參芍養心方聯合針刺內關穴治療氣陰兩虛型穩定型心絞痛的臨床研究

郭英杰 彭筱平 高輝 潘政榮

穩定型心絞痛是種由勞力等因素引起心肌缺血，導致胸部出現疼痛、不適等臨床癥狀[1]。血管痙攣、血栓形成可導致心肌血液供應不足，成為導致穩定型心絞痛的直接原因[2]。目前西醫對穩定型心絞痛以控制病情為主，需長期服藥，且易引起不同程度的耐藥性[3]。中醫認為穩定型心絞痛屬于“胸痹”“心痛”的范疇，以氣陰兩虛最為常見[4]。內關穴具有安神寧心，理氣鎮痛的作用，是中醫治療胸痛、心悸等常用腧穴[5]。本研究對60例穩定型心絞痛氣陰兩虛證患者在西醫常規治療的基礎上，采用參芍養心方聯合針刺內關穴治療，探討其臨床價值。結果總結如下。

1 對象與方法

1.1 對象

選擇2019年6月～2020年10月在湖南中醫藥高等?？茖W校附屬第一醫院就診的氣陰兩虛型穩定型心絞痛患者124例作為研究對象，按照隨機數字表法將全部患者分為對照組61例和治療組63例。對照組脫落1例，剩余60例，其中女性21例，男性39例；年齡37～76歲，平均(63.32±8.20)歲；病程1～8年，平均(4.20±1.09)年；心絞痛分級分為Ⅰ級18例、Ⅱ級23例、Ⅲ級19例。研究組脫落3例，剩余60例，其中女性23例，男性37例；年齡38～75歲，平均(63.08±8.11)歲；病程0.6～8.1年，平均(4.08±1.16)年；心絞痛分級分為Ⅰ級20例、Ⅱ級24例、Ⅲ級16例。兩組在臨床資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經我院倫理委員會的批準。

1.2 納入標準

(1)滿足2017版慢性穩定型心絞痛的診斷和治療指南中相關標準[6]；(2)滿足中藥新藥臨床研究指導原則中氣陰兩虛證的診斷標準[7]，包括胸悶、胸痛，勞倦加重，伴有心悸、頭暈、氣短、失眠、盜汗，舌紅少苔，脈細弱；(3)簽署知情同意書；(4)依從性良好，按照醫囑進行治療。

1.3 排除標準

(1)心肌炎、心力衰竭、嚴重高血壓、惡性心律失常等病變；(2)神經官能癥、膽心病等其他病變引起的胸痛；(3)對選用的藥物有過敏史；(4)既往介入治療者；(5)伴有其他部位的急慢性感染；(6)肝腎功能、肺功能、神經功能等嚴重功能不全；(7)加入其他臨床研究者。

1.4 脫落標準

(1)未完成本研究退出者；(2)出現嚴重不良反應無法進行治療。

1.5 治療方法

對照組：給予常規醫藥治療，口服美托洛爾片(阿斯利康制藥，規格：25 mg，生產批號：20190510、20200201)，每天3次，每次25 mg。心絞痛急性發作則舌下含服硝酸甘油片(北京益民藥業，規格：5 mg，生產批號：20190501、20200314)，每次1片。研究組：在對照組基礎上，采用參芍養心方聯合針刺內關穴治療，包括：參芍養心方，處方：人參10g、白芍15 g、當歸15 g、茯苓15 g、熟地黃15 g、炒白術15 g、陳皮10 g、黃芪30 g、麥冬10 g、遠志10 g、桂心10 g、五味子15 g、炙甘草6 g。隨癥加減：胸痛甚者，加枳實15 g、薤白10 g、瓜蔞15 g；痰多體胖者，加白術15 g、茯苓10 g；心神不安者，加柏子仁10 g、首烏藤15 g；脾氣虛弱者，加山藥15 g、雞內金10 g。每日一劑，由我院中藥藥劑科統一煎制，1劑分為2袋，各150 mL，分2次溫服。針刺內關穴，選取雙側內關穴，進針后以酸麻脹沉為度，留針30分鐘，每周治療5天后休息2天。兩組在治療8周后統計療效。

1.6 觀察指標

1.6.1 中醫證候量化評分 參考中藥新藥臨床研究指導原則中中醫證候量化評分標準擬定[7]，對主要癥狀進行量化分級評分，分為0～3分，各癥狀評分總和為證候積分。(1)顯效，癥狀體征顯著好轉，證候積分降低≥70%；(2)有效，癥狀體征有所好轉，70%>證候積分降低≥30%；(3)無效，癥狀體征無改變，證候積分降低<30%；(4)加重，癥狀、體征加重，證候積分升高。總有效率=(顯效+有效)/60×100%。

1.6.2 患者癥狀、體征的改善情況 包括患者心絞痛發作頻率、持續時間、硝酸甘油劑量的變化。

1.6.3 視覺模擬評分法(visual analogue scale，VAS) 對患者心絞痛疼痛程度運用VAS評估[8]，分值0～10分，患者根據自身疼痛程度單盲選擇相應刻度，由同組檢測人員記錄刻度的相應評分，取3次測量的平均值作為最終評分。

1.6.4 西雅圖心絞痛量表(seattle angina questionnaire，SAQ) 運用SAQ對患者生活質量進行評估[9]，包括軀體受限程度、穩定狀態、發作頻率、滿意程度、疾病認知等5個維度共19項內容，分值越大則生活質量越高。

