婦寧膠囊輔助治療月經不調的臨床療效

王 娟 楊 嵐 黃秀梅 王麗峰 郭翠河

廣東省廉江市人民醫院 524400

月經不調是一種常見的婦科疾病，由于患者長期情緒異常、節食、過量服用避孕藥、抽煙酗酒等因素，造成卵巢內分泌失調，引起月經周期紊亂、月經量異常等癥狀。同時，經期間出現腹痛、貧血、頭暈等不良現象[1]。研究發現，女性體內雄激素水平變化是導致月經不調的關鍵，若不及時治療，可導致患者出現婦科炎癥、不孕等危害。目前，藥物治療是月經不調的常用治療方案，主要通過服用孕激素、雌激素等藥物治療調整月經周期，但長期服用此類藥物，患者易產生組織水腫、內分泌紊亂等毒副作用，治療安全性較差[2-3]。臨床研究發現[4]，常規的西藥治療搭配服用婦寧膠囊進行治療，能有效養血調經、活血化瘀、緩解腹痛，實現療效的協同效應，提高綜合治療療效。因此，本研究就此展開報道，研究婦寧膠囊輔助治療月經不調的臨床療效，旨在為臨床提供指導。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2018年5月—2020年5月收治的月經不調患者80例，納入標準：(1)符合《功能性月經失調的中西結合診斷標準(試行草案)》診斷標準[5]，均符合月經不調癥狀患者；(2)均為≥18歲患者；(3)無合并嚴重的心血管、肝腎肺等器官組織疾?。?4)均自愿參加并簽署知情同意書。排除標準：(1)近3個月服用性激素藥物的患者；(2)對本研究藥物過敏者；(3)合并嚴重血液、免疫、神經等系統疾病或精神類疾病。采用隨機數字法將其分為對照組和觀察組，每組40例。對照組患者年齡19～42歲，平均年齡(28.96±5.32)歲，病程1～8年，平均病程(3.98±1.21)年，癥狀：月經量過少、經期縮短、痛經。觀察組患者年齡20～41歲，平均年齡(29.47±5.67)歲，病程1～7年，平均病程(4.08±1.31)年，癥狀：月經周期延長、經量增多。兩組患者在年齡、病程、癥狀等一般資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，故具可比性。

1.2 方法 兩組患者均于月經周期第15天開始使用地屈孕酮片(Abbott Biologicals B.V, H20090470,10mg/片)治療，10mg/次，2次/d。觀察組患者在此基礎上口服婦寧膠囊(杭州天誠藥業有限公司, Z20060272,0.35g×32s/盒)治療，劑量：1.4g/次，2次/d。兩組患者均連續治療21d后，停止服藥，月經來潮后循環服藥，并連續服用2個月經周期。

1.3 觀察指標與評價標準 (1)兩組患者治療總有效率比較；根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]進行療效評價，分為：①痊愈：治療后，月經周期、經量、經期全部正常，腹痛、貧血等不良癥狀全部消失；②顯效：治療后，月經周期、經量、經期基本正常，伴隨輕微腹痛、貧血等不良癥狀；③有效：治療后，月經周期、經量、經期逐步好轉，且以上不良癥狀逐漸緩解；④無效：治療后，月經周期、經量、經期均無好轉，且以上等不良癥狀加重?？傆行?(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。(2)兩組患者治療前后激素水平比較：包括血清雌二醇(E2)、黃體生成激素(LH)、促卵泡成熟激素(FSH)，均采用酶聯免疫吸附法(ELISA)檢測，試紙盒均由上海信裕生物科技有限公司提供。(3)兩組患者臨床主要癥狀改善幅度比較：對患者進行3個月的隨訪調查，包括痛經、月經量多、經期延長等。采用數字評量表(Numeric rating scales，NRS)[7]評價患者痛經情況，將疼痛程度用數字0～10表示，被測患者根據個人疼痛情況在其中一個數字進行標記。疼痛程度分級標準為無痛(0分)、輕度疼痛(1～3分)、中度疼痛(4～6分)、重度疼痛(7～10分)。月經量評分：采用Likert 5級評分，1分：正常；2分：稍多；3分：比較多；4分：非常多；5分：極大量。經期時間：根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]及《新編中醫婦科學》評估，正常：經期時間<7d、輕度延長：經期時間為7～10d、中度延長：經期時間為10～14d、重度延長：經期時間>14d。

