克洛己新干混懸劑和阿莫西林-克拉維酸鉀治療小兒急性細菌性下呼吸道感染的隨機對照研究

潛麗俊，朱建史

麗水市中心醫院兒科，浙江麗水 323000

小兒急性細菌性下呼吸道疾病是臨床上較為常見的兒科呼吸道疾病，尤其是5歲以下的兒童發病率較高[1]。氣管、支氣管以及肺內各級支氣管統稱為下呼吸道，通常大部分由細菌感染，對小兒的健康帶來嚴重的危害，積極治療預防有著重要意義[2-4]。臨床上治療該病常采取頭孢菌素類藥物、阿莫西林等，能有效緩解患兒臨床癥狀[5]。但部分患兒采用常規抗生素治療效果不佳，因此該次研究嘗試采用克洛己新干混懸劑進行治療，該藥物是一種抗生素與祛痰藥的混合制劑，屬兒童用藥，安全性高，同時口味為適合兒童飲用的水果味。因此該文通過對該院2018年8月—2019年10月在該院收治的88例急性細菌性下呼吸道感染患兒采取克洛己新干混懸劑和阿莫西林-克拉維酸鉀治療，分析不同治療方案的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取在該院收治的88例急性細菌性下呼吸道感染患兒作為研究對象，將所有患兒采取隨機分組法分為對照組與研究組，每組44例。對照組女性21例，男性23例；年齡1～8歲，平均年齡（4.11±0.85）歲；發病到住院時間1～3 d，平均時間（1.64±0.48）d；其中急性支氣管炎30例，肺炎14例。研究組男性22例，女性22例；年齡1～8歲，平均年齡（4.23±0.91）歲；發病到住院時間1～3 d，平均時間（1.59±0.51）d；其中急性支氣管炎29例，肺炎15例。兩組患兒的基線資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。納入標準：病程在一周以內的急性發病患兒；伴有肛溫38℃以上、咳嗽癥狀、呼吸次數＞40次/min、肺部有干濕啰音、輕度吸氣性缺陷其中兩項；中性粒細胞在50%以上或C反應蛋白10 mg/L或外周血白細胞10×109/L；X線顯示肺部紋理增多或肺部實質浸潤征象。排除標準：伴有嚴重肺炎、胸膜炎、肝腎疾病等；有影響藥物吸收的障礙性疾病；對該研究藥物過敏的患兒。該研究經該院醫學倫理委員會批準通過，所有患兒家屬知情且同意。

1.2 方法

對照組患兒給予阿莫西林-克拉維酸鉀(4∶1)分散片（國藥準字H20000720）治療，口服，3 mg/（kg·次），2次/d，連續治療10 d。研究組患兒采取克洛己新干混懸劑（國藥準字H20051142）治療，口服，劑量為20～40 mg/（kg·d），分3次服用。連續治療10 d。

1.3 觀察指標與評價標準

療效判定分為痊愈、有效、無效。其中痊愈：臨床癥狀、體征完全恢復正常；有效：病情有明顯好轉，但相關檢查指標未完全恢復；無效：臨床癥狀、體征基本無變化，甚至病情加重。比較兩組患兒的癥狀緩解時間，包括：咳嗽緩解時間、退熱時間、體感不適緩解時間。詳細記錄兩組患兒治療期間出現的不良反應，包括嘔吐、惡心、食欲不振、皮疹等。

1.4 統計方法

應用SPSS 22.0統計學軟件對數據進行分析處理，計量資料采用（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料采用[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒臨床治療總有效率比較

研究組患兒33例痊愈，9例有效，2例無效，研究組患兒治療總有效率為95.45%，對照組患兒26例痊愈，10例有效，8例無效，對照組患兒治療總有效率為81.82%，研究組患兒治療總效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患兒臨床總有效率對比[n（%）]

2.2 兩組患兒癥狀緩解時間對比

研究組患兒咳嗽緩解時間、退熱時間、體感不適緩解時間均短于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患兒癥狀緩解時間比較[（±s），d]

表2 兩組患兒癥狀緩解時間比較[（±s），d]

組別咳嗽緩解時間退熱時間 體感不適緩解時間對照組（n=44）研究組（n=44）t值P值6.15±1.42 5.25±1.25 1.90±0.82 1.45±0.76 5.12±0.95 4.22±0.90 3.156 0.002 2.670 0.009 4.562＜0.001

2.3 兩組患兒不良反應發生率比較

兩組患兒均未出現嚴重不良反應，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表3。

表3 兩組患兒不良反應發生率比較[n（%）]

3 討論

急性下呼吸道感染是兒科常見病，由于小兒機體免疫力低下，在遇到空氣突然改變、空氣污染以及自然因素等，給細菌創造了入侵的機會，從而引起下呼吸道感染[6-8]。患兒在出現下呼吸道感染的初期會有流涕、噴嚏、鼻塞、聲音嘶啞、發熱等癥狀，若不加以重視，采取積極治療措施，病情進展，易出現急慢性支氣管炎、急性心肌炎、肺炎等嚴重疾病，危及患兒生命。世衛組織研究數據顯示[9]，5歲以下兒童死亡首位原因為肺炎，占死亡總數的19%，每年新增小兒肺炎有1.5億人次，其中還有1 000萬以上的為重癥肺炎，需要住院治療，而發達國家的患病人次僅為我國的1/10，我國小兒肺炎死亡的患兒占全球肺炎死亡患兒的7%，這充分說明了小兒急性下呼吸道感染的臨床治療具有重要意義[10]。

阿莫西林是一種β-內酰胺類廣譜抗菌藥，在進入人體后能受到β-內酰胺酶的分解作用酶解，起到抗菌效果[11]。克拉維酸鉀具有類青霉素結構，能有效阻斷β-內酰胺酶的活性部位，導致大部分細菌失活，從而抑制細菌。克洛己新干混懸劑是頭孢克洛與鹽酸溴己新的復合劑，頭孢克洛能有效抑制細菌細胞壁合成，從而對細菌進行抑制作用，鹽酸溴己新能裂解痰液中粘多糖，保持呼吸道通暢。在該文研究中，研究組患兒臨床總有效率明顯高于對照組（P＜0.05），說明了克洛己新干混懸劑對急性細菌性小呼吸道感染具有更好的療效。馬莉[12]的研究中，應用克洛己新干混懸劑治療急性下呼吸道感染患兒治療總有效率達93.33%，與該次研究中的觀察組95.45%對比，其表現基本一致。該次研究患兒的癥狀緩解時間更早，也說明其療效更為理想。兩組患兒不良反應發生率均較低，說明了安全性較高。克洛己新干混懸劑中的成分頭孢克洛、鹽酸溴己新均為臨床常用藥，經多年的臨床應用，均未見嚴重安全事件，因此安全性上能夠保障。

綜上所述，對小兒急性細菌性下呼吸道感染患兒采取克洛己新干混懸劑治療，效果顯著，不良反應發生率低，安全可靠，同時基于該藥物作為兒童藥物，口味較好，避免了兒童治療用藥中的痛苦，值得臨床推廣。