鹽酸左氧氟沙星滴耳液治療中耳炎的臨床有效性分析

文/黃莉麗，韓瑞珠，李磊磊

中耳炎作為常見的耳鼻喉科科疾病，是一種累及中耳部分結(jié)構(gòu)或全部結(jié)構(gòu)的耳部炎性疾病，臨床表現(xiàn)主要有耳痛、耳鳴、耳部流膿、聽力受損等，如果不及時(shí)治療，病情會(huì)加重，甚至?xí)?dǎo)致患者喪失聽力，嚴(yán)重影響患者的日常生活[1-4]。目前臨床中對(duì)于中耳炎，主要采用藥物治療，鹽酸左氧氟沙星滴耳液是目前使用較多的藥物之一，具有較好的臨床治療效果[5-7]。鑒于此，本研究將選用上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬蘇州九龍醫(yī)院所收治的50例中耳炎患者分析，具體報(bào)告內(nèi)容如下。

1 臨床資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2020年1月—2021年1月在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬蘇州九龍醫(yī)院治療的中耳炎患者50例，分組方式為隨機(jī)數(shù)表法，組間分布為觀察組（n=25）與參照組（n=25）。觀察組男性12例，女性13例，年齡18～66周歲，平均（37.27±0.35）周歲；參照組男性13例，女性12例，年齡18～67周歲，平均（37.28±0.31）周歲。兩組患者在年齡、性別等一般資料方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)臨床診斷，癥狀符合中耳炎的診斷；（2）沒(méi)有其他嚴(yán)重的基礎(chǔ)性疾病；（3）符合臨床用藥指征；（4）患者及家屬同意參與本實(shí)驗(yàn)，并簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）經(jīng)診斷為急性化膿性中耳炎；（2）處于妊娠期或哺乳期；（3）有嚴(yán)重的基礎(chǔ)性疾病；（4）伴有嚴(yán)重的精神障礙；

（5）拒絕參與此次實(shí)驗(yàn)。

1.2 方法

要求兩組患者在治療前，均使用濃度為3%的過(guò)氧化氫溶液清洗耳道，在完成滴耳液治療后，兩組患者均需要接受頭孢拉定（生產(chǎn)廠家：山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司；生產(chǎn)批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20003027）口服治療，1粒/次，3次/d，14d為1個(gè)療程。

參照組接受氯霉素滴耳液治療，選擇的藥物及具體用法：氯霉素滴耳液（生產(chǎn)廠家：四川美大康華康藥業(yè)有限公司；生產(chǎn)批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H51022519，10mL：0.25g），要求患者在醫(yī)生指導(dǎo)下，在患耳處于向上姿勢(shì)的狀態(tài)下，滴3～5滴滴耳液于患耳內(nèi)，且保持患耳向上的姿勢(shì)5min左右，每天治療3次，每次完成治療后需要清洗患耳10min。

觀察組患者則接受鹽酸左氧氟沙星滴耳液治療，選擇的藥物及具體用法：鹽酸左氧氟沙星滴耳液（生產(chǎn)廠家：深圳萬(wàn)和制藥有限公司；生產(chǎn)批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20090024，0.5%×5mL），要求患者在醫(yī)生指導(dǎo)下，在患耳處于向上姿勢(shì)的狀態(tài)下，滴3～5滴滴耳液于患耳內(nèi)，且要保持患耳向上的姿勢(shì)5min左右，每天治療3次，每次完成治療后需要清洗患耳10min。

兩組患者均接受藥物治療14d為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組患者治療前后的炎癥因子水平變化、不良反應(yīng)發(fā)生率及臨床療效等。炎癥因子主要包括白細(xì)胞介素-1β和白細(xì)胞介素-8，炎癥因子水平越接近正常值，證明治療效果越好。臨床療效主要從顯效、有效、無(wú)效等三個(gè)方面評(píng)判，評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)為：顯效：患者的耳痛等癥狀消失，聽力恢復(fù)正常，炎癥基本消退，患者耳內(nèi)沒(méi)有分泌物分泌；有效：患者的耳痛等癥狀有所緩解，耳內(nèi)存在少量的分泌物，炎癥反應(yīng)有所減輕；無(wú)效：患者的耳痛等癥狀沒(méi)有緩解，患者的炎性反應(yīng)以及病菌仍然存在，患者的耳內(nèi)存在大量的分泌物，病情進(jìn)一步加重。臨床療效等于顯效率和有效率的總和。不良反應(yīng)主要包括惡心、耳部刺痛、耳內(nèi)瘙癢等，不良反應(yīng)發(fā)生率等于以上幾種不良反應(yīng)發(fā)生率的總和。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

