歸脾丸聯合復方硫酸亞鐵顆粒治療小兒缺鐵性貧血60 例臨床療效

李媛

靈寶市第一人民醫院，河南 靈寶 472500

小兒缺鐵性貧血（iron deficiency anemia，IDA）主要是由于機體的鐵儲備耗竭而導致血紅蛋白減少進而引起貧血，可致患兒免疫力下降、生長發育遲滯［1］。臨床治療IDA 有效的措施是補充鐵劑，如復方硫酸亞鐵顆粒，經濟有效，但鐵離子在體內的利用機制仍在研究之中，且長期使用可能導致食欲不振［2］。因而需采用其他方式提高療效。祖國醫學中，IDA 歸屬“血虛”“萎黃”等范疇，以健脾和胃，益氣養血為治療原則，歸脾丸具有益氣健脾，養血安神的功效，與IDA 治療原則相契合，因而使用歸脾丸治療小兒IDA 具有良好的效果［3］?；诖?，本研究旨在分析歸脾丸聯合復方硫酸亞鐵顆粒治療小兒IDA 的效果，為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究采用前瞻性隨機試驗方法，選取2018年10 月至2020 年10 月靈寶市第一人民醫院收治的120 例IDA 患兒，根據隨機數表法將其分為對照組（60 例）和觀察組（60 例）。對照組中男32 例，女28 例；年齡范圍6 個月～9 歲，年齡（4.83±1.25）歲；輕度貧血35 例，中度25 例。觀察組男34 例，女26 例；年齡范圍6 個月～8 歲，年齡（4.79±1.23）歲；輕度貧血37 例，中度23 例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），有可對比性。本研究經院醫學倫理委員會批準，倫審批號：2018 年審（119）號，患兒近親屬均簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標準

（1）納入標準：①西醫診斷參照《諸福棠實用兒科學》［4］中IDA 診斷標準，即貧血為小細胞低色素性；具有明確為缺鐵性病因；血清鐵＜10.7 μmol/L 等；②中醫符合《中醫病證診斷療效標準》［5］中脾胃虛弱證診斷標準：主癥：面色少華或淡白，食欲不振，神倦乏力或便溏腹瀉；次癥：多汗、異食，煩躁；舌脈：唇舌色淡、苔薄脈弱；③血紅蛋白＜120 g/L。（2）排除標準：①重度IDA 患兒；②伴有較嚴重的腎疾病、神經系統疾病、佝僂病的患兒；③入組前已服用鐵劑或其他藥物治療的患兒。

1.3 方法

1.3.1 對照組入組后，較小患兒提倡母乳喂養；食譜中補充富含鐵質、維生素C 的食物；口服復方硫酸亞鐵顆粒（廣東粵龍藥業有限公司，國藥準字H20074105，規格:硫酸亞鐵50 mg∶維生素C 30 mg）治療，用法：將1 袋顆粒矯味劑使用50～100 mL 熱水溶解，將1 粒膠囊倒入水中，飯后服用，1 次/d。連續治療4 周。

1.3.2 觀察組在對照組基礎上，加用歸脾丸（廣東佳泰藥業股份有限公司，國藥準字Z20025939，規格：9 g）治療，用法：用溫開水或生姜湯送服，9 g/次，3 次/d。連續治療4 周。

1.4 評價指標

（1）中醫證候評分：治療前、治療4 周后參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］中主癥四級計分進行觀察，按主癥（面色少華或淡白，食欲不振，神倦乏力或便溏腹瀉）按無、輕、中、重度分別計為0、2、4、6 分，按次癥（多汗、異食，煩躁）按無、輕、中、重度分別計為0、1、2、3 分，總分為0～27 分，分值越高，病情越嚴重。（2）鐵代謝指標：于治療前、治療4 周后抽取患兒空腹肘靜脈血5 mL，4 000 r/min離心10 min，取上層清液，采用化學發光分析儀（羅氏e411）及配套試劑檢測血清鐵（serum iron，SI）、血清鐵蛋白（serum ferritin，SF）及總鐵結合力（total iron-binding capacity，TIBC）。（3）不良反應：治療期間，記錄兩組患兒不良反應情況（如惡心、消化道不適等）。

