


2021年5月底,在中科院學部舉行的第七期學術年會全體院士學術報告會上,中國科學院院士、中國疾病預防控制中心主任高福透露,目前,全球共有7條新冠疫苗研發技術路線,現在共有272個候選疫苗,其中88個進入臨床試驗。
他在演講中透露,在全球新冠疫苗研發中,中國目前已有3款滅活疫苗、1款腺病毒載體疫苗獲附條件上市,1款重組蛋白疫苗獲批應急使用。這幾款疫苗均表現出良好的免疫原性和安全性。
5月31日,國務院聯防聯控機制召開的新聞發布會上,國家衛生健康委新聞發言人米鋒表示目前全國已累計報告接種新冠病毒疫苗超過6.39億劑次,并將繼續加快推進疫苗接種,目前中國已向全球供應新冠病毒疫苗3億劑次。事實表明國產新冠病毒疫苗具有良好的保護性。
隨著新冠疫苗接種快速放量,疫苗生產成為全球關注的話題。
下面我們就來看看中國新冠疫苗的生產能力。
目前國內已有5款疫苗上市或獲批緊急使用,其中有三款滅活疫苗,分別是中國醫藥集團有限公司(下簡稱國藥集團)滅活疫苗、北京科興中維公司新冠滅活疫苗、深圳康泰生物制品股份有限公司新冠滅活疫苗。
有一款亞單位疫苗,是由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中科院微生物研究所研發的重組蛋白新冠疫苗。
有一款重組載體疫苗,是由中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士團隊和康希諾生物股份公司合作研發的腺病毒載體疫苗。
國藥集團分工合作
先來看看滅活疫苗的產能。
早在2020年12月,中國醫藥集團有限公司董事長楊曉明向媒體透露,當時國藥集團在北京、武漢兩處車間新冠疫苗合計產能可達3億劑/年,2020年底二期車間建成后,2021年將實現新冠疫苗產能10億劑/年。
值得注意的是,為解決疫苗分裝產能壓力,成都生物、蘭州生物和長春生物等企業負責了部分北京生物疫苗的瓶裝和外包裝。為此,4月29日國務院聯防聯控機制新聞發布會上,還專門給出了權威解釋:為解決疫苗分裝產能壓力,長春生物、成都生物和蘭州生物等企業負責了部分北京生物疫苗的瓶裝和外包裝工作。盡管接種憑證顯示“生產企業”一欄為“長春生物”“成都生物”“蘭州生物”等廠家,但疫苗注射液均為“北京生物”生產,并經藥監部門批準,分別在上述三個企業分裝和包裝生產,以上疫苗均為同一廠家疫苗,請市民放心接種。
5月底,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗二期擴產項目建成投產。武漢生物所新冠病毒滅活疫苗于2月25日獲批附條件上市,一期車間投入規模化生產,年產能約1億劑次;3月5日二期擴產項目啟動,設計年產能10億劑次,預計投產后今年內可實現6億劑新冠疫苗的生產供應。
5月29日,中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所108號樓建設項目(新冠疫苗車間三期工程)完成主體鋼結構封頂。項目建成并投入使用后,國藥集團的新冠疫苗年產能將達30億劑。據北京生物制品研究所所長王輝介紹說,中國生物北京生物制品研究所108號樓即是全球最大疫苗生產車間,同時也是全球最大高等級生物安全防護車間。
