不同包裝材料對(duì)骨科外來(lái)醫(yī)療器械分筐包裝滅菌濕包的影響

蔣松云，范淑君，魏渝湘，黎東華，陳永鳳

廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院 （廣西南寧 530021）

隨著骨科手術(shù)技術(shù)的快速發(fā)展，外來(lái)醫(yī)療器械在臨床上的使用日益增多。骨科外來(lái)醫(yī)療器械具有物品重、體積大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜等特點(diǎn)。在廣東地區(qū)16所醫(yī)院消毒供應(yīng)中心進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查，發(fā)現(xiàn)10所醫(yī)院的超重包中以骨科器械包和外來(lái)醫(yī)療器械包為主，占90.1%[1]，器械超大超重容易濕包，濕包率可高達(dá)17.99%[2]。濕包被視為污染包，不但延誤患者的手術(shù)治療，而且增加工作量和消毒成本。因此，為了解不同類型的包裝材料對(duì)骨科外來(lái)醫(yī)療器械濕包的影響，本研究對(duì)2018年9月至2019年12月我院消毒供應(yīng)中心處理的骨科外來(lái)醫(yī)療器械采取不同包裝材料分筐包裝的方法觀察滅菌濕包情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 器械與材料

滅菌器為脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器（瑞典潔定，HS6606）；骨科外來(lái)醫(yī)療器械包括髖關(guān)節(jié)器械包、椎體工具+釘棒包、椎體工具+融合器包；包裝材料包括最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料（北京瓏景科技發(fā)展有限公司，120 cm×120 cm）、一次性醫(yī)用無(wú)紡布（河北億信醫(yī)療器械有限公司，120 cm×120 cm）、雙層棉布（120 cm×120 cm）、單層棉布（45 cm×30 cm）、一次性醫(yī)用吸水紙（中山芯澳醫(yī)療科技有限公司，40 cm×50 cm）、器械籃筐（45.0 cm×30.4 cm×6.0 cm，34 cm×25 cm×6 cm）、化學(xué)指示卡（3M）、指示膠帶（3M）。

1.2 方法

選取2018年9月至2019年12月我院消毒供應(yīng)中心處理的1 500包骨科外來(lái)醫(yī)療器械，隨機(jī)分成A、B、C 3組，每組500包。器械質(zhì)檢合格后，采用分筐包裝的方法，筐內(nèi)墊一次性醫(yī)用吸水紙，器械均平鋪于筐內(nèi)、不堆疊。

A組采用2張最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料2次包裝，B組采用內(nèi)層棉布+雙層醫(yī)用無(wú)紡布2次包裝，C組采用2張棉布2次包裝。器械包滅菌前稱重，3組器械包均平放于同一滅菌器內(nèi)滅菌，滅菌條件為溫度134 ℃、壓力212 kPa、滅菌時(shí)間6 min、干燥時(shí)間15 min，滅菌完成后2 min取出滅菌包稱重，待滅菌包冷卻后檢查其內(nèi)外干燥情況。

1.3 觀察指標(biāo)

比較3組滅菌包的濕包率。符合以下任何一項(xiàng)均判定為濕包：滅菌包表面手感潮濕；有額外的水滴或肉眼可見(jiàn)的潮濕、明顯水漬；滅菌包外化學(xué)指示膠帶有水痕跡；滅菌包內(nèi)部出現(xiàn)水滴、水霧、水團(tuán)敷料潮濕；滅菌后重量超過(guò)滅菌前的0.2%[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用多個(gè)樣本比較秩和檢驗(yàn)（Kruskal-Wallis 法），P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

3組濕包率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 3組濕包率比較[個(gè)（%）]

