新加腎元湯聯合一體化治療對慢性腎功能衰竭失代償期患者的臨床療效

鄭 玲陳 立*庫寶慶王小琴

（1.湖北文理學院附屬醫院 襄陽市中心醫院，湖北 襄陽441021； 2.湖北省中醫院，湖北 武漢430061）

慢性腎功能衰竭臨床常見于慢性腎臟疾病治療后期，是以代謝產物潴留，水、電解質、酸堿平衡失調和全身各系統癥狀為表現的臨床綜合征，治療難度頗大，近年來其發生率不斷上升，給社會經濟帶來了沉重負擔。西醫治療慢性腎功能衰竭的優勢主要體現在腎臟替代，但在早、中期缺乏針對性手段，患者口服西藥雖然在一定程度上可延長其生存期，但也要面對高昂藥費、過程痛苦的問題［1］。

隨著臨床研究深入，有學者提出采用中西醫結合治療慢性腎功能衰竭，其不良反應少，患者耐受度良好，并且在延緩腎功能進一步惡化方面具有較大優勢。新加腎元湯是在腎元顆粒（原名腎安顆粒、腎安片，含黃芪、淫羊藿、酒大黃3 味中藥，屬于湖北省中醫院腎病科治療慢性腎功能衰竭的院內制劑）基礎上加入三七粉組成，本研究考察該方聯合一體化治療對慢性腎功能衰竭失代償期患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 參照第3 版《腎臟病學》［1］中慢性腎功能衰竭的診斷標準及分期，選取2014 年10 月至2016 年3 月收治于湖北文理學院附屬醫院中醫腎病科的82 例慢性腎功能衰竭失代償期患者，隨機分為對照組（40 例）和觀察組（42 例）。其中，對照組男性19 例，女性21 例；年齡33～69 歲，平均年齡（51.98±3.11）歲；病程5 個月～3.5 年，平均病程（1.09±0.68）年；原發疾病慢性腎小球腎炎13例，腎病綜合征6 例，糖尿病腎病9 例，狼瘡性腎炎5 例，紫癜性腎病3 例，高血壓腎損害3 例，原因不明1 例，而觀察組男性23 例，女性19 例；年齡32～70 歲，平均年齡（52.22±3.04）歲；病程9 個月～3 年，平均病程（1.14±0.72）年；原發疾病慢性腎小球腎炎11 例，腎病綜合征7例，糖尿病腎病10 例，狼瘡性腎炎5 例，紫癜性腎病4例，高血壓腎損害4 例，原因不明1 例，2 組一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 （1）符合慢性腎功能衰竭分期標準；（2）年齡19～70 歲；（3）患者依從性良好；（4）患者簽署知情同意書。

1.3 排除標準 （1）年齡19 歲以下；（2）治療前及治療過程中采用透析療法；（3）未滿規定觀察期限而中斷治療；（4）發生急性腎功能衰竭、高鉀血癥、消化道出血、重大心腦血管時間、死亡；（5）資料不全。

1.4 治療手段 對照組給予一體化治療，包括飲食療法（低鹽、低脂、優質蛋白攝入），控制高血壓、感染，改善腎性貧血，維持水、電解質和酸堿平衡，糾正鈣磷代謝紊亂，對癥治療，治療期間停用抗血小板、抗凝血藥物及其他中藥或中成藥。觀察組在對照組基礎上加用新加腎元湯，組方藥材炙黃芪30 g、淫羊藿20 g、三七粉3 g、酒大黃10 g，均由湖北文理學院附屬醫院中藥房提供，經合肥華潤三九醫藥有限公司制成免煎顆粒，每天1 劑，早晚餐后30 min 開水沖服（100 mL）。2 組均連續治療30 d。

