聯(lián)合檢測(cè)類風(fēng)濕因子IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF及抗環(huán)瓜氨酸肽抗體對(duì)早期診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的價(jià)值研究

蔡軍

(河南省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，河南 鄭州 450003)

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(Rheumatoid Arthritis，RA)作為臨床常見的自身免疫類疾病，其病因暫未明確，主要表現(xiàn)為疼痛、腫脹、僵硬、畸形和體溫上升等，患病關(guān)節(jié)和其附近組織出現(xiàn)進(jìn)行性破壞，使得受損關(guān)節(jié)出現(xiàn)功能障礙，已經(jīng)逐漸成為國(guó)內(nèi)人群勞動(dòng)力喪失和致殘的主要原因之一[1-2]。因此，早期診斷后及時(shí)開展相應(yīng)治療對(duì)控制RA患者的病情進(jìn)展、防止與減少骨關(guān)節(jié)損害具有重要意義[3]。伴隨臨床研究逐漸深入，有學(xué)者發(fā)現(xiàn)[4]，抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體檢測(cè)雖對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的具有較高的診斷特異度，但敏感性不高，而類風(fēng)濕因子是抗人或動(dòng)物分子的片段，包括IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF等，在診斷RA中敏感性較高，但其特異性卻不如CCP。本研究主要探討聯(lián)合檢測(cè)類風(fēng)濕因子IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF及CCP抗體對(duì)早期診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的價(jià)值。

1 資料與方法

1.1一般資料 采用整群抽樣法抽選2019年10月至2020年10月本院收治的80例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者設(shè)為病例組，納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)均與RA的診斷標(biāo)準(zhǔn)相符[5]。(2)年齡≥18歲。(3)可口頭或者書面開展交流。(4)有完整的臨床資料。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)肝腎心等重要臟器存在嚴(yán)重病者。(2)存在長(zhǎng)期嚴(yán)重腎臟病史或者開展血液透析者。(3)存在免疫系統(tǒng)病者。(4)存在認(rèn)知障礙或者神經(jīng)、精神類疾病者。其中包含男性48例，女性32例。年齡22～76歲，平均(54.26±7.25)歲，病程≤3個(gè)月者28例，病程≤12個(gè)月者32例，病程≤24個(gè)月者20例。另選取同時(shí)間段內(nèi)我院接收的80名健康體檢者為對(duì)照組，所選人群均無(wú)異常疾病，其中包含男46名，女34名。年齡24～75歲，平均(54.35±7.12)歲。兩組的一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究得到院內(nèi)倫理委員會(huì)許可。

1.2方法 所有受試者在清晨抽取空腹?fàn)顟B(tài)下的肘靜脈血共4 mL用于檢測(cè)，放到室溫中靜置后，以3 000 r/min的速度開展10 min離心處理，后將上清液取出，置于-20°C的環(huán)境中保存待測(cè)。CCP抗體表達(dá)選擇酶聯(lián)免疫吸附法開展檢測(cè)，試劑盒由德國(guó)AESKU生物診斷公司提供，檢測(cè)結(jié)果>18 U/mL時(shí)判為陽(yáng)性；類風(fēng)濕因子檢測(cè)采用酶免法，試劑盒由深圳亞輝龍生物科技股份有限公司提供，其中IgG-RF>30IU/mL、IgA-RF >25 IU/mL、IgM-RF>15 IU/mL為陽(yáng)性。抗環(huán)瓜氨酸肽抗體和類風(fēng)濕因子聯(lián)合檢測(cè)時(shí)，任意一項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性時(shí)，判為聯(lián)合檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性[6]。

1.3觀察指標(biāo) 觀察兩組的血清類風(fēng)濕因子IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF及CCP抗體陽(yáng)性率情況，同時(shí)觀察病例組不同病程患者血清類風(fēng)濕因子IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF及CCP抗體陽(yáng)性率，比較不同檢測(cè)方式的敏感度、特異性及陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值。

2 結(jié) 果

2.1血清類風(fēng)濕因子及CCP抗體陽(yáng)性率的比較 病例組抗CCP抗體、類風(fēng)濕因子檢測(cè)陽(yáng)性率均高于健康對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組血清類風(fēng)濕因子及CCP抗體陽(yáng)性率的比較[n(%)]

