雷貝拉唑與奧美拉唑四聯療法治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍患者的療效及安全性

何學君

江西省永修縣人民醫院 （江西九江 330300）

幽門螺桿菌（helicobacter pylori，Hp）主要生存于胃及十二指腸的各個區域，是引起消化性潰瘍的高危因素（80%～90%的消化性潰瘍均由Hp 引起），且Hp 感染是導致潰瘍愈合延遲和復發的主要原因[1]。Hp 陽性消化性潰瘍治療的關鍵在于徹底根除Hp，對促進潰瘍愈合、防止復發具有重要的意義。隨著抗生素的廣泛應用，Hp 的耐藥性顯著增加，導致Hp 根除率下降，臨床治療難度增加。奧美拉唑與雷貝拉唑均屬于質子泵抑制劑，目前，以質子泵抑制劑為基礎的四聯用藥受到廣泛關注[2]。本研究比較雷貝拉唑與奧美拉唑四聯療法治療Hp 陽性消化性潰瘍患者的療效及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年11月至2019年10月我院收治的82例Hp陽性消化性潰瘍患者，采用隨機數字表法分為兩組，每組41例。對照組男28例，女13例；年齡24～65歲，平均（44.21±4.16）歲；潰瘍直徑0.60～1.80 cm，平均（1.23±0.12）cm。試驗組男29例，女12例；年齡25～64歲，平均（44.13±4.21）歲；潰瘍直徑0.70～1.70 cm，平均（1.24±0.17）cm。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已獲得醫院醫學倫理委員會的審核批準。

納入標準：符合《內科學》[3]中消化性潰瘍診斷標準，且經胃鏡活檢確診；Hp 檢查呈陽性；患者自愿參加本研究，且已簽署知情同意書。排除標準：近1個月服用過抗生素、質子泵抑制劑等影響Hp 的藥物；對本研究所用藥物過敏。

1.2 方法

對照組口服奧美拉唑腸溶膠囊（JEAN-MARIE PHARMACAL Co. Ltd.，批準文號HC20150005，規格：20 mg），20 mg/次，2 次/d；口服膠體果膠鉍顆粒[ 山西新寶源制藥有限公司，國藥準字H20052560，規格：0.15 g（以鉍計算）]，0.15 g/次，4次/d；口服克拉霉素片（ABBOTT LABORATORIES LIMITED，批準文號H20160083，規格：0.25 g），500 mg/次，2次/d；口服阿莫西林膠囊[成都錦華藥業有限責任公司，國藥準字H51022376，規格：0.25 g（按C16H19N30S5計）]，1.0 g/次，2次/d；連續服用2周。

試驗組口服雷貝拉唑鈉腸溶片（江蘇豪森藥業集團有限公司，國藥準字H20020330，規格：10 mg），10 mg/次，2次/d；克拉霉素片、阿莫西林膠囊、膠體果膠鉍顆粒用藥同對照組；連續服用2周。

1.3 觀察指標

（1）比較兩組治療2周后的臨床療效：胃鏡檢查顯示炎癥消失，僅存在瘢痕，臨床癥狀消失，為治愈；與治療前相比，潰瘍面積減少50%以上，臨床癥狀明顯改善，為好轉；達不到上述標準，為無效；總有效率=（治愈例數+好轉例數）/總例數×100%。（2）比較兩組治療2周后的Hp 根除率和潰瘍愈合率，并隨訪6個月，比較兩組潰瘍復發率。（3）比較兩組治療期間腹瀉、頭痛、惡心、便秘等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 臨床療效

治療2周后，試驗組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 Hp 根除率、潰瘍愈合率和復發率

試驗組治療2周后的Hp 根除率和潰瘍愈合率均高于對照組，隨訪6個月的復發率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組Hp 根除率、潰瘍愈合率和復發率比較[例（%）]

2.3 不良反應

兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.499，P=0.289），見表3。

表3 兩組不良反應發生情況比較[例（%）]

3 討論

消化性潰瘍多由Hp 感染所致，Hp 長期存在致使胃黏膜受損，與高水平胃酸共同作用造成潰瘍。該病治愈周期較長，且病情遷延反復，給患者造成極大的痛苦。單一用藥可在一定程度上緩解患者的臨床癥狀，但效果不明顯，且難以完全根除Hp，易反復發作，因此，臨床上將研究重點轉移至聯合用藥治療。聯合用藥對于改善機體內環境具有積極作用，可調節pH 至藥物能發揮殺菌和抑菌作用的狀態，而隨著Hp 對抗生素耐藥性的增加，三聯療法已無法有效根除Hp，以質子泵抑制劑為基礎加兩種抗生素和膠體果膠鉍顆粒的四聯療法受到廣泛關注。

奧美拉唑屬于質子泵抑制劑，以其為基礎的四聯療法治療Hp 陽性消化性潰瘍患者具有一定的療效，但在藥代動力學特性方面個體差異較大，其代謝物高度依賴細胞色素P450同工酶系統，并與其他藥物產生反應，影響藥效，導致治療效果不佳；而雷貝拉唑的代謝大多通過非酶途徑，藥物之間相互影響較小，不影響藥效發揮[4]。本研究結果顯示，試驗組治療2周后的總有效率、Hp 根除率、潰瘍愈合率均高于對照組，隨訪6個月的復發率低于對照組，兩組不良反應發生率比較無顯著差異，表明雷貝拉唑四聯療法治療Hp 陽性消化性潰瘍患者的有效性及安全性均較高。與奧美拉唑相比，雷貝拉唑通過直接抑制胃壁細胞H+-K+-ATP酶的活性，有效抑制胃酸分泌，改善胃內pH，為克拉霉素、阿莫西林藥效的發揮提供必要的胃內環境，提高阿莫西林、克拉霉素的殺菌、抑菌作用，具有良好的臨床效果[5]；此外，雷貝拉唑自身具有抗Hp 的作用，可提高Hp 根除率，促進潰瘍愈合，且該藥起效快速、作用持久，一般服藥1 h 內即可發揮作用，在2～4 h 血藥濃度達到峰值，可有效根除Hp，降低復發率[6]。

綜上所述，雷貝拉唑四聯療法治療Hp 陽性消化性潰瘍患者的臨床療效確切，可提高Hp 根除率，促進潰瘍愈合，降低復發率，且無明顯不良反應，安全可靠。