骨康靈液治療骨折病人療效觀察及組方的研究

王瓊仙，楊騏睿，李成，王金偉，吳春妍△

（1昆明醫科大學實驗動物學部，云南 昆明；2云南省骨科醫院，云南 昆明；3昆明醫科大學公衛學院，云南 昆明；4昆明醫科大學藥學院，云南 昆明）

0 引言

骨康靈液是一種中藥制劑[1]，由續斷、桃仁、當歸、三七等十幾味具有活血生骨等作用的中藥制作而成[2]，經加工、炮制后將藥物粉碎，篩去殘渣，120目后將藥粉浸泡于70%-95%濃度的酒精中然后過濾，利用酒精提取其有效成份而制成一種外用藥液[3]。該藥具有舒筋活絡、活血祛瘀、消腫止痛、增速和促進骨痂生長愈合等功能[4]。骨康靈液1998年經云南省藥監局批準生產的有批文的昆明醫學院科研中試中心院內制劑,批準文號：滇藥制字（Z）20092434A。制劑的定義是：患者需要這類有效藥物治療，剛好市場上缺乏這類藥物，也就是說臨床上缺乏有效的促進骨折愈合的藥物[5]，而市場上剛好沒有辦法供給，骨康靈液剛好就在這種情況下批準使用了。骨康靈液具有治療效果好[6]，使用方便，療程短，療效見效快，價格經濟實惠，容易讓患者接受等優點。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年10月至2019年10月云南省骨科醫院收治的434例外傷性閉合骨折患者，434例不同部位的骨折患者中，350例用小夾板固定結固定骨康靈液給藥為治療組，84例用石膏固定西醫常規治療為對照組。分組時兩組骨折患者的創傷和愈合程度大致相同，患者的具體治療時間視患者個人的骨折嚴重程度而定。

1.2 藥品

骨康靈液100ml/瓶，由昆明醫科大學提供，骨康靈液處方藥及所占比例：紅花50g，當歸50g，桃仁50g，續斷50g，蘇木50g，血竭30g，三七100g，川芎50g，威靈仙50g，延胡素100g，半夏20g，冰片10g。使用醫院云南省骨科醫院檢查設備，該醫院具有專業的臨床醫生和放射科完備的檢查設備（如X-光線攝片機）等。

1.3 方法

在進行治療前須結合臨床經X光影像資料明確診斷不同類型的外傷導致的閉合性骨折的患者，然后再確定骨折類型，使用外科正骨手法將骨折部位準確復位。

治療組進行小夾板固定結固定骨康靈液治療：X光-確診→復位→小夾板固定和骨康靈液外用→復查→再攝片。在骨折復位后，骨折部位用紗布包裹，然后用夾板固定。將骨康靈液滴在紗布上，4次/d。讓紗布經常保持濕潤狀態，從而促進皮膚毛孔的開放，利于骨康靈液充分吸收[7]。

對照組進行石膏固定西醫常規治療：X光-確診→復位→石膏固定→復查→再攝片。

兩組每治療10-15d回醫院復查一次或遵照醫囑定時復查，再經X光影像資料配合診斷，觀察骨康靈液對骨折的療效[8，9]。

1.4 療效評價標準

臨床療效以觀察X光片子為準[10]，痊愈：受影響部位受累部位腫脹消退，患處無壓痛或叩擊痛，X射線圖像顯示，骨折關節的兩個骨折骨骺生長良好，血腫機化，完全吸收，臨床骨折完全愈合，機體功能恢復正常；顯效：患處紅、腫、痛等癥狀消失，有輕微的創傷后遺癥，X光影像資料顯示骨折接合的兩端骨痂生長速度和情況基本可以，血腫機化未完全吸收，機體功能基本恢復正常；無效：癥狀和體征未消失，X光影像資料顯示骨痂生長較差，血腫機化未被機體完全吸收。總有效率=（痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%。

1.5 骨折愈合評分標準

局部無壓痛及縱向叩擊痛；局部無異常活動；X光影像資料顯示有形成骨折兩段連續性骨痂形成，骨折線已模糊；在拆除外固定后，連續觀察患者2周骨折部位處不變形。

1.6 統計學方法

所有數據均使用SPSS23.0軟件進行統計學分析，其中計量資料采用（±s）表示，行t檢驗，計數資料采用（%）表示，行χ2檢驗，P＜0.05差異有統計學意義。

2 結果

治 療 組350例，痊 愈250例(71.43%)，顯 效72例（20.57%），無效28例(8.00%)；對照組84例，痊愈35例（41.67%），顯效25例（29.76%），無效24例（28.57%）。兩組療效分布經等級資料比較的秩和檢驗，結果為差異有統計學意義(P＜0.001)，治療組療效優于對照組。兩組總有效率比較差異有統計學意義(χ2=52.262，P＜0.001)，治療組總有效率高于對照組。見表1。

表1 兩組療效對比[n(%)]

3 討論

本研究結果顯示：治療組總有效率為92.00%，明顯高于對照組的71.43%(χ2=52.262，P＜0.001)。實驗證明，骨康靈液對骨折的確療效較好，具有臨床實用價值。總之，通過用小夾板固定結固定配合骨康靈液治療對比西醫常規石膏固定治療外傷閉合性骨折患者的臨床療效較好，選擇了好的處方，才會有好的療效。