藥品不良反應監測中數據挖掘定性分析的應用

李 佳 紀穎慧

1.山東省濰坊市藥品不良反應監測中心藥化評價科，山東濰坊 261000；2.濰坊醫學院附屬醫院藥學部，山東濰坊 261061

藥品是一種用于臨床診斷、治療以及保健的商品，其具有雙重作用，一方面具有治療疾病的作用，一方面也可能會帶來不良反應，引起醫源性疾病，例如很多化療藥物可能會引起骨髓抑制、血小板減少以及肝腎功能損傷等不良反應[1-2]。藥品的合理使用直接關系著患者的健康安全，因此加強藥品管理具有重要的現實意義[3]。藥品不良反應是指使用藥物時發生與用藥目的無關的有害反應，藥品不良反應監測是提高臨床合理用藥水平的重要途徑，能夠通過收集臨床藥品不良反應報告，然后通過進一步的分析，發現臨床用藥潛在風險，從而采取相應的干預措施，有助于減少用藥危害[4]。現代數據挖掘技術在藥品不良反應監測中具有較好的應用效果，能夠發現藥品不良反應發生規律，尋找其中的問題，從而采取有效的干預措施[5]。因此本研究主要針對這一結論進行進一步的觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采集某地區藥品不良反應監測中心2019年1月至2020年1月上報的856份藥品不良反應報告進行統計分析。

1.2 方法

對藥品不良反應監測上報的藥品不良反應報告中的相關數據進行分析，觀察上報藥品不良反應中發生率前五的藥物及相關不良反應，同時分析上報藥品不良反應中用藥情況，統計造成藥物不良反應的主要原因。

1.3 統計學處理

采用Clementine軟件進行定性分析，并選取關鍵要素進行定性分析。

2 結果

2.1 上報藥品不良反應藥物名稱及不良反應特征

某地區藥品不良反應監測中心2019年1月至2020年1月上報的856份藥品不良反應報告進行統計分析發現，上報藥品不良反應中發生率前五的藥物為奧沙利鉑、吉西他濱、胰島素、丙泊酚以及甲氨蝶呤，主要不良反應見表1。

表1 上報藥品不良反應藥物名稱及主要不良反應

2.2 造成藥物不良反應的主要原因分析

某地區藥品不良反應監測中心2019年1月至2020年1月上報的856份藥品不良反應報告進行統計分析發現，用藥劑量不合理、用藥途徑不合理是造成藥物不良反應的主要原因，見表2。

表2 造成藥物不良反應的主要原因分析

3 討論

由于藥品的合理使用關系著患者的健康安全，不合理用藥可能會導致治療效果不佳，甚至引起多種并發癥，甚至出現死亡結局[6]。因此我國對于藥物的使用具有嚴格的要求，并建立了藥品管理規范，對不合理用藥進行嚴格控制[7]。

為進一步分析藥品不良反應的發生特點，本研究使用數據挖掘技術進行分析，且通過統計發現，上報藥品不良反應中發生率前五位的藥物為奧沙利鉑、吉西他濱、胰島素、丙泊酚以及甲氨蝶呤，奧沙利鉑的主要不良反應包括骨髓抑制、白細胞減少、惡心嘔吐、肝功能損害等；吉西他濱主要不良反應包括骨髓抑制、血小板減少、皮疹、粒細胞減少等；胰島素主要不良反應為過敏性休克、呼吸困難、低血糖等；丙泊酚主要不良反應包括低血壓、呼吸抑制等；甲氨蝶呤主要不良反應為肝功能損害、口腔潰瘍等。上述五種藥物多應用于化療、糖尿病以及手術患者，此類患者具有病情復雜的特點，因此用藥之后需要密切加強體溫、呼吸、脈搏以及血壓測量，并隨時準備好急救措施，對于出現不良反應的患者需要盡早采取有效的救治[8-9]。

本研究結果發現，用藥劑量、途徑不合理是造成藥物不良反應的主要原因，因此在臨床用藥過程中需要密切觀察患者的不良反應發生情況，合理選擇用藥劑量與途徑。但是由于我國藥品說明書中的劑量是參考劑量，沒有明確的條例規定用藥劑量，因此臨床中容易發生超說明書用藥的情況[10]。用藥劑量過高會導致不良反應發生率增加，藥物劑量不足則可能導致治療效果不佳；用藥途徑不合理如可以使用口服藥物但選擇靜脈給藥，可能導致藥物滲漏以及靜脈炎等問題。針對這一情況，需要加強藥品發放、回收以及銷毀的管理，同時要加強醫護人員的相關宣教，尤其是藥學知識、藥品風險以及專業素養[11]；還需要精神聯合用藥，嚴格按照臨床用藥原則[12]；藥師也要積極參與處方制訂，加強藥學服務在臨床治療中的作用，避免配方中存在配伍禁忌，進一步提升用藥效果[13]；聯合用藥期間還需要密切觀察患者的反應，對于出現藥物過敏的患者需要及時停止用藥并進行積極的治療，并加強心理疏導，確?；颊叩纳硇慕】礫14-15]。此外，確保用藥安全性對于減少醫療糾紛也有重要意義[16]。

綜上所述，數據挖掘定性分析在藥品不良反應監測中具有較好的應用價值，能夠及時發現引發藥物不良反應的相關因素，從而為臨床用藥管理提供有效的依據。