化妝品衛生監督條例》。

在新框架之下，國家藥監局制定的《化妝品注冊備案資料管理規定》將于5月1日起施行。該文件中提到，普通化妝品的生產企業已取得所在國（地區）政府主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告（編者注：即通常所說的“動物測試”）。

當這一規定尚在提案階段時，有化妝品公司法律顧問告訴《財經》記者，上述條例可行性并不高，原因之一在于國外并沒有類似中國體制下的監管機構，難以獲得類似中國的“生產許可證”。然而，海外美妝巨頭已經離不開中國市場，反而倒逼本國政府推行相應措施，以適應中國新規。

2021年1月，法國率先有所動作。根據法國化妝品企業協會FEBEA的消息，法國國家藥品和保健品安全局（ANSM）從2021年1月12日起推出了一個平臺，可供法國企業申請GMP證書（Good Manufacturing Practice，良好生產規范），這是中國化妝品新規中要求的文件之一。

FEBEA總裁帕特里克（Patrick OQuin）說：“我們對這一突破感到高興。化妝品行業是歐洲唯一完全禁止動物測試的行業，我們很高興世界其他地區制定相應的法規。中國新規將允許法國化妝品公司在新條件下向中國出口。”

歐萊雅集團的一位新聞發言人對行業媒體“歐洲化妝品設計”表示，這一決定對于中國以外的化妝品生產商來說是重要的一步。近日，該集團宣布把北亞區新總部設立在上海，集團旗下巴黎歐萊雅、蘭蔻等七大品牌的全球第一收入來源就是中國。中國目前是歐萊雅集團的全球第二大市場，但成為集團最大的市場只是時間問題。

表1：因動物測試而未能通過一般貿易進入中國的海外品牌

資料來源：《財經》記者根據公開資料整理。制表：顏斌

表2：世界主要國家/ 地區動物測試政策一覽

資料來源：《財經》記者根據公開資料整理

美國寶潔集團科學傳播和動物福利主任施拉特（Harald Schlatter）亦稱，寶潔樂見中國的進展，法國政府的舉措也將使得更多公司進入中國市場，希望歐盟的其他國家也能跟上。

咨詢服務公司恩特科技的商務總監方維亞告訴《財經》記者，不少法國化妝品公司都在申請GMP證書，大企業先試水，因為還在申請過程中，所以不愿對外透露。此外，每個國家的化妝品協會都在積極推動當地主管部門，商議如何出具中國所需要的認證資質。

“中國政府之所以堅持要求安全評估報告，是為了讓外國政府共同承擔責任，等于雙方都敲了一個章。這樣萬一海外化妝品到中國市場出了事故，不會只有中國來擔責。”杭州瑞旭科技集團有限公司個人護理品事業部郭綱敏對《財經》記者表示，“歐美、澳大利亞的潛在客戶都在向我們咨詢相關問題。”

日本企業對此也表現出相當的興趣和關切。資生堂中國方面回復《財經》記者問詢稱，資生堂一直以來都很關注中國免除動物實驗進展的問題，也在致力于推動該進展。

資生堂方面解釋道，日本政府對于本國化妝品生產企業一直有生產資質的認證制度，理論上，日本政府可以給生產企業發行相關資質認證。但是在2021年之前，中國的化妝品舊規之下，日本政府對企業的認證也不能免除動物測試，因此沒有采用這一舉措。

日本花王集團中國方面亦對《財經》記者表示，花王也在密切關注法規的動向，并積極準備對應新法規的發布。

美國護膚品牌Evolue和Lue的創始人Jean Seo接受《財經》記者采訪時表示，這兩個品牌正在通過美國亞利桑那州政府制藥部門進行GMP認證，同時，她已經開始在中國尋找合適的經銷商，希望通過本土合作伙伴讓品牌在中國落地。Evolue和Lue這兩個品牌均不接受動物測試，它和美體小鋪一樣，無法出現在中國內地的商場里，但是在香港較為活躍，在小紅書上也具有一定知名度。

Jean Seo表示，其產品包裝出自中國廣州，與中國關系密切，她對中國近年來的變化印象深刻。她理解中國要做出的改變是一項壯舉，涉及到的基礎設施和行政管理一定相當繁雜。“我毫不懷疑，中國的決定是經過精心考慮的，將被出色地執行。”她說。

