藥品質量控制在藥庫藥品管理中的應用

楊玉萍

北京結核病控制研究所防控科，北京 100035

藥品管理是醫院日常管理的重要工作內容，在保證藥品安全、提升醫院服務質量中發揮著重要的作用。如果醫院藥品管理中存在較多的問題和漏洞[1]，勢必會對醫院藥品管理質量和患者生命安全造成威脅。因此，這要求在日常開展藥庫藥品管理時，務必開展針對性和科學性的藥品質量管理。但往往醫院藥庫藥品管理的內容較多，不僅牽涉到責任心的問題，也對管理人員的職業素養有很高的要求，導致醫院藥庫藥品管理效率和質量均存在很大的提升空間，亟需解決的問題較多[2]。為進一步明確藥品質量控制在藥庫藥品管理中的應用優勢及價值，該文將該所2018年8—12月未進行藥品質量控制的167例管理樣本作為對照組，將2019年1—5月進行藥品質量控制的167例管理樣本作為研究組，分組對比研究。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該所2018年8—12月未進行藥品質量控制的167例管理樣本作為對照組，將2019年1—5月進行藥品質量控制的167例管理樣本作為研究組。兩組所牽涉的藥品管理人員均為同一批工作人員。

1.2 方法

對照組接受常規化藥品管理，按照醫院相關規范標準進行藥品采購、入庫、保存及出庫等管理。

研究組接受藥品質量控制，包括藥品采購、入庫、保存、保質期及出庫幾方面的管理要點。（1）藥品采購管理：①對藥品供應商提供藥品的銷售資格證書、進口藥物注冊證書、藥檢報告單等進行檢查，并做好相應的信息記錄和存檔；②按照國家和醫院相關規范標準對藥品的采購進行透明化管理，在陽光采購平臺采購，重點檢查藥物是否存在過期和假冒等情況；③定期對藥庫藥品的使用量進行記錄對比，檢測藥品的規格、劑量、生產時間及有效期時間，明確藥物的使用情況，進而制定合理的藥品采購計劃，及時補充藥品；④若發現藥庫藥品合理庫存量未達到99%以上，則要盡快與藥品供應商取得聯系，同時在結合醫院藥品采購資金周轉情況的基礎上及時補充藥品，確保醫院正常運行。

（2）藥品入庫管理：①嚴格按照國家所規范的藥品入庫驗收流程進行入庫管理，重點檢查藥品是否具備國產藥品相關部門批次的質檢報告，進口藥物必須持有《進口藥品注冊證》，同時要全面對藥品的劑型、規格、批準文號、生產日期及有效期限等進行檢查[3]；②在藥品入庫檢查中，半年內失效的藥品除非特殊情況嚴禁進入庫房；③特殊藥品入庫是入庫管理的重要內容，特殊藥品在入庫前管理人員務必做好以下幾點：檢測是否具有專門標志；檢測是否有用藥相關記錄；針對藥品的存放要求設置專門的存放環境。麻醉藥物和精神類藥物入庫時需要重點檢查其數量和批次，在統一管理制度下進行分配與存放。

（3）藥庫保管存放：①按照藥品類型開展分級管理存放，注明藥品分區；②存放管理中嚴禁藥品擠壓等情況的出現，避免對藥品外包裝造成損壞，影響各類信息查看；③依據藥品對存放的要求開展針對性的環境管理，合理設定藥品存放所需要的溫度、濕度、采光情況，同時要將藥品的防腐、防潮、防蟲害、防火及防盜等作為保存管理的重點，建立責任制度和監督制度，保證和提升藥品庫房管理效率與質量；④在相同藥品的存放管理中，將有效期短、效期近的放置于最外面，確保可以盡快使用。不同類型但極易混淆的藥品要特別管理，分隔存放；⑤藥品存放區域要與墻面和相關設備保持30 cm以上的距離，與地面的距離控制在10 cm；⑥有效期不同的藥品需要做特殊顏色標注，比如有效期≤1個月的可以標注紅色，有效期在1～3個月的可以標注黃色，有效期在4～8個月的可以標注綠色，以此來提升庫房藥品管理的清晰度和有效性。

（4）信息化管理與出庫管理：利用電子軟件每天對藥房藥品存入量和出庫量進行對比分析，明確藥品管理中存在的問題并及時做出調整與完善。在藥品出庫管理中，嚴格遵循“近期先出”“先進先出”的原則，認真審核各項藥品單據，避免出現錯發情況[4]。

（5）管理制度完善：①建立藥庫二級內控制度，規范藥品管理流程，明確分配管理責任，每個月對藥庫質量管理進行評估分析，不斷完善管理工作；②根據實際管理需求建立藥庫管理小組，成員包括科室負責人、班組長、專職質量管理人員及兼職藥品管理人員；③針對藥庫管理極易出現的情況制定應急預案，加強管理人員學習，幫助管理人員明確日常質量管理、月質量管理、季質量管理內容和職責。