與此同時,國藥集團還與其他國家合作,將在全球范圍內進行新冠疫苗的生產。
2021年3月,國藥集團宣布與總部位于阿布扎比的技術公司Group 42(G42)的合資企業將于今年晚些時候在阿布扎比興建的一家新工廠開始生產國藥集團的新冠疫苗。
上述合資企業在一份聲明中表示,新工廠的年生產能力為2億劑,其中包括三條灌裝線和五條自動化包裝線。而塞爾維亞總統武契奇在出訪阿聯酋期間曾表示,塞方將與阿聯酋和中國一起在塞爾維亞建設一家用于生產國藥集團新冠疫苗的工廠。
5月31日,匈牙利外交部長彼得.西雅爾多表示,匈牙利計劃在其投資1.93億美元建設的疫苗廠內生產中國國藥集團的新冠疫苗以及匈牙利本地開發的疫苗。
全力推進產線建設
其他兩款滅活疫苗也正在緊鑼密鼓地生產中。
截至2021年4月1日,科興已完成三期新冠滅活疫苗原液車間建設并全部投產,年產能超20億劑。
6月1日,由深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發生產的首批新冠滅活疫苗正式供應深圳市民接種使用,總計52萬支,分別在深圳320個疫苗接種點投用。目前,康泰生物位于深圳市南山區的配套生產車間已經完成建設并全面投入生產,設計年產能為2億劑。
再來看看其他幾款新冠疫苗的生產情況。
安徽智飛龍科馬重組新冠疫苗車間擁有1條原液線、4條制劑線和7條包裝線,每分鐘可以生產2000劑重組新冠疫苗,每天產量超過100萬劑,年產能達5億劑。
據烏茲別克斯坦新冠疫情防控特別委員會發布的消息稱,烏茲別克斯坦政府決定在本國生產中國安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新冠疫苗。
2020年7月,康希諾生物疫苗規劃產能為1-2億劑,今年根據其財報顯示,未來將實現5-7億劑的年產能。
2021年4月,由康希諾生物股份公司新冠疫苗三期生產基地生產的重組新型冠狀病毒疫苗正式下線并投入市場。在位于天津的新基地的支撐下,該公司預計可在天津年產2-3億劑單針免疫新冠疫苗,而全國產能有望達到7億劑??迪VZ生物新冠疫苗三期生產基地占地約15000平方米,設有預灌封注射器灌裝線和西林瓶灌裝線。
目前康希諾生物股份公司在上海設立了上藥康希諾新冠疫苗生產車間,正全力推進產線建設,預計今年6月初可實現試生產,并于年內建成獨立、自動化控制的原液和制劑生產線,屆時將達到2億劑的新冠疫苗年產能。
俄羅斯制藥公司Petrovax計劃今年第三季度一條新生產線將投入運行,用于生產中國康希諾生物研制的重組新冠疫苗。最大功率將達到月產1000萬劑。
根據目前公布的數據,我國新冠疫苗產能目前全球最大,僅滅活疫苗就至少能達到50億劑的年產能,不用擔心國內產能問題。
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中國疫苗向全球供應超3.5億劑
2021年6月6日,北京,國家衛生健康委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新接受新華社記者專訪。
問:在第73屆世界衛生大會開幕式上,中國莊嚴承諾將疫苗作為全球公共產品。全球疫情肆虐,中國在自身疫苗需求巨大的情況下,如何滿足國內國際兩個需求?我們為全球抗疫貢獻怎樣的力量?