即便豁免動物測試，大路仍然不好走

海外化妝品進入中國，一直有一條大路，還有一條小路。

大路是一般貿易，這條路上橫著讓一眾品牌糾結的動物測試;小路是跨境電商，是從2014年之后順應消費需求而新建的路。這條路和一般貿易在稅收、清關流程、物流、支付結算、監管等多個方面存在差異，總體而言，前者比后者更靈活和便捷，單就動物測試這一項，海外品牌通過跨境電商進入中國，即可豁免。這一現象被業內稱為對進口化妝品監管的“一國兩制”。

根據中國現行的跨境電商零售進口監管政策，跨境電商的進口商品被定義為“個人自用物品”，不受一般貿易監管，不執行首次進口許可批件、注冊或備案要求。化妝品也就無需進行動物測試，這無疑使跨境電商在化妝品市場中獲得了優勢。

因此，Jean Seo的品牌向美國政府申請GMP認證時，也在與天貓國際商談如果通過跨境電商進入中國。“由于疫情，我們的銷售額下降了。現在中國內地的年輕人無法去香港購物了，這也促使我們開始和天貓國際合作。”

拒絕動物測試的品牌在大路上被攔下，轉而走小路進入中國，是常見的辦法。不僅是美體小鋪，美妝達人熟知的洗發皂品牌嵐舒（Lush）、LVMH集團旗下的彩妝品牌Fenty Beauty等等，都活躍在跨境電商上。艾媒咨詢的相關報告顯示，預計2020年中國跨境電商交易規模達到12.7萬億元，美容彩妝和洗護用品是最受歡迎的兩大品類。

這讓已經在中國安營扎寨的外資企業和實體商場羨慕又著急。跨境電商誕生的那天起，其與一般貿易的渠道之爭和利益沖突就已經形成。不過，跨境電商雖然入場有優勢，卻有著“不能走量”的短板，想要在中國市場“做大生意”，還是得走一般貿易這條路。

目前，與簡便的跨境電商審批程序相比，一般貿易這條大路仍然很不好走。讓不少海外品牌望而卻步的，除了動物測試，還有繁冗的審批流程。

有行業資深人士對《財經》記者表示，現在每個SKU都必須申報，要進入中國，必須固定下來，一旦配方有任何改變，都必須重新走一遍流程。但是美妝行業每年全世界是以30%的新品在推動，產品配方不斷更新。

對消費者來說，去商場和普通電商購買化妝品的依然是大多數，如果這些渠道不能引進更多品牌和新品，大多數消費者就不能以更容易的方式接觸到這些產品。

由于審批流程固化，目前國際上流行的“個性化定制”難以在中國落地。過去三屆中國進博會上，韓國化妝品巨頭愛茉莉太平洋等企業展出了一系列定制化數字護膚和彩妝產品，包括肌膚檢測與3D面膜打印技術、定制雙色唇膏等。但這些至今尚未在中國上市。

法國嬌蘭的“香水個性化”服務自2016年在巴黎推出，至今已有五年。所謂“個性化”，就是顧客到店后，根據其個人喜好，現場調配一款獨有的香水，現場包裝。《文匯報》報道，在法國，嬌蘭的110種香水加上8種不同顏色的蜂印瓶，有880種選擇的可能性;而在中國的精品店中，只能銷售經過非特殊用途化妝品備案并且帶有預包裝的香水，限制了選擇，無法在柜臺實現真正的個性化服務。

2019年，上海市藥監局、市商務委、靜安區商務委、上海海關、市場監管和消防多個部門協作，各部門專家和相關監管人員聯合對旗艦店進行實地考察，并多次研討商議，甚至由上海日用化學品行業協會專門起草《化妝品門店個性化香水現場分裝服務質量規范》團體標準，終于嬌蘭個性化香水試點得以啟動。

化妝品新規帶來的進展僅僅是有條件地豁免動物測試，還不涉及到其他準入標準。資生堂方面對《財經》記者表示，進口的速度涉及到很多環節，單純免除動物實驗可能會有一兩周時間的減短;但還是需要對每個SKU進行備案。

“時尚行業不是發明前沿科技，而是感性創新，代表的是美麗經濟。政府監管方式對這種創新和行業競爭需要形成更好的推動。”LVMH集團大中華區總裁吳越對《財經》記者表示，“比如對化妝品的合理準入可以進一步松綁的話，中國境內市場的業務也一定會更加繁榮健康，避免因為雙重規則帶來的跨境‘翻墻無序干擾。”

他補充道：“在全球的互動中，中國的新生代消費者不斷開拓眼界、擁抱新品，迅猛發展的電商也幫助了境內外市場的溝通，倒逼著國內的監管改革。我們共同期待這些改革的提速。”

截至發稿，國藥監局、巴西Natura集團、澳大利亞伊索等方面均沒有接受《財經》記者的采訪。