1.3 觀察指標

記錄藥品質量控制管理前后藥品管理差錯發生率，包括藥品調配差錯、藥品變質失效、藥品過期報廢和藥品出庫差錯。藥品質量管理差錯原因包括藥品環境管理差錯、工作人員行為失職、管理制度不規范。

1.4 統計方法

采用SPSS 21.0統計學軟件處理數據，計數資料用[n（%）]表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組藥品管理差錯率比較

研究組藥品管理差錯率低于對照組，比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組藥品管理差錯率比較[n（%）]

2.2 兩組藥品質量管理差錯原因比較

研究組在接受藥品質量控制管理后，在出錯問題上，無論是藥品環境管理、管理制度不規范所導致的出錯，還是工作人員行為失職所導致的出錯均低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

3 討論

藥庫藥品作為一種特殊的商品，其管理質量可以直接影響和決定患者的生命安全，同時也會對醫院自身服務能力造成影響[5]。如何加強藥庫藥品質量管理一直是醫院重點關注和探討的問題。隨著醫療制度體系的不斷健全，藥庫藥品管理也逐漸步入規范化、科學化、智能化，日常管理效率和質量均得到了很大程度地提升，能夠有效降低醫療事故和醫患糾紛[6]。但總的來說，現階段醫院在藥品管理中依然諸多亟需解決的問題，比如藥品信息化管理手段亟需完善、藥品分類管理原則與落實、藥品質量監管制度建設等。因此，醫院需要進一步樹立藥庫藥品監督意識，不斷完善監督制度和措施，全面保障和提升藥庫藥品管理效率與質量。

表2 兩組藥品質量管理差錯原因比較[n（%）]

通過該次研究發現，醫院藥庫藥品管理中最易出現的差錯問題包括藥品調配差錯、藥品變質失效、藥品過期和藥品出庫差錯，這幾類差錯問題均會對患者的用藥安全產生較大的威脅，對于醫院和患者雙方來說均有很大的不良影響[7]。研究組在開展藥品質量控制管理后，藥品調配差錯、藥品變質失效、藥品過期和藥品出庫差錯事件均有大幅度的減少，優于對照組（P＜0.05）。分析原因主要有以下幾方面：①藥品質量控制可以將藥庫藥品管理納入到一個整體的系統之中，可以從藥品采購、藥品入庫、藥庫保管存放、信息化管理與出庫管理等方面著手，對藥庫藥品進行全方位、多層次的管理，確保藥庫藥品管理處于可控制范圍內，即便在管理中出現差錯事件也可以即時解決，提升管理質量，形成一個良性循環系統；②所建立的藥品質量預警系統、藥品相關信息檢測、藥品供應信息檢測等管理制度均可以大大提升采購藥品的質量控制能力[8]。另外，嚴格的藥品準入機制可以確保藥庫藥品的質量和有效期，藥品后期使用更加安全；③藥庫藥品日常管理中涉及的專業知識較多，如果監管職責不明確、缺乏監管制度勢必會影響藥庫藥品管理質量。因此，在開展藥庫藥品安全管理時，需要積極構建藥庫應急預案、分級監控管理。更為重要的一點是，鑒于藥庫管理人員的行為會直接或間接影響藥品管理質量，因而根據管理特點和需求制定藥品管理責任制度，將相關的管理責任落實到具體的人員身上，并定期開展管理質量評估與分析，提升管理人員的責任意識和管理能力，以此更好保證藥品管理的安全性和有效性。

在藥品質量管理差錯原因比較中發現，藥品環境管理差錯、工作人員行為失職、管理制度不規范是直接或間接導致藥品質量管理差錯率的主要原因[9]。在實施藥品質量控制管理后，這種原因所導致的藥品質量管理差錯事件大大減少，但依然存在這類原因所引發的差錯事件。因此，在清楚認識到藥庫藥品管理中存在的問題之后，更需要對藥品質量管理差錯原因進行深入全面的剖析。比如在管理制度不規范方面，雖然已經建立了藥品管理制度和監督制度，但往往在實際管理過程中無法得到全面的落實，甚至存在管理流于形式的情況，沒能充分發揮管理制度的優勢和作用，最終導致管理工作未達到預期要求。又比如在人員行為失職方面，藥庫藥品管理中涉及的專業知識較多，對管理人員的責任意識和職業素養均有很高的要求。如果管理人員不能嚴格遵循藥庫藥品管理制度開展工作，或者缺乏責任心、忙于應付，勢必會對藥品管理質量產生較大的影響[10]。因此，在后續的藥庫藥品管理工作中，依然要進一步加強管理人員職業素養培養力度，幫助管理掌握更多的藥品管理知識，提升責任意識，以此推動醫院藥庫藥品管理工作可持續發展。除此之外，還需要加強信息化建設力度，大力引進藥品信息化管理技術和設備，進一步提升藥庫藥品的智能化、自動化管理能力，以此更好地落實藥庫藥品管理工作。

綜上所述，藥品質量控制在藥庫藥品管理中有很強的應用優勢，通過開展藥品質量控制，可以大大提升藥庫藥品管理效率與質量，應用效果顯著。