百誠醫藥：布局研發全產業鏈打造一流創新藥企

韓晉

杭州百誠醫藥科技股份有限公司（簡稱：百誠醫藥，股票代碼：301096.SZ）是一家以藥學研究為核心的綜合性醫藥技術研發企業，主要為各類制藥企業、醫藥研發投資企業提供藥物研發服務及研發技術成果轉化，業務涵蓋藥物發現、藥學研究、臨床試驗、注冊申請等藥物研發主要環節，在藥學研究和生物等效性試驗（簡稱BE試驗）服務上具有核心競爭優勢。經過多年的發展與積累，公司已成為國內具有較強競爭力的醫藥研發企業，獲得行業內客戶的廣泛認可和好評。

招股書顯示，2018年至2021年上半年，百誠醫藥實現營業收入8212.21萬元、1.56億元、2.07億元和1.41億元，凈利潤分別為1147.47萬元、4502.19萬元、5719.35萬元和4089.39萬元，業績增長凸顯。

堅持自主研發創新打造核心技術平臺

作為國家級高新技術企業，百誠醫藥高度重視研發平臺化建設，持續加大研發投入，搭建了創新藥研發、仿制藥及一致性評價藥學研究、BE/PK研究、包材相容性研究等4個核心技術平臺，深入布局吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、細粒劑等高端制劑領域，形成了較強的核心競爭優勢。平臺圍繞成熟靶點fastfollowon產品和全新靶點firstinclass產品兩個戰略維度進行布局，致力于面向臨床需求的重大疾病領域的創新藥開發，研究領域包括：腫瘤、神經系統、呼吸系統、消化系統、免疫系統等。平臺著眼于創新藥開發的全過程，包括：苗頭化合物的發現、先導化合物的發現與優化、候選化合物的發現、臨床前研究、IND申報、Ⅰ期/Ⅱ期/Ⅲ期臨床試驗至NDA申報，研發路線清晰、研發模式成熟。目前，公司已經布局H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶點。通過前瞻性的研發和全產業鏈的布局，公司在鞏固與大批知名醫藥企業合作的基礎上，還與近年來由于藥品上市許可持有人制度（MAH制度）而興起的新型藥品研發投資企業建立了合作關系，極大豐富了客戶結構，有力推動了業績增長。

實施雙線發展戰略建立完善研發體系

百誠醫藥采取“受托研發服務+研發技術成果轉化”雙線發展戰略，建立起完善的藥物研發體系和質量保證體系。公司核心研發人員擁有超過15年的醫藥研發領域研究管理經驗，對行業有深刻獨到的理解并擁有扎實的科研能力。公司擁有齊全的實驗設備和軟件系統，完善的質量管理體系，能夠保證向客戶提供高效優質的研發服務。公司的實驗室數據管理系統能對實驗室各個環節進行全方位管理，包括實驗數據管理、樣品管理、記錄等。生物樣本分析實驗室多年以滿分的成績通過衛生部臨床檢測中心的室間質檢。此外，公司設立獨立的QA部門，對試驗開展和實驗室管理進行監督檢查，并已建立多達400余項的各類管理規程文件，保障公司質量體系的良好運行。

憑借對行業的深刻理解、強大的研發能力和豐富的項目開發經驗，公司已為150多家客戶提供250余項藥學研究、BE試驗或者相關一體化研發服務。2015年以來，公司已助力客戶取得80多項仿制藥藥品注冊受理號，46項仿制藥藥品注冊批件或通過一致性評價。在強化受托研發服務競爭優勢的同時，公司致力于走向主動引領醫藥技術研發的發展之路，持續加大自主研發的投入力度，實現產品開發的主導性、領先性，并積極推進研發技術成果的轉化，與合作伙伴共融共享。在創新藥方面，公司重點布局五個創新藥在研項目，均屬于1類新藥，藥品適應癥領域主要為神經病理性疼痛、腫瘤、非酒精性脂肪肝等適應癥領域，市場前景廣闊，其中1項處于IND申報準備階段;在仿制藥方面，公司在研產品重點包括吸入制劑、緩控釋制劑、透皮給藥制劑及細粒劑等高端仿制藥及其他市場前景良好的仿制藥，目前已自主立項項目多達100余個，諸多優質項目的積累為公司后續持續發展創造條件。

百誠醫藥首次公開發行上市募集資金將用于建立總部及研發中心建設項目，將進一步提升公司研發能力，提升公司自主創新能力，提高技術成果的轉化效率，不斷擴大生產規模，增強持續盈利能力，進而提升公司的核心競爭能力和行業地位。未來，公司全面提升藥物研發服務水平及自主研發能力，強化公司在研發產業鏈的戰略布局，為客戶提供種類更多、難度更大、附加值更高的研發服務，致力于打造“值得信賴的中國乃至全球具有影響力的專業醫藥研發企業”。