3 討論

壓力蒸氣滅菌器的干燥過(guò)程實(shí)際上是一種負(fù)壓狀態(tài)下將器械包內(nèi)殘留冷凝水變成水蒸氣，同時(shí)帶走大量熱量達(dá)到降溫干燥的過(guò)程。由于骨科外來(lái)醫(yī)療器具有物品重、體積大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜等特點(diǎn)，不管采取何種包裝材料和方法，在滅菌過(guò)程中均會(huì)產(chǎn)生較多的冷凝水。胡國(guó)鳳和李淑玲[4]的研究結(jié)果顯示，在常規(guī)干燥時(shí)間的基礎(chǔ)上適當(dāng)增加空氣脈壓沖、延長(zhǎng)冷卻時(shí)間可降低濕包率。因此，本研究在常規(guī)干燥5 min 的基礎(chǔ)上增加5個(gè)空氣脈沖（最終干燥時(shí)間為15 min），滅菌冷卻時(shí)間延長(zhǎng)至2 h。郝淑芹等[5]研究結(jié)果顯示，使用硬質(zhì)容器盒包裝骨科外來(lái)醫(yī)療器械時(shí)需裝載多層，器械裝載過(guò)多、過(guò)密，導(dǎo)致滅菌濕包率較高。本研究采用的分筐包裝方式則能有效解決器械包超大超重的問(wèn)題，在器械筐內(nèi)墊一次性醫(yī)用吸水紙，器械平鋪、不堆疊，滅菌時(shí)易于蒸氣滲透和冷凝水排出。

本研究結(jié)果顯示，采用最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料包裝的滅菌濕包率為1.8%，與其他兩組的差異顯著，這表明最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料具有良好的防水和透氣性能。我們發(fā)現(xiàn)，A 組的濕包均發(fā)生在內(nèi)層包布折疊處，這可能是由于骨科外來(lái)醫(yī)療器械多為實(shí)體金屬器械，體積大、重量重，在滅菌過(guò)程中容易產(chǎn)生大量冷凝水，多層包布折疊吸收水分時(shí)，會(huì)影響冷凝水的散發(fā)而導(dǎo)致濕包的發(fā)生。本研究結(jié)果顯示，采用內(nèi)層棉布+雙層醫(yī)用無(wú)紡布包裝的滅菌濕包率為4.0%（20個(gè)），且外濕包僅有1個(gè)，隱性濕包19個(gè)，棉布與器械筐接觸的邊緣潮濕比較嚴(yán)重。分析原因?yàn)椋横t(yī)用無(wú)紡布組織結(jié)構(gòu)較傳統(tǒng)棉布致密，疏水性能較好，具有良好的防水性，滅菌包外部有少量的水漬殘留很容易被發(fā)現(xiàn)，因此，濕包往往發(fā)生于滅菌包的內(nèi)層棉布，且內(nèi)層棉布兩端折疊處吸收的冷凝水較多，在重力的作用下滴落至包內(nèi)，易增加干燥難度而致隱性濕包[6]。本研究結(jié)果顯示，C 組濕包率最高。分析原因?yàn)椋薏急旧斫Y(jié)構(gòu)疏松，疏水性能差，且具有一定的吸水性，在沒(méi)有達(dá)到飽和的情況下，會(huì)不斷地吸收任何上層滴落或包裹自身產(chǎn)生的冷凝水[7]，且隨著滅菌后的溫度逐漸下降，包內(nèi)蒸氣不能迅速氣化，形成較多冷凝水，干燥速度較慢，極易造成濕包，影響患者的安全，因此，棉布不宜用于器械的包裝。

4 小結(jié)

濕包不僅耗材而且浪費(fèi)時(shí)間和人力，還會(huì)影響臨床使用，尤其在骨科外來(lái)醫(yī)療器械及植入物的使用中，如果不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)濕包或存在隱性濕包，將給患者使用帶來(lái)安全隱患。隨著各種新型包裝材料的出現(xiàn)，醫(yī)院應(yīng)結(jié)合自身實(shí)際情況選擇與器械相匹配的包裝滅菌設(shè)備與耗材，確保器械滅菌合格[8]。本研究結(jié)果顯示，采用最終滅菌醫(yī)療器械紡織品包裝材料包裝骨科外來(lái)醫(yī)療器械能有效減少濕包的發(fā)生，提高滅菌質(zhì)量，有利于醫(yī)院感染控制。