1.4 統計學方法 采用SPSS21.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以均數±標準差表示，進行t檢驗。而所有的計數資料以率(%)表示，用χ2檢驗，P<0.05 評價為差異具有顯著性。

2 結果

2.1 兩組患者治療總有效率比較 觀察組治療總有效率為95.00%，明顯高于對照組的77.50%(χ2=5.16，P=0.02<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療總有效率比較[n(%)]

2.2 兩組患者治療前后激素水平比較 治療后，觀察組的FSH、LH激素水平均明顯低于對照組(P<0.05)；E2水平顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者性激素水平比較

2.3 兩組患者臨床主要癥狀改善幅度比較 治療后，兩組患者臨床癥狀均明顯改善，其中觀察組患者痛經、月經量多、經期延長改善效果明顯優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者臨床主要癥狀改善幅度比較

3 討論

月經不調位居婦科疾病榜首，好發于育齡婦女，嚴重造成患者內分泌功能紊亂，引發子宮肌瘤、卵巢囊腫等多種婦科疾病，直接危及患者健康。研究發現[9]，中醫對月經不調認知較早，中醫認為，月經不調是由脾腎氣虛、陰虛火旺、氣哀血凝等因素所致，目前的調經方式主要以活血化瘀、調補氣血為治療方案[8]。研究表明，若患者長期服用雌孕激素易引發組織水腫、內分泌紊亂等毒副作用，且遠期治療效果欠佳。黃彩梅等[10]研究指出，中西醫結合治療產生協同作用，效果顯著，降低用藥風險。因此，如何有效改善調節月經量，建立正常的月經周期，降低藥物副作用有著重要意義。

地屈孕酮片是一種口服孕激素，主要治療痛經、月經周期不規律、繼發性閉經等孕酮不足引起的疾病。但研究表明，如長期服用，可能導致患者內分泌失調，嚴重影響身體正常機能，同時可能出現嘔吐、水腫、性欲改變等多種副作用。婦寧膠囊是一種中藥制劑，由益母草、地黃、黨參、當歸、阿膠、甘草等21種藥材制成。主要用于治療月經失調、腰腹疼痛、精神倦怠、飲食量減少等癥狀，其治療效果顯著，有助于養血調經，行氣止痛、順氣解郁。研究表明[10]，選取中西藥物結合治療是治療月經不調首選方案，其治療效果顯著，不良反應發生率低。本文結果顯示，觀察組治療總有效率明顯高于對照組，表明了采用婦寧膠囊輔助地屈孕酮片治療月經不調，能迅速緩解其臨床癥狀，提升了治療有效率。E2是女性體內的一種重要的天然激素，具有促進并維持女性生殖器官的作用，若月經失調，則可能導致激素水平下降；LH、FSH作為促性腺激素，在月經周期中呈周期性變化，對雌孕激素生成與釋放具有明顯促進作用，維持機體生理機能和內分泌穩定。本文結果顯示，治療后，兩組患者FSH、LH激素水平均明顯低于治療前，E2高于治療前；且觀察組FSH、LH激素水平明顯低于對照組，E2高于對照組，說明了婦寧膠囊輔助治療月經不調有助于改善患者性激素水平。治療后，兩組患者痛經、月經量多，經期延長等臨床癥狀均明顯改善，其中觀察組改善效果更為顯著，表明了婦寧膠囊輔助地屈孕酮片治療月經不調，促進卵泡成熟發育，有利于月經時間、月經量及月經周期時間的穩定，提高臨床治療效果。

綜上所述，婦寧膠囊輔助治療月經不調臨床治療效果顯著，有效改善患者月經癥狀，且用藥安全性較高，值得在臨床推廣使用。