強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響效果分析

孫波

泰安市婦幼保健院檢驗科，山東泰安 271000

臨床免疫檢驗是使用臨床免疫檢驗技術(shù)，結(jié)合患者的血清樣本，根據(jù)相應的檢驗規(guī)范流程實施進一步的檢驗，能夠了解患者的病情，在滿足現(xiàn)代醫(yī)學要求的前提下，為患者相關(guān)治療方案的確立提供科學、客觀的參考依據(jù)，是臨床檢驗工作中非常重要的環(huán)節(jié)[1]。但在實際的檢驗工作中，影響免疫檢驗準確性的因素比較多，檢驗過程中任何一個環(huán)節(jié)的疏忽都會使流程免疫檢驗結(jié)果的準確性受到影響[2]。 如何提高免疫的精確度和準確性是該次研究的主要內(nèi)容。為了進一步探索強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響， 該研究選取在2018年11 月—2019 年11 月來該院進行臨床免疫檢驗的患者樣本80 例，對比強化免疫檢驗質(zhì)量管理與常規(guī)質(zhì)量管理的檢驗準確性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取來該院進行臨床免疫檢驗的樣本80 例按檢驗的先后順序?qū)颖酒骄譃檠芯拷M和參照組，各40 例。參照組中男性有23 例，女性有17 例；年齡28～63 歲，平均年齡為（45.25±1.05）歲。 研究組中男性有22 例，女性有18 例；年齡29～64 歲，平均年齡為（45.95±1.05）歲。兩組患者的一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

參照組采用常規(guī)質(zhì)量管理，具體措施如下：實驗室在開展相關(guān)工作的過程中要嚴格按照檢驗科室常規(guī)管理的流程，做好相關(guān)免疫檢驗血清樣本的整個檢驗過程中的常規(guī)管理工作， 及時解決管理工作中出現(xiàn)的問題，保證免疫檢驗血清工作的有序性和準確性[3]。

研究組采用強化免疫檢驗質(zhì)量管理，具體措施如下：①成立強化免疫檢驗質(zhì)量管理小組，明確每位小組成員相應的工作職責，積極開展臨床免疫檢驗血清樣本管理工作方法的討論，嚴格根據(jù)免疫檢驗的相關(guān)流程做好免疫檢驗過程的各項管理工作，經(jīng)過小組人員共同討論制定全面的、規(guī)范的免疫檢驗質(zhì)量管理工作的實施方案[4]。 ②對臨床免疫質(zhì)量管理過程中存在的問題進行分析，并提出合理的解決方案[5]。為使臨床免疫質(zhì)量管理的效果得到提升，要對檢驗過程中可能出現(xiàn)的各種問題，包括檢驗過程中使用的儀器問題，檢驗過程中受到環(huán)境條件的影響，檢驗人員在實際操作過程中遇到的問題等進行分析，以降低免疫檢驗結(jié)果受到的影響[6]。③檢驗前的質(zhì)量管理主要是保證檢驗室的溫度合理適中，在進行標本采集時要嚴格遵守標本采集的流程，使用專門的采血器皿，在采血的過程中積極指導患者掌握正確的采血姿勢，記錄好采血的時間，嚴格按照血液存儲的標準進行保存，添加抗凝劑，采血時要避開激素濃度的高峰，做好患者用藥史的備注[7]。 ④在檢驗的過程中，樣本的檢驗和定期檢查要嚴格遵守EQA 和IQC 的要求，校準試劑和有關(guān)的標準品要使用與儀器生產(chǎn)廠家相配套的產(chǎn)品，在開封后規(guī)定的時間內(nèi)使用，定期檢查儀器的保質(zhì)期。 ⑤檢驗后的質(zhì)量管理。 在完成所有的檢驗工作后，需要及時保存和記錄檢驗的結(jié)果，校檢員進行校檢和復檢，對相關(guān)的儀器設備進行清洗，補充好蒸餾水，確保檢驗結(jié)果的精確度和準確性[8]。

1.3 觀察指標

分析比較兩組管理質(zhì)量， 由專業(yè)審核人員進行評價，分為優(yōu)、良、差，優(yōu)表示的是管理質(zhì)量效果非常好，達到了預期的標準；良表示的是管理質(zhì)量效果符合相關(guān)的規(guī)定，達到了預期的標準；差表示的是管理質(zhì)量效果沒有達到預期的標準。 管理質(zhì)量優(yōu)良率=（優(yōu)例數(shù)+良例數(shù)）/總例數(shù)×100%。 分析比較兩組樣本甲狀腺功能檢測變異指數(shù)、胰島素抗體變異指數(shù)、胰島素變異指數(shù)和甲胎蛋白變異指數(shù)以及乙肝4 項免疫檢驗結(jié)果的準確情況，包括HbsAB、HbsAg、HbcAb、HbeAg。

