沙庫巴曲纈沙坦鈉治療高齡射血分數降低型心力衰竭患者的臨床療效及安全性研究

胡 敏 蔡東東

（徐州醫科大學附屬沭陽醫院，江蘇 徐州 223600）

慢性心力衰竭（Chronic heart failure，CHF）是心血管疾病中較為嚴重的一種，其治療難度大，預后效果差，病死率較高，是由多種復雜原因造成心肌結構和功能損傷而引發的心室泵血和充盈功能下降，若持續心臟泵血功能障礙，不僅會增加心臟負擔，還會造成機體血鈉水平紊亂，嚴重威脅患者的生命安全[1]。CHF 多見于老年人，已成為老年人死亡的重要原因之一，相關調查顯示，近年來，我國CHF 的發病率逐年上升，并且隨著年齡的增長呈現上升趨勢，所以要高度重視此病的防治。臨床治療心力衰竭的目的是糾正心臟泵血障礙現象，抑制心功能惡化，重塑心肌結構，控制心衰等，臨床有關此病的藥物治療類型有很多，為了證明哪種藥物對心力衰竭的治療效果更好，本文將以收治的高齡射血分數降低型心力衰竭患者展開研究，旨在分析沙庫巴曲纈沙坦鈉的臨床藥學價值和作用，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例資料選取于2019 年3 月至2021 年3 月，以我院就診的高齡射血分數降低型心力衰竭患者為本次研究對象，統計出的80 例患者按照電腦隨機數表法分組，對照組和觀察組均為40 例。研究已獲得醫院倫理委員會批準。

納入標準：符合2016 年歐洲心臟病學會年會中《急慢性心力衰竭診斷與治療指南》中的標準；有心力衰竭史；心臟超聲提示心室射血分數<40%；年齡≥75 歲；心功能紐約心臟協會（NYHA）分級為Ⅱ-Ⅳ級；患者知情并已簽署同意書。排除標準：合并惡性腫瘤、心律失常者；重要臟器功能不全者；藥物過敏體質；血流動力學和體征不穩者；精神障礙史；凝血功能障礙；血容量不足；安裝輔助循環裝置者。

1.2 方 法

兩組患者入院后提供安靜、舒適的住院環境，叮囑患者絕對臥床休息，完成各項身體檢查。對照組患者采取常規抗心力衰竭藥物治療，遵照醫囑持續配合吸氧、糾正水電解質紊亂、利尿劑、強心劑、擴張血管藥物、限制鹽攝入量、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）等對癥治療，同時指導其服用纈沙坦膠囊（湖南千金湘江藥業股份有限公司，國藥準字H20103521，規格80mg）治療，每次80mg，每天1 次，持續治療2 個月。觀察組在對照組治療基礎上聯合沙庫巴曲纈沙坦鈉（北京諾華制藥有限公司（分裝），國藥準字J20190002，規格50mg）治療，若患者服用ACEI/ARB 可停止用藥至少36h 后，沙庫巴曲纈沙坦鈉初始用量為50mg，每天2 次，后期改為100mg/次，2 次/d，用藥期間需密切監測血壓，結合血壓情況調整劑量，若血壓波動不明顯可在第2 周后加大劑量為400mg/d，分兩次服用[2-3]。兩組用藥療程為2 個月。

1.3 觀察指標

（1）療效評價標準：顯效為臨床CHF 癥狀相比治療前明顯緩解，其心功能分級已恢復至I 級，心臟彩超檢查顯示心功能指標恢復正常范圍；有效為CHF 癥狀有所好轉，其心功能分級明顯提升了1 級但不足II 級，左室射血分數較前明顯提升；無效為CHF 癥狀緩解不明顯，心功能分級未發生改變，心臟彩超提示心功能指標異常?？傆行?（顯效+有效）/n×100%。

（2）心功能：使用心臟彩色多普勒超聲診斷儀檢測患者的左心室收縮末期內徑（LVESD）、左心室舒張末期內徑（LVEDD）、左室射血分數（LVEF）、心輸出量（CO）和每搏輸出血量（SV）。

（3）實驗室相關指標：采用酶聯免疫吸附實驗檢測血清肌鈣蛋白（cTnT）；采集患者靜脈血檢測其血清鈉水平。

（4）預后效果：觀察記錄兩組患者的住院時間、體重降低量變化情況，同時記錄患者用藥后出現的不良反應情況，如低血壓、腎功能損害以及血管性水腫。

1.4 統計學方法

用軟件SPSS23.0 統計分析，用n（%）描述計數資料，用χ2檢驗，用±s描述計量資料，行t檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組一般資料比較

兩組患者的一般資料對比差異無統計學意義（P>0.05），見表1。

表1 兩組一般資料比較（±s）

表1 兩組一般資料比較（±s）

組別觀察組對照組χ2/t 值P 值例數（n）40 40男22 23女18 17年齡（images/BZ_18_1447_2716_1464_2753.png±s，歲）77.69±1.13 77.33±1.05 1.476 0.144病史（images/BZ_18_1447_2716_1464_2753.png±s，年）6.77±0.50 6.65±0.49 1.084 0.028Ⅱ級12 11心功能分級Ⅲ級21 21 0.082 0.775Ⅳ級7 8性別0.051 0.822