答: 新冠肺炎疫情是百年來最嚴重的全球傳染病大流行,習近平總書記領導開展了新中國歷史上規模最大的全球人道行動,用實際行動踐行人類衛生健康共同體理念。
我國新冠疫苗已在全球90余個國家和地區獲批上市或緊急使用,并有2個疫苗獲批列入世衛組織緊急使用清單。雖然我國國內接種的總數量已有7億多劑次,在全球遙遙領先,但每百人接種的比例并不領先。在這種情況下,我們根據境內外疫情形勢,統籌兼顧國內國際需求,合理調配疫苗供應。我國新冠疫苗已供應國外超過3.5億劑,包括向80多個國家捐贈,向40多個國家出口。2020年10月,我國宣布加入新冠疫苗實施計劃(COVAX),承諾供應1000萬劑疫苗,2021年5月7日,國藥中生北京所滅活疫苗納入世衛組織緊急使用清單后,6月1日,該所第一批供應COVAX疫苗下線。
我國在新冠疫苗研發、生產、使用等方面均在積極開展國際合作。研發方面,部分疫苗研發單位已經與阿聯酋、巴西、烏茲別克斯坦、菲律賓、巴基斯坦等20余個國家的相關機構合作開展Ⅲ期臨床試驗。生產方面,部分企業生產的原液已運往巴西、印度尼西亞、埃及、阿聯酋、巴基斯坦、馬來西亞等國,并啟動境外分包裝工作。
中國寶貴的抗疫經驗,就是堅持人民至上、生命至上,始終把人民的生命健康放在第一位。面對肆虐的疫情, 沒有誰能獨善其身。為實現疫苗在發展中國家的可及性和可負擔性作出中國貢獻,踐行“將盡己所能對外提供更多疫苗”的莊嚴承諾,中國是這么說的,也是這么做的。
首批中國產新冠疫苗運抵哈薩克斯坦
2021年6月1日, 首批50萬劑中國生產的克爾來福新冠疫苗(CoronaVac)自北京運抵哈薩克斯坦阿拉木圖國際機場。該疫苗由中國科興控股生物技術有限公司(SinovacBiotech Ltd.)生產,已獲哈衛生部緊急使用批準,將很快分發至哈全國各地接種點,成為哈境內可供居民選擇接種的第四款新冠疫苗。其他三款疫苗分別是卡拉干達制藥廠生產的俄羅斯“衛星-V”疫苗、哈國產的QazVac疫苗,以及中國國藥集團在阿聯酋灌裝生產的Hayat-Vax疫苗。
哈方高度評價中國提供新冠疫苗。阿拉木圖市首席衛生醫師詹達爾別克·別克申表示,首批疫苗運抵哈薩克斯坦,得益于兩國高層達成的共識,對于穩定哈國內疫情形勢,推動正在實施的全民疫苗接種工作將發揮積極作用。中方在本國開展大規模接種的情況下對哈供應疫苗,體現出對于兩國永久全面戰略伙伴關系和睦鄰友好的高度重視。
哈外交部阿拉木圖代表處負責人阿斯卡爾·舒克巴耶夫指出,哈中兩國自新冠疫情暴發以來,在合作抗疫方面開展了卓有成效的工作。此次中方對哈提供疫苗,是兩國抗疫合作的成功延續。
首批COVAX疫苗正式下線
在6月2日召開的博鰲亞洲論壇全球健康論壇上,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發工作組組長鄭忠偉透露,新冠疫苗產量“在企業不斷努力下還在不斷增加。”
鄭忠偉還透露,中國目前向全球提供新冠疫苗3.5億劑,“(2021年) 后7個月一定遠遠超過前五個月”。鄭忠偉稱,這些疫苗將通過雙邊渠道以及COVAX渠道向全球供應。
中國醫藥集團有限公司黨委書記、董事長劉敬楨在會上宣稱,今年下半年,只要想供應,在保證國內供應前提下,國藥集團給全球供應的疫苗將超過十億劑以上。
新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)是由全球疫苗免疫聯盟、世界衛生組織和流行病預防創新聯盟共同提出并牽頭進行的項目,擬于2021年底前向全球提供20億劑新冠肺炎疫苗,供應給“自費經濟體”和“受資助經濟體”。
2021年2月3日,外交部發言人汪文斌表示,中國已正式加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”。應世衛組織方面請求,中方決定向實施計劃提供1000萬劑疫苗,主要用于發展中國家急需。
2021年5月31日,中方向新冠疫苗實施計劃供應的首批疫苗正式下線。
國藥集團中國生物表示,此次下線的新冠疫苗實現了多處煥新:
采用全英文包裝上線;
作為第一款攜帶疫苗瓶監測器的新冠疫苗,疫苗瓶上的VVM標簽能夠監測周邊環境溫度變化,這一技術也得到了世衛組織的肯定;
疫苗外包裝特別印制了國際監管二維碼;
應世衛組織要求補充完善了疫苗說明書。