乳酸亞鐵膠囊治療孕晚期缺鐵性貧血的臨床療效研究

應偉英，陳愛春，羅群芳，周蕾，郭昕欣

（1.上饒市婦幼保健院產科，江西 上饒334000，2.江西省上饒市廣豐區婦幼保健院產科，江西 上饒 334600）

缺鐵性貧血是妊娠期最常見的貧血，約占妊娠期貧血95%[1-2]。孕期貧血會對母體和胎兒產生危害。目前，臨床補鐵藥物種類多樣，療效也存在差異。本研究選取孕晚期缺鐵性貧血的孕婦，以生血寶合劑為對照藥物，研究乳酸亞鐵膠囊治療孕晚期缺鐵性貧血的臨床有效性與安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料選取2018年1月至2019年12月在上饒市婦幼保健院與廣豐區婦幼保健院門診產檢診斷為缺鐵性貧血的孕晚期孕婦288例，隨機分為兩組，每組144例。兩組臨床資料比較差異無統計學意義，具有可比性，見表1。

1.2 納入及排除標準納入標準：單胎；孕周28～33周；血紅蛋白70～110 g/L，血清鐵蛋白＜20μ/L；肝腎功能、凝血功能、血常規等均示正常；自愿參與本研究并簽署知情書。排除標準：血液系統疾病引起的貧血者；地中海貧血者；對鐵劑過敏者。

表1 兩組臨床資料比較（±s）Table 1 Comparison of clinical data between the two groups(±s)

表1 兩組臨床資料比較（±s）Table 1 Comparison of clinical data between the two groups(±s)

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1.3方法對照組患者采用生血寶合劑（清華德人西安幸福制藥有限公司，國藥準字Z20050770，規格：100 mL/瓶），飯后30 min口服，每次15 mL，每天3次。研究組患者采用乳酸亞鐵膠囊（海南通用同盟藥業有限公司，國藥準字H20000448，規格：0.15 g/粒），飯后30 min口服，每次1粒，每天3次。兩組均治療30 d。

1.4 觀察指標及評價標準觀察兩組血紅蛋白值與血紅蛋白改善有效率。根據《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診療指南》判定標準：治療2周后血紅蛋白水平增加10 g/L、4周后水平增加20 g/L為有效[3]。

1.5 統計學方法采用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析，計量資料以“±s”表示，比較采用t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較治療后15 d，研究組有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后30 d，兩組有效率低于治療前，但研究組仍高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者血紅蛋白有效率比較[n（%）]Table 2 Comparison of hemoglobin efficiency between the two groups[n(%)]

2.2 兩組患者血紅蛋白水平比較治療后15 d，對照組和研究組血紅蛋白水平分別為（88.21±3.15）g/L和（110.16±2.43）g/L；治療后30 d，對照組和研究組血紅蛋白水平分別為（99.43±13.18）g/L和（122.28±14.53）g/L，研究組血紅蛋白水平均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 兩組血清鐵蛋白水平比較治療后15 d，對照組和觀察組血清鐵蛋白水平分別（14.75±12.31）μg/L和（14.80±13.68）μg/L；治療后30 d，對照組和觀察組血紅蛋白水平分別為（13.51±5.98）μg/L、（15.84±7.01）μg/L，兩組比較差異無統計學意義。

2.4 兩組不良反應發生率比較兩組均無嚴重不良事件發生，主要為黑便、便秘、嘔吐，反應輕微，兩組不良反應發生率發生率比較差異無統計學意義，見表3。

表3 兩組患者不良反應發生率比較[n（%）]Table 3 Comparison of adverse reactions rate between the two groups[n(%)]

3 討論

據統計，每年有數十萬孕婦死于貧血[4]，非發達國家營養性貧血患病率為52%，發達國家為23%[5]。有研究指出，我國孕婦鐵缺乏現象普遍存在，鐵缺乏的患病率達42.6%，其中孕晚期孕婦中，占比51.6%[6]。妊娠期缺鐵性貧血不同地區發病率為30%～70%，且該病與經濟水平、地域環境、飲食習慣等因素密切相關[7]。有研究發現，孕晚期需預防性治療的孕婦占比89.3%[8]。從孕中期開始，孕婦對鐵的需求量明顯增大，隨著孕周的增加，貧血患病率明顯上升，孕末期達到高峰[9]。

有文獻[10]報道，孕早、中、晚期貧血發病率分別為20%、35%和50%。孕期如不補充鐵劑，易造成體內儲存的鐵缺失，發生缺鐵性貧血[11]。妊娠期缺鐵性貧血在一定程度上會引起不良妊娠結局，會顯著增加早產、低體質量兒等發病風險[12]，致使孕婦對分娩、手術、感染等耐受性差，對母體和胎兒造成近期和遠期不良影響[13]。貧血在妊娠后期發病率較高，危害較大，應引起足夠的重視，應加強孕婦對該病的認識與監測。妊娠期缺鐵性貧血孕婦進行臨床干預可改善不良妊娠結局[14-15]。因而，治療并糾正妊娠期缺鐵性貧血對改善圍產結局非常重要[16]。缺鐵性貧血是由于機體存在鐵吸收、轉運及代謝障礙等因素，致使體內鐵存在共需失衡，體內鐵缺乏，最終導致血紅蛋白合成減少，進而不能滿足正常紅細胞生成需要而導致的一類貧血。妊娠期缺鐵性貧血治療基本原則是補充鐵劑及加強營養。目前，臨床治療以口服補充鐵劑為主。臨床服用鐵劑方便、有效、安全，在治療2周后，血紅蛋白可增加10 g/L，4周后可增加20 g/L[3，17]。本研究結果表明，治療后15、30 d，研究組血紅蛋白改善率分別為31.94%和15.28%，均明顯高于對照組的7.64%和3.47%，差異有統計學意義（P＜0.05）。治療后15、30 d，研究組血紅蛋白水平均高于對照組（P＜0.05）。兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義。表明乳酸亞鐵膠囊用于治療孕晚期缺鐵性貧血效果好。

綜上所述，乳酸亞鐵膠囊用于孕晚期缺鐵性貧血改善率高，效果顯著，無嚴重不良事件發生，且該藥經濟實惠，使用方便，安全性高，值得臨床推廣運用。