對(duì)兩組患者的相關(guān)數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，治療前后的炎癥因子水平實(shí)施t檢驗(yàn)形式校準(zhǔn)，用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示，臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生率實(shí)施卡方檢驗(yàn)形式校準(zhǔn)，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后炎癥因子水平比較

對(duì)比兩組患者治療前后的炎癥因子水平，治療前，兩組患者的相關(guān)指標(biāo)沒(méi)有顯著差異。同參照組相比，治療后，觀察組炎癥因子水平更好，兩者差異明顯（P＜0.05）。（見表1）。

表1 兩組患者治療前后的炎癥因子水平比較（ ±s）

表1 兩組患者治療前后的炎癥因子水平比較（ ±s）

組別 例數(shù)白細(xì)胞介素-1β（pg/mL） 白細(xì)胞介素-8（μg/L）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 25 100.13±0.23 90.33±0.21 75.33±0.13 15.74±0.21參照組 25 100.12±0.37 96.24±0.17 75.32±0.12 47.86±0.14 t值 - 0.1148 109.3695 0.2826 636.3204 P值 - 0.9091 0.0000 0.7787 0.0000

2.2 兩組患者的臨床療效比較

對(duì)比兩組患者的臨床療效，同參照組相比，觀察組的臨床療效更好，兩者差異明顯（P＜0.05）。（見表2）。

表2 兩組患者的臨床療效比較[n（%）]

2.3 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較

對(duì)比兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率，同參照組相比，觀察組中的不良反應(yīng)發(fā)生率更低，兩者差異明顯（P＜0.05）。（見表3）

表3 兩組中耳炎患者的不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

中耳炎是一種常見的耳部疾病，多發(fā)生在患者的耳部鼓室內(nèi)，其發(fā)生多與病毒、細(xì)菌感染等相關(guān)，患者通常表現(xiàn)為聽力下降、耳鳴、耳痛等癥狀，部分患者的炎癥較為嚴(yán)重時(shí)，還會(huì)出現(xiàn)失聰[8-10]。相關(guān)的臨床試驗(yàn)研究表明，患者耳內(nèi)分泌物的主要炎性因子有白細(xì)胞介素-1β和白細(xì)胞介素-8等，所以該病的發(fā)生與炎性因子有密不可分的關(guān)系。對(duì)于中耳炎的治療，主要以改善患者的炎性反應(yīng)為主，通常選用的藥物有氯霉素滴耳液和鹽酸左氧氟沙星滴耳液，氯霉素作為一種廣譜抗生素，具有較好的抑菌效果，但患者容易出現(xiàn)較為明顯的不良反應(yīng)，影響治療效果，而鹽酸左氧氟沙星主要有效成分為氧氟沙星的左旋體，具有更強(qiáng)的抗菌作用，其主要通過(guò)抑制DNA旋轉(zhuǎn)酶和細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶發(fā)揮藥效，相關(guān)的臨床研究發(fā)現(xiàn)，鹽酸左氧氟沙星的臨床不良反應(yīng)更小，具有更高的有效性和安全性，所以在目前的臨床治療中，多把鹽酸左氧氟沙星滴耳液作為首選藥物進(jìn)行治療。

本研究分別使用氯霉素滴耳液治療和鹽酸左氧氟沙星滴耳液治療的治療方法，結(jié)果顯示，觀察組患者實(shí)施治療后的相關(guān)臨床指標(biāo)優(yōu)于參照組，觀察組患者臨床療效優(yōu)于參照組，且觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率更低，兩者存在明顯差異（P＜0.05）。

綜上所述，對(duì)于中耳炎患者而言，采用鹽酸左氧氟沙星滴耳液治療的治療方法，可以明顯改善患者的炎性反應(yīng)，具有更低的不良反應(yīng)發(fā)生率，安全性較高，值得在臨床中加以應(yīng)用。