1.6.5 血清指標 取患者治療前后晨起肘正中外周靜脈血3～8 mL，使用全自動酶標儀(山東博科BIOBASE-EL10C型)測定血清中單核細胞趨化蛋白-1(monocyte chemotactic protein 1,MCP-1)、核轉錄因子κB(nuclear factor kappa-B，NF-κB)、同型半胱氨酸(homocysteine，Hcy)的水平。

1.7 統計學處理

2 結果

2.1 兩組氣陰兩虛型穩定型心絞痛患者的總有效率比較

治療組氣陰兩虛型穩定型心絞痛患者的總有效率顯著高于對照組，組間對比差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組氣陰兩虛型穩定型心絞痛患者的總有效率比較[例(%)]

2.2 兩組氣陰兩虛型穩定型心絞痛患者的

治療后，兩組患者的心絞痛發作頻率、持續時間、硝酸甘油劑量顯著降低(P<0.05)，治療組降低的更明顯(P<0.05)。見表2。

表2 兩組氣陰兩虛型穩定型心絞痛患者的心絞痛發作頻率、持續時間、硝酸甘油劑量比較

2.3 兩組氣陰兩虛型穩定型心絞痛患者的VAS評分、SAQ評分比較

治療前，兩組患者的VAS評分、SAQ評分無明顯差異(P>0.05)；兩組治療后的VAS評分顯著降低，SAQ評分顯著升高(P<0.05)；治療后，治療組的VAS評分比對照組低，SAQ評分比對照組高(P<0.05)。見表3。

表3 兩組氣陰兩虛型穩定型心絞痛患者的VAS評分、SAQ評分對比

2.4 兩組氣陰兩虛型穩定型心絞痛患者的血清學指標比較

治療前，兩組患者的MCP-1、NF-κB、Hcy無明顯差異(P>0.05)；兩組治療后的MCP-1、NF-κB、Hcy顯著降低，治療組的比對照組低(P<0.05)。見表4。

表4 兩組氣陰兩虛型穩定型心絞痛患者的MCP-1、NF-κB、Hcy對比(60例，

3 討論

穩定型心絞痛多由于勞累后誘發，用藥或休息后癥狀可緩解，繼續活動病情又會復發[10]。本病的發病率呈明顯升高趨勢，目前治療以擴張血管、抗血小板聚集、鈣離子拮抗劑為主，雖有助于改善臨床癥狀，但無法逆轉病情發展[11]。

中醫認為穩定型心絞痛(胸痹)的病位在心，與肝腎脾的關系密切，以心氣虛為主，氣為血之帥，氣滯則血瘀，氣虛則血滯陰虧，氣陰不足為胸痹的病理基礎，繼而發展為心脈痹阻，不通則痛[12]。中醫當以養陰益氣、活血通絡為主要治療原則。本研究選用參芍養心方治療，方中人參、白芍共用作君藥，能養陰益氣，行血生津，復脈固脫，促使心脈得以濡養；兼以黃芪，加強益氣固表之效。黃芪、白術、茯苓、當歸用作臣藥。黃芪能升陽補氣，白術能健脾益氣，茯苓能健脾寧心，當歸能活血補血、通絡化瘀，共助人參大補元氣；熟地黃、麥冬、陳皮、遠志、桂心、五味子、炙甘草用作佐使藥，熟地黃、麥冬能滋陰補腎、生津潤燥，陳皮能和中行氣、避免滋膩之力，遠志、五味子能解郁補腎、寧心安神、鎮靜，桂心、炙甘草能調和諸藥、引藥入營。方中五味子、白芍與熟地黃聯用，酸甘共用，發揮養心滋陰的作用，將當歸、黃芪與陳皮相配，能行氣和中，補而不滯。全方合用，共同發揮滋陰補氣，養血生津，寧心安神，活血除痹之效。針刺內關穴能明顯改善心肌缺血癥狀，還對心肌缺血再灌注損傷具有一定的保護作用[13]。有研究結果發現，針刺內關可有效降低交感神經的興奮性，促使血管擴張，提高冠脈的血壓灌注量[14]。本研究結果顯示，治療組的療效比對照組高，心絞痛發作頻率、持續時間、硝酸甘油劑量、VAS評分比對照組低，SAQ評分比對照組高。提示參芍養心方聯合針刺內關穴能進一步提高穩定型心絞痛氣陰兩虛證的臨床療效，有效減輕心絞痛的癥狀和疼痛程度，改善患者的生活質量。

高表達的Hcy是造成冠脈粥樣硬化的直接原因，可作為心絞痛的獨立危險因素[15]。MCP-1是引起炎癥反應發生的趨化因子，能促使單核巨噬細胞向炎癥部位遷移，促使局部粥樣斑塊破裂和血栓形成[16]。NF-κB是種調節細胞基因轉錄因子，廣泛參與機體免疫、炎癥反應，對炎癥反應可發揮放大和延續效應，加重心肌細胞損傷[17]。本研究結果發現，治療組的MCP-1、NF-κB、Hcy比對照組低。提示參芍養心方聯合針刺內關穴能進一步降低穩定型心絞痛氣陰兩虛證患者的炎癥反應，此可能是其發揮療效的作用機制。

綜上，參芍養心方聯合針刺內關穴能進一步提高穩定型心絞痛氣陰兩虛證的療效，減輕患者心絞痛癥狀和疼痛程度，改善生活質量，降低炎癥因子的分泌。