1.4 統(tǒng)計方法

所有臨床數(shù)據(jù)使用SPSS 21.0 統(tǒng)計學軟件進行分析與記錄，計數(shù)資料使用[n（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料使用（±s）表示，采用t檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組檢驗樣本管理質(zhì)量優(yōu)良率比較

兩組檢驗樣本管理質(zhì)量優(yōu)良率比較，研究組明顯優(yōu)于參照組，檢驗樣本差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組檢驗樣本管理質(zhì)量優(yōu)良率比較[n（%）]

2.2 兩組患者的樣本變異指數(shù)比較

兩組患者的樣本變異指數(shù)比較，研究組明顯低于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組患者的樣本變異指數(shù)比較（±s）

表2 兩組患者的樣本變異指數(shù)比較（±s）

組別研究組（n=40）參照組（n=40）t 值P 值甲狀腺功能檢測變異指數(shù)胰島素抗體變異指數(shù)36.5±3.1 46.7±5.2 10.656<0.001 30.3±3.1 49.5±5.1 20.346<0.001胰島素變異指數(shù) 甲胎蛋白變異指數(shù)38.2±3.5 50.5±3.6 15.493<0.001 27.5±4.1 57.9±4.2 32.757<0.001

2.3 兩組患者樣本的免疫檢驗正確率比較

兩組患者樣本的免疫檢驗正確率比較，研究組明顯優(yōu)于參照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組患者樣本的免疫檢驗正確率比較[n（%）]

3 討論

臨床免疫檢驗主要由質(zhì)量控制評估和室內(nèi)質(zhì)量控制兩個部分組成，臨床檢驗質(zhì)量控制是為了檢驗樣本的正確率，保證檢驗的結(jié)果符合有關(guān)的規(guī)定，質(zhì)量控制評估則需要有關(guān)的實驗室專家進行檢測分析[9]。 影響免疫檢驗正確性的因素可以分為外源性和內(nèi)源性兩組，外源性的因素主要有標本的感染因素、儀器設備使用的正確性和試劑污染情況等。內(nèi)源性的因素主要是標本本身所具有的類風濕因子和非特異性高濃度免疫蛋白球[10]。 在免疫檢驗的過程中，質(zhì)量控制評估和室內(nèi)質(zhì)量控制對免疫檢驗結(jié)果的準確性有著非常重要的價值，這就需要及時明確好免疫檢驗管理質(zhì)量小組的職責，做好免疫檢驗過程中的各項強化管理質(zhì)量工作，加強對檢驗人員的管理，從檢驗技術(shù)和理論知識等方面對檢驗工作人員實施全面培訓，不斷提高檢驗工作人員的責任感[11]。 研究表明[12]，強化免疫檢驗管理質(zhì)量能夠有效提高檢驗的正確率，保證了檢驗過程中標本的新鮮度、試劑的達標度和儀器設備的正常使用情況，盡可能減少免疫檢驗的影響因素，從而提升免疫檢驗質(zhì)量結(jié)果的準確性。

該次研究表明，研究組患者的管理質(zhì)量優(yōu)良率95%明顯優(yōu)于參照組80%（P<0.05）。但是該次研究選擇的患者例數(shù)相對較少，所以會導致結(jié)果具有片面性，在后期的研究過程中要盡可能加大樣本的容量，延長研究時間，讓整個實驗結(jié)果更具有權(quán)威性。

該研究與楊玉玲等[13]結(jié)論相符，其在研究中提到的與參照組相比，研究組的HbsAg、HbsAb、HbeAg、HbeAb以及HbcAb 免疫檢驗準確率相對更高（P<0.05），而甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖類抗原153(Ca153)、糖類抗原125(Ca125)、糖類抗原199(Ca199)平均變異指數(shù)相對更低（P<0.05）。 與該實驗結(jié)果具有一致性。 充分證明了在臨床醫(yī)學治療中采用強化免疫檢驗管理質(zhì)量對提高臨床免疫檢驗準確性的顯著效果。

綜上所述，強化免疫檢驗管理質(zhì)量能夠提高臨床免疫檢驗的質(zhì)量，使臨床免疫檢驗的準確率也得到提高，降低變異指數(shù)，提高了管理質(zhì)量優(yōu)良率，為臨床治療提供更加準確的治療依據(jù)，具有臨床推廣的價值。