文拉法辛聯合氨磺必利治療重度抑郁癥的療效及安全性研究

王興，王敏，宋博

（聊城第四人民醫院精神科，山東 聊城 252000）

作為精神類疾病之一，重度抑郁癥對于患者身心造成嚴重負擔，從而不利于其日常生活的有序開展。研究表明，該病患者多數表現為情緒極度低落，且社交能力出現障礙，同時，部分患者伴有食欲不振、軀體不適、妄想以及悲觀等問題，若不能及時進行干預，患者會出現強烈的自殘與自殺心理并付諸行動，嚴重威脅患者的生命健康[1]。有研究表示，該病的致病因素相對復雜，現階段，已證實遺傳基因異常、生活環境的劇烈變化以及重大疾病等因素均可導致患者出現嚴重精神負擔，從而增加重度抑郁癥的發病率[2]。目前，醫療領域主要采用文拉法辛對患者進行干預，然而，由于該病治療難度相對較大，且治療時間相對較長，因此，單一藥物治療易由于治療時間的增加而導致藥效降低，從而不利于合理控制患者的治療效果[3]。近年來，隨著醫療研究的深入，研究人員指出，在文拉法辛的基礎上使用氨磺必利進行聯合治療，有利于進一步促進患者治療效果的提升與優化，對于患者治療質量的保障具有重要作用。本研究旨在探究重度抑郁癥患者采用文拉法辛聯合氨磺必利治療的臨床效果與安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年11月至2019年11月本院收治的重度抑郁癥患者50例作為研究對象，采用隨機列表法分為兩組，各25例。對照組男19例，女6例；年齡24～62歲，平均年齡（48.51±3.57）歲。研究組男15例，女10例；年齡28～65歲，平均年齡（45.22±3.68）歲。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性。本研究獲得醫院倫理委員批準。

1.2 方法

1.2.1 對照組 對照組采用常規藥物文拉法辛（成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字H20070269）治療，起始劑量為每次75 mg，每天1 次，治療中根據患者實際情況調整藥物劑量，每天最大用藥劑量不得＞225 mg，持續治療2個月。

1.2.2 研究組 研究組采用文拉法辛聯合氨磺必利（氨磺必利由齊魯制藥有限公司，國藥準字H20113231）治療，文拉法辛用法用量同對照組，口服，每次400 mg，每天1次。治療過程中應根據患者實際情況對藥物劑量進行調整，每天最大用藥劑量不得超過1 200 mg，持續治療2個月。

1.3 觀察指標 比較兩組治療效果、抑郁情況、白細胞介素-18（IL-18）指標及不良反應情況。其中，治療效果依據患者抑郁情況改善情況進行評價，分為顯效、有效及無效，顯效：患者SDS 評分降幅＞75%；有效：患者SDS 評分降幅為50%～75%；無效：患者SDS 評分降幅＜50%?？傆行?顯效率+有效率。抑郁情況采用抑郁自評量表（self-rating depression scale，SDS）[4]進行評價，量表分為20 個項目，每項滿分4 分，分數越高表示抑郁程度越嚴重。不良反應主要包括頭暈惡心、口干、乏力以及便秘。

1.4 統計學方法 采用SPSS 23.0 統計學軟件進行數據分析，計數資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗，計量資料以“”表示，行t檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療效果比較 研究組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療效果比較Table 1 Comparison of therapeutic effect between the two groups

2.2 兩組患者SDS評分比較 治療前，兩組患者SDS評分差異無統計學意義；治療后，兩組患者SDS評分均降低，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3 兩組IL-18指標比較 治療前，兩組IL-18指標差異無統計意義；治療后，兩組患者IL-18水平均降低，且研究組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

2.4 兩組不良反應發生率比較 研究組不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

3 討論

近年來，隨著生活與工作壓力的不斷擴大，重度抑郁癥在我國的發病率呈上升的趨勢。有研究表明，作為嚴重精神障礙疾病之一，該病可對患者心理造成重大負擔，不利于其精神狀態的保障，進而導致患者生活質量嚴重下降[5]。該病患者多數存在嚴重的消極情緒，若不進行有效治療，則可演變為自殺行為，從而對患者自身生命安全與社會公共治安安全造成影響[6]。傳統療法主要采用文拉法辛對患者進行治療，然而，經臨床實踐表明，單一藥物的治療效果不利于患者治療質量的進一步提升[7]。同時，有研究顯示，文拉法辛在夜間抗抑郁的效果優于白天，因此，不利于有效緩解患者日常生活中的抑郁情緒。有研究提出，在文拉法辛的基礎上，采用氨磺必利進行聯合干預，可進一步實現提升治療質量[8]。作為新型精神類藥物，氨磺必利可對患者體內多巴胺D2受體進行選擇性阻斷，同時，可實現IL-18補體表達的抑制，對于患者治療效果的進一步優化具有積極的意義。同時，聯合治療有效降低不良反應發生率，與本研究具有一致性[9-10]。本研究結果表明，通過聯合治療，患者治療效果、抑郁情況、IL-18指標及不良反應等問題均明顯改善。

表2 兩組SDS評分比較（，分）Table 2 Comparison of SDS scores between two groups(,scores)

表2 兩組SDS評分比較（，分）Table 2 Comparison of SDS scores between two groups(,scores)

組別研究組對照組t值P值治療后41.02±3.25 53.14±2.18 14.256＜0.05例數25 25治療前74.01±2.24 73.85±1.56 0.125＞0.05

表3 兩組IL-18指標比較（，ng/L）Table 3 Comparison of IL-18 between the two groups(,ng/L)

表3 兩組IL-18指標比較（，ng/L）Table 3 Comparison of IL-18 between the two groups(,ng/L)

組別治療后例數 治療前研究組對照組t值P值144.52±6.25 160.24±5.88 12.069＜0.05 25 25 225.14±9.54 223.14±8.56 0.336＞0.05

表4 兩組不良反應發生率比較Table 4 Comparison of the incidence of adverse reactions between the two groups

綜上所述，文拉法辛聯合氨磺必利治療重度抑郁癥患者，有利于提升患者治療效果與安全性，值得臨床推廣應用。