1.5 統計學方法

2 結果

2.1 中醫證候評分

治療前，兩組中醫證候評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療4 周后，觀察組中醫證候評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患兒中醫證候評分對比（分，）

表1 兩組患兒中醫證候評分對比（分，）

注：與治療前比較，aP＜0.05。

2.2 鐵代謝指標

治療前、治療4 周后，兩組SI、SF、TIBC 水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療4 周后，兩組SI、SF 水平均高于治療前，TIBC 水平均低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05），但組間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組患兒鐵代謝對比（）

表2 兩組患兒鐵代謝對比（）

注：與治療前同指標比較，aP＜0.05。

2.3 不良反應

觀察組不良反應發生率8.33%（惡心3 例、消化道不適2 例）與對照組5.00%（惡心2 例、消化道不適1 例）比較，差異無統計學意義（χ2=0.134，P=0.714）。

3 討論

IDA 是兒童期較常見的營養性疾病，IDA 可影響患兒神經元能量代謝、神經遞質代謝、認知功能等，對其生長發育造成不利的影響。目前治療IDA主要以補充鐵劑為主，但是過量的鐵劑可刺激腸胃影響患兒食欲，因而臨床運用具有局限性［7］。

中醫藥治療IDA具有悠久的歷史，IDA可歸為“血虛”“萎黃”等范疇，認為多由先天稟賦不足或后天飲食失節導致脾胃功能受損，故此病治療時應從脾胃著手，益其脾胃，生化氣血［8］。本研究結果顯示，治療4 周后，兩組中醫證候評分均低于治療前，且觀察組較低，提示了小兒IDA 采用歸脾丸聯合復方硫酸亞鐵顆粒治療可改善臨床癥狀。分析其原因為，歸脾丸屬于中成藥，其成分中黨參可和脾胃，促健運，益氣生血；白術補脾燥濕，益氣生血；黃芪補氣升陽；茯苓健脾補中，利水滲濕；遠志安神益智；龍眼肉補益心脾，養血安神；當歸補血活血；木香行氣止痛，健脾消食；酸棗仁、大棗補中益氣，養血安神，諸藥合用，共奏益氣養血、健脾助運之功［9］。且現代藥理學表明，中藥對造血干細胞的增殖分化產生一定的影響，其中黃芪多糖能夠改善骨髓形態學變化，增加外周血中白細胞，紅細胞數量，提高造血功能；黨參可刺激造血干細胞增殖，改善貧血［10］。茯苓具有增強消化功能吸收的作用，提高血紅蛋白、紅細胞、白細胞數，改善貧血狀態［11］。白術可增加機體白細胞數，促進機體合成蛋白質，改善貧血。

當機體處于IDA 狀態，小腸細胞對鐵的吸收增加，導致TIBC 水平增高，而鐵調節素分泌增加，引起炎癥介質釋放，造成鐵釋放與利用障礙，引起血清SI、SF 水平降低，故通過改善鐵代謝指標對提高臨床治療療效具有積極的意義［12］。本研究結果顯示，治療4 周后，兩組SI、SF 水平均高于治療前，TIBC 水平均低于治療前，提示復方硫酸亞鐵顆粒單用或聯合歸脾丸治療小兒IDA 均可改善鐵代謝指標。分析原因在于，復方硫酸亞鐵顆粒通過補充鐵元素，促進機體碳水化合物與鐵的利用，保持血管的完整性促進非血紅鐵素吸收，進而改善鐵代謝；歸脾丸可影響外周血白細胞、血紅蛋白量，對造血功能具有保護與促進作用，進而改善鐵代謝水平。但是治療前后兩組的鐵代謝水平比較差異無統計學意義，可能由于本研究選擇的兩樣本量較少、研究時間較短相關，可擴大樣本量進行遠期效果觀察。本研究結果顯示，兩組不良反應發生率之間差異無統計學意義，提示復方硫酸亞鐵顆粒聯合歸脾丸治療小兒IDA 不增加藥物不良反應，安全性較高。其原因可能是歸脾丸由中草藥制成，毒副作用甚微，因而聯合用藥時安全性較高。

綜上所述，歸脾丸聯合復方硫酸亞鐵顆粒治療小兒IDA 可降低中醫證候評分，改善鐵代謝指標，且安全性較高，值得臨床應用。