2.2病例組不同病程患者血清類風(fēng)濕因子及CCP抗體陽(yáng)性率情況的比較 病程≤3個(gè)月分別與病程≤12個(gè)月和病程≤24個(gè)月抗CCP抗體、類風(fēng)濕因子檢測(cè)陽(yáng)性率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 不同病程患者血清類風(fēng)濕因子及CCP抗體陽(yáng)性率的比較[n(%)]

2.3IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF、抗CCP抗體單項(xiàng)及聯(lián)合對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷敏感度和特異度IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF及抗CCP抗體聯(lián)合檢測(cè)對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷靈敏度、特異度高于類風(fēng)濕因子的單項(xiàng)檢測(cè)(P<0.05)；特異度與抗CCP抗體單項(xiàng)檢測(cè)相比差異無(wú)意義(P>0.05)。見表3。

表3 IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF及抗CCP抗體單項(xiàng)及聯(lián)合對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的診斷敏感度及特異度

3 討 論

RA屬于自身免疫類疾病之一，主要表現(xiàn)為對(duì)稱性、侵蝕性的多關(guān)節(jié)炎性病變，據(jù)有關(guān)資料顯示[7]，世界范圍內(nèi)有近0.5%～1%人口患有該病，發(fā)病1年的致殘率是5.41%，伴隨病程延長(zhǎng)，至第10年致殘率可達(dá)到43.48%，可造成關(guān)節(jié)畸形與功能喪失，同時(shí)損害機(jī)體多個(gè)器官，已嚴(yán)重影響到患者的身體健康[8]。未及時(shí)予以治療或者治療不當(dāng)能引發(fā)關(guān)節(jié)變形等嚴(yán)重后果，因此，早期診斷與及時(shí)治療意義重大[9]。

目前臨床多依靠疾病表現(xiàn)、X線設(shè)備，但存在特征不典型，導(dǎo)致誤診、漏診的現(xiàn)象出現(xiàn)[10]；自2010年發(fā)布的《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南》中提出，診斷疾病需包含抗CCP抗體與類風(fēng)濕因子兩項(xiàng)檢測(cè)[11]。類風(fēng)濕因子是一組能夠識(shí)別變性免疫球蛋白IgG FC段的自身抗體，包括IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF三種亞型，其雖然特異性不高，但具有較高敏感性，是風(fēng)濕病學(xué)者公認(rèn)的診斷 RA 的不可短缺的、重要的和有效的指標(biāo)[12]。而抗CCP抗體的檢測(cè)，是由國(guó)外學(xué)者[13]首次提出人工合成CCP，指出其檢測(cè)敏感性和特異性分別為68%和98%，比例均較高。國(guó)內(nèi)學(xué)者[14]等也做過(guò)此方面研究，表明在關(guān)節(jié)炎早期可出現(xiàn)抗CCP抗體，本研究進(jìn)一步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，病例組抗CCP抗體、類風(fēng)濕因子檢測(cè)陽(yáng)性率均高于健康對(duì)照組(P<0.05)；IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF及抗CCP抗體聯(lián)合檢測(cè)對(duì)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷靈敏度、特異度高于類風(fēng)濕因子的單項(xiàng)檢測(cè)(P<0.05)；特異度與抗CCP抗體單項(xiàng)檢測(cè)相比無(wú)異(P>0.05)。由此說(shuō)明，將類風(fēng)濕因子IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF與抗CCP抗體聯(lián)合檢測(cè)的敏感度與特異性更好，能有效地降低誤診率，提高臨床診斷效能。尤其地市級(jí)醫(yī)院，在沒(méi)有條件實(shí)施間接免疫熒光方法的前提下，采用上述方式檢測(cè)不僅簡(jiǎn)便實(shí)用，且實(shí)驗(yàn)室易于開展[15]。

綜上所述，聯(lián)合檢測(cè)類風(fēng)濕因子IgM-RF、IgG-RF、IgA-RF及抗環(huán)瓜氨酸肽抗體在早期診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎中具有重要幫助，對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎早期防治意義重大，值得臨床推廣應(yīng)用。