1.5 指標檢測 治療前及治療30 d 后采集2 組患者晨起空腹肘靜脈血各10 mL，由湖北文理學院附屬醫院檢驗科檢測生化指標［尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、內生肌酐清除率（Ccr）、血鈣（Ca）、血磷（P）］，試劑盒法檢測血清活性氧（ROS）、血清丙二醛（MDA）、血清超氧化物歧化酶（SOD）、血清谷胱甘肽過氧化物酶（GSH?Px），相應試劑盒購自南京建成生物工程研究所，具體操作嚴格按照說明書進行。

1.6 統計學分析 通過SPSS 13.0 軟件進行處理，計量資料以（）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對樣本t檢驗，檢驗前進行方差齊性檢驗，方差齊選擇t檢驗，方差不齊選擇t′檢驗。以P＜0.05 為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 生化指標 治療后，觀察組BUN、Scr、血磷水平降低（P＜0.05），Ccr 升高（P＜0.05），對照組各指標均無明顯變化（P＞0.05），見表1。

表1 2 組生化指標比較（）

表1 2 組生化指標比較（）

注：與同組治療前比較，＃P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

2.2 氧化應激指標 治療后，觀察組ROS、MDA 水平降低（P＜0.05），SOD、GSH?Px 活性升高（P＜0.05），對照組各指標均無明顯變化（P＞0.05），見表2。

表2 各組氧化應激指標比較（）

表2 各組氧化應激指標比較（）

注：與同組治療前比較，＃P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

3 討論

中醫認為，慢性腎功能衰竭歸屬于“虛勞”“水腫”“癃閉”“關格”等范疇，其基本病機為脾腎陽虛基礎之上產生水濕、淤血、濁毒之邪，屬于“本虛標實”［2］。腎元顆粒是湖北文理學院附屬醫院根據慢性腎功能衰竭病機特點而配伍出的院內制劑，長期應用后發現它有著明顯臨床效果［3?4］；既往動物實驗也證實，腎元顆粒能降低糖尿病腎病模型小鼠蛋白尿水平，保護腎功能［5?7］，并上調糖尿病腎病小鼠腎組織中腎臟保護因子Klotho 的表達［8］。近年來研究表明，三七有效成分三七總皂苷具有改善腎纖維化的作用［9?11］；課題組前期在臨床上也發現，三七超微顆粒能改善慢性腎衰竭患者腎功能［12］。因此，本研究在溫補脾腎、通腑泄濁的腎元顆粒基礎上加入臣藥三七，形成新加腎元湯，可與炙黃芪共奏補氣活血止血之效。

本研究發現，治療后觀察組BUN、Scr、血磷水平較治療前及對照組治療后明顯下降，Ccr 水平明顯顯著上升，表明新加腎元湯可保護殘存腎單位，提高體內BUN、Scr、磷等有毒物質的排泄，從而對慢性腎功能衰竭起到改善作用。

現代研究發現，慢性腎功能衰竭患者體內普遍存在氧化應激狀態［13］，它可通過刺激炎癥反應激活Ras 系統，破壞血管內皮功能等加速慢性腎功能衰竭進程［14］，故抑制氧化應激被認為是延緩病情進展的關鍵［15］。其中，ROS 主要在氧化應激過程中通過損傷蛋白質、核酸、脂質，從而達到破壞腎臟細胞結構及功能的目的；隨著腎臟損傷，出現了腎小管脂質過氧化的終末產物MDA，其水平越高，表明腎損傷越嚴重；SOD、GSH?Px 均為保護酶，是機體內氧自由基的“頭號殺手”，對氧化應激起到防御作用［16?17］。本研究發現，觀察組ROS、MDA 水平較治療前及對照組明顯下降，SOD、GSH?Px 活性明顯升高（P＜0.05），表明新加腎元湯可有效抑制腎衰竭，提高腎臟抗氧化能力。

綜上所述，新加腎元湯聯合一體化治療對慢性腎功能衰竭失代償期患者的臨床療效，其機制可能是通過改善氧化應激途徑實現的。