2.2 兩組臨床療效對比

觀察組治療后的臨床總有效率與對照組結果相比，觀察組更高，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組臨床療效對比[n(%)]

2.3 兩組心功能指標比較

治療前的各指標差異對比差異無統計學意義（P>0.05），經治療后觀察組患者的各個心功能指標改善優于對照組，差異有統計意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組心功能指標比較（±s）

表3 兩組心功能指標比較（±s）

治療前38.51±3.87 38.12±3.92 0.448 0.656治療后49.71±7.83 42.03±6.25 4.848 0.000治療前58.84±6.77 58.78±6.84 0.039 0.968治療后50.19±4.36 54.26±5.48 3.676 0.000治療前46.77±8.37 46.84±8.62 0.037 0.971治療后35.92±4.03 41.73±6.05 5.064 0.000治療前4.25±0.27 4.24±0.22 0.182 0.856治療后6.77±0.53 5.43±0.35 13.343 0.000治療前55.07±2.78 55.14±2.59 0.117 0.907治療后75.68±6.49 63.55±5.37 9.107 0.000 LVEF（%） LVEDD（mm） LVESD（mm） CO（L/min） SV（mL/搏）組別觀察組對照組t 值P 值例數（n）40 40

2.4 兩組實驗室相關指標比較

兩組患者治療前的實驗室指標差異無統計學意義（P>0.05），治療后觀察組患者的各項指標優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

表4 兩組實驗室相關指標比較（±s）

表4 兩組實驗室相關指標比較（±s）

組別觀察組對照組t 值P 值例數（n）40 40治療前0.64±0.17 0.67±0.15 0.837 0.405治療后0.12±0.03 0.32±0.08 14.805 0.000治療前125.22±5.73 126.03±5.79 0.629 0.531治療后144.55±7.68 138.11±6.12 4.147 0.000 cTnT（ng/mL） 血清鈉水平（ng/L）

2.5 兩組預后效果比較

觀察組患者的各項預后指標改善情況明顯優于對照組，其治療后的不良反應發生率比對照組低，差異有統計學意義（P<0.05），見表5。

表5 兩組預后效果比較[±s/n(%)]

表5 兩組預后效果比較[±s/n(%)]

組別觀察組對照組t 值P 值例數（n）40 40住院時間（d）8.22±2.44 13.15±3.88 6.803 0.000體重降低量（kg）2.42±0.64 1.22±0.51 9.274 0.000不良反應率2（5.00）8（20.00）4.114 0.043

3 討 論

慢性心力衰竭是一種進行性加重心血管疾病，60 歲以上人群的患病率較高。相關數據統計，臨床約有40%的人是由心血管疾病所致死亡，此類疾病已成為威脅人類健康的重要防治疾病。CHF 是各類心臟疾病發展至終末階段的表現，主要發展機制是心室重構，在臨床中主要表現為呼吸困難、下肢水腫、困乏、食欲下降以運動耐力下降等，臨床針對此病的治療主要圍繞拮抗神經內分泌系統來改變心室重構，緩解發病癥狀，修復受損機體組織[4-5]。

既往針對CHF 治療以常規抗心力衰竭藥物為主，通過利尿、吸氧、強心、擴張血管等對癥治療來緩解癥狀，配合β-受體阻滯劑、ACEI 或ARB 延緩心肌重構，控制心力衰竭進展，纈沙坦為ARB 的一種，其作用是擴張血管，控制血壓，緩解病癥[6-7]。但是常規用藥的整體效果有限，故本文推薦用沙庫巴曲纈沙坦鈉治療，其作用是通過抑制腦啡肽酶而升高利鈉肽水平，進而發揮排鈉、利尿、擴血管等作用，本品為血管緊張素受體腦肽啡抑制劑（ANRI），是一種復合劑，同時具備沙庫巴曲和纈沙坦的藥性，能快速分解利鈉肽，減輕心臟負荷，加速排泄尿鈉，改善心功能[8-9]。本研究顯示，觀察組患者的總有效率比對照組高，其不良反應低于對照組，說明沙庫巴曲纈沙坦鈉治療高效、穩定、安全；觀察組患者的心功能指標、實驗室相關指標以及預后情況的改善顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），此差異證實沙庫巴曲纈沙坦鈉能提高血鈉水平，減少尿液的水分子，減輕患者水腫現象，故而可減輕體重，快速恢復正常的心功能[10]。

綜合上述，沙庫巴曲纈沙坦鈉治療慢性心力衰竭能有效發揮提升左室射血分數，改善心功能，加速受損心肌細胞修復等作用，其療效穩定，安全性高，值得臨床采納。