本報記者 白云怡
中國科興控股生物技術有限公司董事長尹衛東近日接受采訪時透露,中國已批準將科興生物新冠疫苗的緊急使用年齡范圍擴大到三歲以上的兒童,引起外界的密切關注。新加坡《聯合早報》6日稱,中國成為第一個將新冠疫苗接種年齡范圍擴大至最低三歲的主要國家。
據路透社報道,尹衛東表示,科興中維針對未成年人群的臨床研究在今年年初就已經啟動,目前完成一期臨床和二期臨床。包括數百人的臨床研究表明,兒童組(3歲-17歲)接種疫苗之后,安全性良好,和18歲的成人組一樣安全。同時,抗體水平也和成年人是一樣的。此前只有美國輝瑞和德國復必泰新冠疫苗獲得美國和歐盟批準,用于12-15歲青少年接種。
尹衛東還表示,科興疫苗的安全有效性數據已經上報到聯防聯控機制和國家藥監局,并提出疫苗的緊急使用申請,現在國家已經批準科興新冠疫苗緊急使用的年齡范圍擴大到3歲以上。但疫苗什么時候在更低的年齡組使用,將由國家衛健委組織有關專家,根據中國現在疫情需要和人群構成,有秩序推動不同年齡組的疫苗使用。
免疫健康領域專家莊時利和6日接受《環球時報》記者采訪時表示,各國擴大疫苗接種年齡段是大勢所趨。他舉例稱,以色列是目前疫苗接種率最高的國家之一,但近期的疫苗接種增長已經非常緩慢。“能打的人幾乎都打了,剩下40%的人,要么是沒法打,要么是堅決不想打。”
莊時利和認為,這種現象說明,即使是像以色列這樣動員能力很高的國家,疫苗接種率也有上限,而60%的接種率距離群體免疫還有一定差距。所以現在很多疫苗都紛紛開展兒童和青少年的臨床試驗,只有這部分人接種了疫苗,疫苗接種率才能突破目前的天花板。
在談及新冠疫苗對兒童青少年的安全性和有效性問題時,莊時利和表示,科興疫苗兒童青少年接種疫苗的部分研究結果已經發表在《柳葉刀》的預印本網站上,總體來說,兒童青少年接種科興疫苗的耐受性良好,并且誘導出強烈的中和抗體反應。
這名免疫學專家同時表示,在是否有必要對兒童青少年大規模接種新冠疫苗的問題上,目前國外也存在一定爭議。他解釋說,因為大多數兒童青少年感染者的癥狀輕微,重癥率低于成人。另外給兒童青少年接種新冠疫苗的實際效果在不同國家可能也有很大區別。部分原因在于人口比例,例如不少發達國家的兒童青少年占比越來越低,在這些國家的接種效果可能不如發展中國家。一些外國兒科專家認為,給兒童青少年接種新冠疫苗是可行的,但不適合全球推廣。
此外,尹衛東還表示,老年人接種科興疫苗后,安全性可靠,保護效果好。他解釋稱,在科興疫苗三期臨床研究的時候,已涉及60歲以上的老人組。而在全球推廣應用時,特別是在智利、巴西、土耳其這些疫情較為嚴重的國家,他們的免疫策略是從高年齡開始優先接種,這些國家獲得的大規模真實世界數據主要構成是老年人的,這已充分表明老年人接種疫苗之后,不但安全性非??煽浚冶Wo效果也非常好?!?/p>